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第1篇 藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)
藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)范本
1. 在藥店經(jīng)理的組織下開展藥店質(zhì)量管理工作,對驗(yàn)收員、營業(yè)員的業(yè)務(wù)工作進(jìn)行指導(dǎo);
2. 負(fù)責(zé)藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準(zhǔn)確,各類標(biāo)志清楚,保證藥品存放符合規(guī)定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導(dǎo)營業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護(hù)工作;
3. 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
4. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
5. 負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告;
7. 對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
11.負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;
13.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復(fù)解決;
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
第2篇 醫(yī)院麻醉精神藥品管理職責(zé)
醫(yī)院麻醉、精神藥品管理職責(zé)
1.麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)職責(zé)
1.1麻醉藥品、精神藥品管理小組按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)我院的麻醉、精神藥品的日常管理工作。
1.2確定、審核本機(jī)構(gòu)擬購入麻醉藥品、精神藥品的品種、規(guī)格、劑型等。
1.3定期分析本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的使用情況,并對存在的問題提出解決方案,并督導(dǎo)有關(guān)部門予以實(shí)施。
1.4組織檢查各部門對麻醉藥品、精神藥品的使用和管理情況,及時糾正存在的問題和隱患。
1.5組織對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員進(jìn)行《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)培訓(xùn),指導(dǎo)臨床各科合理用藥。
2.麻醉藥品、精神藥品采購人員崗位職責(zé)
2.1采購人員根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況做好麻精藥品每月采購計(jì)劃,由科室負(fù)責(zé)人審核報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。并認(rèn)真填送'麻精藥品申購單'。
2.2采購人員持麻精藥品購用'印鑒卡'及'麻精藥品申購單',向指定的麻精藥品經(jīng)營單位采購,認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。
2.3采購人員負(fù)責(zé)藥庫麻醉藥品、精神藥品驗(yàn)收、保管、發(fā)放的監(jiān)督管理。
3.麻醉藥品、精神藥品保管人員崗位職責(zé)
3.1麻醉藥品、第一類精神藥品倉庫保管人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的驗(yàn)收、保管、發(fā)放工作。
3.2麻精藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。
3.3入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
3.4在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
3.5儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。
3.6對進(jìn)出專庫(柜)的麻精藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
3.7按照麻醉藥品和精神藥品的性質(zhì)來決定儲藏條件,大部分品種特別是針劑遇光變質(zhì),故庫(柜)應(yīng)避光保存或采取避光措施。
3.8發(fā)生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門報(bào)告。
4.麻醉藥品、精神藥品調(diào)劑人員崗位職責(zé)
4.1處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核麻精藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
4.2麻精藥品要嚴(yán)格實(shí)行五專(即專人管理、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)和限量管理。
4.3調(diào)劑室發(fā)放麻精藥品注射劑要回收空安瓿,貼劑回收廢貼,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
4.4對破損、變質(zhì)、過期失效不能使用的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)清點(diǎn)登記,認(rèn)真填寫報(bào)損單,按時上交藥庫處理。
4.5發(fā)生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻精藥品時,應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門報(bào)告。
4.6調(diào)配麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用,不得在急診藥房為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方配藥。
第3篇 產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全監(jiān)督管理站工作職責(zé)
一、 認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項(xiàng)決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)。
二、 綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作，認(rèn)真制定、落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制；配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進(jìn)行質(zhì)量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案，對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔，實(shí)現(xiàn)動態(tài)管理。
三、 負(fù)責(zé)轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全，根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署，有計(jì)劃地開展檢查，規(guī)范市場，打假治劣，保護(hù)廣大人民群眾的切身利益。
四、 負(fù)責(zé)對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。
五、 配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。
六、 負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測，按照工作要求上報(bào)各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
七、 負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強(qiáng)對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓(xùn)。
八、 組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練，切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時向當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報(bào)，并采取積極有效的措施進(jìn)行處置。
九、 負(fù)責(zé)做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項(xiàng)。
第4篇 產(chǎn)品質(zhì)量食品藥品安全監(jiān)督管理站工作職責(zé)
一、 認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項(xiàng)決定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)。
二、 綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作,認(rèn)真制定、落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制;配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進(jìn)行質(zhì)量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案,對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔,實(shí)現(xiàn)動態(tài)管理。
三、 負(fù)責(zé)轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全,根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署,有計(jì)劃地開展檢查,規(guī)范市場,打假治劣,保護(hù)廣大人民群眾的切身利益。
四、 負(fù)責(zé)對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。
五、 配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查工作,協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。
六、 負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測,按照工作要求上報(bào)各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
七、 負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強(qiáng)對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓(xùn)。
八、 組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練,切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時向當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報(bào),并采取積極有效的措施進(jìn)行處置。
九、 負(fù)責(zé)做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項(xiàng)。
第5篇 麻醉藥品精神藥品管理委員會職責(zé)
醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會職責(zé)
麻醉藥品和精神藥品管理委員會成員要熟悉并掌握與麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)和政策。熟悉所主管部門麻醉藥品、精神藥品使用各環(huán)節(jié)安全管理工作,具體工作職責(zé)如下:
1.主任委員(院長):在全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作中,負(fù)責(zé)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施。準(zhǔn)確、及時、有效地進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品安全管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。
2.副主任委員(分管院長):在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)檢查麻醉藥品、精神藥品的管理,在組織機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)、管理制度等方面貫徹實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的執(zhí)行情況。組織、協(xié)調(diào)各委員認(rèn)真做好麻醉藥品、精神藥品的管理工作。
3.委員(醫(yī)務(wù)科主任):在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品臨床使用和管理的具體工作;負(fù)責(zé)《麻醉藥品》專用卡使用管理;負(fù)責(zé)使用麻醉藥品、精神藥品注射劑患者的隨診制度落實(shí),并定期檢查、監(jiān)督制度的執(zhí)行情況;積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)原則;提倡無創(chuàng)給藥,保證麻醉藥品、精神藥品的使用觀念正確、用藥結(jié)構(gòu)合理、規(guī)范,使之符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。
