崗位職責(zé)是什么
固體制劑崗位是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色，主要負(fù)責(zé)固態(tài)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制。這些制劑包括但不限于片劑、膠囊、顆粒劑等。此崗位需要深入理解藥物的物理化學(xué)性質(zhì)，以確保制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位，有扎實的藥物制劑理論基礎(chǔ)。
2. 至少2年的固體制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉gmp規(guī)范及藥品生產(chǎn)流程。
3. 熟練掌握制劑工藝設(shè)計、配方優(yōu)化、生產(chǎn)設(shè)備操作及維護(hù)。
4. 具備良好的實驗技能，能夠進(jìn)行藥物溶出度、崩解時限等各項性能測試。
5. 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對數(shù)據(jù)敏感，能準(zhǔn)確記錄和分析實驗結(jié)果。
6. 良好的團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠與其他部門有效溝通，解決問題。
崗位職責(zé)描述
固體制劑崗位的工作涵蓋了從新藥開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。日常任務(wù)可能包括：
1. 參與新藥固體制劑的配方設(shè)計和優(yōu)化，確保藥物的生物利用度和穩(wěn)定性。
2. 進(jìn)行制劑工藝研究，制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，并參與設(shè)備選型和驗證工作。
3. 協(xié)同質(zhì)量部門進(jìn)行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
4. 對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，提出解決方案，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝。
5. 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保實驗室成果能夠順利轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)線上。
6. 定期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和行業(yè)動態(tài)跟蹤，推動技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)項目的進(jìn)展。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑配方研發(fā)：設(shè)計并試驗不同的藥物配方，優(yōu)化藥物的溶解性、釋放速率等關(guān)鍵指標(biāo)。
2. 工藝優(yōu)化：研究并實施工藝改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率，降低成本，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 設(shè)備操作與管理：了解并熟練操作固體制劑生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)行必要的設(shè)備維護(hù)和故障排除。
4. 質(zhì)量監(jiān)控：執(zhí)行質(zhì)量控制程序，進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，確保批次間的一致性和穩(wěn)定性。
5. 技術(shù)文檔編寫：撰寫和修訂工藝規(guī)程、操作手冊等相關(guān)技術(shù)文件。
6. 項目協(xié)調(diào)：參與跨部門項目，如注冊申報、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等，確保信息傳遞準(zhǔn)確無誤。
7. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為新員工提供制劑知識和操作技能的培訓(xùn)，提升團(tuán)隊整體能力。
固體制劑崗位是制藥企業(yè)的核心部分，其工作直接影響到藥品的質(zhì)量和市場競爭力。在這個崗位上，專業(yè)技能、創(chuàng)新思維和團(tuán)隊合作至關(guān)重要，每一位固體制劑專家都是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要力量。
固體制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 固體制劑車間主任崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)其功能領(lǐng)域內(nèi)主要目標(biāo)和計劃，制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度；
2、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評估；
3、負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)計劃落實，物料準(zhǔn)備，新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備；
4、完成車間每月生產(chǎn)任務(wù)，并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計；
5、負(fù)責(zé)加工車間設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理；
6、作業(yè)環(huán)境與5s管理，安全生產(chǎn)管理及員工管理。
第2篇 固體制劑員崗位職責(zé)
固體制劑研發(fā)員(項目負(fù)責(zé)人) 武藥科技 武漢武藥科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 職責(zé)描述:
1.項目立項,風(fēng)險評估,能實時關(guān)注項目動態(tài);
2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;
3.工藝放大,工藝驗證交接;
4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;
5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點把控;
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);
2.有相關(guān)藥品研發(fā)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗,至少負(fù)責(zé)過一個或多個項目;
3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;
5.能承擔(dān)壓力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊;
第3篇 固體制劑員崗位職責(zé)任職要求
固體制劑員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.項目立項，風(fēng)險評估，能實時關(guān)注項目動態(tài);
2.處方開發(fā)，體外一致性評價研究，be實評估;
3.工藝放大，工藝驗證交接;
4.申報資料撰寫，現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;
5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃，進(jìn)度節(jié)點把控;
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);
2.有相關(guān)藥品研發(fā)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗，至少負(fù)責(zé)過一個或多個項目;
3. 熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系;
4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解，在某方面有自己的特長;
5.能承擔(dān)壓力，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能快速融入部門團(tuán)隊;
固體制劑員崗位
