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藥品管理制度在y醫(yī)院中扮演著至關(guān)重要的角色，旨在確保藥品的安全、有效和合理使用。它通過規(guī)范藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分發(fā)和使用流程，防止藥品濫用、過期、污染或錯(cuò)誤用藥，從而保障患者的生命安全和健康權(quán)益，同時(shí)也有助于醫(yī)院資源的合理配置和成本控制。
包括哪些方面
y醫(yī)院的藥品管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 藥品采購(gòu)管理：規(guī)定了藥品的采購(gòu)渠道、審批流程、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以及與供應(yīng)商的合作協(xié)議。
2. 庫存管理：涵蓋藥品的入庫驗(yàn)收、存儲(chǔ)條件、有效期跟蹤、盤點(diǎn)制度以及報(bào)廢處理。
3. 分發(fā)與使用管理：規(guī)定藥品的領(lǐng)用、調(diào)配、處方審核、患者用藥指導(dǎo)等環(huán)節(jié)，確保用藥安全。
4. 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：設(shè)立系統(tǒng)性的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處理機(jī)制，及時(shí)識(shí)別并應(yīng)對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)。
5. 員工培訓(xùn)與教育：定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品知識(shí)更新和合規(guī)性培訓(xùn)，提高用藥水平。
6. 法規(guī)遵從性：確保所有藥品管理活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
重要性
y醫(yī)院的藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，嚴(yán)格的藥品管理能降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)醫(yī)院的社會(huì)信譽(yù)。另一方面，良好的藥品管理有助于優(yōu)化醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)效率，減少浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益。此外，對(duì)于患者來說，安全、有效的藥品使用直接關(guān)系到治療效果和生活質(zhì)量，因此，藥品管理制度是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者權(quán)益的基礎(chǔ)。
方案
為了實(shí)施有效的藥品管理制度，y醫(yī)院應(yīng)采取以下措施：
1. 完善藥品采購(gòu)流程，引入電子化管理系統(tǒng)，提高采購(gòu)?fù)该鞫群托省?/p>
2. 建立藥品儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)，確保藥品儲(chǔ)存條件達(dá)標(biāo)。
3. 制定詳細(xì)的藥品分發(fā)規(guī)程，實(shí)行雙人核對(duì)制度，防止配藥錯(cuò)誤。
4. 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)上報(bào)，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
5. 定期開展藥品管理培訓(xùn)，提升全體員工的藥品知識(shí)和法規(guī)意識(shí)。
6. 定期審計(jì)藥品管理制度的執(zhí)行情況，根據(jù)反饋進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
通過這些具體方案的實(shí)施，y醫(yī)院的藥品管理制度將更加完善，為患者提供更安全、高效的服務(wù)，同時(shí)也推動(dòng)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
y醫(yī)院藥品管理制度范文
【第1篇】y醫(yī)院藥品管理制度
醫(yī)院藥品管理制度
醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,加強(qiáng)藥品管理,確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要,以中華人民共和國(guó)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理,嚴(yán)把采購(gòu)、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。
一、西藥管理
(一)采購(gòu)藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動(dòng)態(tài),按時(shí)編制藥品分期采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購(gòu),在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2~4個(gè)月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),掌握供求信息,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購(gòu)藥渠道,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見藥品前景,把握最佳購(gòu)入時(shí)機(jī),對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。
(二)驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購(gòu)人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì),全部合格逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無誤,采購(gòu)、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。
(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)麻醉藥品,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險(xiǎn)品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。
庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時(shí)登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì),定期清查盤點(diǎn),做到帳物相符。
(四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,收方后執(zhí)行查對(duì)制度,核對(duì)處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,核對(duì)雙簽字。對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。
(五)使用門診藥房供門診病人使用,病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān),對(duì)麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開方,開大方,對(duì)不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調(diào)配。
藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室征求意見,介紹國(guó)內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)的有關(guān)資料,使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
