滅菌規(guī)程15篇

有哪些

滅菌規(guī)程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)以及其他相關(guān)行業(yè)確保產(chǎn)品和環(huán)境無(wú)菌的重要操作指南，主要包括以下幾個(gè)核心環(huán)節(jié)：

1. 前期準(zhǔn)備：包括設(shè)備檢查、滅菌物品的清潔與包裝、以及對(duì)滅菌環(huán)境的確認(rèn)。

2. 滅菌過(guò)程：依據(jù)不同滅菌方法（如高溫高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷、γ射線等）執(zhí)行相應(yīng)的操作步驟。

3. 監(jiān)控與記錄：對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保達(dá)到滅菌效果，并詳細(xì)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

4. 后期處理：滅菌后的物品解包、存放及有效期管理，以及設(shè)備的清潔與維護(hù)。

標(biāo)準(zhǔn)

滅菌規(guī)程的制定和執(zhí)行必須遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：

1. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：如iso 11133、iso 11135、iso 13408等，規(guī)定了滅菌的基本原則和具體要求。

2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)所在行業(yè)（如醫(yī)藥、食品、實(shí)驗(yàn)室等）的特殊要求，制定相應(yīng)的滅菌規(guī)程。

3. 法規(guī)要求：遵守國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理局等機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)文件。

4. 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身設(shè)施、技術(shù)能力和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定內(nèi)部操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

是什么意思

滅菌規(guī)程意味著一套詳盡的、科學(xué)的、合規(guī)的操作流程，旨在消除所有微生物的生命活動(dòng)，確保產(chǎn)品或環(huán)境達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)。它不僅涵蓋了具體的操作步驟，還包括了對(duì)過(guò)程的監(jiān)控、記錄和評(píng)估，以確保滅菌效果的可靠性和可追溯性。滅菌規(guī)程的實(shí)施需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和持續(xù)的改進(jìn)，以防止微生物污染，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。在執(zhí)行過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守規(guī)程，不斷優(yōu)化流程，確保其適應(yīng)性與有效性。

滅菌規(guī)程范文

第1篇 環(huán)氧乙烷滅菌器安全操作規(guī)程

一、準(zhǔn)備

1．檢查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．檢查電熱或蒸氣閥、循環(huán)閥、真空泵、加藥閥、放空閥是否置于關(guān)的狀態(tài)。

二、裝箱

1．開(kāi)總電源。

2．開(kāi)氣泵。（注：氣泵壓力設(shè)置為0.6mpa－0.8mpa，應(yīng)在此后滅菌過(guò)程中始終維持在此范圍內(nèi)，切忌增大或減少這個(gè)壓力。

3．開(kāi)門(mén)。（檢查門(mén)封條是否完好、清潔，并給門(mén)封條上機(jī)油。若發(fā)現(xiàn)門(mén)封條破損，應(yīng)

禁止使用，并且更換門(mén)封。）

4．裝箱。（滅菌物品及物品與滅菌器之間應(yīng)保留一定距離。）

5．關(guān)門(mén)。

6．開(kāi)門(mén)封充氣閥。

三、 加熱

1．開(kāi)電熱（或開(kāi)節(jié)氣閥）。

2．開(kāi)循環(huán)泵。

3．當(dāng)滅菌室溫度達(dá)到滅菌溫度時(shí)（40℃－50℃），關(guān)電熱（或關(guān)蒸氣閥）開(kāi)關(guān)和循環(huán)

泵。

四、滅菌室抽真空

1．檢查滅菌室溫度是否確實(shí)達(dá)到滅菌溫度。

2．開(kāi)真空泵和真空閥。（注：真空泵和真空閥應(yīng)同時(shí)開(kāi)啟。若真空泵聲音不正常，應(yīng)

立即關(guān)閉真空泵，檢查真空泵進(jìn)水通路是否通暢。）

3．監(jiān)視壓力表,當(dāng)滅菌室壓力達(dá)到預(yù)真空壓力時(shí)（-0.015mpa－0.08mpa）關(guān)真空閥

和真空泵。

五、加藥

1．確定加藥量（0.8kg/m3）。

2．打開(kāi)氣體鋼瓶閥。（注：閥門(mén)略微開(kāi)啟以防加藥過(guò)快）

3．開(kāi)加藥閥。

4．當(dāng)藥量達(dá)到規(guī)定量時(shí)，立即關(guān)閉加藥閥和鋼瓶閥門(mén)。

六、保溫（滅菌）

1．設(shè)定滅菌時(shí)間（6小時(shí)-8小時(shí)）。

2．開(kāi)定時(shí)鐘。

3．保溫過(guò)程應(yīng)隨時(shí)監(jiān)視溫度表，包括水箱溫度和滅菌室溫度。

4．當(dāng)滅菌室溫度低于滅菌溫度時(shí)，應(yīng)開(kāi)循環(huán)泵直到達(dá)到滅菌溫度。

5．當(dāng)水箱溫度降到僅高于滅菌溫度7度時(shí)，應(yīng)開(kāi)電熱（或開(kāi)蒸氣閥），直到其高于滅

菌溫度10度左右。

七、換氣（清洗）

1．當(dāng)滅菌完畢報(bào)警時(shí)，說(shuō)明滅菌時(shí)間到。

2．開(kāi)真空泵和真空閥。

3．監(jiān)視壓力表，當(dāng)滅菌室壓力達(dá)到真空時(shí)（-0.015mpa--0.08mpa），關(guān)真空閥或真

空泵。

4．開(kāi)放空閥。

5．監(jiān)視壓力表，當(dāng)壓力為零時(shí)，開(kāi)真空泵或真空閥。經(jīng)15-30分鐘后，關(guān)真空閥、

真空泵和放空閥。

八、出箱

1．檢查滅菌室壓力是否確實(shí)為零。

2．開(kāi)真空泵。

3．真空泵工作數(shù)秒后將門(mén)封吸入閥開(kāi)、關(guān)數(shù)次。(上述過(guò)程中應(yīng)確認(rèn)門(mén)封已真正吸入)

4．關(guān)真空泵和吸入閥。

5．開(kāi)門(mén)。

6．出箱。

7．檢查滅菌批示片顏色。

第2篇 醫(yī)院物品滅菌物品發(fā)放崗位操作規(guī)程

1.使用前檢查滅菌器的性能是否完好,預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每日第一鍋?zhàn)鯾―d試驗(yàn)。

2.將待滅菌物品按消毒規(guī)范要求擺放在滅菌器內(nèi)。

3.盡量將同類(lèi)物品同鍋次滅菌。

4.根據(jù)滅菌物品的類(lèi)別選擇不同的滅菌程序。

5.滅菌過(guò)程中隨時(shí)觀察各項(xiàng)參數(shù)(時(shí)間、溫度、壓力、濃度),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決;記錄每個(gè)滅菌周期的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

6.檢查指示膠帶的變色情況,遇有不合格者必須查找原因后重新滅菌。

7.出鍋時(shí)應(yīng)先關(guān)閉容器篩孔,再分類(lèi)放人無(wú)菌物品儲(chǔ)存柜內(nèi)。

8.每日清潔滅菌器,每月維護(hù)、保養(yǎng)一次。

物品發(fā)放崗位操作規(guī)程

1.上班時(shí)間堅(jiān)守崗位。嚴(yán)格按照無(wú)菌區(qū)規(guī)定著裝和行走。

2.每日檢查滅菌物品的數(shù)量、有效期及容器篩孔關(guān)閉情況.根據(jù)供需情況.及時(shí)調(diào)整物品種類(lèi)和基數(shù)

3.無(wú)菌物品分類(lèi)放置,按有效期先后順序整齊擺放于儲(chǔ)物架上;超過(guò)有效期的物品嚴(yán)禁發(fā)放,需重新包裝滅菌

4.發(fā)放無(wú)菌物品時(shí),應(yīng)核對(duì)品名、數(shù)量、失效日期,并檢查外包裝有無(wú)破損。

5.嚴(yán)格執(zhí)行借物制度,填寫(xiě)借物清單并督促按時(shí)歸還。

6.每天對(duì)發(fā)放物品申請(qǐng)單進(jìn)行核算、登記。

消毒供應(yīng)中心(室)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

物品清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1. 每日確保使用中的消毒液及酶濃度在有效范圍內(nèi)。

2.清洗物品分類(lèi)放置,清洗設(shè)備維修保養(yǎng)及時(shí)。

3.針頭銳利無(wú)鉤;針梗通暢無(wú)彎曲、無(wú)污垢、無(wú)銹跡,穿刺針配套準(zhǔn)確。

4.金屬器械清潔、無(wú)銹、無(wú)污垢、無(wú)血跡,.7-j、剪刃面鋒利,各器械關(guān)節(jié)靈活,卡口緊密。

5.玻璃類(lèi)物品光亮、透明、無(wú)污垢、無(wú)裂痕及破損。

6.橡膠類(lèi)物品無(wú)污跡、無(wú)裂痕、無(wú)破裂及粘連,保證管腔通暢。

包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.一次性無(wú)紡布、一次性復(fù)合材料必須經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用。

2.新包裝材料應(yīng)先用生物指示劑驗(yàn)證滅菌效果后方可使用。

3.包裝材料應(yīng)允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透人。

4.新棉布應(yīng)洗滌去漿后再使用,重復(fù)使用的包裝材料和容器,應(yīng)做到一用一洗。

5.包布清潔無(wú)破損,包裝層數(shù)不少于兩層。

6.自動(dòng)啟閉式或帶篩孔的容器(儲(chǔ)槽等),必須完好無(wú)損,篩孔開(kāi)啟靈活。

物品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.盤(pán)、盆、碗等器皿類(lèi)物品盡量單個(gè)包裝,若需多個(gè)包裝則器皿間應(yīng)有吸濕毛巾或紗布隔開(kāi)。

2.待滅菌物品如能拆卸,則拆卸包裝。有篩孔的容器應(yīng)

