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崗位職責是什么
制劑崗位是制藥行業(yè)中不可或缺的一環(huán)，主要負責藥品的生產制造過程，確保藥品的質量、安全和有效性。制劑人員需依據藥品配方，將原料藥精確配比，并通過一系列工藝步驟，如混合、溶解、制粒、壓片、灌裝等，制成可供患者使用的最終藥品形式。
崗位職責要求
1. 精通制劑工藝流程，能熟練操作各種制劑設備。
2. 具備扎實的藥學知識，理解藥物性質和作用機制。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保生產環(huán)境的潔凈度和質量控制。
4. 對藥品注冊法規(guī)有深入理解，能協助完成相關申報工作。
5. 良好的團隊協作能力，能有效溝通協調生產各個環(huán)節(jié)。
6. 注重細節(jié)，對質量有高度敏感性，確保每批次產品的質量一致性。
7. 持續(xù)學習，跟進最新的制藥技術和法規(guī)動態(tài)。
崗位職責描述
制劑崗位的工作日常包括但不限于：
1. 根據處方和生產工藝規(guī)程進行制劑生產，確保符合質量標準。
2. 對生產設備進行定期維護和校準，預防生產異常。
3. 參與新產品的研發(fā)，與研發(fā)部門緊密合作，進行制劑配方的優(yōu)化和試驗。
4. 定期檢查生產記錄，確保數據準確無誤，符合審計要求。
5. 參與偏差管理和capa（corrective and preventive action）程序，處理生產過程中的問題。
6. 協助質量部門進行產品質量檢驗，確保出廠產品的合格率。
7. 參與培訓新員工，提升團隊整體技能水平。
有哪些內容
制劑崗位涉及的具體內容包括：
1. 制劑配方的執(zhí)行和調整，以適應不同的藥物特性。
2. 生產過程的監(jiān)控和優(yōu)化，提高生產效率和降低成本。
3. 實施質量保證措施，如清潔驗證、工藝驗證等。
4. 參與藥品注冊文件的編制，如ctd（common technical document）和ectd（electronic common technical document）。
5. 應對藥品監(jiān)管部門的檢查，準備和提交相關報告。
6. 參與持續(xù)改進項目，如精益生產和六西格瑪方法的應用。
7. 與供應鏈部門協作，確保原料藥的穩(wěn)定供應。
制劑崗位不僅是制藥生產線上的技術核心，也是保障藥品質量和患者安全的重要角色。在這個崗位上，嚴謹的態(tài)度、專業(yè)的技能和持續(xù)的創(chuàng)新是必不可少的。
制劑崗位職責范文
第1篇 制劑開發(fā)崗位職責制劑開發(fā)職責任職要求
制劑開發(fā)崗位職責
制劑開發(fā)經理 榮昌制藥 煙臺榮昌制藥股份有限公司，榮昌 1、按照公司項目計劃，組織并按時完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā);
2、組織完成制劑中試生產，包括安評樣品、注冊樣品和部分臨床樣品;
3、根據中試生產結果，組織完成制劑工藝放大和向生產部門的技術轉移;
4、完成海內外注冊申報資料的撰寫;
5、優(yōu)化和維護小試開發(fā)的制度流程，做好文件和原始數據管理;
6、配合qa，建立中試gmp生產的制度流程和文件體系;
7、按照gmp要求，進行制劑設備的維護、管理、驗證等工作;
8、負責制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。
任職要求:
1、有gmp制劑車間的生產和管理經驗，熟悉西林瓶洗烘灌生產線、注射器預灌封生產線，能做好小試到放大生產的銜接;
2、熟悉國內外制劑相關法規(guī)，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp;
3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關國內外法規(guī)要求;
4、有五人以上的團隊管理經驗;
5、有抗體和adc制劑處方和工藝開發(fā)、項目申報經驗者優(yōu)先
第2篇 制劑研究項目崗位職責
制劑研究項目管理員 健進制藥有限公司 健進制藥有限公司關聯公司 職責描述:
1、 依據制劑研發(fā)項目管理流程,進行制劑研發(fā)項目初步的立項調研、預算計劃、可行性分析;
2、 立項批準后,根據項目啟動會項目涉及各方反饋時間制定研發(fā)計劃生成gannt圖;
3、 參與和協調研發(fā)項目的開展,定期跟蹤項目進度,包括時間表,里程碑等,并給與支持,與項目相關部門溝通協調,定期跟蹤物料采購計劃執(zhí)行情況,定期收集及反饋項目計劃進度情況,負責科研項目月報及相關報表初稿撰寫;
4、 跟蹤合同服務商項目進度及財務付款情況,確保項目按照合同執(zhí)行;
5、 定期收集和反饋各項目工時統(tǒng)計、費用核算情況;
6、 收集研發(fā)項目的階段性成果、報告、后續(xù)方案,協助組織審核工作;
7、 收集研發(fā)部門考核指標及完成情況;
8、 能夠參與部分制劑研發(fā)活動,逐漸加深對研發(fā)項目的理解;
9、 完成上級交辦的各項工作任務。
第3篇 制劑技術專員崗位職責
崗位職責:
