制劑部崗位職責5篇

崗位職責是什么

制劑部是制藥企業(yè)的重要組成部分，負責藥品的生產(chǎn)制造過程，從原料到成品的轉(zhuǎn)化，確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。這個部門的工作直接影響著公司的產(chǎn)品質(zhì)量和市場信譽。

崗位職責要求

1. 嚴格遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性。

2. 精通制劑工藝流程，對藥品配方、制備方法有深入理解。

3. 負責制劑設(shè)備的運行與維護，確保設(shè)備良好運轉(zhuǎn)，提高生產(chǎn)效率。

4. 確保生產(chǎn)環(huán)境符合潔凈度標準，防止污染和交叉污染。

5. 對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行記錄和分析，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中遇到的問題。

6. 持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低成本，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

崗位職責描述

制劑部的工作涉及多個環(huán)節(jié)，包括但不限于原料預(yù)處理、混合、成型、干燥、包裝等。工作人員需要根據(jù)藥品的特性，制定并執(zhí)行相應(yīng)的生產(chǎn)工藝，保證每一環(huán)節(jié)都精確無誤。此外，他們還需與質(zhì)量控制部門緊密合作，對生產(chǎn)過程中的各項指標進行監(jiān)控，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家藥品標準和公司內(nèi)部要求。

在日常工作中，制劑部員工需熟練操作各類生產(chǎn)設(shè)備，如混合機、壓片機、灌裝機等，并能進行基本的故障排除和維護。他們需要具備良好的團隊協(xié)作能力，與采購、倉儲、質(zhì)檢等部門協(xié)同工作，共同完成生產(chǎn)任務(wù)。

有哪些內(nèi)容

1. 制劑研發(fā)：參與新藥的制劑開發(fā)，研究和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保藥品穩(wěn)定性和生物利用度。

2. 生產(chǎn)計劃與管理：制定生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配資源，確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

3. 設(shè)備管理：定期檢查設(shè)備狀態(tài)，進行預(yù)防性維護，確保生產(chǎn)線的連續(xù)運行。

4. 品質(zhì)控制：配合質(zhì)檢部門進行中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗，對不合格品進行追溯和處理。

5. 文件管理：編制和修訂sop（standard operating procedure）文件，確保生產(chǎn)操作的標準化。

6. 安全環(huán)保：遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，做好廢棄物處理，實現(xiàn)綠色生產(chǎn)。

7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對新員工進行制劑工藝培訓(xùn)，提高整個團隊的技術(shù)水平和操作技能。

8. 技術(shù)改進：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)、新工藝，持續(xù)改進生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

制劑部的工作內(nèi)容繁多且專業(yè)性強，要求員工具備扎實的藥學知識、良好的操作技能和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以確保藥品生產(chǎn)的安全、有效和高效。

制劑部崗位職責范文

第1篇 制劑部主管崗位職責任職要求

制劑部主管崗位職責

崗位職責:

1. 負責藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經(jīng)驗優(yōu)先;

2. 負責制定項目的研發(fā)計劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實驗人員完成整個項目的制劑研發(fā);

3. 按照ctd要求撰寫申報資料及原始記錄;

4.負責協(xié)調(diào)、跟進本部門項目研究進度和質(zhì)量，監(jiān)督本部門人員原始記錄的及時性、規(guī)范性審核;

5.負責組織起草本部門有的關(guān)管理制度;實驗室儀器設(shè)備管理和維護，原料、輔料、實驗用品等請購與審批，實驗室安全和衛(wèi)生的管理。

任職要求:

1. 藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科7年以藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

2. 可以獨立進行制劑工藝研究、放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證;

3. 有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立開展整個項目的研究工作，包括處方設(shè)計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊要求，具有申報資料的撰寫能力;

4. 具有良好的實驗操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護技能;

5. 熟悉整個研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力;熟悉國家及國際新藥研究指導(dǎo)原則及注冊流程;

6.能力素質(zhì)要求:有強烈的責任心，能夠在規(guī)定時間內(nèi)按時完成項目;很強的的執(zhí)行能力和溝通能力，團隊合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神;

7.2-3年5人以上團隊管理經(jīng)驗(博士可以不要求)。

制劑部主管崗位

第2篇 制劑部研究員崗位職責

藥物制劑/制劑分析研究員(藥物制劑部) 美迪西 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西 職位描述:

崗位職責:

1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;

3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

5 、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

任職資格:

1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;

2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設(shè)備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

第3篇 制劑部研究員崗位職責任職要求

制劑部研究員崗位職責

崗位職責:

1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;

3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;

5 、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。

任職資格:

1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷;

2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設(shè)備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

制劑部研究員崗位

第4篇 制劑部經(jīng)理崗位職責

制劑部經(jīng)理 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責:

1.負責制劑技術(shù)平臺的規(guī)劃與建設(shè),指導(dǎo)新型制劑的研究與開發(fā),跟進項目進度,對過程和結(jié)果經(jīng)行評估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;

2.負責審核部門內(nèi)所有項目的申報材料;

3.負責隊伍培養(yǎng)。

任職資格:

1.藥物制劑研究生及以上學歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或5年以上科研團隊管理經(jīng)驗,在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

2.具有較強的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動態(tài),熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;

3.熟悉專利知識,對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護;

4.具備較為豐富的項目管理經(jīng)驗,能獨立處理各種問題。

第5篇 制劑部主管崗位職責

微球制劑部質(zhì)量研究主管 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 工作職責:

1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;

4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);

5、負責項目相關(guān)申報資料的撰寫及整理工作;

6、負責項目相關(guān)工作計劃制定;

7、負責儀器設(shè)備篩選、管理與維護;

8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

應(yīng)聘要求:

1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗;

2、有較強的分析方法開發(fā)能力;

3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團隊管理能力

5、熟悉質(zhì)量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;

8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗優(yōu)先。