將篩孔打開(kāi),容器內(nèi)存裝物品不宜過(guò)多、過(guò)緊。

3.各種包內(nèi)物品齊全、性能好,包名與包內(nèi)容物相符。

4.打包程序規(guī)范化,標(biāo)簽清楚,包內(nèi)有指示卡,包外有指示膠帶。

5.物品捆扎不宜過(guò)緊。采用下排氣式壓力蒸汽滅菌的物品包,體積不得超過(guò)30cm×30cm _25cm;采用預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的物品包,體積不得超過(guò)30cm×30cm _50cm。金屬包的重量不超過(guò)7kg,敷料包重量不超過(guò)5kg。

6.采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),滅菌包體積不得超過(guò)25cm×25cm×30cm。

7.采用干熱滅菌時(shí),滅菌包體積不得超過(guò)10cm _10cm×20cm;油劑、粉劑的厚度不超過(guò)0.635cm;凡士林紗布條厚度不超過(guò)1.3cm。

滅菌物品裝載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.下排氣滅菌器的裝載量不得超過(guò)柜室容量的80%;預(yù)真空滅菌器的裝載量不得超過(guò)柜室容積的90%,同時(shí)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%。

2.不同性能物品同時(shí)滅菌,則以最難達(dá)到滅菌要求的物品所需溫度和時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn)。

3.物品裝放時(shí)上下左右需有一定空間,以利于蒸汽流通。

4.混合裝載時(shí),難于滅菌的大包放在上層,較易滅菌的小包放在下層;敷料包放在上層,金屬物品放在下層。

5.金屬包應(yīng)平放,布包類(lèi)物品應(yīng)垂直放置,玻璃瓶應(yīng)使開(kāi)口向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出。

6.小包應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載存放。

7.紙塑包裝物品滅菌時(shí)應(yīng)將紙塑相間交錯(cuò)并垂直放置。

8.有篩孔的容器,應(yīng)將篩孔打開(kāi)。

無(wú)菌物品儲(chǔ)存質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.物品擺放有序,分類(lèi)放置。

2.無(wú)菌物品應(yīng)放在潔凈的儲(chǔ)物架上;儲(chǔ)物架應(yīng)不易

吸潮、表面光潔。一次性無(wú)菌物品須去外包裝后進(jìn)人無(wú)菌間保存。

3.無(wú)菌物品應(yīng)放于離地高20-25cm,離天花板50cm,離墻遠(yuǎn)于5cm處的儲(chǔ)物架上。

4.下送的無(wú)菌物品應(yīng)封閉存放或加防塵罩。

5.儲(chǔ)存有效期為:在溫度25℃下,棉布類(lèi)包裝7―14天,潮濕多雨季節(jié)應(yīng)縮短天數(shù);紙塑包裝相應(yīng)延長(zhǎng)。

第3篇 使用壓力滅菌器安全操作規(guī)程

1.整個(gè)滅菌過(guò)程中，必須保證器內(nèi)有足夠的水量。每消毒一次，都要重新加水，絕不允許“干熱”；否則極易燒壞儀器，甚至引起爆炸，造成嚴(yán)重事故。為了安全，操作人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。

2.將消毒桶放入主體內(nèi)，順序地用力均勻地將相對(duì)方位的螺母旋緊，使蓋與主體密合。

3.滅菌物品:

1）若物體的體積密度大，導(dǎo)熱性能較差，滅菌時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)。一般來(lái)講，要使其最內(nèi)層的溫度達(dá)到121℃；并持續(xù)一段時(shí)間，才能真正起到滅菌的作用。

2）不同類(lèi)型的物品不應(yīng)放在一起進(jìn)行滅菌。

3）滅菌物品的體積不應(yīng)包得太大，也不應(yīng)放得過(guò)多，過(guò)緊。以免影響蒸汽透入。

4）不耐熱的物品以及對(duì)金屬有腐蝕性的物品不應(yīng)放入滅菌。

5）未壓蓋的瓶裝溶液，滅菌前，應(yīng)用耐熱橡膠塞（軟木塞）將瓶口塞緊后，再用幾層紗布?jí)鹤∑咳?，并在瓶頸外連紗布一起用繩子固定。

6）滅菌開(kāi)始時(shí)，一定要將器內(nèi)的空氣排除干凈。否則壓力表上的讀數(shù)，將是空氣和水蒸汽兩者的壓力之和。結(jié)果是壓力雖然達(dá)到了規(guī)定的數(shù)值而溫度卻達(dá)不到求。

7）滅菌終止后，可按照滅菌物品的不同性質(zhì)和不同要求，進(jìn)行快放氣，慢放氣和自然冷卻。

8）如果滅菌物品不會(huì)因壓力和溫度驟然下降面損壞，又要求滅菌后物品要干燥的，可快放氣，待壓力回至“0”位后，等一分鐘，即可開(kāi)蓋，并繼續(xù)加熱5-10分鐘，然后取出物品，即達(dá)干燥目的。

9）滅菌物品是玻璃器皿，若放氣過(guò)快，會(huì)引起玻璃器皿劇烈震動(dòng)，溫度急劇變化易使玻璃炸裂，故應(yīng)慢放氣。待壓力表慢慢降至“0”位后，再將器蓋打開(kāi)少許，讓器內(nèi)溫度逐步下降，15分鐘以后，才能全開(kāi)器蓋，取出物品。

10）若滅菌物品是壓蓋瓶裝溶液，如果壓力和溫度驟然降低，會(huì)引起溶液劇烈的沸騰，甚至沖開(kāi)瓶塞，玻璃瓶炸裂。應(yīng)先關(guān)電源，讓其自然冷卻20—30分鐘，以便使瓶?jī)?nèi)溶液的溫度降至100℃以下，然后再放氣，待壓力表回到“0”位時(shí)，再將器蓋打開(kāi)少許，10-15分鐘后，才能全開(kāi)器蓋，取出滅菌物品。

11）在未放氣，滅菌器內(nèi)壓力尚未降到“0”位以前，絕對(duì)不允許打開(kāi)器蓋！否則器內(nèi)壓力很大，滅菌物品將隨高壓氣流一齊沖出，可能傷害人體，造成嚴(yán)重事故。

第4篇 高溫滅菌鍋功能高溫滅菌鍋操作規(guī)程

滅菌鍋屬于壓力容器范疇,是食品滅菌工序的主要生產(chǎn)設(shè)備,所以滅菌鍋的安全性能問(wèn)題是企業(yè)安全管理工作的重中之重,直接關(guān)乎企業(yè)人身安全和財(cái)產(chǎn)安全。

諸城市中遠(yuǎn)機(jī)械有限公司,作為殺菌設(shè)備的專(zhuān)業(yè)化運(yùn)營(yíng)商,具備壓力容器制造資質(zhì),主要生產(chǎn)各種規(guī)格型號(hào)的滅菌鍋、夾層鍋、浸漬罐、儲(chǔ)油罐等食品機(jī)械,具備十多年的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)經(jīng)理。公司按照國(guó)家壓力容規(guī)要求,根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),開(kāi)發(fā)研制了安全聯(lián)鎖裝置,它是滅菌鍋快開(kāi)門(mén)重要的組成部分,是確保滅菌鍋安全運(yùn)行、有效杜絕意外事故的重要保證。

(一)、本裝置的主要功能:

1、當(dāng)鍋蓋關(guān)好并已鎖緊,而且安全聯(lián)鎖裝置也已鎖緊(此時(shí)發(fā)出聲、光報(bào)警提示)時(shí),滅菌鍋方可能升壓運(yùn)行。

2、當(dāng)滅菌鍋運(yùn)行完畢,鍋內(nèi)壓力已完全釋放(此時(shí)發(fā)出聲、光報(bào)警提示)時(shí),方能在安全聯(lián)鎖裝置脫開(kāi)后打開(kāi)鍋蓋。 以上功能確保了滅菌鍋的安全性。

(二)、本裝置的結(jié)構(gòu)、性能: 本裝置由手動(dòng)聯(lián)鎖裝置、行程開(kāi)關(guān)裝置和電控箱組成。手動(dòng)聯(lián)鎖裝置和行程開(kāi)關(guān)裝置都位于滅菌鍋鍋門(mén)法蘭轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊處,兩者相成雙聯(lián)鎖,安全性得到充分保證。電控箱上設(shè)有電源開(kāi)關(guān)以及電源、鎖緊、有壓、無(wú)壓和報(bào)警等指示燈和報(bào)警燈(聲、光報(bào)警)。 手動(dòng)聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊能使連鎖裝置閉合或脫開(kāi),此鎖緊塊本身又是鍋身釋壓管的閥門(mén)開(kāi)關(guān)。當(dāng)鍋蓋未鎖緊時(shí),轉(zhuǎn)環(huán)處于未轉(zhuǎn)到位的狀態(tài),此時(shí)聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊無(wú)法鎖緊,釋壓管閥門(mén)處于開(kāi)啟狀態(tài),鍋內(nèi)不能升壓運(yùn)行,因?yàn)榧词棺屨羝脲?也從釋壓管釋放出去;當(dāng)鍋蓋緊密鎖緊時(shí),聯(lián)鎖裝置才能完全鎖緊,從而卡住轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊,使鍋蓋不能自行松動(dòng);與此同時(shí)釋壓管的閥門(mén)被關(guān)閉,此時(shí)鍋內(nèi)才能升壓運(yùn)行。

(三)滅菌鍋安全聯(lián)鎖裝置的操作方法和報(bào)警功能:

1、扳開(kāi)電控箱電源開(kāi)關(guān),電源指示燈亮;此時(shí)鍋內(nèi)處于無(wú)壓狀態(tài),無(wú)壓指示燈亮,同時(shí),屏幕顯示鍋內(nèi)無(wú)壓;

2、關(guān)閉鍋門(mén),顯示屏顯示鍋門(mén)已鎖緊,把手動(dòng)聯(lián)鎖裝置閉合,顯示屏顯示手動(dòng)聯(lián)鎖裝置已到位,安全措施已到位,可以升壓運(yùn)行,同時(shí),聲光報(bào)警提示;打開(kāi)三通閥至充氣位,密封墊充氣,可以升壓運(yùn)行;

3、鍋內(nèi)壓力上升到0.004mpa時(shí),有壓指示燈亮,并伴有聲光報(bào)警,顯示屏顯示鍋內(nèi)有壓,表示滅菌鍋正處于有壓運(yùn)行狀態(tài);

