崗位職責(zé)是什么
制劑工藝崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個角色，主要負(fù)責(zé)藥品制劑的研發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)流程的控制。這一職位的核心任務(wù)是確保藥品制劑的質(zhì)量、安全性和有效性，以滿足嚴(yán)格的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和市場需求。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有制藥工程、藥物化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士或碩士學(xué)位，具備扎實的藥學(xué)理論知識。
2. 至少3年的制劑工藝工作經(jīng)驗，熟悉藥品研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
3. 精通gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
4. 具備良好的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力，能夠解讀和應(yīng)用實驗結(jié)果。
5. 了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)，能有效應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)的審查。
6. 良好的團隊協(xié)作精神，能夠指導(dǎo)和培訓(xùn)初級技術(shù)人員。
崗位職責(zé)描述
制劑工藝工程師的工作日常包括但不限于：
1. 參與新藥制劑的研發(fā)，進行處方篩選、配方優(yōu)化及生產(chǎn)工藝的開發(fā)。
2. 制定和完善制劑生產(chǎn)工藝文件，確保生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性。
3. 對現(xiàn)有制劑進行持續(xù)改進，提高生產(chǎn)效率，降低成本，同時保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，確保生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行。
5. 參與質(zhì)量風(fēng)險評估，制定并執(zhí)行糾正預(yù)防措施，以防止質(zhì)量問題的發(fā)生。
6. 與qa（質(zhì)量保證）、qc（質(zhì)量控制）部門緊密合作，確保符合gmp要求。
7. 定期進行工藝驗證和設(shè)備確認(rèn)，確保生產(chǎn)設(shè)施和工藝的合規(guī)性。
8. 參與藥品注冊申報工作，準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)文件和報告。
有哪些內(nèi)容
制劑工藝崗位的工作內(nèi)容廣泛而深入，包括但不限于：
1. 技術(shù)研發(fā)：開展新制劑的實驗室研究，探索最佳的處方和工藝參數(shù)。
2. 工藝轉(zhuǎn)移：將實驗室研究成果轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)，編寫詳細的工藝規(guī)程。
3. 生產(chǎn)支持：現(xiàn)場監(jiān)督生產(chǎn)過程，解決生產(chǎn)線上出現(xiàn)的技術(shù)問題。
4. 文件管理：維護和更新工藝文件，確保文件的準(zhǔn)確性和時效性。
5. 質(zhì)量控制：參與質(zhì)量體系的建設(shè)和維護，確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為新員工和團隊成員提供制劑工藝培訓(xùn)，提升整體技術(shù)水平。
7. 項目管理：協(xié)調(diào)跨部門資源，管理制劑項目的進度，確保按時完成項目目標(biāo)。
8. 法規(guī)遵守：跟蹤國內(nèi)外藥品法規(guī)動態(tài)，確保工藝符合法規(guī)要求。
制劑工藝崗位是一個集創(chuàng)新、技術(shù)、管理和法規(guī)知識于一體的綜合性角色，需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)行業(yè)發(fā)展，以確保藥品制劑的高質(zhì)量生產(chǎn)和市場競爭力。
制劑工藝崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑工藝員崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗
第2篇 制劑工藝研究員（集團研發(fā)崗位）崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)部門分派的項目，協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施；
2.負(fù)責(zé)編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報資料，對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)； 3.協(xié)助進行項目申報資料撰寫，負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)制劑研究問題。
職位要求：
1.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)：藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗：1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗；
4.技能：具備較好的制劑專業(yè)知識；能熟練操作各種制劑設(shè)備；能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫；熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；有較強的專利查閱和分析能力；具有基本的gmp知識；
5.其他：較強的分析判斷能力；較強的團隊精神；較強的責(zé)任感和進取心，執(zhí)行力強；一定的創(chuàng)新能力。
第3篇 制劑工藝研究員崗位職責(zé)
制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構(gòu)) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)注射劑質(zhì)量一致性評價工藝處方研究;
2、負(fù)責(zé)內(nèi)包材的質(zhì)量研究與剖析;
3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協(xié)調(diào)工作
任職要求:
1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷(985或211);
第4篇 制劑工藝崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責(zé):
1. 能獨立進行文獻調(diào)研、制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性
5. 負(fù)責(zé)注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負(fù)責(zé)實驗員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第5篇 制劑工藝員崗位職責(zé)制劑工藝員職責(zé)任職要求
制劑工藝員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體車間的生產(chǎn)工藝，對產(chǎn)品工藝進行優(yōu)化。
2、生產(chǎn)前必要時進行中試，為正式生產(chǎn)提供工藝參數(shù)支持，并指導(dǎo)新產(chǎn)品生產(chǎn)過程，保證產(chǎn)品一致性;
3、起草生產(chǎn)工藝，修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程;
任職要求:
1.專業(yè)要求大專及以上學(xué)歷;
2.醫(yī)藥、食品相關(guān)專業(yè);
3.經(jīng)驗要求2年以上藥品、食品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)驗;
4.品格素質(zhì)穩(wěn)重、誠實、善于溝通，動手能力強。
工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。
第6篇 制劑工藝崗位職責(zé)制劑工藝職責(zé)任職要求
制劑工藝崗位職責(zé)
設(shè)備工程師(gmp) 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護sop，負(fù)責(zé)設(shè)備日常運維，確保工藝設(shè)備的正常運行;
2. 負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作，針對設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn)，最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實施，包括但不限于設(shè)備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等，確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運行;
4. 負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的驗證方案，并組織實施相關(guān)驗證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學(xué)歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗，熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設(shè)備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設(shè)備驗證經(jīng)驗，熟悉驗證流程和驗證要點;
4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護sop，負(fù)責(zé)設(shè)備日常運維，確保工藝設(shè)備的正常運行;
2. 負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作，針對設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn)，最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實施，包括但不限于設(shè)備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等，確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運行;
4. 負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的驗證方案，并組織實施相關(guān)驗證工作;
招聘要求:(參考)
1. 本科及以上學(xué)歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗，熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設(shè)備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;
2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;
3. 良好的工藝設(shè)備驗證經(jīng)驗，熟悉驗證流程和驗證要點;
4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;
5. 良好的英文閱讀能力。
