- 目錄
崗位職責(zé)是什么
藥技術(shù)員是醫(yī)藥行業(yè)中不可或缺的角色,他們主要負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及實(shí)驗室操作等一系列技術(shù)性工作。作為藥技術(shù)員,他們的工作不僅關(guān)乎藥品的安全性,也直接影響到藥物的療效和質(zhì)量。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉藥品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):藥技術(shù)員需掌握國內(nèi)外藥品相關(guān)的法律法規(guī),確保生產(chǎn)流程符合規(guī)定。
2. 技術(shù)熟練:具備化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識,能夠熟練操作實(shí)驗設(shè)備和儀器。
3. 細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn):工作需要高度的精確性和細(xì)心,以確保藥品的質(zhì)量和安全。
4. 團(tuán)隊協(xié)作:能與科學(xué)家、工程師和其他技術(shù)人員有效溝通,共同完成項目任務(wù)。
5. 持續(xù)學(xué)習(xí):不斷更新知識,適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。
崗位職責(zé)描述
藥技術(shù)員的主要職責(zé)包括但不限于:
1. 參與藥品研發(fā):協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行新藥的配方設(shè)計、實(shí)驗測試,記錄和分析實(shí)驗數(shù)據(jù),為藥品的開發(fā)提供技術(shù)支持。
2. 生產(chǎn)監(jiān)控:在藥品生產(chǎn)過程中,監(jiān)控工藝參數(shù),確保生產(chǎn)過程符合gmp(good manufacturing practice)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 質(zhì)量控制:執(zhí)行質(zhì)量檢驗,包括原料、中間體和成品的檢測,確保藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
4. 實(shí)驗室管理:維護(hù)實(shí)驗室設(shè)備,確保其正常運(yùn)行,負(fù)責(zé)實(shí)驗材料的管理和記錄。
5. 技術(shù)文檔編寫:編寫和修訂技術(shù)文件,如sop(standard operating procedure)和產(chǎn)品規(guī)格書,以規(guī)范操作流程。
有哪些內(nèi)容
1. 數(shù)據(jù)記錄與分析:藥技術(shù)員需準(zhǔn)確記錄實(shí)驗結(jié)果,分析數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保藥品質(zhì)量和性能的穩(wěn)定性。
2. 安全合規(guī):遵守實(shí)驗室安全規(guī)定,預(yù)防和處理潛在的危險,確保工作環(huán)境的安全。
3. 協(xié)作與溝通:與項目經(jīng)理、質(zhì)量保證部門和其他相關(guān)部門合作,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題。
4. 項目參與:可能涉及藥品注冊申請、臨床試驗支持等工作,確保項目按時完成。
5. 技術(shù)改進(jìn):持續(xù)尋找提高效率、降低成本的途徑,參與改進(jìn)生產(chǎn)工藝和設(shè)備,推動技術(shù)升級。
藥技術(shù)員的工作是醫(yī)藥行業(yè)中的重要一環(huán),他們的專業(yè)技能和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度對于保障公眾用藥安全、提升藥品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用。在日常工作中,藥技術(shù)員需要不斷學(xué)習(xí)新知識,適應(yīng)行業(yè)變化,以滿足日益增長的醫(yī)療需求。
藥技術(shù)員崗位職責(zé)范文
第1篇 制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程和相關(guān)批生產(chǎn)記錄及各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,技術(shù)文件的制訂、審核,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴(yán)格執(zhí)行。
(2)負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作人員按照批生產(chǎn)記錄的項目、內(nèi)容和有關(guān)的操作規(guī)程進(jìn)行操作和記錄。
(3)按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備操作程序,檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反操作規(guī)程,對違反操作規(guī)程不及時糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。
(4)對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨場進(jìn)行妥善處理。
(5)負(fù)責(zé)按時對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。
(6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗證及再驗證工作,負(fù)責(zé)制訂本部門驗證工作計劃及實(shí)施細(xì)則,參與其他有關(guān)的驗證工作。
(7)負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門、車間解決生產(chǎn)上、工藝技術(shù)上、產(chǎn)品質(zhì)量上、生產(chǎn)設(shè)備上所存在的問題。
崗位要求:
(1)大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、中藥分析、中藥制藥、中藥化學(xué)、藥劑學(xué)、植物化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