1.負責生產線現場工藝技術管理; 2.生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產記錄等文件管理; 3.負責生產線工藝改進工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強責任心和鉆研精神,工作嚴謹、認真仔細。善于溝通,具有一定的組織協調能力,具有良好的團隊協作精神,有較強的工作壓力承受能力; 2.藥學及相關專業(yè),專科及以上學歷;3.口服固體制劑生產及相關專業(yè)理論知識豐富,熟練掌握口服固體制劑生產工藝,熟悉流化床、包衣機、壓片機等現代生產設備的性能和工作原理,并具有實際操作技能,對各生產崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產工藝技術管理5年以上實際工作經驗,能夠及時解決生產中出現的工藝技術實際問題,動手能力強; 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產相關法規(guī),有較強的文字組織能力。
第4篇 制劑項目助理崗位職責
崗位職責:
1.全面負責項目的運行管理、組織實施,制定所承擔項目的整體預算,包括項目工時、原材料、標準品、試劑耗材等預算;
2. 負責建立并驗證分析方法,制定技術方案和實驗方案,組織人員按照方案開展試驗,撰寫分析報告;
3. 負責制定項目計劃、上報項目預算,掌握工作進展,確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰;
4.確保所有參與該項目的實驗人員明確各自所承擔的工作,并掌握和執(zhí)行相關的標準操作規(guī)程,負責指導項目組內人員工作,對試驗參與人進行專業(yè)培訓,并將培訓記錄存檔,負責監(jiān)督相關實驗人員按上述既定方案進行工作,驗收實驗結果,對項目資料的準確性和真實性負責;
5. 保證所完成研究工作的質量符合國家審評、審批的相關技術要求;并最終形成申報資料、原始記錄和項目申報所包含的所有內容;
6. 負責項目的現場考核,負責項目申報過程中監(jiān)督部門問題的答復和技術資料的補充,對完成的項目相關資料記錄、樣品等及時存檔;
任職要求:
1.具有藥學,藥物制劑專業(yè)本科及以上學歷;
2.有新藥研發(fā)工作經驗;或獨立帶領團隊完成過一個項目以上;
3.有整體藥物開發(fā)經驗;
4.熟悉新藥研發(fā)整體流程和相關技術指導原則,能夠獨立撰寫資料;
5.熟練掌握相關儀器設備的使用,能獨立操作及維護各類分析儀器設備,具備儀器使用培訓能力;
6.能夠熟練查閱英文文獻。
第5篇 制劑質量崗位職責
制劑質量副總 崗位職責:
1、根據集團發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質量系統(tǒng)年度工作計劃;
2、負責對公司gmp、歐盟認證、fda認證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認證、fda要求下的藥品生產質量管理內容和要求,能承擔全面質量管理體系的建設任務;
4、指導公司的產品再注冊、處方藥轉換、質量標準升級等工作;
5、負責監(jiān)督公司產品質量標準的執(zhí)行;
6、負責新產品投產前技術準備和工藝指導工作;
7、參與集團新產品開發(fā)項目論證工作,參加新項目開發(fā)論證會議,提出建設性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團隊管理、梯隊建設,加強員工學習、培訓、考核;
9、負責完成集團公司交辦的其他工作;及時、準確的落實集團公司交辦的其他工作,保證工作結果。
任職要求:
1、有gmp及fda或歐盟認證工作經驗;
2、藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經驗,5年以上管理經驗。 崗位職責:
1、根據集團發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質量系統(tǒng)年度工作計劃;
2、負責對公司gmp、歐盟認證、fda認證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認證、fda要求下的藥品生產質量管理內容和要求,能承擔全面質量管理體系的建設任務;
4、指導公司的產品再注冊、處方藥轉換、質量標準升級等工作;
5、負責監(jiān)督公司產品質量標準的執(zhí)行;
6、負責新產品投產前技術準備和工藝指導工作;
7、參與集團新產品開發(fā)項目論證工作,參加新項目開發(fā)論證會議,提出建設性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團隊管理、梯隊建設,加強員工學習、培訓、考核;
9、負責完成集團公司交辦的其他工作;及時、準確的落實集團公司交辦的其他工作,保證工作結果。
任職要求:
1、有gmp及fda或歐盟認證工作經驗;
2、藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經驗,5年以上管理經驗。
第6篇 制劑研究崗位職責
制劑研究 崗位職責:
1.負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;
3.按國內國際質量要求進行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè);
2. 從事制劑研究工作3年以上,有多個完整制劑項目成功開發(fā)經驗,能帶領團隊;
3. 熟悉國家相關指導原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻及調研能力,組織協調能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
崗位職責:
1.負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;