(一)采購(gòu)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍,參考微機(jī)輸出藥品消耗動(dòng)態(tài)及不同季節(jié)用藥情況,編造采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu),正常情況下庫存量限定2~4個(gè)月。
采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國(guó)《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購(gòu)進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購(gòu)人員自覺遵守財(cái)務(wù)管理制度,廉潔自律,遵守國(guó)家法律法令,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)藥,嚴(yán)禁從私人手中購(gòu)藥,確保人民用藥安全。
(二)驗(yàn)收嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格等方面的驗(yàn)收。中成藥需按規(guī)定驗(yàn)收核對(duì)。驗(yàn)收合格后按原始憑證填寫入庫單及時(shí)入帳。要求帳物相符。
(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法,按藥物性質(zhì),入藥成分或帳號(hào)次序集資保管,注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對(duì)藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi),易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實(shí)、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動(dòng)物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對(duì)毒性藥品、麻醉藥品需專人專柜加鎖保管。
(四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配,調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包,并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對(duì),調(diào)配后量具應(yīng)及時(shí)清洗干凈,處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對(duì)無誤后實(shí)行雙簽字再行發(fā)出,急癥處方隨到隨配方發(fā)藥,不得延誤。
(五)使用調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用,貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對(duì)上述藥品實(shí)行特殊的管理辦法。
(一)麻醉藥品麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品,麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,麻醉藥品的采購(gòu),保管、調(diào)配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行,麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學(xué)科對(duì)麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?即專櫥加鎖、專冊(cè)登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理。控制針劑二日常用量,片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。
(三)醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、使用核對(duì)制度、須有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的中級(jí)以上藥師負(fù)責(zé)保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。
醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配,每日不超過二日極量,配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確,中級(jí)以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對(duì)未注明“生用”中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,調(diào)配毒性藥品用具必須隨時(shí)清洗干凈,技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行,處方保存三年備查。
(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用,應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用,由責(zé)任心強(qiáng)的專人負(fù)責(zé),專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用,調(diào)配毒性試劑時(shí)必須做好個(gè)人防護(hù)。稱量、配液需雙人復(fù)核實(shí)行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。
【第2篇】中醫(yī)院戒毒藥品管理制度
醫(yī)院戒毒藥品管理制度
一.為嚴(yán)格戒毒藥品的管理,保證戒毒藥品安全使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院《戒毒藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本辦。
二.戒毒藥品系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品,和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。我院主要為美沙酮。
三.戒毒藥品由藥劑科主任負(fù)責(zé),進(jìn)貨、倉儲(chǔ)、發(fā)貨、保管、建立專用登記冊(cè)、專用藥庫等有專門人員執(zhí)行。每月清查一次。采購(gòu)必須由院長(zhǎng)或分管院長(zhǎng)審批同意后,方可進(jìn)貨。
四.病區(qū)藥房負(fù)責(zé)戒毒病房的藥品發(fā)放,設(shè)置保險(xiǎn)箱,由藥劑科規(guī)定專人負(fù)責(zé)。藥品總量不超過7天量。建立專用登記冊(cè)。
五.具有戒毒藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用戒毒藥品,經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
六.戒毒藥品處方使用麻醉藥品處方。處方書寫要求:書寫工整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對(duì)人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,
七.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用戒毒藥品,嚴(yán)禁濫用。
八.戒毒病房的戒毒藥品領(lǐng)用由病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)指定專門護(hù)士執(zhí)行。戒毒藥品專職護(hù)士到病區(qū)藥房領(lǐng)藥憑麻醉藥品處方,并交還上次空安瓿,并按規(guī)定記錄。
九.治療護(hù)士對(duì)含化藥應(yīng)發(fā)藥到口,親視病人含化后方能離開,注射藥品應(yīng)保存空安瓿,于規(guī)定加鎖抽屜。保安人員全程監(jiān)督。
十.戒毒藥品只準(zhǔn)許住院戒毒病人使用,維持治療人員按維持治療規(guī)定執(zhí)行。不得帶出醫(yī)院。
十一.對(duì)違反本辦法規(guī)定的個(gè)人,按有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定處罰。構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
