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崗位職責(zé)是什么
藥品監(jiān)督崗位是確保藥品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)，該崗位的主要任務(wù)是對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，以保證公眾用藥的安全有效。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉國(guó)家藥品相關(guān)法律法規(guī)，具備扎實(shí)的醫(yī)藥學(xué)知識(shí)基礎(chǔ)。
2. 具備良好的分析能力和判斷力，能夠準(zhǔn)確識(shí)別藥品質(zhì)量問(wèn)題。
3. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德，堅(jiān)持公正公平公開(kāi)的監(jiān)督原則。
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效地與各相關(guān)部門(mén)及企業(yè)溝通合作。
5. 適應(yīng)能力強(qiáng)，能在壓力下工作，應(yīng)對(duì)突發(fā)情況及時(shí)做出反應(yīng)。
崗位職責(zé)描述
藥品監(jiān)督人員需密切關(guān)注藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，對(duì)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、質(zhì)量檢驗(yàn)、廣告宣傳等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格審查。他們需要深入藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，檢查生產(chǎn)流程是否合規(guī)，確保原料來(lái)源可靠，生產(chǎn)工藝符合標(biāo)準(zhǔn)。此外，他們還需對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，防止假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)。
在日常工作中，藥品監(jiān)督員要參與制定和更新藥品監(jiān)管政策，評(píng)估藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)上報(bào)問(wèn)題。他們還需與執(zhí)法部門(mén)協(xié)作，打擊違法違規(guī)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序。
有哪些內(nèi)容
1. 藥品注冊(cè)審批：審核藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料，確保其符合法規(guī)要求。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控：定期檢查生產(chǎn)企業(yè)，確保其生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝符合gmp標(biāo)準(zhǔn)。
3. 藥品流通監(jiān)管：對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)進(jìn)行檢查，核實(shí)藥品來(lái)源和流向。
4. 廣告與宣傳監(jiān)督：審查藥品廣告內(nèi)容，防止虛假夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。
5. 安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)新藥上市后的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)布警示信息。
6. 法規(guī)執(zhí)行與執(zhí)法：配合執(zhí)法部門(mén)查處違法行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。
7. 技術(shù)支持與培訓(xùn)：為行業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)，提高整體藥品質(zhì)量管理水平。
8. 國(guó)際交流與合作：參與國(guó)際藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的交流，提升國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管水平。
藥品監(jiān)督崗位承擔(dān)著保障公眾健康的重大責(zé)任，其工作質(zhì)量和專業(yè)素養(yǎng)直接影響到藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展。每一位藥品監(jiān)督員都應(yīng)以守護(hù)藥品安全為己任，不斷學(xué)習(xí)和提升，確保每一粒藥品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的監(jiān)督，為社會(huì)的福祉貢獻(xiàn)力量。
藥品監(jiān)督崗位職責(zé)范文
第1篇 s食品藥品監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)管理科科長(zhǎng)崗位職責(zé)
1.全系統(tǒng)財(cái)務(wù)、經(jīng)費(fèi)、裝備和國(guó)有資產(chǎn)管理。
2.監(jiān)督執(zhí)行全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)財(cái)務(wù)制度。
3.全系統(tǒng)財(cái)務(wù)預(yù)、決算和經(jīng)費(fèi)的計(jì)劃編制、審核上報(bào)及劃撥、結(jié)算工作。
4.與省食品藥品監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)處、市財(cái)政局、審計(jì)局、物價(jià)局溝通和協(xié)調(diào)。
5.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第2篇 藥品監(jiān)督管理科科長(zhǎng)崗位職責(zé)內(nèi)容
1.監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,組織藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。
2.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)人及其監(jiān)督管理工作。
3.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更工作。
4.負(fù)責(zé)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,組織推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)工作。
5.負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)測(cè),牽頭組織食品安全監(jiān)察科和醫(yī)療器械科對(duì)保健食品和醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
6.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第3篇 藥品監(jiān)督崗位職責(zé)
醫(yī)學(xué)經(jīng)理 1. 撰寫(xiě)或?qū)徍薸nd和nda臨床試驗(yàn)申報(bào)資料,包括cfda和fda的申報(bào)資料;
2. 就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題,搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料,與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)專家及cde進(jìn)行溝通咨詢,征詢他們的意見(jiàn)建議;
3. 在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,及時(shí)與cde及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,聽(tīng)取相關(guān)的意見(jiàn)建議;
4. 尋找新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù),對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估并提出建議;
5. 對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文件的審核和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析;
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查;
7. 跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展,及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息;
8. 在方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部分的講解;
任職資格:
1. 具有3個(gè)以上1類新藥臨床方案設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn),5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;
3. 具有國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī),臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp)和ich-gcp;
5. 具備良好的人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神.
1. 撰寫(xiě)或?qū)徍薸nd和nda臨床試驗(yàn)申報(bào)資料,包括cfda和fda的申報(bào)資料;
2. 就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題,搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料,與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)專家及cde進(jìn)行溝通咨詢,征詢他們的意見(jiàn)建議;
3. 在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,及時(shí)與cde及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,聽(tīng)取相關(guān)的意見(jiàn)建議;
4. 尋找新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù),對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估并提出建議;
5. 對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文件的審核和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析;
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查;
7. 跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展,及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息;
8. 在方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部分的講解;
任職資格:
1. 具有3個(gè)以上1類新藥臨床方案設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn),5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;
3. 具有國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī),臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp)和ich-gcp;
5. 具備良好的人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神.
第4篇 食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任崗位職責(zé)范本
1.局機(jī)關(guān)文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作。
2.組織建立綜合信息系統(tǒng)及全系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作。
3.牽頭制訂本系統(tǒng)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。
4.綜合協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)和直屬單位的有關(guān)事宜。
5.組織做好政策法規(guī)工作。
6.協(xié)調(diào)落實(shí)局長(zhǎng)辦公會(huì)議決定和局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
第5篇 中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局崗位職責(zé)
根據(jù)《中央紀(jì)委、中央組織部、中央編辦、監(jiān)察部關(guān)于對(duì)中央紀(jì)委監(jiān)察部派駐機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理的實(shí)施意見(jiàn)》，中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局(以下簡(jiǎn)稱組局)執(zhí)行下列職責(zé)：
1.監(jiān)督檢查國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行黨的路線方針政策和決議，遵守國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)務(wù)院決定、命令的情況。
2.監(jiān)督檢査國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員維護(hù)黨的政治紀(jì)律，貫徹執(zhí)行民主集中制，選拔任用領(lǐng)導(dǎo)干部，貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和廉政勤政的情況。
3.經(jīng)批準(zhǔn)，初核國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的問(wèn)題；參與調(diào)查國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件;調(diào)查國(guó)家局司局級(jí)干部違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件及其他重要案件。
4.協(xié)助國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子組織協(xié)調(diào)國(guó)家局及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。
5.受理對(duì)國(guó)家局黨組織、黨員和行政監(jiān)察對(duì)象的檢舉、控告-，受理國(guó)家局黨員和行政監(jiān)察對(duì)象不服處分的申訴。
6.承辦中央紀(jì)委監(jiān)察部交辦的其他事項(xiàng)。