3.按國內國際質量要求進行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè);
2. 從事制劑研究工作3年以上,有多個完整制劑項目成功開發(fā)經驗,能帶領團隊;
3. 熟悉國家相關指導原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻及調研能力,組織協調能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
第7篇 高級制劑研究員崗位職責描述崗位要求
職位描述：
職責描述：
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1.項目調研及制定研發(fā)方案；
2.小試處方篩選和工藝開發(fā)，工藝參數優(yōu)化，中試放大技術轉移；
3.實驗過程及數據核實，合規(guī)性和準確性核查；
4.撰寫研發(fā)報告，工藝交接技術文件及注冊申報資料等；
5.制劑設備及實驗室管理。
職位要求：
1.藥學或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經驗；
2.英語六級，能查閱并總結英文文獻專利；
3.有撰寫注冊申報資料的經驗。
第8篇 藥物制劑項目崗位職責
藥物制劑項目組長 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的技術轉移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的技術轉移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
第9篇 藥物制劑研發(fā)項目崗位職責
藥物制劑研發(fā)項目經理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責描述:
1、收集整理國內、外各類醫(yī)藥科研相關信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;
3、對所負責的項目和團隊進行協調及管理;
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關申報材料及原始記錄,完成申報工作;
6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題,并進行制劑工藝交接;
7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經驗;
3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務,具有豐富的項目管理及人員管理經驗;
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關技術培訓能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應用及操作;
6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領導能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協調能力。
第10篇 制劑處方開發(fā)助理/副研究員/研究員崗位職責要求
職位描述：
崗位職責：
負責生物大分子藥物的成藥性研究、處方開發(fā)、成品生產工藝開發(fā)，包括水針、凍干粉針及注射器預灌封等劑型。
負責制劑工藝的技術轉移，支持non-gmp的生產。
負責實驗方案、研發(fā)報告、技術轉移方案、申報資料等文件的撰寫，支持現場核查。
參與實驗室平臺管理工作，包括但不限于相關sop的撰寫、儀器設備的管理與維護、對本部門員工進行技術培訓等。
能夠完成上級安排的其它相關工作，并按要求提交工作報告。
任職條件：
碩士以上學歷，生物化學、生物物理學、分析化學、藥劑學等相關專業(yè)。
生物制藥公司從業(yè)經驗，有蛋白類藥物制劑開發(fā)或分析方法開發(fā)的直接工作經驗者優(yōu)先考慮，可放寬從業(yè)經驗要求，跟進學歷及工作經驗年數會有相應的不用職級。
熟悉或了解蛋白類藥物的分析檢測技術，包括但不限于sec、ce_、ce-sds、dls、dsc等。
具體比較好的語言文字基礎，邏輯清晰，能夠獨立撰寫各類文件。
學習能力強，實驗動手能力強，具有良好的實驗習慣，有較強的總結和分析能力，能解決項目中遇到的復雜問題。
性格開朗，有良好的溝通能力和團隊合作精神；工作積極進取，有較強的責任心，能夠承受一定的工作壓力。
具有良好的英語聽說讀寫能力。
第11篇 制劑研發(fā)主管崗位職責
研發(fā)制劑主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責
1、負責按照qbd規(guī)范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產品的展示批確認方案/報告撰寫。并指導車間進行工藝驗證。
3、 按照gmp要求完成制劑產品開發(fā)項目實施過程中原始數據統(tǒng)計及原始記錄的審核;
4、 與分析工作人員進行溝通,協調檢測計劃;
5、 按照gmp要求組織試驗室制劑儀器設備管理;
6、 組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、 協助研發(fā)制劑研究經理完成研發(fā)制劑組的各項工作;