4、在鍋內(nèi)有壓力的狀態(tài)下,如誤將充氣三通閥扳至排氣位置時(shí),鍋內(nèi)氣壓將通過(guò)閥門(mén)進(jìn)入法蘭充氣槽密封充氣墊,不會(huì)對(duì)密封造成泄漏。如誤將手動(dòng)聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊下?lián)?此時(shí)蒸汽從釋壓管釋出),操作違章,須馬上糾正;

5、當(dāng)殺菌階段結(jié)束并完成降溫冷卻,當(dāng)壓力下降至0.002mpa時(shí)顯示屏顯示鍋內(nèi)無(wú)壓,工作完成,并同時(shí)伴有聲光報(bào)警,表示可以脫開(kāi)安全聯(lián)鎖裝置,打開(kāi)三通閥至排氣位,排掉密封墊工作氣壓,然后可以開(kāi)啟鍋門(mén)。

滅菌鍋的使用、維護(hù)及保養(yǎng)也是企業(yè)生產(chǎn)管理中的一項(xiàng)重要工作。根據(jù)國(guó)家壓力容規(guī)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際,總結(jié)出以下使用原則:

正確掌握并操作高溫滅菌鍋,您需要注意如下:

1、用戶(hù)應(yīng)貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)檢總局tsg0004-2022“固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)查規(guī)程”中使用與管理和有關(guān)容器安全技術(shù)規(guī)定。

2、用戶(hù)應(yīng)根據(jù)本單位的生產(chǎn)工藝殺菌條件和高溫滅菌鍋的技術(shù)性能制定高溫滅菌鍋安全操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,至少應(yīng)包括:

(1)、高溫滅菌鍋的操作工藝指標(biāo)及最高工作壓力,最高工作溫度;最低工作壓力和最低工作溫度。

(2)、高溫滅菌鍋的操作方法與程序和注意事項(xiàng)。

(3)、生產(chǎn)運(yùn)行中應(yīng)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目和部位,以及進(jìn)行中可能出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象和防止措施。

(4)、設(shè)備停用時(shí)的封存和保養(yǎng)方法。

3、本設(shè)備嚴(yán)禁超過(guò)設(shè)計(jì)壓力、超過(guò)設(shè)計(jì)溫度進(jìn)行使用。

4、使用高溫滅菌鍋的操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考試合格,應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并保持安全附件齊全,靈敏、可靠,發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)處理。

5、高溫滅菌鍋裝設(shè)有安全閥、壓力表、溫度計(jì)等安全附件,在使用過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)與定期校驗(yàn),本設(shè)備的安全閥應(yīng)經(jīng)常保持靈敏、可靠,防止隨意調(diào)整,其準(zhǔn)確度半年檢驗(yàn)一次,壓力表指示失靈、刻度不清、表盤(pán)破裂、泄壓后指針不回原位、鉛封損壞等情況,均應(yīng)立即更換,送修或更改。

6、高溫滅菌鍋應(yīng)定期檢查,每月至少進(jìn)行一次外部檢查,每半年年至少進(jìn)行一次內(nèi)部檢查,每年至少進(jìn)行一次全面檢驗(yàn),檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作和檢驗(yàn)的項(xiàng)目,均按“規(guī)程”和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,檢驗(yàn)報(bào)告存檔備案。

7、在使用過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常對(duì)鎖塊、轉(zhuǎn)換法蘭等滑動(dòng)與滾動(dòng)接觸部位涂抹潤(rùn)滑粉劑,以保證摩擦面處于潤(rùn)滑狀態(tài)。

8、罐身法蘭面上的密封圈因老化、缺損和摩擦過(guò)大時(shí),應(yīng)及時(shí)更換,以保證密封,防止泄漏。

9、不能完全依靠自動(dòng)水位保護(hù),應(yīng)經(jīng)常注意水位,尤其是電加熱高溫滅菌鍋,要嚴(yán)格注意,以免燒壞電熱管發(fā)生事故。

10、當(dāng)設(shè)備正常運(yùn)行(高溫滅菌鍋內(nèi)有壓力)時(shí),不能提起安全聯(lián)鎖手柄,不可強(qiáng)制開(kāi)門(mén)。

11、設(shè)備停用時(shí),應(yīng)將高溫滅菌鍋和鍋蓋的內(nèi)外表面清洗干凈、吹干、安全檢測(cè)控制儀表以罩峰保護(hù),延長(zhǎng)高溫滅菌鍋的使用壽命。

12、本設(shè)備只能在規(guī)定的工作壓力范圍內(nèi)使用,絕對(duì)不允許超壓使用,否則造成后果責(zé)任由用戶(hù)自負(fù)。

13、在設(shè)備運(yùn)行時(shí)不應(yīng)敞露,如若必須敞露,則必須搭建防護(hù)架,防止雨淋。

14、用戶(hù)購(gòu)買(mǎi)此設(shè)備時(shí),一定要保存好國(guó)家地方技術(shù)監(jiān)督局“壓力容器證書(shū),竣工圖紙”以備有關(guān)部門(mén)檢查。

第5篇 醫(yī)院物品滅菌物品發(fā)放操作規(guī)程

1.使用前檢查滅菌器的性能是否完好，預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每日第一鍋?zhàn)鯾―d試驗(yàn)。

2.將待滅菌物品按消毒規(guī)范要求擺放在滅菌器內(nèi)。

3.盡量將同類(lèi)物品同鍋次滅菌。

4.根據(jù)滅菌物品的類(lèi)別選擇不同的滅菌程序。

5.滅菌過(guò)程中隨時(shí)觀察各項(xiàng)參數(shù)(時(shí)間、溫度、壓力、濃度)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決;記錄每個(gè)滅菌周期的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

6.檢查指示膠帶的變色情況，遇有不合格者必須查找原因后重新滅菌。

7.出鍋時(shí)應(yīng)先關(guān)閉容器篩孔，再分類(lèi)放人無(wú)菌物品儲(chǔ)存柜內(nèi)。

8.每日清潔滅菌器，每月維護(hù)、保養(yǎng)一次。

物品發(fā)放崗位操作規(guī)程

1.上班時(shí)間堅(jiān)守崗位。嚴(yán)格按照無(wú)菌區(qū)規(guī)定著裝和行走。

2.每日檢查滅菌物品的數(shù)量、有效期及容器篩孔關(guān)閉情況.根據(jù)供需情況.及時(shí)調(diào)整物品種類(lèi)和基數(shù)

3.無(wú)菌物品分類(lèi)放置，按有效期先后順序整齊擺放于儲(chǔ)物架上;超過(guò)有效期的物品嚴(yán)禁發(fā)放，需重新包裝滅菌

4.發(fā)放無(wú)菌物品時(shí)，應(yīng)核對(duì)品名、數(shù)量、失效日期，并檢查外包裝有無(wú)破損。

5.嚴(yán)格執(zhí)行借物制度，填寫(xiě)借物清單并督促按時(shí)歸還。

6.每天對(duì)發(fā)放物品申請(qǐng)單進(jìn)行核算、登記。

消毒供應(yīng)中心(室)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

物品清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1. 每日確保使用中的消毒液及酶濃度在有效范圍內(nèi)。

2.清洗物品分類(lèi)放置，清洗設(shè)備維修保養(yǎng)及時(shí)。

3.針頭銳利無(wú)鉤;針梗通暢無(wú)彎曲、無(wú)污垢、無(wú)銹跡，穿刺針配套準(zhǔn)確。

4.金屬器械清潔、無(wú)銹、無(wú)污垢、無(wú)血跡，.7-j、剪刃面鋒利，各器械關(guān)節(jié)靈活，卡口緊密。

5.玻璃類(lèi)物品光亮、透明、無(wú)污垢、無(wú)裂痕及破損。

6.橡膠類(lèi)物品無(wú)污跡、無(wú)裂痕、無(wú)破裂及粘連，保證管腔通暢。

包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.一次性無(wú)紡布、一次性復(fù)合材料必須經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用。

2.新包裝材料應(yīng)先用生物指示劑驗(yàn)證滅菌效果后方可使用。

3.包裝材料應(yīng)允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透人。

4.新棉布應(yīng)洗滌去漿后再使用，重復(fù)使用的包裝材料和容器，應(yīng)做到一用一洗。

5.包布清潔無(wú)破損，包裝層數(shù)不少于兩層。

6.自動(dòng)啟閉式或帶篩孔的容器(儲(chǔ)槽等)，必須完好無(wú)損，篩孔開(kāi)啟靈活。

物品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.盤(pán)、盆、碗等器皿類(lèi)物品盡量單個(gè)包裝，若需多個(gè)包裝則器皿間應(yīng)有吸濕毛巾或紗布隔開(kāi)。

2.待滅菌物品如能拆卸，則拆卸包裝。有篩孔的容器應(yīng)將篩孔打開(kāi)，容器內(nèi)存裝物品不宜過(guò)多、過(guò)緊。

3.各種包內(nèi)物品齊全、性能好，包名與包內(nèi)容物相符。

4.打包程序規(guī)范化，標(biāo)簽清楚，包內(nèi)有指示卡，包外有指示膠帶。

5.物品捆扎不宜過(guò)緊。采用下排氣式壓力蒸汽滅菌的物品包，體積不得超過(guò)30cm×30cm _25cm;采用預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過(guò)30cm×30cm _50cm。金屬包的重量不超過(guò)7kg，敷料包重量不超過(guò)5kg。

6.采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，滅菌包體積不得超過(guò)25cm×25cm×30cm。

7.采用干熱滅菌時(shí)，滅菌包體積不得超過(guò)10cm _10cm×20cm;油劑、粉劑的厚度不超過(guò)0.635cm;凡士林紗布條厚度不超過(guò)1.3cm。

滅菌物品裝載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.下排氣滅菌器的裝載量不得超過(guò)柜室容量的80%;預(yù)真空滅菌器的裝載量不得超過(guò)柜室容積的90%，同時(shí)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%。

2.不同性能物品同時(shí)滅菌，則以最難達(dá)到滅菌要求的物品所需溫度和時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn)。

