制劑主任崗位職責6篇

崗位職責是什么

制劑主任是制藥企業(yè)中關(guān)鍵的管理角色，負責指導和監(jiān)督制劑生產(chǎn)過程，確保符合質(zhì)量標準和法規(guī)要求，同時推動制劑研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新。

崗位職責要求

1. 擁有深厚的藥學、化學或相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識，具備制劑工藝設(shè)計和優(yōu)化的能力。

2. 精通國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），能夠有效實施質(zhì)量管理體系。

3. 具備優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導力，能激發(fā)員工潛能，促進團隊協(xié)作。

4. 能夠制定和執(zhí)行生產(chǎn)計劃，保證制劑生產(chǎn)的高效運行。

5. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與各部門及供應(yīng)商有效合作。

6. 關(guān)注行業(yè)動態(tài)，持續(xù)提升制劑技術(shù)，以滿足市場需求。

崗位職責描述

制劑主任在制藥企業(yè)的日常工作中，主要承擔著制劑生產(chǎn)和技術(shù)管理的雙重職責。他們既要確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行，又要關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新。通過科學的管理和技術(shù)指導，制劑主任需要保證每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合嚴格的質(zhì)量標準，他們還需要對新制劑的研發(fā)提出建議，推動企業(yè)技術(shù)進步。

有哪些內(nèi)容

1. 制定并實施制劑生產(chǎn)流程，確保符合gmp要求，保證藥品安全、有效。

2. 監(jiān)督制劑生產(chǎn)，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。

3. 管理制劑團隊，進行人員培訓，提高團隊專業(yè)技能和工作效率。

4. 參與新制劑的研發(fā)，評估生產(chǎn)工藝的可行性和經(jīng)濟性，提出改進方案。

5. 與質(zhì)量管理部門緊密合作，確保制劑質(zhì)量檢驗的準確性和合規(guī)性。

6. 協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈管理，確保原料藥和輔料的穩(wěn)定供應(yīng)，控制生產(chǎn)成本。

7. 定期分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，持續(xù)改進生產(chǎn)效率，降低損耗。

8. 參與企業(yè)內(nèi)外的技術(shù)交流，跟蹤行業(yè)發(fā)展趨勢，引進先進的制劑技術(shù)和管理理念。

9. 遵守國家法律法規(guī)，確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。

制劑主任的工作充滿挑戰(zhàn)，他們需要在保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率時，推動企業(yè)的技術(shù)進步和市場競爭力。通過他們的專業(yè)能力和領(lǐng)導力，制藥企業(yè)能夠在激烈的市場競爭中保持領(lǐng)先地位。

制劑主任崗位職責范文

第1篇 固體制劑車間主任崗位職責

1、負責其功能領(lǐng)域內(nèi)主要目標和計劃，制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度；

2、負責部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導、培訓及評估；

3、負責工廠生產(chǎn)計劃落實，物料準備，新產(chǎn)品導入準備；

4、完成車間每月生產(chǎn)任務(wù)，并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計；

5、負責加工車間設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理；

6、作業(yè)環(huán)境與5s管理，安全生產(chǎn)管理及員工管理。

第2篇 制劑主任崗位職責

制劑主任 崗位職責:

1、按照藥品注冊管理要求負責制定研究計劃和實驗方案;

2、參與并指導研究人員進行研制工作;

3、制定中試研究方案,參與并指導研究人員進行中試研制工作;

4、認真執(zhí)行和檢查實驗方案的實施,跟進試驗進程,審核并評價試驗結(jié)果。及時報告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計劃,及時按照藥品注冊管理要求撰寫和整理好研究資料;

5、根據(jù)階段性研究結(jié)果,評價研制新藥的工藝、藥效和成藥性,為進一步深入研究提供可行性依據(jù);

6、獨立查閱國內(nèi)外研究文獻,跟蹤國內(nèi)外先進技術(shù),熟練撰寫科研論文、專利和新藥注冊申報資料。

任職資格:

1、 學歷要求: 本科及以上;行業(yè)工作經(jīng)驗不少于8年,制劑工作經(jīng)驗不少5年,特別優(yōu)秀者可適當放寬;

2、 專業(yè)要求:藥物制劑、藥學、 制藥工程等相關(guān)專業(yè);

