崗位職責(zé)是什么
制劑崗位是制藥行業(yè)中不可或缺的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)制造過(guò)程，確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。制劑人員需依據(jù)藥品配方，將原料藥精確配比，并通過(guò)一系列工藝步驟，如混合、溶解、制粒、壓片、灌裝等，制成可供患者使用的最終藥品形式。
崗位職責(zé)要求
1. 精通制劑工藝流程，能熟練操作各種制劑設(shè)備。
2. 具備扎實(shí)的藥學(xué)知識(shí)，理解藥物性質(zhì)和作用機(jī)制。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和質(zhì)量控制。
4. 對(duì)藥品注冊(cè)法規(guī)有深入理解，能協(xié)助完成相關(guān)申報(bào)工作。
5. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能有效溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)。
6. 注重細(xì)節(jié)，對(duì)質(zhì)量有高度敏感性，確保每批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。
7. 持續(xù)學(xué)習(xí)，跟進(jìn)最新的制藥技術(shù)和法規(guī)動(dòng)態(tài)。
崗位職責(zé)描述
制劑崗位的工作日常包括但不限于：
1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行制劑生產(chǎn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)，預(yù)防生產(chǎn)異常。
3. 參與新產(chǎn)品的研發(fā)，與研發(fā)部門緊密合作，進(jìn)行制劑配方的優(yōu)化和試驗(yàn)。
4. 定期檢查生產(chǎn)記錄，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，符合審計(jì)要求。
5. 參與偏差管理和capa（corrective and preventive action）程序，處理生產(chǎn)過(guò)程中的問題。
6. 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品的合格率。
7. 參與培訓(xùn)新員工，提升團(tuán)隊(duì)整體技能水平。
有哪些內(nèi)容
制劑崗位涉及的具體內(nèi)容包括：
1. 制劑配方的執(zhí)行和調(diào)整，以適應(yīng)不同的藥物特性。
2. 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控和優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和降低成本。
3. 實(shí)施質(zhì)量保證措施，如清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等。
4. 參與藥品注冊(cè)文件的編制，如ctd（common technical document）和ectd（electronic common technical document）。
5. 應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管部門的檢查，準(zhǔn)備和提交相關(guān)報(bào)告。
6. 參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，如精益生產(chǎn)和六西格瑪方法的應(yīng)用。
7. 與供應(yīng)鏈部門協(xié)作，確保原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。
制劑崗位不僅是制藥生產(chǎn)線上的技術(shù)核心，也是保障藥品質(zhì)量和患者安全的重要角色。在這個(gè)崗位上，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、專業(yè)的技能和持續(xù)的創(chuàng)新是必不可少的。
制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 固體制劑員崗位職責(zé)
固體制劑研發(fā)員(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人) 武藥科技 武漢武藥科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 職責(zé)描述:
1.項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動(dòng)態(tài);
2.處方開發(fā),體外一致性評(píng)價(jià)研究,be實(shí)評(píng)估;
3.工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;
4.申報(bào)資料撰寫,現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;
5.項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));
2.有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;
3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4.對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長(zhǎng);
5.能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊(duì);
第2篇 制劑工藝員崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
第3篇 固體制劑車間主任崗位職責(zé)
固體制劑車間主任 上海創(chuàng)諾制藥有限公司 上海創(chuàng)諾制藥有限公司,創(chuàng)諾制藥,創(chuàng)諾 職責(zé)描述:
1、開展固體制劑項(xiàng)目設(shè)計(jì)、建設(shè);
2、固體制劑設(shè)備選型、工藝設(shè)備驗(yàn)證工作;
3、產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)與革新,提高工藝技術(shù)水平;
4、負(fù)責(zé)車間偏差、變更、capa按照文件要求進(jìn)行等;
5、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)車間生產(chǎn)系統(tǒng),確保生產(chǎn)全過(guò)程的有效管理并符合gmp的要求,并持續(xù)改進(jìn);
任職要求:
1、大學(xué)本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有6年以上固體生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉新版gmp相關(guān)要求,熟悉固體劑型工藝操作流程,掌握關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及影響因素;
3、具有較好的管理和溝通能力。
第4篇 制劑研發(fā)專員崗位職責(zé)
研發(fā)專員(制劑研發(fā)) 杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司 杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司,蘇泊爾南洋,蘇泊爾南洋 職責(zé)描述:
負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期準(zhǔn)備工作,包括物料準(zhǔn)備,文獻(xiàn)調(diào)研;
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的處方和工藝研究及記錄實(shí)驗(yàn)記錄;
負(fù)責(zé)注冊(cè)資料中制劑相關(guān)部分的編寫;
負(fù)責(zé)制劑儀器的維護(hù)及實(shí)驗(yàn)室5s管理。
任職要求:
熟悉制劑常用輔料、設(shè)備和基本制劑工藝;
本科學(xué)歷,藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè);
積極向上,態(tài)度端正;好學(xué)進(jìn)心,能沉下心做實(shí)驗(yàn)。
有工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先,英語(yǔ)優(yōu)秀者優(yōu)選 (能閱讀、翻譯英文文獻(xiàn))
第5篇 制劑學(xué)科崗位職責(zé)
中藥制劑學(xué)科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂中藥新藥(中藥制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略及制劑研發(fā)體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理中藥制劑研究團(tuán)隊(duì),保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)中藥制劑的深入研究和中藥新制劑的選題立項(xiàng)、篩選與評(píng)價(jià)、臨床前研究、ind、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研和已上市中藥品種的制劑研究和技術(shù)提升工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,從制劑角度對(duì)中藥新藥的選題立項(xiàng)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
(2)6年以上中藥新藥、中藥制劑研究工作經(jīng)驗(yàn),有大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)掌握國(guó)內(nèi)外藥物制劑研究最新動(dòng)態(tài),熟悉中藥、天然藥物新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī);精通中藥制劑尤其是新制劑研究全過(guò)程;有項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能統(tǒng)籌和管理中藥制劑研究各個(gè)環(huán)節(jié)的工作;
第6篇 制劑開發(fā)崗位職責(zé)
制劑開發(fā) 任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷,醫(yī)藥,化工,生物等相關(guān)專業(yè)。
2、兩年以上制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、有hplc等理化分析經(jīng)驗(yàn)。
4、有外資企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、有英語(yǔ)基本交流能力。
崗位職責(zé):
1、分析方法開發(fā),優(yōu)化。
2、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、協(xié)助完成注冊(cè)申請(qǐng)資料。
4、整理提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和色譜圖。
5、藥檢對(duì)應(yīng),法規(guī)跟蹤。 任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷,醫(yī)藥,化工,生物等相關(guān)專業(yè)。
2、兩年以上制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、有hplc等理化分析經(jīng)驗(yàn)。
4、有外資企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、有英語(yǔ)基本交流能力。
崗位職責(zé):
1、分析方法開發(fā),優(yōu)化。
2、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、協(xié)助完成注冊(cè)申請(qǐng)資料。
4、整理提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和色譜圖。
5、藥檢對(duì)應(yīng),法規(guī)跟蹤。
第7篇 制劑員崗位職責(zé)
制劑員 廣東中潤(rùn)醫(yī)藥有限公司 廣東中潤(rùn)醫(yī)藥有限公司,中潤(rùn)醫(yī)藥,廣東三信藥業(yè),中潤(rùn) 崗位職責(zé):
1. 熟悉制劑研究?jī)?nèi)容,系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;
2. 按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展中的各項(xiàng)工作,包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報(bào)資料的撰寫、收集及整理;
3. 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案,并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;
4. 對(duì)項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中遇到的問題,進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),積極主動(dòng)地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進(jìn)項(xiàng)目。
任職資格:
1. 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語(yǔ)四級(jí)或以上;
2. 有較非富的制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉各工藝過(guò)程的制備;
3.積極上進(jìn),溝通能力強(qiáng),善于分析問題及提出合理建議;
第8篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
制劑生產(chǎn)主管 上海百邁博制藥有限公司 上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博 職責(zé)描述:
1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;
2.督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;
4.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理;
5.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)并協(xié)助qa部門妥善處理;