3.物品裝放時(shí)上下左右需有一定空間，以利于蒸汽流通。

4.混合裝載時(shí)，難于滅菌的大包放在上層，較易滅菌的小包放在下層;敷料包放在上層，金屬物品放在下層。

5.金屬包應(yīng)平放，布包類(lèi)物品應(yīng)垂直放置，玻璃瓶應(yīng)使開(kāi)口向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出。

6.小包應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)籃筐裝載存放。

7.紙塑包裝物品滅菌時(shí)應(yīng)將紙塑相間交錯(cuò)并垂直放置。

8.有篩孔的容器，應(yīng)將篩孔打開(kāi)。

無(wú)菌物品儲(chǔ)存質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.物品擺放有序，分類(lèi)放置。

2.無(wú)菌物品應(yīng)放在潔凈的儲(chǔ)物架上;儲(chǔ)物架應(yīng)不易吸潮、表面光潔。一次性無(wú)菌物品須去外包裝后進(jìn)人無(wú)菌間保存。

3.無(wú)菌物品應(yīng)放于離地高20-25cm，離天花板50cm，離墻遠(yuǎn)于5cm處的儲(chǔ)物架上。

4.下送的無(wú)菌物品應(yīng)封閉存放或加防塵罩。

5.儲(chǔ)存有效期為:在溫度25℃下，棉布類(lèi)包裝7―14天，潮濕多雨季節(jié)應(yīng)縮短天數(shù);紙塑包裝相應(yīng)延長(zhǎng)。

第6篇 環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程

一、目的：規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌柜設(shè)備的操作維護(hù)保養(yǎng)，保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、范圍：適用于環(huán)氧乙烷滅菌柜。

三、責(zé)任：生產(chǎn)人員執(zhí)行本規(guī)程，管理人員負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施。

四、操作；

1、將每箱待滅菌產(chǎn)品貼上環(huán)氧乙烷滅菌指示片，按滅菌爐允許容積將產(chǎn)品入爐 堆放，堆放要求：（每列產(chǎn)品及產(chǎn)品與爐壁四周應(yīng)留有3～5㎝間隙，頂部空隙在10㎝上，底部有柵條狀墊板，高約4～5㎝。）

2、門(mén)封條涂覆機(jī)油，然后關(guān)爐門(mén)。開(kāi)加熱及循環(huán)泵，使箱內(nèi)溫度控制在50～53℃。

3、開(kāi)真空泵將箱內(nèi)真空抽-15kpa～-18kpa觀察真空壓力表10分鐘，負(fù)壓不變，確認(rèn)爐門(mén)不漏氣后加環(huán)氧乙烷滅菌藥，加藥量按0.8～0.9kg/立方計(jì)算。

4、加藥結(jié)束，開(kāi)啟計(jì)時(shí)鐘，記錄滅菌時(shí)間，使設(shè)備進(jìn)入自動(dòng)控制狀態(tài)，保溫8～10小時(shí)。

5、開(kāi)真空泵-15kpa左右，然后打開(kāi)放氣閥，循環(huán)抽吸3～5次，對(duì)箱內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行強(qiáng)制排放后出爐。

6、產(chǎn)品出爐后，檢查滅菌片顏色，從原來(lái)的紅色變?yōu)樘m色，按規(guī)定堆放。

7、加藥時(shí)如出現(xiàn)頭暈或嘔吐，應(yīng)將中毒人員扶到空氣新鮮處，再送到醫(yī)院治療。加藥現(xiàn)場(chǎng)不得有明火，如果加藥時(shí)不慎皮膚和眼睛沾上環(huán)氧乙烷，應(yīng)立即用清水沖洗干凈。對(duì)違章作業(yè)造成事故的追究其責(zé)任。

8、有權(quán)拒絕更改滅菌條件的口頭指令。

五、維護(hù)保養(yǎng)；

1、使用該設(shè)備的人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉環(huán)氧乙烷的理化性質(zhì)和設(shè)備操作程序及安全防護(hù)的規(guī)則。

2、若在室內(nèi)聞到環(huán)氧乙烷的氣味時(shí)，應(yīng)立即打開(kāi)門(mén)窗或通風(fēng)換氣裝置。

3、內(nèi)室每天清理干凈不要把門(mén)鎖緊，以防長(zhǎng)期壓迫密封圈失去彈性。

第7篇 壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程

一、準(zhǔn)備

1.操作者:戴圓帽,穿專(zhuān)用工作服、專(zhuān)用鞋。做好手衛(wèi)生。

2.用物:筆、滅菌籃筐,壓力蒸汽滅菌器處于備用狀態(tài)。

二、操作

1.每日滅菌工作開(kāi)始前清潔滅菌器。

2.檢查電源、水、蒸氣、壓縮空氣等,確保在正常工作狀態(tài)。

3.預(yù)熱:開(kāi)啟滅菌器電源,確認(rèn)記錄打印裝置處于正常備用狀態(tài),預(yù)熱滅菌器。

4.預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行b-d測(cè)試。

(1)使用自制b-d測(cè)試包時(shí),要按標(biāo)準(zhǔn)要求打包。

(2)選擇b-d測(cè)試程序,打開(kāi)滅菌器清潔側(cè)門(mén),將b-d測(cè)試包置于滅菌籃筐中央,將滅菌籃筐置于排氣口上方,關(guān)閉滅菌器清潔側(cè)門(mén)。

(3) 按啟動(dòng)鍵,開(kāi)始b-d測(cè)試。134℃條件下作用3.5-4min。

(4)b-d測(cè)試完畢按開(kāi)門(mén)鍵,打開(kāi)滅菌器清潔側(cè)門(mén),取出b-d測(cè)試包。

(5)判斷測(cè)試結(jié)果并記錄:變色均勻一致為合格,變色不均勻一致為不合格。

5.滅菌:

(1)評(píng)估待滅菌包:

1)敷料包重量不得超過(guò)5kg,器械包重量不得超過(guò)7kg;脈動(dòng)和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過(guò)30cm×30cm×50cm,下排氣壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過(guò)30cm×30cm×25cm。

2)待滅菌包包裝嚴(yán)密、松緊適宜,外包裝完整無(wú)破損、無(wú)補(bǔ)丁,潔凈干燥;紙塑包裝完整無(wú)破損,包內(nèi)物品距封口處≥2.5cm,密封寬度≥6mm。

3)待滅菌包標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、正確,包括物品名稱(chēng)、包裝者(核對(duì)者)、滅菌日期、失效日期等。

4)每個(gè)待滅菌包包外均粘貼有化學(xué)指示膠帶(或每個(gè)紙塑包裝均有化學(xué)指示色塊)。

(2)在待滅菌包標(biāo)簽上,填寫(xiě)滅菌器編號(hào)、滅菌爐次。

(3)裝載待滅菌包:

1)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的80%;預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%,同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。

2)應(yīng)使用專(zhuān)用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品,各滅菌包之間間隔至少2.5cm,利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出,裝載的包不得碰到滅菌爐壁。

3)盡量將同類(lèi)物品裝放一起滅菌,難滅菌的物件放上層,容易滅菌的物件放下層?；旌衔锛缇鷷r(shí),布類(lèi)敷料包、管道類(lèi)放上層,金屬類(lèi)放下層。

4)手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放;盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品應(yīng)斜放,包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致;玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類(lèi)物品應(yīng)倒立或側(cè)放;紙塑包裝應(yīng)側(cè)放,且紙塑包裝放置時(shí),紙面與紙面接觸,避免塑料面與紙面直接接觸,用專(zhuān)用架固定。

5)植入物及植入性器械滅菌時(shí),還需加放生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

(4)將待滅菌包推入滅菌器,進(jìn)行滅菌。

1)按生產(chǎn)廠家的指引,選擇合適的滅菌程序滅菌。

2)滅菌過(guò)程中,消毒員嚴(yán)守工作崗位,密切觀察各參數(shù)的變化和各種儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。

(5)滅菌完畢后卸載。

1)冷卻:冷卻時(shí)間>30min,禁止用手觸摸各滅菌物品。

2)每批次滅菌完畢,消毒員應(yīng)整理滅菌器打印記錄,查看滅菌關(guān)鍵參數(shù)是否達(dá)標(biāo),確認(rèn)滅菌過(guò)程是否合格,簽名后保存至少3年。

3)滅菌物品冷卻后,取出化學(xué)監(jiān)測(cè)包或包內(nèi)化學(xué)指示卡,檢查是否合格,化學(xué)指示卡應(yīng)保留存底。

4)檢查滅菌物品是否有濕包。如發(fā)現(xiàn)濕包不得發(fā)放,分析濕包的原因,記錄并處理。無(wú)菌包落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染,需重新處理。

5)將各滅菌物品分類(lèi)放置在無(wú)菌物品存放間的柜內(nèi),注意按滅菌時(shí)間先后順序擺放。分類(lèi)放置各滅菌物品時(shí),先確認(rèn)包外化學(xué)指示物合格(可以看到包內(nèi)化學(xué)指示物的還要確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物合格)、包裝質(zhì)量合格、標(biāo)識(shí)質(zhì)量合格。

第8篇 高溫滅菌鍋功能及高溫滅菌鍋操作規(guī)程

滅菌鍋屬于壓力容器范疇，是食品滅菌工序的主要生產(chǎn)設(shè)備，所以滅菌鍋的安全性能問(wèn)題是企業(yè)安全管理工作的重中之重，直接關(guān)乎企業(yè)人身安全和財(cái)產(chǎn)安全。

諸城市中遠(yuǎn)機(jī)械有限公司，作為殺菌設(shè)備的專(zhuān)業(yè)化運(yùn)營(yíng)商，具備壓力容器制造資質(zhì)，主要生產(chǎn)各種規(guī)格型號(hào)的滅菌鍋、夾層鍋、浸漬罐、儲(chǔ)油罐等食品機(jī)械，具備十多年的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)經(jīng)理。公司按照國(guó)家壓力容規(guī)要求，根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)研制了安全聯(lián)鎖裝置，它是滅菌鍋快開(kāi)門(mén)重要的組成部分，是確保滅菌鍋安全運(yùn)行、有效杜絕意外事故的重要保證。

（一）、本裝置的主要功能：

1、當(dāng)鍋蓋關(guān)好并已鎖緊，而且安全聯(lián)鎖裝置也已鎖緊（此時(shí)發(fā)出聲、光報(bào)警提示）時(shí)，滅菌鍋方可能升壓運(yùn)行。