【第3篇】附二醫(yī)院含興奮劑藥品使用管理制度
第三醫(yī)院含興奮劑藥品使用管理制度
為規(guī)范對(duì)含興奮劑藥品的使用,切實(shí)保證含興奮劑藥品的合理使用和安全,加強(qiáng)對(duì)我院含有興奮劑藥品的管理,根據(jù)《反興奮劑條例》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)院含興奮劑藥品使用管理的通知》的要求,特制定本制度,內(nèi)容如下。
1.依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單,由藥劑科制定我院含興奮劑藥品目錄,并根據(jù)實(shí)際使用情況,定期調(diào)整。
2.成立我院含興奮劑藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)含興奮劑藥品使用的管理,督促檢查各科室制度的落實(shí)情況。
3.藥劑科在購(gòu)入含興奮劑藥品時(shí),應(yīng)按規(guī)定貼有運(yùn)動(dòng)員慎用字樣,否則不予購(gòu)入和銷售使用。
4.醫(yī)師為運(yùn)動(dòng)員開具處方時(shí),應(yīng)當(dāng)首選不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品;確需使用含有這類藥品的,應(yīng)當(dāng)告知其藥品性質(zhì)和使用后果,并按規(guī)定讓運(yùn)動(dòng)員簽署知情同意書,并在處方上注明運(yùn)動(dòng)員字樣。
5.藥劑科藥學(xué)人員在為患者發(fā)放含興奮劑的藥品時(shí),也應(yīng)當(dāng)注意核實(shí)其是否為運(yùn)動(dòng)員,防止運(yùn)動(dòng)員非法使用興奮劑。
6.為患者開具的蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)保存兩年。
違反以上管理制度者,將根據(jù)實(shí)際情況給予院內(nèi)通報(bào)批評(píng)等處罰,造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
【第4篇】附二醫(yī)院毒性藥品管理制度
第三醫(yī)院毒性藥品管理制度
1.醫(yī)療用毒性藥品,系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
2.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過二日用量。
3.毒性藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,簽具處方醫(yī)生姓名,調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。
4.對(duì)處方未注明生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。
5.毒性藥品由專人保管,藥庫劃定倉位,專柜加鎖保管。
【第5篇】附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本制度。
2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
3.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。
4.對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn),驗(yàn)收到最小包裝,并做好驗(yàn)收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時(shí),實(shí)行雙人核對(duì)制度,并做好出庫復(fù)核記錄。
5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。
6.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
8.應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí),應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃,認(rèn)真填寫麻精藥品申購(gòu)單。
3.由專人持麻精藥品購(gòu)用印鑒卡按照麻精藥品購(gòu)用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu),認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購(gòu)安全。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作,做到貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,專簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜,入庫賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
3.麻精藥品入庫驗(yàn)收應(yīng)有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)供貨單位、購(gòu)貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度
1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。
2.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。
3.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)存,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。
6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存,雙人雙鎖保管,專冊(cè)登記,交接班應(yīng)有記錄。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度
1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查,對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。
3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里,實(shí)行雙人雙鎖管理,專用賬冊(cè),進(jìn)出庫逐筆記錄。
(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度
1.對(duì)進(jìn)出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號(hào)相符
。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2.發(fā)放麻精藥品時(shí),要嚴(yán)格核對(duì)出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等,確保無誤。
(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度
1.為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。
2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。
3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。
4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對(duì)不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。
5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注麻、精一,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注精二。
6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。
7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。