6.組織完成車間各種的工藝驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場(chǎng)試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
9.上級(jí)交辦其他任務(wù)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2.五年以上無(wú)菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),有過(guò)工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3.能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語(yǔ)聽說(shuō)寫能力。
第9篇 制劑主任崗位職責(zé)
制劑主任 崗位職責(zé):
1、按照藥品注冊(cè)管理要求負(fù)責(zé)制定研究計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案;
2、參與并指導(dǎo)研究人員進(jìn)行研制工作;
3、制定中試研究方案,參與并指導(dǎo)研究人員進(jìn)行中試研制工作;
4、認(rèn)真執(zhí)行和檢查實(shí)驗(yàn)方案的實(shí)施,跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)程,審核并評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果。及時(shí)報(bào)告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計(jì)劃,及時(shí)按照藥品注冊(cè)管理要求撰寫和整理好研究資料;
5、根據(jù)階段性研究結(jié)果,評(píng)價(jià)研制新藥的工藝、藥效和成藥性,為進(jìn)一步深入研究提供可行性依據(jù);
6、獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),熟練撰寫科研論文、專利和新藥注冊(cè)申報(bào)資料。
任職資格:
1、 學(xué)歷要求: 本科及以上;行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)不少于8年,制劑工作經(jīng)驗(yàn)不少5年,特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
2、 專業(yè)要求:藥物制劑、藥學(xué)、 制藥工程等相關(guān)專業(yè);
3、 技能要求:英語(yǔ)四級(jí)以上,能獨(dú)立查閱外文文獻(xiàn),優(yōu)秀的中文寫作能力,熟練應(yīng)用ppt、word、e_cel等辦公軟件。 崗位職責(zé):
1、按照藥品注冊(cè)管理要求負(fù)責(zé)制定研究計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案;
2、參與并指導(dǎo)研究人員進(jìn)行研制工作;
3、制定中試研究方案,參與并指導(dǎo)研究人員進(jìn)行中試研制工作;
4、認(rèn)真執(zhí)行和檢查實(shí)驗(yàn)方案的實(shí)施,跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)程,審核并評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果。及時(shí)報(bào)告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計(jì)劃,及時(shí)按照藥品注冊(cè)管理要求撰寫和整理好研究資料;
5、根據(jù)階段性研究結(jié)果,評(píng)價(jià)研制新藥的工藝、藥效和成藥性,為進(jìn)一步深入研究提供可行性依據(jù);
6、獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),熟練撰寫科研論文、專利和新藥注冊(cè)申報(bào)資料。
任職資格:
1、 學(xué)歷要求: 本科及以上;行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)不少于8年,制劑工作經(jīng)驗(yàn)不少5年,特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬;
2、 專業(yè)要求:藥物制劑、藥學(xué)、 制藥工程等相關(guān)專業(yè);
3、 技能要求:英語(yǔ)四級(jí)以上,能獨(dú)立查閱外文文獻(xiàn),優(yōu)秀的中文寫作能力,熟練應(yīng)用ppt、word、e_cel等辦公軟件。
第10篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
制劑技術(shù)員 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、選擇和設(shè)計(jì)藥物制劑工藝;
負(fù)責(zé)制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝交接工作;
負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料并協(xié)助注冊(cè)人員完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊(cè)工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),熟悉各種制藥設(shè)備(壓片機(jī)、制粒機(jī)、包衣機(jī)等)的操作;
能熟練查閱中外文獻(xiàn),熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;
具備獨(dú)立思考、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說(shuō)讀寫能力;
具有藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第11篇 制劑國(guó)際崗位職責(zé)
高級(jí)制劑研究員(國(guó)際 臣邦醫(yī)藥 海南臣邦藥業(yè)有限公司,臣邦醫(yī)藥,臣邦 工作職責(zé)
1. 根據(jù)qbd理念和cgmp要求,獨(dú)立進(jìn)行化學(xué)仿制藥注射劑處方工藝設(shè)計(jì)和開發(fā),解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的問題;
2. 參與國(guó)際仿制藥研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)劃、設(shè)計(jì)和管理,負(fù)責(zé)把控研發(fā)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn);
3. 根據(jù)fda、ema藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī),負(fù)責(zé)仿制藥注射劑研發(fā)方案和報(bào)告的審核;
4. 配合注冊(cè)完成項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫、審核、遞交、缺陷回復(fù)、國(guó)外官方檢查等工作。
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1. 在國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)從事制劑研究5年及以上,本科、碩士或以上學(xué)歷;