2、當(dāng)滅菌鍋運(yùn)行完畢，鍋內(nèi)壓力已完全釋放（此時(shí)發(fā)出聲、光報(bào)警提示）時(shí)，方能在安全聯(lián)鎖裝置脫開(kāi)后打開(kāi)鍋蓋。 以上功能確保了滅菌鍋的安全性。

（二）、本裝置的結(jié)構(gòu)、性能： 本裝置由手動(dòng)聯(lián)鎖裝置、行程開(kāi)關(guān)裝置和電控箱組成。手動(dòng)聯(lián)鎖裝置和行程開(kāi)關(guān)裝置都位于滅菌鍋鍋門(mén)法蘭轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊處，兩者相成雙聯(lián)鎖，安全性得到充分保證。電控箱上設(shè)有電源開(kāi)關(guān)以及電源、鎖緊、有壓、無(wú)壓和報(bào)警等指示燈和報(bào)警燈（聲、光報(bào)警）。 手動(dòng)聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊能使連鎖裝置閉合或脫開(kāi)，此鎖緊塊本身又是鍋身釋壓管的閥門(mén)開(kāi)關(guān)。當(dāng)鍋蓋未鎖緊時(shí)，轉(zhuǎn)環(huán)處于未轉(zhuǎn)到位的狀態(tài)，此時(shí)聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊無(wú)法鎖緊，釋壓管閥門(mén)處于開(kāi)啟狀態(tài)，鍋內(nèi)不能升壓運(yùn)行，因?yàn)榧词棺屨羝脲?，也從釋壓管釋放出去；?dāng)鍋蓋緊密鎖緊時(shí)，聯(lián)鎖裝置才能完全鎖緊，從而卡住轉(zhuǎn)環(huán)鎖塊，使鍋蓋不能自行松動(dòng)；與此同時(shí)釋壓管的閥門(mén)被關(guān)閉，此時(shí)鍋內(nèi)才能升壓運(yùn)行。

（三）滅菌鍋安全聯(lián)鎖裝置的操作方法和報(bào)警功能：

1、扳開(kāi)電控箱電源開(kāi)關(guān)，電源指示燈亮；此時(shí)鍋內(nèi)處于無(wú)壓狀態(tài)，無(wú)壓指示燈亮，同時(shí)，屏幕顯示鍋內(nèi)無(wú)壓；

2、關(guān)閉鍋門(mén)，顯示屏顯示鍋門(mén)已鎖緊，把手動(dòng)聯(lián)鎖裝置閉合，顯示屏顯示手動(dòng)聯(lián)鎖裝置已到位，安全措施已到位，可以升壓運(yùn)行，同時(shí)，聲光報(bào)警提示；打開(kāi)三通閥至充氣位，密封墊充氣，可以升壓運(yùn)行；

3、鍋內(nèi)壓力上升到0.004mpa時(shí)，有壓指示燈亮，并伴有聲光報(bào)警，顯示屏顯示鍋內(nèi)有壓，表示滅菌鍋正處于有壓運(yùn)行狀態(tài)；

4、在鍋內(nèi)有壓力的狀態(tài)下，如誤將充氣三通閥扳至排氣位置時(shí)，鍋內(nèi)氣壓將通過(guò)閥門(mén)進(jìn)入法蘭充氣槽密封充氣墊，不會(huì)對(duì)密封造成泄漏。如誤將手動(dòng)聯(lián)鎖裝置的鎖緊塊下?lián)埽ù藭r(shí)蒸汽從釋壓管釋出），操作違章，須馬上糾正；

5、當(dāng)殺菌階段結(jié)束并完成降溫冷卻，當(dāng)壓力下降至0.002mpa時(shí)顯示屏顯示鍋內(nèi)無(wú)壓，工作完成，并同時(shí)伴有聲光報(bào)警，表示可以脫開(kāi)安全聯(lián)鎖裝置，打開(kāi)三通閥至排氣位，排掉密封墊工作氣壓，然后可以開(kāi)啟鍋門(mén)。

滅菌鍋的使用、維護(hù)及保養(yǎng)也是企業(yè)生產(chǎn)管理中的一項(xiàng)重要工作。根據(jù)國(guó)家壓力容規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際，總結(jié)出以下使用原則：

正確掌握并操作高溫滅菌鍋，您需要注意如下：

1、用戶(hù)應(yīng)貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)檢總局tsg0004-2011“固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)查規(guī)程”中使用與管理和有關(guān)容器安全技術(shù)規(guī)定。

2、用戶(hù)應(yīng)根據(jù)本單位的生產(chǎn)工藝殺菌條件和高溫滅菌鍋的技術(shù)性能制定高溫滅菌鍋安全操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，至少應(yīng)包括：

（1）、高溫滅菌鍋的操作工藝指標(biāo)及最高工作壓力，最高工作溫度；最低工作壓力和最低工作溫度。

（2）、高溫滅菌鍋的操作方法與程序和注意事項(xiàng)。

（3）、生產(chǎn)運(yùn)行中應(yīng)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目和部位，以及進(jìn)行中可能出現(xiàn)的異常現(xiàn)象和防止措施。

（4）、設(shè)備停用時(shí)的封存和保養(yǎng)方法。

3、本設(shè)備嚴(yán)禁超過(guò)設(shè)計(jì)壓力、超過(guò)設(shè)計(jì)溫度進(jìn)行使用。

4、使用高溫滅菌鍋的操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考試合格，應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并保持安全附件齊全，靈敏、可靠，發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)處理。

5、高溫滅菌鍋裝設(shè)有安全閥、壓力表、溫度計(jì)等安全附件，在使用過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)與定期校驗(yàn)，本設(shè)備的安全閥應(yīng)經(jīng)常保持靈敏、可靠，防止隨意調(diào)整，其準(zhǔn)確度半年檢驗(yàn)一次，壓力表指示失靈、刻度不清、表盤(pán)破裂、泄壓后指針不回原位、鉛封損壞等情況，均應(yīng)立即更換，送修或更改。

6、高溫滅菌鍋應(yīng)定期檢查，每月至少進(jìn)行一次外部檢查，每半年年至少進(jìn)行一次內(nèi)部檢查，每年至少進(jìn)行一次全面檢驗(yàn)，檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作和檢驗(yàn)的項(xiàng)目，均按“規(guī)程”和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，檢驗(yàn)報(bào)告存檔備案。

7、在使用過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常對(duì)鎖塊、轉(zhuǎn)換法蘭等滑動(dòng)與滾動(dòng)接觸部位涂抹潤(rùn)滑粉劑，以保證摩擦面處于潤(rùn)滑狀態(tài)。

8、罐身法蘭面上的密封圈因老化、缺損和摩擦過(guò)大時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換，以保證密封，防止泄漏。

9、不能完全依靠自動(dòng)水位保護(hù)，應(yīng)經(jīng)常注意水位，尤其是電加熱高溫滅菌鍋，要嚴(yán)格注意，以免燒壞電熱管發(fā)生事故。

10、當(dāng)設(shè)備正常運(yùn)行（高溫滅菌鍋內(nèi)有壓力）時(shí)，不能提起安全聯(lián)鎖手柄，不可強(qiáng)制開(kāi)門(mén)。

11、設(shè)備停用時(shí)，應(yīng)將高溫滅菌鍋和鍋蓋的內(nèi)外表面清洗干凈、吹干、安全檢測(cè)控制儀表以罩峰保護(hù)，延長(zhǎng)高溫滅菌鍋的使用壽命。

12、本設(shè)備只能在規(guī)定的工作壓力范圍內(nèi)使用，絕對(duì)不允許超壓使用，否則造成后果責(zé)任由用戶(hù)自負(fù)。

13、在設(shè)備運(yùn)行時(shí)不應(yīng)敞露，如若必須敞露，則必須搭建防護(hù)架，防止雨淋。

14、用戶(hù)購(gòu)買(mǎi)此設(shè)備時(shí)，一定要保存好國(guó)家地方技術(shù)監(jiān)督局“壓力容器證書(shū)，竣工圖紙”以備有關(guān)部門(mén)檢查。

第9篇 滅菌器安全操作規(guī)程

一、 總則

純環(huán)氧乙烷氣體易燃易爆,特別提出警告防止發(fā)生意外!

非本設(shè)備操作人員禁止操作本機(jī)!

環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、有中等毒性的危險(xiǎn)化學(xué)品,空氣中濃度超過(guò)3%遇到明火即可能引起爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌器又是機(jī)電一體,具有較高自動(dòng)化程度、承受一定壓力的設(shè)備。因此,環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和操作,必須嚴(yán)格遵守本安全規(guī)程。

二、 環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝區(qū)域要求

(一) 場(chǎng)地

1、 滅菌器應(yīng)放置在獨(dú)立的車(chē)間內(nèi)。

2、 環(huán)氧乙烷滅菌場(chǎng)地應(yīng)遠(yuǎn)離人群,現(xiàn)場(chǎng)50米范圍內(nèi)禁止有明火作業(yè)以及其它產(chǎn)生明火的情況存在。

(二) 隔離

環(huán)氧乙烷滅菌器安放的房間必須有隔離措施,即環(huán)氧乙烷滅菌柜體、控制柜、控制架、環(huán)氧乙烷氣瓶等應(yīng)分別安放在互相獨(dú)立的房間,或按照滅菌器生產(chǎn)廠方提供的安裝示意圖進(jìn)行隔離。

(三) 照明

環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間使用的照明及電氣開(kāi)關(guān)等應(yīng)是防爆型的,杜絕一切可能發(fā)生電火花的電器,嚴(yán)禁明火。

(四) 通風(fēng)

環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車(chē)間要有良好的通風(fēng),通風(fēng)條件差的應(yīng)強(qiáng)行通風(fēng),嚴(yán)禁滅菌車(chē)間與戶(hù)外密閉。安裝的通風(fēng)設(shè)備應(yīng)是防爆型的。

(五) 排放

滅菌完畢后,環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設(shè)備廢氣處理系統(tǒng)處理后方可排入專(zhuān)用的密閉的下水道。