8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。
9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度
1.調(diào)配麻精藥品時(shí),調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,處方保存三年備查。
2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門報(bào)告。
3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方,有指定的專人負(fù)責(zé)管理。
4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方,書寫完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào),按月匯總。
5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。
6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。
7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。
8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù),及時(shí)上報(bào)。
(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。
2.培訓(xùn)內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。
3.培訓(xùn)人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
4.培訓(xùn)方式:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。
(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度
1.對(duì)門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。
2.對(duì)住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。
3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊(cè),報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。
(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀制度
1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。
2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。
3.對(duì)過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報(bào)科主任,經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。
4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。
(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),采取必要的控制措施,迅速逐級(jí)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。
(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度
1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查小組。
2.每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時(shí)糾正。
3.儲(chǔ)存條件檢查:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。
4.采購(gòu)管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格,是否定點(diǎn)采購(gòu),是否保持合理庫存。
5.藥庫驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗(yàn)收記錄,做到分批驗(yàn)
收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符,是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報(bào)殘損記錄等。
6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本等。
7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表,麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本,麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表,麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本等記錄是否完整。
8.對(duì)過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。
9.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。
附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查小組成員
組長(zhǎng):藥劑科主任
副組長(zhǎng):藥劑科副主任
組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師
(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度
1.為了加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實(shí)行值班巡查制度。
2.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視,檢查防盜措施是否完善。
3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。
4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。
(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度
1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。
2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。
2.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時(shí)查找、補(bǔ)充,必要時(shí)向市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
【第6篇】某醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
人民醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
l、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、審核、調(diào)配、院內(nèi)制劑生產(chǎn)的人員,應(yīng)每年定期到進(jìn)行健康檢查。
3、新職工進(jìn)藥劑科的工作,必須體健合格后方可上崗。
4、健康檢查的項(xiàng)目有:內(nèi)科、眼科、皮膚科、精神科、胸透、肝功能、腸道致病菌等;質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)崗位人員應(yīng)增加辨色障礙(色盲和色弱)的體檢項(xiàng)目。
5、發(fā)現(xiàn)有傳染病、精神病或其他可能污染藥品的疾病由相關(guān)部門提出立即停止工作的建議,并報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后調(diào)離崗位?；颊呓?jīng)治療痊愈后,需重返原崗位,經(jīng)本人提出申請(qǐng)后,應(yīng)經(jīng)檢查合格后,由相關(guān)部門確認(rèn)后,提交藥劑科負(fù)責(zé)人安排。