2. 熟悉國(guó)際(包括ich,fda和ema)研發(fā)技術(shù)要求及注冊(cè)的相關(guān)法規(guī);
3. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心和執(zhí)行力強(qiáng);
4. 有較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷力;
5. 專業(yè)英文閱讀能力、良好的溝通及寫作能力。
第12篇 制劑工藝崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報(bào)。
工作職責(zé):
1. 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研、制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗(yàn)證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性
5. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種理化檢驗(yàn)和儀器分析實(shí)驗(yàn);
5、 文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);
6、 誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第13篇 制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
制劑項(xiàng)目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責(zé)描述:
1) 對(duì)新藥項(xiàng)目(無(wú)菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過(guò)程進(jìn)行管控,制訂研究計(jì)劃及相關(guān)方案;
2) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的委外研究聯(lián)絡(luò)及實(shí)施跟進(jìn);
3) 項(xiàng)目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);
4) 制定項(xiàng)目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計(jì)劃,并對(duì)研究進(jìn)程進(jìn)行管控;
5) 制劑相關(guān)注冊(cè)資料的撰寫;
6) 其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗(yàn);
2、 勤懇好學(xué),對(duì)國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;
3、 責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第14篇 制劑項(xiàng)目助理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行管理、組織實(shí)施,制定所承擔(dān)項(xiàng)目的整體預(yù)算,包括項(xiàng)目工時(shí)、原材料、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材等預(yù)算;
2. 負(fù)責(zé)建立并驗(yàn)證分析方法,制定技術(shù)方案和實(shí)驗(yàn)方案,組織人員按照方案開展試驗(yàn),撰寫分析報(bào)告;
3. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃、上報(bào)項(xiàng)目預(yù)算,掌握工作進(jìn)展,確保實(shí)驗(yàn)記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和清晰;
4.確保所有參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)人員明確各自所承擔(dān)的工作,并掌握和執(zhí)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目組內(nèi)人員工作,對(duì)試驗(yàn)參與人進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),并將培訓(xùn)記錄存檔,負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員按上述既定方案進(jìn)行工作,驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)項(xiàng)目資料的準(zhǔn)確性和真實(shí)性負(fù)責(zé);
5. 保證所完成研究工作的質(zhì)量符合國(guó)家審評(píng)、審批的相關(guān)技術(shù)要求;并最終形成申報(bào)資料、原始記錄和項(xiàng)目申報(bào)所包含的所有內(nèi)容;
6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)考核,負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)過(guò)程中監(jiān)督部門問題的答復(fù)和技術(shù)資料的補(bǔ)充,對(duì)完成的項(xiàng)目相關(guān)資料記錄、樣品等及時(shí)存檔;
任職要求:
1.具有藥學(xué),藥物制劑專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);或獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成過(guò)一個(gè)項(xiàng)目以上;
3.有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉新藥研發(fā)整體流程和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠獨(dú)立撰寫資料;
5.熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的使用,能獨(dú)立操作及維護(hù)各類分析儀器設(shè)備,具備儀器使用培訓(xùn)能力;
6.能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)。
第15篇 制劑技術(shù)專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)工藝技術(shù)管理; 2.生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理; 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝改進(jìn)工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強(qiáng)責(zé)任心和鉆研精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有較強(qiáng)的工作壓力承受能力; 2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;3.口服固體制劑生產(chǎn)及相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)豐富,熟練掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝,熟悉流化床、包衣機(jī)、壓片機(jī)等現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備的性能和工作原理,并具有實(shí)際操作技能,對(duì)各生產(chǎn)崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)管理5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能夠及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)實(shí)際問題,動(dòng)手能力強(qiáng); 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),有較強(qiáng)的文字組織能力。