(六) 消防

環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間及滅菌區(qū)域內(nèi)應(yīng)有明顯的防火、禁煙標(biāo)記。滅菌車(chē)間是重點(diǎn)防火區(qū)域,要有足夠多的消防、滅火設(shè)施。

三、 環(huán)氧乙烷氣體的儲(chǔ)存

(一) 環(huán)氧乙烷氣體應(yīng)儲(chǔ)存在單獨(dú)的房間內(nèi),房間應(yīng)有通風(fēng)、防爆、消防設(shè)施。

(二) 環(huán)氧乙烷氣瓶應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、遠(yuǎn)離熱源處,儲(chǔ)存環(huán)境溫度應(yīng)不高于30℃,儲(chǔ)存區(qū)域50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)。

(三) 環(huán)氧乙烷氣瓶應(yīng)有固定支架,不得強(qiáng)烈撞擊和磕碰。

(四) 若使用環(huán)氧乙烷混合氣體,必須在環(huán)氧乙烷氣瓶出口處加裝減壓閥,將環(huán)氧乙烷氣瓶出口壓力減至4公斤以下,以防止過(guò)高的壓力造成投藥管路泄漏。

四、 操作人員要求

(一) 從事滅菌器操作的人員必須經(jīng)過(guò)廠方培訓(xùn),持有廠方頒發(fā)的上崗工作證方可上崗操作;任何無(wú)證操作都將視為違章。

(二) 非滅菌操作人員禁止進(jìn)入滅菌車(chē)間。

(三) 滅菌器操作應(yīng)嚴(yán)格按照操作(使用)說(shuō)明書(shū)中操作指南進(jìn)行,嚴(yán)禁擅自變更操作程序和違反操作規(guī)程操作。

(四) 操作人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任感,滅菌時(shí)不得擅離工作崗位。嚴(yán)禁滅菌器在無(wú)人狀態(tài)下工作。

(五) 未經(jīng)滅菌器生產(chǎn)廠方允許,不得擅自更改電控柜和控制架的線路,不得隨意增減電氣設(shè)備,不得擅自增減、更改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)備。

五、 操作注意事項(xiàng)

(一) 投藥報(bào)警:根據(jù)投藥量多少,設(shè)定好壓力,當(dāng)投藥量達(dá)到壓力設(shè)定值時(shí),操作人員必須立即關(guān)閉藥瓶開(kāi)關(guān)及主機(jī)投藥閥門(mén)。

(二) 水箱溫度設(shè)定值不得比滅菌溫度設(shè)定值高出太多,以免造成過(guò)大的溫度漂移。

(三) 氣化時(shí)水溫不得高于滅菌溫度。

(四) 開(kāi)始投藥的進(jìn)藥溫度必須低于氣化時(shí)水溫(最好設(shè)定在20℃左右)。

(五) 在進(jìn)料、出料時(shí),必須將門(mén)鎖關(guān)閉。

(六) 在滅菌工作過(guò)程中,計(jì)算機(jī)操作人員必須將門(mén)鎖關(guān)閉,且將鑰匙取下。

(七) 如果工作期間突然停電,操作人員必須立即關(guān)閉空氣壓縮機(jī)的1號(hào)供氣閥,盡量保持柜體的密封性,待來(lái)電時(shí)再打開(kāi)1號(hào)供氣閥。

(八) 關(guān)門(mén)時(shí)操作人員必須注意觀察滅菌柜內(nèi)是否有人,確認(rèn)無(wú)人后方可關(guān)門(mén)。

(九) 開(kāi)關(guān)門(mén)前,操作人員應(yīng)清除門(mén)體移動(dòng)空間內(nèi)的障礙物,以防阻礙門(mén)體的正常開(kāi)關(guān)。

六.操作人員的安全防護(hù)

(一)操作人員著裝要求

1. 操作人員應(yīng)服裝整潔,最好穿工作服。

2. 操作人員在滅菌車(chē)間內(nèi)工作時(shí)不得穿帶釘?shù)男印?/p>

(二)防護(hù)與救護(hù)

1. 環(huán)氧乙烷有毒性,操作時(shí)要十分小心,如果滅菌劑不慎濺到手上、臉上、眼里或其它皮膚表面,應(yīng)立即用大量清水沖洗干凈,以防灼傷。

2. 操作人員應(yīng)盡可能地防止呼吸過(guò)量的環(huán)氧乙烷蒸汽,在取出被滅菌物品時(shí)最好帶上防毒面具和防護(hù)手套。

3. 操作人員如出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等中毒癥狀,應(yīng)立即離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),到陰涼通風(fēng)處休息,呼吸新鮮空氣,嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院診治。

4. 滅菌結(jié)束,開(kāi)門(mén)取物前應(yīng)打開(kāi)軸流風(fēng)機(jī),保證在通風(fēng)的環(huán)境中開(kāi)門(mén)取物,且開(kāi)門(mén)后不要立即取物,以免滅菌室內(nèi)的殘留氣體造成危害。

5. 從事環(huán)氧乙烷滅菌的人員最好定期進(jìn)行體檢。

七、環(huán)氧乙烷滅菌器的安全檢查

(一) 設(shè)備完好

滅菌器的使用必須保持完好狀態(tài),特別是電控柜和氣密性的完好。設(shè)備使用過(guò)程出現(xiàn)故障,應(yīng)立即停止滅菌,并將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽空。

(二) 泄漏檢查

在環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),應(yīng)定期對(duì)滅菌柜及相應(yīng)管路進(jìn)行測(cè)漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸鈉溶液浸濕的試紙,貼于可疑漏氣處,如試紙變紅,即證明有環(huán)氧乙烷漏出)。

(三) 故障排除

故障排除應(yīng)由操作人員和設(shè)備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行,可參考滅菌器供應(yīng)廠方提供的維護(hù)和保養(yǎng)手冊(cè)(常見(jiàn)故障排除一覽表) ,若故障不能排除,應(yīng)及時(shí)與廠方聯(lián)系。

(四)滅菌過(guò)程中的故障應(yīng)急處理

1.在投藥過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)投藥管路有滲漏,應(yīng)立即關(guān)閉藥瓶開(kāi)關(guān)和主機(jī)上的投藥閥門(mén),打開(kāi)軸流風(fēng)機(jī),使空氣流通后,再進(jìn)行修理。

2.在滅菌時(shí),如投藥后發(fā)現(xiàn)柜體漏氣,應(yīng)立即停止滅菌,并抽真空,將柜體內(nèi)環(huán)氧乙烷抽空后,再進(jìn)行維修。

第10篇 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測(cè)操作規(guī)程

1. 目的

連同生物試驗(yàn)一起，證明經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否可用。

2. 適用范圍

適合經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品經(jīng)解析后的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。

3. 檢測(cè)依據(jù)

gb/t 16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分

iso 10993.7-2008 eo滅菌殘留量

4. 使用儀器

4. 操作過(guò)程

4.1 樣品處理：

將樣品透析包裝打開(kāi)，選取易于拆卸、剪取及不易于環(huán)氧乙烷解析處的部位，將樣品剪成5mm長(zhǎng)碎塊，取1.0g樣品1份，放入20ml頂空進(jìn)樣瓶，加純水5ml，密封，放入恒溫60℃±1℃水浴中浸提40min。

4.2 抽樣頻次

從每個(gè)滅菌批次的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣。一般情況下，每個(gè)滅菌批次隨機(jī)抽樣數(shù)量為5只。

4.3 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備

取外部干燥的50 ml容量瓶，加水20～30 ml，加瓶塞，稱(chēng)重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.1ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱(chēng)重，前后兩次稱(chēng)重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。計(jì)算出貯備液濃度，4℃以下保存?zhèn)溆谩?/p>

4.4 標(biāo)準(zhǔn)工作液制備

各取1ml貯備液分別配制1×10-3g/l、2×10-3g/l、4×10-3g/l、6×10-3g/l、8×10-3g/l、1×10-2g/l六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。密封，備用。各取5ml按4.1方法處理。

5. 氣相色譜儀操作

5.1 將氮?dú)淇找惑w機(jī)打開(kāi)電源，將右側(cè)氮?dú)夥艢忾y打開(kāi)至少30min，閉合使氮?dú)夂蜌錃鈿鈮夯謴?fù)至0.4mpa。

5.2 將氣體凈化閥打開(kāi)。

5.3 打開(kāi)氣相色譜儀電源和工作站軟件，待氣壓和流速平衡后，按點(diǎn)火按鈕，觀察基線變化及fid檢測(cè)口是否產(chǎn)生蒸汽。

5.4 參數(shù)設(shè)定

5.6 用玻璃注射器從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)品和樣品中迅速抽取1ml上部氣體，插入毛細(xì)管柱進(jìn)樣口，進(jìn)樣，然后點(diǎn)擊操作面板上的“確定”按鍵（進(jìn)樣時(shí)應(yīng)注意進(jìn)樣速度，防止氣體逸散及回退）。

5.7 選擇標(biāo)準(zhǔn)品圖譜，校正標(biāo)準(zhǔn)曲線。將樣品圖譜代入標(biāo)準(zhǔn)曲線（_：eo濃度，g/l；y：峰高或面積），根據(jù)樣品與純水稀釋比例為1：5，計(jì)算出樣品中環(huán)氧乙烷殘留量。

5.8 結(jié)果計(jì)算

weo= [浸提液體積×（eo出峰面積-125.1）/194.34]/浸提樣品的重量

6. 結(jié)果判定

依據(jù)gb/t16886.7—2001 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量標(biāo)準(zhǔn)，短期接觸器械環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ppm。

7. 注意事項(xiàng)

7.1 氣相色譜儀中fid檢測(cè)器關(guān)火時(shí)應(yīng)先關(guān)閉氫氣通路，然后關(guān)閉空氣通路。

7.2 氣相色譜儀在關(guān)機(jī)前，應(yīng)將進(jìn)樣口、柱溫箱和fid檢測(cè)器溫度降至室溫或低于50℃才可關(guān)機(jī)。

7.3 制備樣品的分析人員進(jìn)行的所有工作，包括化學(xué)試劑的使用，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，并穿戴防護(hù)衣。使用化學(xué)藥品之前應(yīng)閱讀材料安全方面的說(shuō)明。

