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崗位職責(zé)是什么
制藥技術(shù)員是制藥行業(yè)中不可或缺的角色，主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的技術(shù)操作和質(zhì)量控制，確保藥品生產(chǎn)符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷，如藥學(xué)、化學(xué)或生物科學(xué)等。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，能嚴(yán)格執(zhí)行制藥流程。
3. 具備良好的實驗室技能，包括試劑配制、實驗設(shè)備操作等。
4. 注重細(xì)節(jié)，有較強的觀察力和問題解決能力。
5. 能夠遵守安全規(guī)定，保證生產(chǎn)環(huán)境的安全。
6. 具備團隊合作精神，能夠有效溝通并協(xié)同工作。
崗位職責(zé)描述
制藥技術(shù)員的工作涉及藥品生產(chǎn)的多個環(huán)節(jié)，從原料準(zhǔn)備到產(chǎn)品檢驗，他們需全程參與。他們的日常任務(wù)包括但不限于：
1. 根據(jù)生產(chǎn)配方準(zhǔn)確配制原料，確保藥品成分的精確無誤。
2. 運用專業(yè)知識監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保設(shè)備運行正常，及時調(diào)整參數(shù)以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 執(zhí)行質(zhì)量控制測試，如理化分析、微生物檢測等，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，維護生產(chǎn)記錄的完整性和準(zhǔn)確性。
5. 參與設(shè)備的維護和清潔，確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔度和設(shè)備的正常運行。
6. 在發(fā)現(xiàn)異常情況時，及時上報并協(xié)助解決問題。
有哪些內(nèi)容
制藥技術(shù)員的工作內(nèi)容廣泛，包括但不限于：
1. 實施生產(chǎn)流程：從原料處理到成品包裝，技術(shù)員需確保每個步驟都按照既定規(guī)程進行。
2. 質(zhì)量管理：通過實驗室測試，驗證產(chǎn)品的有效性、穩(wěn)定性和安全性，防止不合格產(chǎn)品流入市場。
3. 文件管理：整理和更新生產(chǎn)記錄，以滿足法規(guī)要求和內(nèi)部審計。
4. 安全監(jiān)督：確保工作場所符合安全規(guī)定，預(yù)防意外事故的發(fā)生。
5. 技術(shù)改進：參與工藝優(yōu)化和設(shè)備升級，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 培訓(xùn)與發(fā)展：不斷學(xué)習(xí)新的制藥技術(shù)和法規(guī)知識，提升個人專業(yè)技能。
制藥技術(shù)員的角色是保障藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的關(guān)鍵，他們的工作直接影響到公眾的健康和制藥企業(yè)的聲譽。因此，他們需要持續(xù)提升專業(yè)素養(yǎng)，以應(yīng)對日新月異的制藥行業(yè)挑戰(zhàn)。
制藥技術(shù)員崗位職責(zé)范文
第1篇 生物制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
生物制藥 下游生產(chǎn)工程師 / 技術(shù)員 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟神州 崗位職責(zé):
1、在團隊負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,進行生物制藥gmp下游生產(chǎn)相關(guān)準(zhǔn)備工作,包括生產(chǎn)過程中物料的準(zhǔn)備、緩沖液的配制,設(shè)備清潔等工作;負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌;潔凈服的清洗和滅菌。
2、按照生產(chǎn)計劃開展生產(chǎn)活動,包括文件準(zhǔn)備、物料準(zhǔn)備、溶液準(zhǔn)備、生產(chǎn)執(zhí)行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關(guān)活動。
3、按照生產(chǎn)工藝,編制及修訂操作sop、批生產(chǎn)記錄等gmp相關(guān)文件;按照生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗收、物料申領(lǐng)、物料入庫及退庫。
4、嚴(yán)格按照批生產(chǎn)記錄及相關(guān)sop要求執(zhí)行生產(chǎn)操作;有效及時的完成工段任務(wù);確保及時、真實、規(guī)范的完成相關(guān)記錄;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報。
5、進行設(shè)備的管理、清潔及維護;進行車間內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔。
6、與gmp上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程、qa、qc和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。
任職要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有扎實的生物制藥相關(guān)知識,至少一年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、有_duo配液系統(tǒng)、全自動層析設(shè)備akta process、過濾設(shè)備、uniflu_超濾等下游生產(chǎn)設(shè)備使用相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。熟悉滅菌柜的操作。
3、比較熟練使用市場上主流廠家的一次性配液袋進行緩沖液配制;了解蛋白層析或膜過濾基本知識。
4、熟悉生物制藥領(lǐng)域gmp的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫sop、批記錄等gmp相關(guān)文件。
5、熟練閱讀和書寫英語,熟悉office、e_cel等常用辦公軟件。
6、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)。
7、樂于接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第2篇 制藥技術(shù)員崗位職責(zé)任職要求
制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
入職單位:廣東海賽特藥業(yè)有限公司
任職要求:
1、中專及以上學(xué)歷，制藥或機電相關(guān)專業(yè)。
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、吃苦耐勞，愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)，掌握新設(shè)備和新工藝。
制藥技術(shù)員崗位
第3篇 制藥技術(shù)員崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程和相關(guān)批生產(chǎn)記錄及各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,技術(shù)文件的制訂、審核,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴(yán)格執(zhí)行。
(2)負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作人員按照批生產(chǎn)記錄的項目、內(nèi)容和有關(guān)的操作規(guī)程進行操作和記錄。
(3)按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設(shè)備操作程序,檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反操作規(guī)程,對違反操作規(guī)程不及時糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。
(4)對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨場進行妥善處理。
(5)負(fù)責(zé)按時對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。
(6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗證及再驗證工作,負(fù)責(zé)制訂本部門驗證工作計劃及實施細(xì)則,參與其他有關(guān)的驗證工作。
(7)負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門、車間解決生產(chǎn)上、工藝技術(shù)上、產(chǎn)品質(zhì)量上、生產(chǎn)設(shè)備上所存在的問題。
崗位要求:
(1)大專或以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、中藥分析、中藥制藥、中藥化學(xué)、藥劑學(xué)、植物化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
(2)具備良好的溝通、分析判斷、計劃執(zhí)行、學(xué)習(xí)能力,工作責(zé)任心強,具有良好團隊合作精神;
上班時間:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。
福利:
1、購買五險一金;
2、傳統(tǒng)節(jié)日派發(fā)慰問禮品,生日餅券,每半年發(fā)放勞保用品;
3、享受國家法定假期及帶薪年假、病假、婚假、產(chǎn)假、喪假等;
4、享受工齡補貼、高溫補貼、保健補貼等多項員工福利;
5、每季度享大學(xué)生活動、公司團建活動;
6、提供單人間(一室一衛(wèi)、配有空調(diào)熱水)。
培訓(xùn)發(fā)展:
可參加重點培養(yǎng)對象入司后有完善的培訓(xùn)培養(yǎng)通道,包括公司組織的崗位培訓(xùn)、個人能力提升培訓(xùn),重點對象外訓(xùn)等,也支持員工自行參加學(xué)歷、職稱考試。
崗位發(fā)展:技術(shù)員-車間管理員-車間主任
技術(shù)員-技術(shù)主管-技術(shù)經(jīng)理