4.委員(護(hù)理部主任):在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品臨床使用情況的監(jiān)督、檢查、管理等具體工作;負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品注射劑使用情況的登記管理;確保麻醉藥品、精神藥品用于臨床醫(yī)療目的并規(guī)范使用、有效管理。
5.委員(保衛(wèi)科科長):在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、運(yùn)輸(麻醉藥品、精神藥品公路運(yùn)輸負(fù)責(zé)押運(yùn))、存放過程的安全保衛(wèi)管理工作;監(jiān)督保持合理庫存;及時發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品安全問題和隱患,防止藥品丟失、被盜;負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品存儲安全設(shè)施的檢查和管理工作,確保報(bào)警裝置、防盜設(shè)施安全有效。
6.委員(藥劑科主任):在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和管理的日常工作;具體負(fù)責(zé)建立、健全麻醉藥品、精神藥品管理各環(huán)節(jié)的管理制度和各級藥學(xué)人員職責(zé);和其他委員一起,定期組織對于麻醉藥品、精神藥品各個環(huán)節(jié)管理情況的檢查工作。
第6篇 國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)
1.組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;報(bào)據(jù)國務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展全聞食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
4.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價:工作;會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。
6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理;起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
7.注冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn);擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
8.擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
9.監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào);依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。
14.承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。
第7篇 醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責(zé)
某醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責(zé)
一、明確醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任,確保崗位職責(zé)落實(shí)到人。
二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人
1.對醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2.設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織(負(fù)責(zé)人),或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員(專管員)、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系,對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開藥品質(zhì)量管理組織會議,聽取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報(bào),分析存在問題,制定整改措施,促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實(shí)施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策,審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法,提高藥品質(zhì)量管理水平。
5.根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要,及時添置或更新必要的設(shè)備設(shè)施。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質(zhì)量專管員對藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見以及行使質(zhì)量否決權(quán),支持質(zhì)量專管員和其他醫(yī)務(wù)人員開展各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理工作。
7.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報(bào)損,并參與銷毀處理。
8.負(fù)責(zé)對醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育,對醫(yī)療服務(wù)中涉及的藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理,重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,獎罰分明,提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(或?qū)９軉T)
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作,對違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時修訂或增補(bǔ),并建立原始記錄。
3.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。
4.負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購藥品(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容)的質(zhì)量檔案。
5.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。
7.負(fù)責(zé)對不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
10.負(fù)責(zé)(或協(xié)助)開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識方面的培訓(xùn),建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識,提高專業(yè)水平。
四、采購員
1.掌握有關(guān)藥品購進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公開招標(biāo)及零星采購三種方式進(jìn)行采購。了解藥品市場信息,藥品采購堅(jiān)持以質(zhì)量為前提。
2.嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購進(jìn)質(zhì)量合格、價格合理的藥品,嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨。
3.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購進(jìn)貨。
4.負(fù)責(zé)按需采購,保證供應(yīng),避免積壓。
5.負(fù)責(zé)建立藥品購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負(fù)責(zé)及時向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見和建議,按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。
7.負(fù)責(zé)及時更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。
8.對特殊管理藥品的購入,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
五、驗(yàn)收員
1.掌握有關(guān)藥品驗(yàn)收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)知識,掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法,內(nèi)容和結(jié)果處理。
2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收管理制度,根據(jù)供貨原始憑證,對購進(jìn)藥品通批驗(yàn)收,做到不合格藥品不入庫。
3.對特殊管理藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收。
4.負(fù)責(zé)對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理,對質(zhì)量狀況難以確定的必須請專管員進(jìn)行確認(rèn)處理。
5.負(fù)責(zé)填寫驗(yàn)收記錄,做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全,記錄規(guī)范,并在驗(yàn)收記錄上簽名。
6.參與對供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養(yǎng)護(hù))員
1.l.掌握有關(guān)藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識,熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。
2.負(fù)責(zé)藥品合理儲存,嚴(yán)格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應(yīng)庫中,分類儲存,規(guī)范堆放。
3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。
4.負(fù)責(zé)保持儲存條件符合規(guī)定要求,定時做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負(fù)責(zé)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號,也可上墻明示;對近效期6個月以內(nèi)的藥品及時填寫近效期表,并及時通知有關(guān)部門。對重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現(xiàn)儲存藥品質(zhì)量有疑問時,應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因,及時進(jìn)行確認(rèn)處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴(yán)格按配方工作流程,準(zhǔn)確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調(diào)配,嚴(yán)格核對并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng),將有關(guān)用藥知識向患者交待清楚。
5.負(fù)責(zé)對藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問時,及時通知質(zhì)量員盡快檢查原因和確認(rèn)處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
第8篇 國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)
1.組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;報(bào)據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全聞食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
4.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價:工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。
6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
7.注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
8.擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
9.監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。
14.承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。