第16篇 制劑項(xiàng)目專員崗位職責(zé)
制劑項(xiàng)目管理專員 1、負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的項(xiàng)目規(guī)范管理工作,包括項(xiàng)目計(jì)劃表、進(jìn)度跟蹤等;
2、負(fù)責(zé)與內(nèi)部部門,及外部cro合作單位的溝通協(xié)調(diào)、工作統(tǒng)籌、及組織管理等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行文件,制度,流程的優(yōu)化改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助整理項(xiàng)目資料歸檔管理工作;
1、負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的項(xiàng)目規(guī)范管理工作,包括項(xiàng)目計(jì)劃表、進(jìn)度跟蹤等;
2、負(fù)責(zé)與內(nèi)部部門,及外部cro合作單位的溝通協(xié)調(diào)、工作統(tǒng)籌、及組織管理等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行文件,制度,流程的優(yōu)化改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)協(xié)助整理項(xiàng)目資料歸檔管理工作;
第17篇 制劑部主管崗位職責(zé)
微球制劑部質(zhì)量研究主管 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作
2、負(fù)責(zé)組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項(xiàng)目檢測(cè)方法的開發(fā)、方法驗(yàn)證及日常檢測(cè)工作,
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)文獻(xiàn)檢索與研究工作;
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī);
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及整理工作;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)工作計(jì)劃制定;
7、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備篩選、管理與維護(hù);
8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。
應(yīng)聘要求:
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力;
3、較強(qiáng)英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;
4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)管理能力
5、熟悉質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。
6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
第18篇 藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物制劑經(jīng)理 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2. 負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3. 負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
崗位要求:
1. 藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
3. 有多個(gè)固體制劑be研究及申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn);
4. 有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及ctd資料撰寫;
5. 具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
第19篇 制劑研究經(jīng)理崗位職責(zé)
中藥制劑研究員/經(jīng)理 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責(zé):
1.外部合作項(xiàng)目的中試及產(chǎn)業(yè)化研究;
2.自主開發(fā)項(xiàng)目的工藝與制劑研究;
3.申報(bào)臨床、申報(bào)生產(chǎn)工藝與制劑部分申報(bào)資料的撰寫;
4.申報(bào)臨床、申報(bào)生產(chǎn)制劑現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織工作。
任職要求:
1.碩士畢業(yè),從事過(guò)3年以上的中藥新藥研發(fā)的工藝與制劑研究;
2.完成過(guò)一個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)臨床或申報(bào)生產(chǎn)的研究和組織工作;
3.能獨(dú)立設(shè)計(jì)中藥復(fù)方新藥研發(fā)工藝研究方案;
4.能獨(dú)立開展中藥復(fù)方的中試研究,能完成中試驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作;
5.能代領(lǐng)2-3人的團(tuán)隊(duì)開展中藥復(fù)方新藥的開發(fā),能指導(dǎo)組員開展相關(guān)研究工作。
第20篇 制劑研究主管崗位職責(zé)
制劑高級(jí)研究員/主管 1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉多種劑型的研究技術(shù)與技能,能獨(dú)立完成制劑項(xiàng)目的開發(fā)和中試放大;
3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護(hù)制劑工藝、制劑分析相關(guān)設(shè)備;
固體制劑 液體制劑 研發(fā) 1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉多種劑型的研究技術(shù)與技能,能獨(dú)立完成制劑項(xiàng)目的開發(fā)和中試放大;
3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護(hù)制劑工藝、制劑分析相關(guān)設(shè)備;
固體制劑 液體制劑 研發(fā)