3、 技能要求:英語四級以上,能獨立查閱外文文獻,優(yōu)秀的中文寫作能力,熟練應(yīng)用ppt、word、e_cel等辦公軟件。 崗位職責:

1、按照藥品注冊管理要求負責制定研究計劃和實驗方案;

2、參與并指導研究人員進行研制工作;

3、制定中試研究方案,參與并指導研究人員進行中試研制工作;

4、認真執(zhí)行和檢查實驗方案的實施,跟進試驗進程,審核并評價試驗結(jié)果。及時報告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計劃,及時按照藥品注冊管理要求撰寫和整理好研究資料;

5、根據(jù)階段性研究結(jié)果,評價研制新藥的工藝、藥效和成藥性,為進一步深入研究提供可行性依據(jù);

6、獨立查閱國內(nèi)外研究文獻,跟蹤國內(nèi)外先進技術(shù),熟練撰寫科研論文、專利和新藥注冊申報資料。

任職資格:

1、 學歷要求: 本科及以上;行業(yè)工作經(jīng)驗不少于8年,制劑工作經(jīng)驗不少5年,特別優(yōu)秀者可適當放寬;

2、 專業(yè)要求:藥物制劑、藥學、 制藥工程等相關(guān)專業(yè);

3、 技能要求:英語四級以上,能獨立查閱外文文獻,優(yōu)秀的中文寫作能力,熟練應(yīng)用ppt、word、e_cel等辦公軟件。

第3篇 制劑室主任崗位職責

1.負責制劑研究工作的開展、分配及進度掌控、質(zhì)量控制。

2.負責公司新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝交接，協(xié)助新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定，協(xié)助生產(chǎn)部門解決大生產(chǎn)中的技術(shù)難題，負責制劑品種的生產(chǎn)工藝改進、工藝攻關(guān)等工作。

第4篇 某制劑室主任崗位職責

1.負責制劑研究工作的開展、分配及進度掌控、質(zhì)量控制。

2.負責公司新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝交接,協(xié)助新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定,協(xié)助生產(chǎn)部門解決大生產(chǎn)中的技術(shù)難題,負責制劑品種的生產(chǎn)工藝改進、工藝攻關(guān)等工作。

第5篇 制劑車間主任崗位職責

1、負責其功能領(lǐng)域內(nèi)主要目標和計劃，制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度；

2、負責部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導、培訓及評估；

3、負責工廠生產(chǎn)計劃落實，物料準備，新產(chǎn)品導入準備；

4、完成車間每月生產(chǎn)任務(wù)，并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計；

5、負責加工車間設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理；

6、作業(yè)環(huán)境與5s管理，安全生產(chǎn)管理及員工管理。

第6篇 制劑主任崗位職責制劑主任職責任職要求

制劑主任崗位職責

崗位職責一:負責協(xié)作制劑負責人戰(zhàn)略布局及負責分析部門的日常管理和項目研究管理;

1、負責協(xié)助制劑負責人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;

2、負責分析部門的日常管理和項目研究管理工作;

崗位職責二:負責分析部的整體規(guī)劃，相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);

1、負責組織部門人員，制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;

2、負責協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作，確保項目實施;

崗位職責三:協(xié)同制劑立項，項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;

1、負責部門研發(fā)項目調(diào)研分析、立項工作;

2、負責部門項目計劃、研發(fā)流程、項目預(yù)算及費用核算;

崗位職責四:負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核體系的建立和實施，協(xié)調(diào)資源并確保項目研究工作迅速推進;

1、負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核;

2、負責協(xié)助部門總監(jiān)建立績效考核體系并實施;

3、負責協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源，確保中心項目研究工作迅速推進;

崗位職責五:負責分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻調(diào)研ctd資料的撰寫及審核。

1、負責定期組織部門人員，搜集項目研發(fā)的分析相關(guān)資料，并對項目分析的文獻開展調(diào)研;

2、負責組織部門人員，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規(guī)，按照《申報資料項目表》的要求，撰寫、整理項目分析研究的ctd注冊資料，并負責審核上述注冊資料。

任職要求:

1、化學及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;

2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗;

3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團隊管理工作經(jīng)驗;

4、至少參與過3個以上注射劑，包括復雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作，建立過3個以上復雜注射劑及吸入劑國家標準。