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崗位職責是什么
制劑技術員是制藥行業(yè)中關鍵的一環(huán)，主要負責藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質量控制工作，確保藥品的安全、有效和合規(guī)。
崗位職責要求
1. 具備扎實的藥學或相關專業(yè)基礎知識，了解藥品制劑工藝流程。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)標準。
3. 精通實驗室設備的操作和維護，如混合器、壓片機、灌裝機等。
4. 具備良好的實驗記錄和報告撰寫能力，注重細節(jié)，確保數(shù)據(jù)準確無誤。
5. 具有團隊協(xié)作精神，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質量等部門緊密合作。
6. 適應力強，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中高效完成任務。
崗位職責描述
制劑技術員在日常工作中，主要負責藥品配方的開發(fā)和優(yōu)化，通過實驗調(diào)整配方比例，以達到理想的藥效和穩(wěn)定性。他們需要進行制劑的制備，包括原料的稱量、混合、成型等步驟，確保每一步驟都符合預設的標準。此外，技術員還需監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定，對異常情況能及時發(fā)現(xiàn)并提出解決方案。
在質量控制方面，制劑技術員參與產(chǎn)品的質量檢驗，包括理化性質測試、微生物檢測等，確保產(chǎn)品符合質量標準。他們還需要參與偏差調(diào)查和capa（corrective and preventive action）計劃，以持續(xù)改進生產(chǎn)流程。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑研發(fā)：根據(jù)藥物特性及市場需求，參與新制劑的研發(fā)，優(yōu)化現(xiàn)有制劑工藝。
2. 生產(chǎn)支持：協(xié)助生產(chǎn)部門進行制劑生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保符合gmp要求。
3. 質量控制：執(zhí)行質量檢驗規(guī)程，對制劑進行各項指標測試，確保產(chǎn)品質量。
4. 文件編寫：編寫和修訂sop（standard operating procedure）等技術文件，保證操作規(guī)范。
5. 設備管理：維護實驗室設備，進行定期校準，確保設備正常運行。
6. 數(shù)據(jù)分析：收集、整理實驗數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)分析，為決策提供依據(jù)。
7. 培訓與指導：對新員工進行制劑技術培訓，提升團隊整體技術水平。
8. 問題解決：參與解決生產(chǎn)過程中遇到的技術問題，提出改進建議。
9. 符合法規(guī)：時刻關注行業(yè)法規(guī)動態(tài)，確保制劑生產(chǎn)活動始終符合法規(guī)要求。
制劑技術員的工作涉及到藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，他們通過嚴謹?shù)膽B(tài)度和專業(yè)的技能，為保障公眾用藥安全做出重要貢獻。
制劑技術員崗位職責范文
第1篇 車間制劑技術員崗位職責
制劑車間技術員 杭州民生藥業(yè)有限公司 杭州民生藥業(yè)有限公司,民生藥業(yè),民生 工作職責:
負責制劑車間生產(chǎn)技術工作,包括現(xiàn)場管理,工藝管理,文件編寫,人員培訓等。
任職資格:
1、大專以上學歷,藥學或制藥工程相關專業(yè);
2、適應兩班或三班制生產(chǎn);
3、對一般藥物制劑生產(chǎn)較了解,車間生產(chǎn)工作一年以上相關工作經(jīng)歷。
第2篇 制劑技術員崗位職責
制劑技術員 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責:
負責文獻檢索、選擇和設計藥物制劑工藝;
負責制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產(chǎn)部門進行生產(chǎn)工藝交接工作;
負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料并協(xié)助注冊人員完成申報資料的申報注冊工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學專業(yè),本科及以上學歷,專業(yè)基礎扎實,熟悉各種制藥設備(壓片機、制粒機、包衣機等)的操作;
能熟練查閱中外文獻,熟悉國家藥品注冊法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;
具備獨立思考、實驗設計和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有藥品申報經(jīng)驗或具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
第3篇 制劑技術員崗位職責制劑技術員職責任職要求
制劑技術員崗位職責
職責描述:
1、組織進行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2. 組織進行中試放大、工藝驗證和技術轉移等;
任職要求:
1. 應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關專業(yè);
2. 至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術工作經(jīng)驗，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
