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崗位職責是什么
制劑崗位是制藥企業(yè)中的關鍵角色，主要負責藥物制劑的研發(fā)、生產以及質量控制，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。這個崗位涵蓋了從實驗室配方設計到大規(guī)模生產的全過程，是藥品質量保證的重要一環(huán)。
崗位職責要求
1. 擁有藥學、化學或相關專業(yè)本科及以上學歷，具備扎實的藥劑學理論基礎。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和標準。
3. 具備良好的實驗技能，能夠進行藥物制劑的開發(fā)和優(yōu)化工作。
4. 精通制劑工藝流程，能有效解決生產中遇到的技術問題。
5. 具備良好的團隊協(xié)作能力，能夠與研發(fā)、生產和質檢部門有效溝通。
6. 注重細節(jié)，嚴謹認真，有責任心，能在壓力下工作。
崗位職責描述
制劑崗位的工作主要包括：
1. 參與新藥制劑的研發(fā)，設計并實施實驗方案，評估藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。
2. 制定和完善制劑生產工藝，確保符合gmp要求，提高生產效率和產品質量。
3. 進行制劑的質量控制，包括原料藥和輔料的選擇、制劑性能的測試以及穩(wěn)定性研究。
4. 協(xié)助解決生產過程中出現(xiàn)的技術難題，對異常情況進行分析并提出解決方案。
5. 參與制定和修訂相關sop（standard operating procedure），確保生產流程標準化。
6. 與相關部門協(xié)作，進行制劑成本控制和生產成本分析，推動工藝改進。
有哪些內容
1. 實驗室工作：進行藥物配方篩選，通過實驗驗證確定最佳配方和制備工藝。
2. 生產指導：為生產線提供技術支持，確保制劑生產過程的順利進行。
3. 文件編寫：編寫和修訂相關的技術文件，如工藝規(guī)程、質量標準等。
4. 質量監(jiān)控：參與質量審計，確保制劑符合注冊要求和內部質量標準。
5. 培訓與指導：對新員工進行制劑知識和操作技能的培訓。
6. 技術創(chuàng)新：關注行業(yè)動態(tài)，參與新制劑技術的研究和引進，推動工藝創(chuàng)新。
制劑崗位的工作人員需要不斷學習新的藥劑技術和法規(guī)，以適應行業(yè)的發(fā)展需求，確保藥品的安全有效，為人類健康貢獻力量。
制劑崗位職責范文
第1篇 農藥制劑崗位職責
農藥制劑研發(fā) 1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發(fā)工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發(fā)工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
第2篇 粉針制劑崗位職責任職要求
粉針制劑崗位職責
職責描述:
1、負責公司質量體系的建設，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作;
2、負責gmp認證項目質量管理方面工作;
3、參加建設項目統(tǒng)籌管理，負責qa、qc、研發(fā)建設;
4、負責驗證方面工作;
5、負責gmp認證、產品轉移申報等工作。
任職要求:
1、藥學及其相關專業(yè)本科以上，五年以上同等職位制藥行業(yè)質量管理工作經驗;
2、具有中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，有質量受權人培訓合格證書;
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;
4、工作態(tài)度認真，積極負責，具有較強的創(chuàng)新意識;
5、具備歐盟gmp認證相關經驗者優(yōu)先考慮。
有粉針、無菌制劑等新版gmp認證經歷優(yōu)先職責描述:
1、負責公司質量體系的建設，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作;
2、負責gmp認證項目質量管理方面工作;
3、參加建設項目統(tǒng)籌管理，負責qa、qc、研發(fā)建設;
4、負責驗證方面工作;
5、負責gmp認證、產品轉移申報等工作。
任職要求:
1、藥學及其相關專業(yè)本科以上，五年以上同等職位制藥行業(yè)質量管理工作經驗;
2、具有中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，有質量受權人培訓合格證書;
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;
4、工作態(tài)度認真，積極負責，具有較強的創(chuàng)新意識;
5、具備歐盟gmp認證相關經驗者優(yōu)先考慮。
有粉針、無菌制劑等新版gmp認證經歷優(yōu)先
第3篇 微生物制劑崗位職責
生產工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責:
生產管理、生產工藝、生產質量(qa)等相關工作
任職要求:
1-3年以上生產經驗
第4篇 藥廠制劑崗位職責
藥廠制劑生產技術員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經驗豐富者可適當放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責:
1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);
4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;
第5篇 粉針制劑崗位職責
制劑車間主任(粉針劑) 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 一、崗位職責:
1、按gmp要求進行生產現(xiàn)場管理,落實生產計劃的完成;
2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時上報;
4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關法律法規(guī)。
6、洞察車間生產現(xiàn)場狀況,及時解決生產中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內部制度及標準操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產操作經驗,5年以上無菌制劑生產管理經驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經驗者優(yōu)先,有新版gmp經驗者優(yōu)先。
第6篇 新藥制劑崗位職責
創(chuàng)新藥制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責:
1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃
3、推進整個項目的實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導
4、負責研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核
5、維護和管理制劑研究的相關設備
6、其他研發(fā)相關的工作
任職要求:
1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè),本科以上學歷
2、4年以上制劑研發(fā)經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經驗
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
第7篇 藥物制劑崗位職責
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第8篇 藥品制劑崗位職責
藥品制劑研究組長 山東則正醫(yī)藥技術有限公司 山東則正醫(yī)藥技術有限公司,則正 崗位職責:
1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;
3 、按國內國際質量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;
5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職資格:
1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有固體制劑工作經歷者優(yōu)先;
3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設備;
4、了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī);有anda開發(fā)經驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
第9篇 農藥制劑崗位職責任職要求
農藥制劑崗位職責
農藥制劑研發(fā) 1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產品研發(fā)工作，確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對新產品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護，確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護專業(yè)知識扎實，熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。
5. 有事業(yè)心，具有較強的協(xié)調、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產品研發(fā)工作，確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對新產品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護，確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
農藥制劑崗位
第10篇 化學制劑崗位職責
化學藥制劑學科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設;
(2)組建、領導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質量達到目標要求;
(3)有效利用和協(xié)調公司內外部資源,負責化學藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產業(yè)化技術轉移等工作;
(4)負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學歷,藥物制劑及相關專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經驗,有國內外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經驗者優(yōu)先;
(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內外新藥開發(fā)模式、流程、技術要求及相關注冊法規(guī);有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項目管理能力和團隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強的英文閱讀和撰寫能力;
第11篇 化學制劑崗位職責任職要求
化學制劑崗位職責
崗位職責:
1. 負責化學藥的制劑研究工作，包括產品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關的生產工藝驗證;
2. 按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關指導原則要求，撰寫相關注冊申報資料。
3. 如實規(guī)范的填寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;
4. 負責接受相關產品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助生產廠家接受相關產品的注冊生產現(xiàn)場核查;
5. 負責回復藥品注冊過程中相關審評機構提出的與質量控制相關的補充意見;
任職要求:
1. 本科以上學歷，藥學及相關專業(yè)，具有2年以上相關工作經驗;
2. 熟悉常規(guī)劑型的工藝研究流程和要求;
3. 熟悉藥品注冊相關指導原則及技術要求;
4. 能夠撰寫制劑相關注冊申報資料;
5. 具備分析問題解決問題能力;
6. 具有良好的英文讀寫能力。
化學制劑崗位
第12篇 中藥制劑崗位職責
中藥工藝制劑 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 崗位職責:
1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;
2、能完成小試、中試、大生產的研究;
3、完成中藥的提取工藝研究;
4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、熟悉檢索各類制劑文獻;
6、具有較強的團隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力
任職要求:
從事藥品研發(fā)制劑工作經驗5年以上,有中藥研發(fā)經驗或新劑型開發(fā)經驗優(yōu)先