(2)具備良好的溝通、分析判斷、計劃執(zhí)行、學(xué)習(xí)能力,工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好團(tuán)隊合作精神;
上班時間:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。
福利:
1、購買五險一金;
2、傳統(tǒng)節(jié)日派發(fā)慰問禮品,生日餅券,每半年發(fā)放勞保用品;
3、享受國家法定假期及帶薪年假、病假、婚假、產(chǎn)假、喪假等;
4、享受工齡補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、保健補(bǔ)貼等多項員工福利;
5、每季度享大學(xué)生活動、公司團(tuán)建活動;
6、提供單人間(一室一衛(wèi)、配有空調(diào)熱水)。
培訓(xùn)發(fā)展:
可參加重點(diǎn)培養(yǎng)對象入司后有完善的培訓(xùn)培養(yǎng)通道,包括公司組織的崗位培訓(xùn)、個人能力提升培訓(xùn),重點(diǎn)對象外訓(xùn)等,也支持員工自行參加學(xué)歷、職稱考試。
崗位發(fā)展:技術(shù)員-車間管理員-車間主任
技術(shù)員-技術(shù)主管-技術(shù)經(jīng)理
第2篇 農(nóng)藥技術(shù)員崗位職責(zé)
農(nóng)藥研發(fā)技術(shù)工程師崗位職責(zé):
1、組織進(jìn)行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等,并配合實(shí)現(xiàn)成果的產(chǎn)業(yè)化;
2、組織進(jìn)行新藥小試、中試、放大,工藝驗證,和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;
3、負(fù)責(zé)農(nóng)藥新劑型、新制劑的研發(fā)配制工作;
4、與實(shí)驗室對接,做好產(chǎn)品藥效的統(tǒng)計分析工作;
5、為業(yè)務(wù)人員做好產(chǎn)品應(yīng)用方案,為業(yè)務(wù)人員提供技術(shù)支持;
6、完成其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,農(nóng)學(xué)、植物保護(hù)、農(nóng)藥制劑相關(guān)專業(yè);
2、具有豐富的農(nóng)藥制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗。參加或主導(dǎo)完整的農(nóng)藥制劑研發(fā)項目,包括實(shí)驗室配方開發(fā)、中試、大規(guī)模生產(chǎn)等全過程;
3、具備較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力,能夠較快的把握問題的關(guān)鍵點(diǎn)及提供行之有效的技術(shù)方案;
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能吃苦;表達(dá)能力強(qiáng)、較強(qiáng)的邏輯思維和良好的團(tuán)隊合作精神;
5、有農(nóng)藥劑型研發(fā)經(jīng)歷和成果者優(yōu)先錄用。
第3篇 生物制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
生物制藥 下游生產(chǎn)工程師 / 技術(shù)員 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟(jì)神州 崗位職責(zé):
1、在團(tuán)隊負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行生物制藥gmp下游生產(chǎn)相關(guān)準(zhǔn)備工作,包括生產(chǎn)過程中物料的準(zhǔn)備、緩沖液的配制,設(shè)備清潔等工作;負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌;潔凈服的清洗和滅菌。
2、按照生產(chǎn)計劃開展生產(chǎn)活動,包括文件準(zhǔn)備、物料準(zhǔn)備、溶液準(zhǔn)備、生產(chǎn)執(zhí)行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關(guān)活動。
3、按照生產(chǎn)工藝,編制及修訂操作sop、批生產(chǎn)記錄等gmp相關(guān)文件;按照生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗收、物料申領(lǐng)、物料入庫及退庫。
4、嚴(yán)格按照批生產(chǎn)記錄及相關(guān)sop要求執(zhí)行生產(chǎn)操作;有效及時的完成工段任務(wù);確保及時、真實(shí)、規(guī)范的完成相關(guān)記錄;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報。
5、進(jìn)行設(shè)備的管理、清潔及維護(hù);進(jìn)行車間內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔。
6、與gmp上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程、qa、qc和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
任職要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有扎實(shí)的生物制藥相關(guān)知識,至少一年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、有_duo配液系統(tǒng)、全自動層析設(shè)備akta process、過濾設(shè)備、uniflu_超濾等下游生產(chǎn)設(shè)備使用相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。熟悉滅菌柜的操作。
3、比較熟練使用市場上主流廠家的一次性配液袋進(jìn)行緩沖液配制;了解蛋白層析或膜過濾基本知識。
4、熟悉生物制藥領(lǐng)域gmp的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫sop、批記錄等gmp相關(guān)文件。
5、熟練閱讀和書寫英語,熟悉office、e_cel等常用辦公軟件。
6、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)。
7、樂于接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。