- 目錄
有哪些
藥品檢驗室工作制度主要包括以下幾個方面：
1. 樣品管理：確保所有樣品的接收、登記、儲存和處理流程清晰、準(zhǔn)確。
2. 檢測程序：規(guī)定各類藥品的檢測方法、步驟和標(biāo)準(zhǔn)，保證結(jié)果的可靠性和一致性。
3. 數(shù)據(jù)記錄與報告：規(guī)范實驗數(shù)據(jù)的記錄、審核和報告流程，確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。
4. 設(shè)備維護：制定設(shè)備的使用、保養(yǎng)和校準(zhǔn)規(guī)定，保證設(shè)備性能穩(wěn)定。
5. 安全衛(wèi)生：強調(diào)實驗室安全操作規(guī)程及環(huán)境衛(wèi)生要求，防止意外發(fā)生。
6. 培訓(xùn)與考核：定期進行員工技能培訓(xùn)和考核，提升檢驗?zāi)芰Α?
7. 質(zhì)量控制：實施內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量評估，持續(xù)改進檢驗質(zhì)量。
內(nèi)容是什么
1. 樣品管理應(yīng)詳細(xì)記錄樣品來源、性質(zhì)、數(shù)量，確保樣品在整個檢驗過程中不受污染或損壞。
2. 檢測程序需參照國家藥典和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，明確操作細(xì)節(jié)，確保結(jié)果的公正性。
3. 數(shù)據(jù)記錄要真實、準(zhǔn)確，采用電子化系統(tǒng)進行管理，便于數(shù)據(jù)追蹤和審計。
4. 設(shè)備維護包括定期保養(yǎng)、故障報修和性能驗證，確保設(shè)備運行正常。
5. 實驗室安全涉及個人防護、化學(xué)品管理、廢棄物處理等，每個員工都應(yīng)熟知并遵守。
6. 培訓(xùn)與考核旨在提升員工專業(yè)技能，考核結(jié)果作為晉升和績效評估的依據(jù)。
7. 質(zhì)量控制通過內(nèi)部審計和外部比對，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題，確保檢驗服務(wù)的高質(zhì)量。
規(guī)范
這些制度的執(zhí)行需要嚴(yán)格的監(jiān)督和考核機制，如定期檢查、內(nèi)部審計和員工反饋。任何違反規(guī)定的行為都應(yīng)及時糾正，并視情節(jié)嚴(yán)重程度采取相應(yīng)措施。制度應(yīng)隨著行業(yè)動態(tài)和技術(shù)進步適時更新，以保持其適用性和有效性。
重要性
藥品檢驗室工作制度的建立與執(zhí)行，對于保障藥品質(zhì)量和公眾健康至關(guān)重要。它確保了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，防止了錯誤的發(fā)生，同時也保護了員工的安全，提升了實驗室的整體運營效率。只有嚴(yán)格執(zhí)行這些制度，才能在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域樹立起公信力，為藥品市場的健康發(fā)展保駕護航。
藥品檢驗室工作制度范文
第1篇 新華醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
附屬醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
1、藥品檢驗室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制 劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室并設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo) 。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè) 檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立 健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
3、藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢 驗人員應(yīng)堅持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè) 備。
4、要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合 實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
5、檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確 ,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報科主 任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或 促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥 品質(zhì)量問題。
6、藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意 涂改,妥善保存三年以上備查。
7、執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一 個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出 質(zhì)量分析。
8、藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告 ,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo),并報告 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
9、藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定,進行定期檢 驗。
第2篇 醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
一.藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
二.藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
三.藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
四.要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
五.檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
六.藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
七.執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
八.藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo),并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
九.藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準(zhǔn)確可靠。
十.化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
十一.藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
十二.藥品檢驗室應(yīng)有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第3篇 醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo)，并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗室應(yīng)有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第4篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo)，并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗室應(yīng)有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第5篇 藥品檢驗室工作制度-范本
藥品檢驗室工作制度
(一)藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(二)藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo),并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
(九)藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(十)化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
(十二)藥品檢驗室應(yīng)有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第6篇 藥品檢驗室工作制度范本
藥品檢驗室工作制度
(一) 藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(二) 藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三) 藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
(四) 要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
(五) 檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
(六) 藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七) 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八) 藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo),并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
(九) 藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(十) 化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。(十二)藥品檢驗室應(yīng)有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
