崗位職責(zé)是什么
制劑工是制藥行業(yè)中一個(gè)關(guān)鍵的角色，他們主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的制劑工作，包括藥物的配制、混合、灌裝、包裝等一系列工藝步驟。制劑工的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和安全，是確保藥品從原料到成品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備良好的化學(xué)知識基礎(chǔ)，理解藥品成分和反應(yīng)原理。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)，遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和操作規(guī)程。
3. 掌握制劑設(shè)備的操作和維護(hù)，能進(jìn)行基本的故障排除。
4. 注重細(xì)節(jié)，有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，確保制劑過程的精確無誤。
5. 能夠按照生產(chǎn)計(jì)劃和流程進(jìn)行工作，保證生產(chǎn)效率和質(zhì)量。
6. 有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與其他部門有效溝通，共同完成生產(chǎn)任務(wù)。
崗位職責(zé)描述
制劑工的主要工作日常包括但不限于：
1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)指令，準(zhǔn)確無誤地配制藥品溶液或固體制劑。
2. 操作制劑設(shè)備，如混合機(jī)、灌裝機(jī)、壓片機(jī)等，進(jìn)行藥物的混合、灌裝和成型。
3. 檢查原料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 參與制劑工藝的優(yōu)化和改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。
5. 維護(hù)工作區(qū)域的清潔和衛(wèi)生，防止污染和交叉感染。
6. 記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，如配料量、溫度、時(shí)間等，以便追溯和質(zhì)量控制。
7. 定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢查，確保其正常運(yùn)行。
有哪些內(nèi)容
制劑工的工作內(nèi)容廣泛，涵蓋了藥品生產(chǎn)的多個(gè)階段：
1. 原料準(zhǔn)備：核對原料清單，確保數(shù)量和質(zhì)量符合要求，進(jìn)行預(yù)處理。
2. 制劑過程：執(zhí)行制劑配方，精確控制各成分比例，進(jìn)行混合、溶解、干燥等工序。
3. 質(zhì)量監(jiān)控：實(shí)施質(zhì)量控制措施，如ph值測試、微生物檢驗(yàn)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 包裝與貼簽：完成藥品的包裝工作，正確貼附批號、有效期等信息。
5. 清潔消毒：執(zhí)行cip（clean in place）或sip（sterilize in place）程序，保持設(shè)備和環(huán)境的清潔衛(wèi)生。
6. 文件記錄：填寫生產(chǎn)記錄，及時(shí)更新生產(chǎn)日志和相關(guān)文檔。
7. 應(yīng)對異常：在生產(chǎn)過程中遇到問題時(shí)，能夠迅速判斷并采取相應(yīng)措施，必要時(shí)向上級報(bào)告。
制劑工的工作不僅是技術(shù)性的，也是責(zé)任重大的。他們需要在嚴(yán)格的規(guī)范下，通過精準(zhǔn)的操作，確保每一粒藥丸、每一瓶藥液都達(dá)到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)，為公眾的健康安全保駕護(hù)航。
制劑工崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑工藝崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報(bào)。
工作職責(zé):
1. 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研、制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗(yàn)證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性
5. 負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料以及原始記錄;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種理化檢驗(yàn)和儀器分析實(shí)驗(yàn);
5、 文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
6、 誠實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第2篇 制劑工藝研究員崗位職責(zé)
制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機(jī)構(gòu)) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)注射劑質(zhì)量一致性評價(jià)工藝處方研究;
2、負(fù)責(zé)內(nèi)包材的質(zhì)量研究與剖析;
3、制定制劑項(xiàng)目的中試及工藝驗(yàn)證計(jì)劃與協(xié)調(diào)工作
任職要求:
1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷(985或211);
第3篇 制劑工藝員崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
第4篇 制劑工藝員崗位職責(zé)制劑工藝員職責(zé)任職要求
制劑工藝員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體車間的生產(chǎn)工藝，對產(chǎn)品工藝進(jìn)行優(yōu)化。
2、生產(chǎn)前必要時(shí)進(jìn)行中試，為正式生產(chǎn)提供工藝參數(shù)支持，并指導(dǎo)新產(chǎn)品生產(chǎn)過程，保證產(chǎn)品一致性;
3、起草生產(chǎn)工藝，修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程;
任職要求:
1.專業(yè)要求大專及以上學(xué)歷;
2.醫(yī)藥、食品相關(guān)專業(yè);
3.經(jīng)驗(yàn)要求2年以上藥品、食品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
4.品格素質(zhì)穩(wěn)重、誠實(shí)、善于溝通，動手能力強(qiáng)。
工作日及非工作日均免費(fèi)提供中餐、晚餐、住宿。
第5篇 制劑工藝崗位職責(zé)制劑工藝職責(zé)任職要求
制劑工藝崗位職責(zé)
設(shè)備工程師(gmp) 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護(hù)sop，負(fù)責(zé)設(shè)備日常運(yùn)維，確保工藝設(shè)備的正常運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作，針對設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實(shí)現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn)，最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實(shí)施，包括但不限于設(shè)備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等，確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運(yùn)行;
4. 負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、制藥機(jī)械、機(jī)電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊填充機(jī)等常見固體口服制劑工藝設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強(qiáng)的維修計(jì)劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程和驗(yàn)證要點(diǎn);
4. 熟練運(yùn)用各種計(jì)算機(jī)軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護(hù)sop，負(fù)責(zé)設(shè)備日常運(yùn)維，確保工藝設(shè)備的正常運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作，針對設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實(shí)現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn)，最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實(shí)施，包括但不限于設(shè)備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等，確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運(yùn)行;
4. 負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、制藥機(jī)械、機(jī)電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊填充機(jī)等常見固體口服制劑工藝設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強(qiáng)的維修計(jì)劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程和驗(yàn)證要點(diǎn);
4. 熟練運(yùn)用各種計(jì)算機(jī)軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。
第6篇 制劑工藝研究員（集團(tuán)研發(fā)崗位）崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)部門分派的項(xiàng)目，協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計(jì)劃并實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料，對原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)； 3.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫，負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)制劑研究問題。
職位要求：
1.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)：藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗(yàn)：1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗(yàn)；
4.技能：具備較好的制劑專業(yè)知識；能熟練操作各種制劑設(shè)備；能獨(dú)立進(jìn)行制劑處方工藝研究和申報(bào)資料的撰寫；熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；有較強(qiáng)的專利查閱和分析能力；具有基本的gmp知識；
5.其他：較強(qiáng)的分析判斷能力；較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神；較強(qiáng)的責(zé)任感和進(jìn)取心，執(zhí)行力強(qiáng)；一定的創(chuàng)新能力。
