崗位職責(zé)是什么
制劑崗是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵職位,主要負(fù)責(zé)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制,確保藥品的穩(wěn)定性和安全性符合國(guó)家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具備扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)。
2. 至少3年以上的制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑工藝流程及設(shè)備操作。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,能嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)技能,包括藥物配方設(shè)計(jì)、制劑分析與優(yōu)化。
5. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,善于溝通,能有效解決技術(shù)問(wèn)題。
6. 注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng),能夠在壓力下工作并保證高質(zhì)量完成任務(wù)。
崗位職責(zé)描述
制劑崗人員在日常工作中,需參與新藥的制劑開(kāi)發(fā),從實(shí)驗(yàn)室階段到中試放大,再到商業(yè)化生產(chǎn)。他們需要設(shè)計(jì)和優(yōu)化藥物配方,以確保藥物的有效性和穩(wěn)定性,并進(jìn)行制劑性能測(cè)試,如溶解度、釋放度等。制劑崗人員還需監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,確保工藝的一致性和產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)異常情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)整和處理。此外,他們還可能參與新設(shè)備的驗(yàn)證和舊設(shè)備的改進(jìn)工作,以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑研發(fā):進(jìn)行藥物配方設(shè)計(jì),進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn),評(píng)估制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。
2. 工藝優(yōu)化:根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,調(diào)整和優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保制劑的批量生產(chǎn)效果。
3. 質(zhì)量控制:執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)原料、中間體和成品進(jìn)行檢測(cè),確保符合gmp要求。
4. 文件編寫:撰寫和修訂sop(standard operating procedure)文件,記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)過(guò)程。
5. 設(shè)備管理:了解和操作制劑生產(chǎn)設(shè)備,進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和故障排除。
6. 技術(shù)支持:為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持,解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
7. 項(xiàng)目協(xié)調(diào):與其他部門(如研發(fā)、質(zhì)量、注冊(cè)等)協(xié)同工作,推進(jìn)制劑項(xiàng)目的進(jìn)展。
8. 培訓(xùn)與指導(dǎo):對(duì)新員工進(jìn)行制劑技術(shù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體能力。
9. 持續(xù)改進(jìn):關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),引入新的制劑技術(shù)和方法,推動(dòng)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
制劑崗作為制藥企業(yè)的核心環(huán)節(jié),其工作成果直接影響到藥品的安全性和有效性,因此,制劑崗人員需具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任感,以確保每一粒藥丸、每一瓶藥水都能達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn),為公眾健康保駕護(hù)航。
制劑崗崗位職責(zé)范文
第1篇 化學(xué)制劑崗位職責(zé)
化學(xué)藥制劑學(xué)科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開(kāi)展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項(xiàng)、篩選與評(píng)價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,從制劑角度對(duì)創(chuàng)新藥的選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有國(guó)內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)掌握國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài),熟悉國(guó)內(nèi)外新藥開(kāi)發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī);有項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;
第2篇 化學(xué)制劑崗位職責(zé)任職要求
化學(xué)制劑崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)化學(xué)藥的制劑研究工作,包括產(chǎn)品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關(guān)的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;
2. 按照現(xiàn)行注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求,撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。
3. 如實(shí)規(guī)范的填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄,并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作;
4. 負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;
5. 負(fù)責(zé)回復(fù)藥品注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的與質(zhì)量控制相關(guān)的補(bǔ)充意見(jiàn);
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉常規(guī)劑型的工藝研究流程和要求;
3. 熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)指導(dǎo)原則及技術(shù)要求;
4. 能夠撰寫制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
5. 具備分析問(wèn)題解決問(wèn)題能力;
6. 具有良好的英文讀寫能力。
化學(xué)制劑崗位
第3篇 粉針制劑崗位職責(zé)
制劑車間主任(粉針劑) 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 一、崗位職責(zé):
1、按gmp要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃的完成;
2、對(duì)車間設(shè)備、模具等管理進(jìn)行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長(zhǎng)管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計(jì)報(bào)表,考核員工當(dāng)日工作完成情況,匯總?cè)粘G闆r,并及時(shí)上報(bào);
4、落實(shí)車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗(yàn)證等技術(shù)工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國(guó)家藥品相關(guān)法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)狀況,及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項(xiàng)內(nèi)部制度及標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有5年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn),5年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第4篇 農(nóng)藥制劑崗位職責(zé)任職要求
農(nóng)藥制劑崗位職責(zé)
農(nóng)藥制劑研發(fā) 1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開(kāi)展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過(guò)程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開(kāi)展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過(guò)程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無(wú)關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
1. 取得工程師中級(jí)職稱資格。
2. 植物保護(hù)專業(yè)知識(shí)扎實(shí),熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲(chóng)、草害的防治。
3. 對(duì)農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開(kāi)發(fā)能力。
4. 熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識(shí)以及相關(guān)法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識(shí)、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開(kāi)展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過(guò)程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開(kāi)展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過(guò)程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無(wú)關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