6、建立職工健康檔案,歸檔保存。
【第7篇】附屬醫(yī)院進(jìn)口藥品管理制度
第二醫(yī)院進(jìn)口藥品管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.禁止銷售療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品。
三.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,加蓋銷售單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)和說明書。
四.醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
【第8篇】附二醫(yī)院終止妊娠藥品采購(gòu)使用管理制度
第三醫(yī)院終止妊娠藥品采購(gòu)、使用管理制度
1.藥劑科對(duì)終止妊娠藥品實(shí)行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。
2.終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計(jì)劃生育技術(shù)人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨(dú)處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進(jìn)、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目?jī)?nèi)容必須據(jù)實(shí)填寫完整。
5.采購(gòu)終止妊娠藥品必須按照獲準(zhǔn)開展的終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購(gòu)計(jì)劃。
6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。
【第9篇】豐民醫(yī)院消毒藥品使用管理制度
人民醫(yī)院消毒藥品使用管理制度
一、消毒劑必須具有衛(wèi)生部門的《衛(wèi)生許可證》,須是藥準(zhǔn)字號(hào)或衛(wèi)生部批準(zhǔn)的消字號(hào)產(chǎn)品。
二、消毒劑入庫前應(yīng)檢查消毒劑標(biāo)簽,要有(年號(hào))衛(wèi)消準(zhǔn)字,說明書中應(yīng)注明有效成分及其含量、使用說明、使用濃度、作用時(shí)間、注意事項(xiàng),有批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家和廠址聯(lián)系方式。查驗(yàn)者應(yīng)在查驗(yàn)記錄單上簽字。
三、消毒液必須按要求儲(chǔ)存,以免降低消毒液效能,消毒液按批號(hào)先進(jìn)先出,并分區(qū)存放,不得與其他內(nèi)服、外用藥物混放。
四、使用者應(yīng)在用前根據(jù)消毒目的認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書,選擇適宜消毒劑和適宜消毒方法。
五、使用中的消毒劑容器外表應(yīng)注明消毒劑的品名、濃度、啟用時(shí)間。
六、暫時(shí)存放于科室的消毒藥劑應(yīng)妥善保管,與其他物品藥劑分開放置,不得混放,不得用其他不清潔容器盛裝。 七、做好使用中的消毒劑的濃度監(jiān)測(cè)以保證消毒效果。
八、任何消毒劑(包括酒精)不得在配膳室等部門使用和儲(chǔ)存。
九、科室不得存放過期或禁止使用的消毒藥劑。
十、過期或作廢的消毒藥品不得作為生活垃圾隨意處置,必須將過期的消毒藥品放入黃色垃圾袋內(nèi),按藥物性醫(yī)療廢物處置。
【第10篇】附屬醫(yī)院藥品陳列儲(chǔ)存保管管理制度
第二醫(yī)院藥品陳列、儲(chǔ)存、保管管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列藥品的質(zhì)量和包裝復(fù)合藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
三.藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存,品種與品種之間留足相應(yīng)間距,防止混藥。
1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)藥品等與其他藥品分開存放。
2、根據(jù)藥品性能特點(diǎn),將藥品分別儲(chǔ)存于常溫庫、陰涼庫、電冰箱中。
3、處方藥與非處方藥分柜擺放,甲類、乙類非處方藥分類存放。
4、特殊管理的藥品、貴細(xì)藥品要專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄,賬務(wù)相符。
5、危險(xiǎn)類藥品不在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列。如必須陳列時(shí),僅陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)藥品設(shè)專庫單獨(dú)儲(chǔ)藏,配置防火、防盜等設(shè)備。
6、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原批號(hào)包裝標(biāo)簽。單軌制處方藥(包括含可待因制劑、二類精神藥品)設(shè)專柜存放。
【第11篇】調(diào)高醫(yī)院高危藥品管理試行制度
第一人民醫(yī)院高危藥品管理試行制度
一、高危藥品定義
高危藥品的定義:由于使用錯(cuò)誤而可能對(duì)病人造成嚴(yán)重傷害的藥物。雖然錯(cuò)誤使用這些藥品不會(huì)比其他藥品常見,但其后果卻嚴(yán)重得多。
二、高危藥品的分類及品種
參考ismp的分類,結(jié)合浙江省實(shí)際用藥情況,制定統(tǒng)一高危藥品目錄和品種(見附錄1)
三、具體管理制度:
1.根據(jù)高危藥品的分類和品種,結(jié)合我院實(shí)際用藥情況,制定高危藥品目錄和品種;
2.各調(diào)劑部門對(duì)高危藥品設(shè)置專門的存放區(qū)域,單獨(dú)存放,并在高危藥品存放藥架處設(shè)置明顯警示性提示牌;
3.電子系統(tǒng)在顯示高危藥品時(shí),均以紅色、斜體、加粗字樣顯示,起到警示作用;
4.高危藥品調(diào)劑和臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核制度,確保調(diào)劑和使用的準(zhǔn)確無誤;
5.高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。
6.高危藥品在使用時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行給藥的5r原則,核對(duì)病人姓名、床號(hào)、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑等5項(xiàng)內(nèi)容;
7.加強(qiáng)病區(qū)高危藥品的效期管理,保證先進(jìn)先出,并建立點(diǎn)帳制度,病區(qū)藥房每月點(diǎn)賬一次,病區(qū)護(hù)士站每日清點(diǎn)一次;
8.護(hù)理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外),如確實(shí)需要,須單獨(dú)貯存在固定的地方,貯存處有醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志,限量存放,并定期(每季)核查備用情況;
9.臨床藥師定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,重點(diǎn)加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員;
10.定期(每季)度排查醫(yī)院內(nèi)使用藥品中與高危藥品的外觀相似、發(fā)音相似的藥品清單,并采取相應(yīng)的防范措施;
11. 醫(yī)院局域網(wǎng)內(nèi)開設(shè)“藥物警戒”,定期刊出病人安全警示、病人安全事件提醒等內(nèi)容;
12.定期(每半年)對(duì)高危藥品目錄進(jìn)行更新,新引進(jìn)高危藥品須經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后及時(shí)將藥品信息告知臨床。
我院目前臨床使用的高危藥品附錄:
10%氯化鉀注射液 10%氯化鈉注射液 25%硫酸鎂注射液 氯化鈣注射液
維庫溴銨阿曲庫銨琥珀膽堿環(huán)磷酰胺異環(huán)磷酰胺尼莫司汀甲氨喋呤
......