7.4 在一個(gè)分析中盡量同一人操作，并使用同一只1ml玻璃注射器，注射器預(yù)先恒溫到樣品相同溫度。

7.5 每次注意環(huán)氧乙烷保留時(shí)間的變化，以防進(jìn)樣氣化墊漏氣。

7.6 每個(gè)樣品（包括標(biāo)樣）在盡可能短的時(shí)間內(nèi)分析三次，三次分析中必須有兩次結(jié)果相差≤5%，否則樣品應(yīng)重新進(jìn)行分析。

8. 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測(cè)報(bào)告（見(jiàn)附表1）

9. 文件版本修改記錄（見(jiàn)附表2）

第11篇 環(huán)氧乙烷滅菌安全規(guī)程

一． 總則：

環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、有中等毒性的危險(xiǎn)化學(xué)品，空氣中濃度超過(guò) 3%，遇到明火可能引起爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌器又是機(jī)電一體，具有較高自動(dòng)化程度、承受一定壓力的設(shè)備。因此，環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和操作，必須嚴(yán)格遵守本安全規(guī)程。

二． 滅菌器的安裝：

1. 場(chǎng)地：環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)放置在獨(dú)立的車(chē)間，場(chǎng)地遠(yuǎn)離人群，現(xiàn)場(chǎng)30～50米

范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)，以及其它產(chǎn)生明活的情況；

2. 隔離：環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車(chē)間，必須有隔離措施，即環(huán)氧乙烷滅菌柜體、電氣控制柜、機(jī)架、環(huán)氧乙烷鋼瓶等，應(yīng)分別安裝在互相獨(dú)立的房間，或按照本廠提供的安裝圖進(jìn)行隔離；

3. 通風(fēng)：環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車(chē)間，要有良好的通風(fēng)，通風(fēng)條件差的要進(jìn)行強(qiáng)制通風(fēng)，嚴(yán)禁滅菌車(chē)間與戶(hù)外密閉；（安裝的通風(fēng)設(shè)備應(yīng)是防爆型的）

4. 照明： 環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間使用的照明及電氣開(kāi)關(guān)等，均應(yīng)是防爆型的；

5. 排放： 滅菌完畢后，環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設(shè)備廢氣處理系統(tǒng)處理后，方可排出；

6. 消防：環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間及滅菌區(qū)域內(nèi)，應(yīng)有明顯防火、禁煙標(biāo)記；滅菌車(chē)間應(yīng)是重點(diǎn)消防區(qū)域，要有足夠的消防、滅火設(shè)備；

三． 滅菌器的操作：

1. 人員： 從事滅菌工作的人員，必須經(jīng)過(guò)廠方的培訓(xùn)，持有廠方頒發(fā)的上崗證， 方可上崗操作，任何無(wú)證操作都將視為違章，由此而產(chǎn)生的后果自負(fù)，同時(shí)，非操作人員禁止進(jìn)入滅菌車(chē)間；

2. 操作規(guī)程：滅菌器的操作應(yīng)嚴(yán)格按照操作(使用) 說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，嚴(yán)禁擅自變更操作程序和違反操作規(guī)程操作；

3. 操作人員守則：操作人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任感。滅菌時(shí)，不得離開(kāi)工作崗位。嚴(yán)禁滅菌器在無(wú)人狀態(tài)下工作，未經(jīng)本廠允許，不得擅自更改電氣控制柜的線路和增減電氣設(shè)備，不得擅自增減、更改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)備；

四． 環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存：

1. 環(huán)氧乙烷應(yīng)儲(chǔ)存在單獨(dú)的房間內(nèi)。房間應(yīng)有通風(fēng)、防爆、消防設(shè)施；

2. 環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、遠(yuǎn)離熱源處，環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存溫度應(yīng)低于30度；

3. 環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)有固定支架。

五． 環(huán)氧乙烷滅菌器安全檢查：

1. 設(shè)備完好：滅菌器的使用必須保持完好，特別是電氣控制柜和箱體氣密性的完好。設(shè)備使用過(guò)程出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止滅菌，并將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽空；

2. 泄漏檢查：環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，應(yīng)定期對(duì)滅菌柜進(jìn)行測(cè)漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸鈉溶液浸濕的試紙，貼于可疑漏氣處，如試紙變紅，即證明有環(huán)氧乙烷漏出)；

3. 故障排除：故障排除應(yīng)由操作人員和設(shè)備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，可參考廠方提供的維護(hù)和保養(yǎng)手冊(cè)(常見(jiàn)故障排除一覽表) ，若故障不能 排除，應(yīng)及時(shí)與廠方聯(lián)系。

六． 操作人員的安全防護(hù)：

1. 著裝：操作人員應(yīng)服裝整潔，帶防護(hù)手套，不得穿帶釘?shù)男樱?/p>

2. 救護(hù)：操作人員如發(fā)現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等中毒癥狀，應(yīng)立即離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)到通風(fēng)處休息， 嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院診治；

3. 健康保?。?從事環(huán)氧乙烷滅菌的人員應(yīng)定期進(jìn)行體檢。

第12篇 不銹鋼立式自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程

1、開(kāi)蓋：將四個(gè)密封螺桿旋松放下，提起蓋把手，使鍋蓋向上翻開(kāi)，開(kāi)啟鍋蓋。

2、通電：接通與本器標(biāo)牌一致的電源，將控制面板上的電源開(kāi)關(guān)按至on處缺水位燈和低水位燈均亮，低水位（low紅燈）亮，蒸發(fā)鍋內(nèi)屬斷水狀態(tài)，缺水位（lack黃燈）亮，顯示電源已正常輸入本機(jī)。

3、加水：將出純水注入鍋內(nèi)約5升，同時(shí)觀察控制面板上的水位燈，當(dāng)加至低水位（low紅燈）和缺水位（lack黃燈）相繼熄滅，應(yīng)繼續(xù)加水至高水位（high綠燈）亮?xí)r停止加水。（每次使用前均需補(bǔ)足上述水位）。

4、堆放：將包扎的滅菌物品，依次堆放在滅菌筐內(nèi)，各包之間留有間隙，這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。堆放滅菌包時(shí)應(yīng)注意安全閥放氣孔位置，必須留出空位，保障其暢通放氣，否則因安全閥氣孔堵塞未能泄壓，易造成鍋體爆裂事故。

5、密封：握住把手，放下鍋蓋，讓鍋蓋合攏鍋體，然后扣上四個(gè)密封螺桿，勻稱(chēng)地對(duì)角旋緊螺桿，使鍋蓋壓緊鍋體，加力使之充分密合。

6、設(shè)定溫度與時(shí)間：控制面板上，上層紅色數(shù)字顯示是溫度、工作顯示，下層綠色數(shù)顯示是設(shè)定溫度時(shí)間的設(shè)定數(shù)顯示。溫度有效可調(diào)范圍50℃-128℃，當(dāng)超出范圍，將由安全閥控制滅菌室內(nèi)的泄壓及恒溫。時(shí)間可調(diào)范圍0-99小時(shí)（實(shí)際有效時(shí)間將根據(jù)蒸發(fā)鍋內(nèi)水位高低而定），時(shí)間運(yùn)行采用倒計(jì)時(shí)形式，當(dāng)滅菌桶內(nèi)達(dá)到所設(shè)溫度，計(jì)時(shí)器才開(kāi)始倒計(jì)時(shí)。（設(shè)定流程詳見(jiàn)儀器說(shuō)明書(shū)）

7、滅菌：溫度、時(shí)間設(shè)定完畢，本器即進(jìn)入自動(dòng)滅菌循環(huán)程序，控制面板上的加熱燈（綠燈）亮，顯示滅菌室內(nèi)正在正常加熱升溫升壓。保持放氣閥打開(kāi)狀態(tài)，直至溫度上升至105℃。當(dāng)滅菌室內(nèi)達(dá)到所設(shè)定溫度時(shí)，加熱燈滅，顯示正在保溫狀態(tài)。

8、干燥：物品滅菌后需要迅速干燥，須打開(kāi)安全閥，或?qū)⑴艢馀潘诜ㄏ蜃笮D(zhuǎn)至“開(kāi)”位置，讓滅菌器內(nèi)的蒸汽迅速派出，使物品上殘留水蒸氣快速揮發(fā)。

9、啟蓋：將四個(gè)密封螺桿旋松放下，提起蓋把手使鍋蓋向上翻開(kāi)，開(kāi)啟鍋蓋。

第13篇 壓力蒸汽滅菌器操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

一、準(zhǔn)備

1.操作者：戴圓帽，穿專(zhuān)用工作服、專(zhuān)用鞋。做好手衛(wèi)生。

2.用物：筆、滅菌籃筐，壓力蒸汽滅菌器處于備用狀態(tài)。

二、操作

1.每日滅菌工作開(kāi)始前清潔滅菌器。

2.檢查電源、水、蒸氣、壓縮空氣等，確保在正常工作狀態(tài)。

3.預(yù)熱：開(kāi)啟滅菌器電源，確認(rèn)記錄打印裝置處于正常備用狀態(tài)，預(yù)熱滅菌器。

4.預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行b-d測(cè)試。

（1）使用自制b-d測(cè)試包時(shí)，要按標(biāo)準(zhǔn)要求打包。

（2）選擇b-d測(cè)試程序，打開(kāi)滅菌器清潔側(cè)門(mén)，將b-d測(cè)試包置于滅菌籃筐中央，將滅菌籃筐置于排氣口上方，關(guān)閉滅菌器清潔側(cè)門(mén)。

（3) 按啟動(dòng)鍵，開(kāi)始b-d測(cè)試。134℃條件下作用3.5-4min。

（4）b-d測(cè)試完畢按開(kāi)門(mén)鍵，打開(kāi)滅菌器清潔側(cè)門(mén)，取出b-d測(cè)試包。

（5）判斷測(cè)試結(jié)果并記錄：變色均勻一致為合格，變色不均勻一致為不合格。

5.滅菌：

（1）評(píng)估待滅菌包:

1）敷料包重量不得超過(guò)5kg，器械包重量不得超過(guò)7kg；脈動(dòng)和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過(guò)30cm×30cm×50cm，下排氣壓力蒸汽滅菌器常規(guī)待滅菌包體積不宜超過(guò)30cm×30cm×25cm。