8、 協助研發(fā)制劑研究經理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓;
9、 上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、 本科及本科以上學歷,制藥或生物方面專業(yè);
2、 具有良好的藥物制劑知識;
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經驗;
4、 善于和別人合作和溝通;
5、 有一定的組織協調能力。
第12篇 農藥制劑研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:農藥制劑研發(fā)工程師
任職要求:植保、化工及相關專業(yè),大?；蛏蠈W歷,3年以上研發(fā)工作經驗。農藥制劑有經驗者優(yōu)先。
第13篇 制劑研發(fā)崗位職責
制劑研發(fā) 浙江中山化工集團股份有限公司 浙江中山化工集團股份有限公司,中山化工 1、負責固體制劑的配方開發(fā);
2、協助解決固體制劑生產中遇到的問題;
3、為客房及產品登記提供樣品。
4、部門其他臨時性工作;
第14篇 制劑研究經理崗位職責
中藥制劑研究員/經理 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責:
1.外部合作項目的中試及產業(yè)化研究;
2.自主開發(fā)項目的工藝與制劑研究;
3.申報臨床、申報生產工藝與制劑部分申報資料的撰寫;
4.申報臨床、申報生產制劑現場核查和生產現場核查的組織工作。
任職要求:
1.碩士畢業(yè),從事過3年以上的中藥新藥研發(fā)的工藝與制劑研究;
2.完成過一個以上項目申報臨床或申報生產的研究和組織工作;
3.能獨立設計中藥復方新藥研發(fā)工藝研究方案;
4.能獨立開展中藥復方的中試研究,能完成中試驗證、清潔驗證等工作;
5.能代領2-3人的團隊開展中藥復方新藥的開發(fā),能指導組員開展相關研究工作。
第15篇 制劑主任崗位職責制劑主任職責任職要求
制劑主任崗位職責
崗位職責一:負責協作制劑負責人戰(zhàn)略布局及負責分析部門的日常管理和項目研究管理;
1、負責協助制劑負責人制定中心產品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;
2、負責分析部門的日常管理和項目研究管理工作;
崗位職責二:負責分析部的整體規(guī)劃，相關組織及部門間的協調;
1、負責組織部門人員，制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;
2、負責協調分析部與部門間的工作，確保項目實施;
崗位職責三:協同制劑立項，項目計劃、研發(fā)流程、項目預算及費用核算;
1、負責部門研發(fā)項目調研分析、立項工作;
2、負責部門項目計劃、研發(fā)流程、項目預算及費用核算;
崗位職責四:負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核體系的建立和實施，協調資源并確保項目研究工作迅速推進;
1、負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核;
2、負責協助部門總監(jiān)建立績效考核體系并實施;
3、負責協助部門總監(jiān)協調資源，確保中心項目研究工作迅速推進;
崗位職責五:負責分析研發(fā)的相關資料搜集和文獻調研ctd資料的撰寫及審核。
1、負責定期組織部門人員，搜集項目研發(fā)的分析相關資料，并對項目分析的文獻開展調研;
2、負責組織部門人員，依據《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規(guī)，按照《申報資料項目表》的要求，撰寫、整理項目分析研究的ctd注冊資料，并負責審核上述注冊資料。
任職要求:
1、化學及相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復雜注射劑及吸入劑分析研究工作經驗;
3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團隊管理工作經驗;
4、至少參與過3個以上注射劑，包括復雜注射劑及吸入劑質量分析研究工作，建立過3個以上復雜注射劑及吸入劑國家標準。
第16篇 制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責任職要求
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責
制劑研發(fā)總監(jiān) 制劑研發(fā)總監(jiān)
1、 參與公司的立項評估，提供技術支持。
2、 對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃。
3、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關法規(guī)的要求，負責審核項目文件:原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
4、技術轉移過程:負責批準的制劑品種的產業(yè)化轉移工作，確保制劑項目的產業(yè)化過程及時完成，符合標準。
4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)
6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產品開發(fā)策略。
任職要求:學歷:碩士