注:該目錄根據(jù)醫(yī)院實(shí)際使用情況適時(shí)增減
【第12篇】醫(yī)院藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲(chǔ)存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺(tái)賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對(duì)濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲(chǔ)存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對(duì)濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
【第13篇】附二醫(yī)院藥房藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對(duì)濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲(chǔ)存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對(duì)濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
【第14篇】附屬醫(yī)院藥庫藥品效期管理制度
醫(yī)院藥庫藥品效期管理制度
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購(gòu)單對(duì)采購(gòu)計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購(gòu)量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購(gòu)員。
二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購(gòu)員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購(gòu)員。
三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對(duì)于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購(gòu)人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評(píng)優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對(duì),所有項(xiàng)目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對(duì)估計(jì)在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購(gòu)員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購(gòu)員對(duì)各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購(gòu)員應(yīng)按入庫時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)一段時(shí)間內(nèi)根本銷不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)人員書面練習(xí)。
十三.藥庫保管員對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對(duì)藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評(píng)優(yōu)資格。
【第15篇】醫(yī)院搶救藥品器材管理制度
1、搶救藥品器材做到五固定定品種數(shù)量,定點(diǎn)放置,定人保管,點(diǎn)期檢查外修,定期消毒滅菌。二及時(shí)及時(shí)消毒滅菌,及時(shí)檢查維修,物品有明顯標(biāo)記,不準(zhǔn)任意挪用。
2、搶救必備器械齊全,性能良好,處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全,藥品標(biāo)簽清晰,無變色變質(zhì)過期失 效破損現(xiàn)象,按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車的急救藥品按要求統(tǒng)一配備,?？萍本人幤讽毥?jīng)科主任審核定出種類數(shù)量規(guī)格劑量配備,搶救車須定點(diǎn)放置,定人管理保證安全和使用方便。
5、搶救藥品器材使用后24小時(shí)補(bǔ)充齊全,如因特殊原因無法補(bǔ)齊時(shí),在交班登記表上注明并報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)協(xié)調(diào)解決,以保證搶救患者時(shí)能及時(shí)使用。
6、設(shè)有藥品器械配備基數(shù)卡,做到帳物相符班班交接。
7、封存搶救車管理;封存前護(hù)士長(zhǎng)或分管護(hù)士和另一護(hù)士按基數(shù)卡清點(diǎn)藥品器械,核對(duì)無誤后用封條封存,雙人簽字并填寫封存時(shí)間,護(hù)士每班檢查一次封條完好情況并做好交班,分管護(hù)士每周檢查一次,每月由護(hù)士長(zhǎng)和分管護(hù)士啟封檢查車內(nèi)藥品器械一次并有記錄。
8、非封存搶救車管理;每班按基數(shù)卡清點(diǎn)藥品器械一次并做好交班,分管護(hù)士每周檢查一次,護(hù)士長(zhǎng)每?jī)芍軝z查一次并有記錄物帳相符。
【第16篇】三民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
1、建立藥品質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)組織結(jié)構(gòu)
在醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下建立由藥師-各部門負(fù)責(zé)人-科主任為組織結(jié)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng),承擔(dān)藥品質(zhì)量管理業(yè)務(wù)及責(zé)任。
質(zhì)量安全監(jiān)察員一般由各部門負(fù)責(zé)人兼任,同時(shí)承擔(dān)本部門藥品質(zhì)量管理的責(zé)任。
2、崗位職責(zé)