2）待滅菌包包裝嚴(yán)密、松緊適宜，外包裝完整無(wú)破損、無(wú)補(bǔ)丁，潔凈干燥；紙塑包裝完整無(wú)破損，包內(nèi)物品距封口處≥2.5cm，密封寬度≥6mm。

3）待滅菌包標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、正確，包括物品名稱(chēng)、包裝者（核對(duì)者）、滅菌日期、失效日期等。

4）每個(gè)待滅菌包包外均粘貼有化學(xué)指示膠帶（或每個(gè)紙塑包裝均有化學(xué)指示色塊）。

（2）在待滅菌包標(biāo)簽上，填寫(xiě)滅菌器編號(hào)、滅菌爐次。

（3）裝載待滅菌包：

1）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的80%；預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%，同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。

2）應(yīng)使用專(zhuān)用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，各滅菌包之間間隔至少2.5cm，利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出，裝載的包不得碰到滅菌爐壁。

3）盡量將同類(lèi)物品裝放一起滅菌，難滅菌的物件放上層，容易滅菌的物件放下層?；旌衔锛缇鷷r(shí)，布類(lèi)敷料包、管道類(lèi)放上層，金屬類(lèi)放下層。

4）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致；玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類(lèi)物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙塑包裝應(yīng)側(cè)放，且紙塑包裝放置時(shí)，紙面與紙面接觸，避免塑料面與紙面直接接觸，用專(zhuān)用架固定。

5）植入物及植入性器械滅菌時(shí)，還需加放生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

（4）將待滅菌包推入滅菌器，進(jìn)行滅菌。

1）按生產(chǎn)廠家的指引，選擇合適的滅菌程序滅菌。

2）滅菌過(guò)程中，消毒員嚴(yán)守工作崗位，密切觀察各參數(shù)的變化和各種儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。

（5）滅菌完畢后卸載。

1）冷卻：冷卻時(shí)間＞30min，禁止用手觸摸各滅菌物品。

2）每批次滅菌完畢，消毒員應(yīng)整理滅菌器打印記錄，查看滅菌關(guān)鍵參數(shù)是否達(dá)標(biāo)，確認(rèn)滅菌過(guò)程是否合格，簽名后保存至少3年。

3）滅菌物品冷卻后，取出化學(xué)監(jiān)測(cè)包或包內(nèi)化學(xué)指示卡，檢查是否合格，化學(xué)指示卡應(yīng)保留存底。

4）檢查滅菌物品是否有濕包。如發(fā)現(xiàn)濕包不得發(fā)放，分析濕包的原因，記錄并處理。無(wú)菌包落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染，需重新處理。

5）將各滅菌物品分類(lèi)放置在無(wú)菌物品存放間的柜內(nèi)，注意按滅菌時(shí)間先后順序擺放。分類(lèi)放置各滅菌物品時(shí)，先確認(rèn)包外化學(xué)指示物合格（可以看到包內(nèi)化學(xué)指示物的還要確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物合格）、包裝質(zhì)量合格、標(biāo)識(shí)質(zhì)量合格。

第14篇 uht滅菌機(jī)操作規(guī)程

一、開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備

1.檢查水（循環(huán)水和軟化水）、電、氣（壓縮空氣和蒸汽壓力均為0.5-0.6mpa）；

2.檢查所有手動(dòng)開(kāi)關(guān)是否全部在自動(dòng)位置；

3.檢查所有急停開(kāi)關(guān)是否已釋放；

4.打開(kāi)蒸汽疏水閥進(jìn)行疏水；

5.檢查所有管道連接是否正確；

6.檢查產(chǎn)品平衡罐液位是否正常，如果液位低,人工加水至平衡罐；

二、開(kāi)機(jī)檢查

1.打開(kāi)總電源開(kāi)關(guān)、待操作屏幕出現(xiàn)時(shí)，按自動(dòng)操作；

2.觸摸無(wú)菌操做進(jìn)入啟動(dòng)，

3.檢查流量選擇是否正確，否則選擇正確流量，；

4.檢查殺菌機(jī)是否已經(jīng)清洗，否則必須進(jìn)行清洗，

三、升溫殺菌

1.將酸、堿缸清洗管線切換到排廢位置；

2 。啟動(dòng)預(yù)殺菌程序；

3.設(shè)定殺菌消毒溫度138℃；4秒。

四、無(wú)菌水

當(dāng)殺菌結(jié)束后程序通過(guò)冷卻、穩(wěn)定、自動(dòng)到達(dá)模擬生產(chǎn)和允許生產(chǎn)；通知預(yù)處理開(kāi)啟物料給泵，當(dāng)物料從平衡槽中通過(guò)時(shí)可以進(jìn)行下一程序。

五、生產(chǎn)

1.確認(rèn)灌裝機(jī)信號(hào)是否達(dá)到，否則必須等待灌裝機(jī)信號(hào)；

2.填充觸摸 進(jìn)料 此時(shí)操作屏幕上顯示 等待平衡缸低液位，進(jìn)料倒記時(shí) ；進(jìn)行均質(zhì)機(jī)加壓

1. 生產(chǎn)：在生產(chǎn)正常中，填充結(jié)束后，啟動(dòng)生產(chǎn)程序；

2.生產(chǎn)過(guò)程中，隨時(shí)觀察各表參數(shù)是否正常，出現(xiàn)報(bào)警時(shí)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好各項(xiàng)紀(jì)錄；

5.生產(chǎn)結(jié)束：生產(chǎn)結(jié)束后，程序自動(dòng)回到無(wú)菌水狀態(tài)，此時(shí)可進(jìn)行清洗，停機(jī)或繼續(xù)生產(chǎn)。

六、清洗

1.中間清洗（aic），只在無(wú)菌水條件下才可以進(jìn)行；

a.把酸、堿管道切換到清洗狀態(tài)，檢查酸、堿設(shè)備是否已準(zhǔn)備好；

b.按啟動(dòng)中間清洗程序；

c.此方法清洗效果不理想，一般情況不用，只在特殊情況下采用。

2.原位清洗（cip）

a. 把酸、堿管道切換到清洗狀態(tài)，檢查酸、堿液是否已準(zhǔn)備好；

b. 調(diào)節(jié)熱水溫度；

c. 按清洗啟動(dòng)cip程序；

d. 當(dāng)堿循環(huán)結(jié)束即排空時(shí)，取堿樣送理化室；當(dāng)酸循環(huán)結(jié)束即排空時(shí)，取酸樣送理化室。

七、關(guān)機(jī)

1.關(guān)閉主電源開(kāi)關(guān)；

2.關(guān)軟化水、循環(huán)水、壓縮空氣；

3.清掃周?chē)⒃O(shè)備衛(wèi)生。

第15篇 不銹鋼立式自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器:操作規(guī)程

1、開(kāi)蓋:將四個(gè)密封螺桿旋松放下,提起蓋把手,使鍋蓋向上翻開(kāi),開(kāi)啟鍋蓋。

2、通電:接通與本器標(biāo)牌一致的電源,將控制面板上的電源開(kāi)關(guān)按至on處缺水位燈和低水位燈均亮,低水位(low紅燈)亮,蒸發(fā)鍋內(nèi)屬斷水狀態(tài),缺水位(lack黃燈)亮,顯示電源已正常輸入本機(jī)。

3、加水:將出純水注入鍋內(nèi)約5升,同時(shí)觀察控制面板上的水位燈,當(dāng)加至低水位(low紅燈)和缺水位(lack黃燈)相繼熄滅,應(yīng)繼續(xù)加水至高水位(high綠燈)亮?xí)r停止加水。(每次使用前均需補(bǔ)足上述水位)。

4、堆放:將包扎的滅菌物品,依次堆放在滅菌筐內(nèi),各包之間留有間隙,這樣有利于蒸汽的穿透,提高滅菌效果。堆放滅菌包時(shí)應(yīng)注意安全閥放氣孔位置,必須留出空位,保障其暢通放氣,否則因安全閥氣孔堵塞未能泄壓,易造成鍋體爆裂事故。

5、密封:握住把手,放下鍋蓋,讓鍋蓋合攏鍋體,然后扣上四個(gè)密封螺桿,勻稱(chēng)地對(duì)角旋緊螺桿,使鍋蓋壓緊鍋體,加力使之充分密合。

6、設(shè)定溫度與時(shí)間:控制面板上,上層紅色數(shù)字顯示是溫度、工作顯示,下層綠色數(shù)顯示是設(shè)定溫度時(shí)間的設(shè)定數(shù)顯示。溫度有效可調(diào)范圍50℃-128℃,當(dāng)超出范圍,將由安全閥控制滅菌室內(nèi)的泄壓及恒溫。時(shí)間可調(diào)范圍0-99小時(shí)(實(shí)際有效時(shí)間將根據(jù)蒸發(fā)鍋內(nèi)水位高低而定),時(shí)間運(yùn)行采用倒計(jì)時(shí)形式,當(dāng)滅菌桶內(nèi)達(dá)到所設(shè)溫度,計(jì)時(shí)器才開(kāi)始倒計(jì)時(shí)。(設(shè)定流程詳見(jiàn)儀器說(shuō)明書(shū))

7、滅菌:溫度、時(shí)間設(shè)定完畢,本器即進(jìn)入自動(dòng)滅菌循環(huán)程序,控制面板上的加熱燈(綠燈)亮,顯示滅菌室內(nèi)正在正常加熱升溫升壓。保持放氣閥打開(kāi)狀態(tài),直至溫度上升至105℃。當(dāng)滅菌室內(nèi)達(dá)到所設(shè)定溫度時(shí),加熱燈滅,顯示正在保溫狀態(tài)。

8、干燥:物品滅菌后需要迅速干燥,須打開(kāi)安全閥,或?qū)⑴艢馀潘诜ㄏ蜃笮D(zhuǎn)至“開(kāi)”位置,讓滅菌器內(nèi)的蒸汽迅速派出,使物品上殘留水蒸氣快速揮發(fā)。

9、啟蓋:將四個(gè)密封螺桿旋松放下,提起蓋把手使鍋蓋向上翻開(kāi),開(kāi)啟鍋蓋。