農(nóng)藥制劑崗位
第5篇 微生物制劑崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
第6篇 制劑崗崗位職責(zé)
制劑研究員/主管(研發(fā)崗) 漢康醫(yī)藥 天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司,漢康醫(yī)藥,漢康 崗位職責(zé):
1、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目要求,負(fù)責(zé)組織制劑的研發(fā)工作;
2、負(fù)責(zé)處方的篩選、工藝放大及相關(guān)申報(bào)資料的撰寫。
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任職資格:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具備資料撰寫能力者優(yōu)先;
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通勤班車路線(均為公交站點(diǎn)旁)
北線:佳園里-世春里-河北五馬路站-張興莊站-倉(cāng)聯(lián)莊站-田園小區(qū)-華北集團(tuán)-公司
南線:復(fù)康路八里臺(tái)-德才里-天津日?qǐng)?bào)大廈-河?xùn)|體育館-東風(fēng)立交橋-正義道-金沙江路-公司
第7篇 藥品制劑崗位職責(zé)
藥品制劑研究組長(zhǎng) 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 崗位職責(zé):
1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作;
3 、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;
5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職資格:
1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;
4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);有anda開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
第8篇 粉針制劑崗位職責(zé)任職要求
粉針制劑崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè),并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
2、負(fù)責(zé)gmp認(rèn)證項(xiàng)目質(zhì)量管理方面工作;
3、參加建設(shè)項(xiàng)目統(tǒng)籌管理,負(fù)責(zé)qa、qc、研發(fā)建設(shè);
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方面工作;
5、負(fù)責(zé)gmp認(rèn)證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報(bào)等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科以上,五年以上同等職位制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,有質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證書;
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
5、具備歐盟gmp認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
有粉針、無(wú)菌制劑等新版gmp認(rèn)證經(jīng)歷優(yōu)先職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè),并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
2、負(fù)責(zé)gmp認(rèn)證項(xiàng)目質(zhì)量管理方面工作;
3、參加建設(shè)項(xiàng)目統(tǒng)籌管理,負(fù)責(zé)qa、qc、研發(fā)建設(shè);
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方面工作;
5、負(fù)責(zé)gmp認(rèn)證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報(bào)等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科以上,五年以上同等職位制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,有質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證書;
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
5、具備歐盟gmp認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
有粉針、無(wú)菌制劑等新版gmp認(rèn)證經(jīng)歷優(yōu)先
第9篇 藥物制劑崗位職責(zé)
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問(wèn)題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長(zhǎng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。
第10篇 藥廠制劑崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對(duì)生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌過(guò)濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過(guò)濾膜完整性測(cè)試,配制生長(zhǎng)激素注射液,并進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無(wú)菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過(guò)篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);
第11篇 新藥制劑崗位職責(zé)
創(chuàng)新藥制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作,并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃
3、推進(jìn)整個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施工作并對(duì)相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫、整理和申報(bào)工作及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核
5、維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3個(gè)項(xiàng)目以上,獨(dú)立進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑開(kāi)發(fā),有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力
5、愛(ài)崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
第12篇 中藥制劑崗位職責(zé)
中藥工藝制劑 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 崗位職責(zé):
1、能獨(dú)立完成中藥制劑開(kāi)發(fā)的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn),規(guī)范整理申報(bào)資料及其輔助記錄;
2、能完成小試、中試、大生產(chǎn)的研究;
3、完成中藥的提取工藝研究;
4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、熟悉檢索各類制劑文獻(xiàn);
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神、計(jì)劃能力、執(zhí)行能力
任職要求:
從事藥品研發(fā)制劑工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,有中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或新劑型開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
第13篇 農(nóng)藥制劑崗位職責(zé)
農(nóng)藥制劑研發(fā) 1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開(kāi)展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過(guò)程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開(kāi)展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過(guò)程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無(wú)關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
1. 取得工程師中級(jí)職稱資格。
2. 植物保護(hù)專業(yè)知識(shí)扎實(shí),熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲(chóng)、草害的防治。
3. 對(duì)農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開(kāi)發(fā)能力。
4. 熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識(shí)以及相關(guān)法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識(shí)、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開(kāi)展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過(guò)程的可控制性、合規(guī)性,對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開(kāi)展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過(guò)程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無(wú)關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。