有5年以上制劑產品開發(fā)經驗，有管理開發(fā)團隊的經驗。
主要劑型:仿制藥，合成制劑都做的
匯報對象:總經理
下屬人數:目前8人，還在增加中
有制劑項目經驗 制劑研發(fā)總監(jiān)
1、 參與公司的立項評估，提供技術支持。
2、 對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃。
3、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關法規(guī)的要求，負責審核項目文件:原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
4、技術轉移過程:負責批準的制劑品種的產業(yè)化轉移工作，確保制劑項目的產業(yè)化過程及時完成，符合標準。
4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)
6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產品開發(fā)策略。
任職要求:學歷:碩士
有5年以上制劑產品開發(fā)經驗，有管理開發(fā)團隊的經驗。
主要劑型:仿制藥，合成制劑都做的
匯報對象:總經理
下屬人數:目前8人，還在增加中
有制劑項目經驗
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位
第17篇 高級制劑研究員崗位職責
高級制劑研究員 職責描述 :
1. 負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;
2. 負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;
3. 負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;
5. 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關工作經驗;
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產流程及設備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關知識;
5. 具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協調能力;
6. 熟練掌握常用制劑設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;
7. 良好的英文聽說讀寫能力。 職責描述 :
1. 負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;
2. 負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;
3. 負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;
5. 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關工作經驗;
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產流程及設備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關知識;
5. 具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協調能力;
6. 熟練掌握常用制劑設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;
7. 良好的英文聽說讀寫能力。
第18篇 制劑研發(fā)分析崗位職責任職要求
制劑研發(fā)分析崗位職責
制劑研發(fā)/分析組長 本科及以上藥物制劑相關專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經驗，帶3-5人團隊。 本科及以上藥物制劑相關專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經驗，帶3-5人團隊。
制劑研發(fā)分析崗位
第19篇 制劑技術員崗位職責制劑技術員職責任職要求
制劑技術員崗位職責
職責描述:
1、組織進行開展產品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2. 組織進行中試放大、工藝驗證和技術轉移等;
任職要求:
1. 應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關專業(yè);
2. 至少有3年以上農藥行業(yè)制劑技術工作經驗，有管理經驗者優(yōu)先;
3. 熟悉產品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
第20篇 制劑項目研發(fā)主管崗位職責
制劑研發(fā)項目主管 百諾醫(yī)藥股份 山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾 崗位職責:
1、進行處方篩選和工藝研究工作;
2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經驗;
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。