各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)本部門內(nèi)所保養(yǎng)藥品的名稱、規(guī)格、有效期限、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝與標(biāo)示物、外觀、色澤、裝量等日常質(zhì)量監(jiān)查,對(duì)有質(zhì)量問題或可疑質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行記錄和通告。
各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量問題的響應(yīng)及處理,包括本部門所對(duì)應(yīng)的臨床科室和患者提出的質(zhì)量反饋或質(zhì)疑。負(fù)責(zé)匯總、分析、調(diào)查及通報(bào)質(zhì)量有關(guān)問題,并落實(shí)上級(jí)質(zhì)量部門的處理意見,完成質(zhì)量會(huì)議傳達(dá),承擔(dān)本班組質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組是質(zhì)量控制的核心部門,承擔(dān)藥品質(zhì)量問題的匯總及分析、醫(yī)院制劑檢驗(yàn)、質(zhì)量問題調(diào)查及上報(bào)等日常業(yè)務(wù)。
科主任對(duì)全科藥品及醫(yī)院制劑的質(zhì)量承擔(dān)管理職責(zé)。
3、藥品質(zhì)量問題的處理原則
以患者用藥安全為宗旨。嚴(yán)格落實(shí)藥品在醫(yī)院流通各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控,減少因質(zhì)量問題而造成的危害。
防微杜漸,不忽視細(xì)節(jié)。加強(qiáng)日常工作的監(jiān)控力度,注重人員的培訓(xùn),增強(qiáng)全員的質(zhì)量安全意識(shí),增強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)查員識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的能力。
加強(qiáng)績(jī)效管理,對(duì)不同的危險(xiǎn)信號(hào)采取輕重緩急的策略,充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用,加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商、與臨床科室的溝通及處理質(zhì)量問題的深度。
4、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作內(nèi)容
藥品質(zhì)量問題系指藥品入庫驗(yàn)收、貯存、調(diào)劑、使用過程中,藥師、患者或臨床醫(yī)務(wù)人員在藥品本身及包裝、標(biāo)識(shí)、說明書等方面發(fā)現(xiàn)的缺陷或可疑問題。
監(jiān)控與處理醫(yī)院藥品及制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息。
臨床科室儲(chǔ)備藥品的監(jiān)控,如各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員以巡查、抽查等方式進(jìn)行質(zhì)量控制,提供輔導(dǎo)并履行監(jiān)管職責(zé)。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承擔(dān)藥品全面管理的組織和實(shí)施,如以藥品抽查、質(zhì)量巡視、質(zhì)量會(huì)議及培訓(xùn)等方式對(duì)藥品、工作流程、人員進(jìn)行全面質(zhì)量管理。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組依據(jù)客觀實(shí)際,對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品可以做出暫時(shí)停用、待查、退庫、換貨、損耗等處理。
5、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作要求
質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量問題的類型和程度,快速識(shí)別及響應(yīng),控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)程,及時(shí)核實(shí)、處理和上報(bào)。
日常質(zhì)量監(jiān)控與每月質(zhì)量會(huì)議相結(jié)合,增強(qiáng)人員質(zhì)量意識(shí),提高處理問題的能力。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì)和特點(diǎn),采取適宜方法進(jìn)行核實(shí)和調(diào)查,期間應(yīng)與供應(yīng)商開展有效溝通,獲取正確、完整的資料,并做出判斷及提出處理意見。
做好質(zhì)量問題的記錄及資料歸檔。質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)有工作原始記錄,對(duì)突發(fā)或較特殊的質(zhì)量問題應(yīng)保存較完整的資料和記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)間、質(zhì)量問題描述、藥品名稱、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家(公司)等。
6、藥品質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)以預(yù)防為主,對(duì)已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真處理及分析,及時(shí)記錄、上報(bào),制定有效的改進(jìn)措施。
7、針對(duì)藥品主流監(jiān)查工作本身應(yīng)開展內(nèi)部和外部的質(zhì)量控制,工作應(yīng)做到持續(xù)改進(jìn)。
8、重視藥品入院質(zhì)量遴選,應(yīng)從質(zhì)量角度為藥事管理委員會(huì)提供技術(shù)支持。
9、對(duì)嚴(yán)重的質(zhì)量問題及風(fēng)險(xiǎn)或由此引發(fā)的傷害,應(yīng)向醫(yī)院藥事管理委員會(huì)及有關(guān)部門上報(bào)或啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
