藥學(xué)管理制度是確保藥品生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中質(zhì)量和安全的重要規(guī)范，它涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。這項(xiàng)制度旨在保障公眾用藥的安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
包括哪些方面
藥學(xué)管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 藥品研發(fā)管理：規(guī)定新藥的研發(fā)流程、臨床試驗(yàn)要求和審批程序。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：涵蓋gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。
3. 藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸：規(guī)定藥品的適宜存儲(chǔ)條件和運(yùn)輸要求，防止藥品變質(zhì)或損壞。
4. 藥品流通監(jiān)管：包括藥品批發(fā)和零售的許可、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售記錄等。
5. 藥品使用管理：強(qiáng)調(diào)處方藥的合理使用，以及藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
6. 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：確保所有相關(guān)人員遵守國(guó)家藥品法律法規(guī)，執(zhí)行相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
重要性
藥學(xué)管理制度的重要性不言而喻，主要體現(xiàn)在：
1. 確保藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的管理制度能保證藥品從源頭到終端的品質(zhì)，減少質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。
2. 保障公眾健康：通過(guò)規(guī)范藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)，防止假藥劣藥流入市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者的生命安全。
3. 維護(hù)市場(chǎng)秩序：制度化管理有助于消除不公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)的正常運(yùn)行。
4. 促進(jìn)科技創(chuàng)新：良好的法規(guī)環(huán)境鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)藥科技的進(jìn)步。
方案
為了完善藥學(xué)管理制度，建議采取以下措施：
1. 完善法規(guī)體系：定期修訂藥品管理法規(guī)，以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需求。
2. 加強(qiáng)監(jiān)管力度：提升藥品監(jiān)管部門(mén)的技術(shù)能力和執(zhí)法力度，確保制度執(zhí)行到位。
3. 提升企業(yè)自我管理水平：推行企業(yè)質(zhì)量管理認(rèn)證，提高企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)和管理水平。
4. 建立健全追溯系統(tǒng)：通過(guò)信息化手段，實(shí)現(xiàn)藥品全鏈條的追溯，增強(qiáng)問(wèn)題藥品的追蹤能力。
5. 加強(qiáng)公眾教育：通過(guò)各種渠道普及藥品知識(shí)，提高公眾的合理用藥意識(shí)。
藥學(xué)管理制度是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的基石，需要政府、企業(yè)和公眾共同參與，形成合力，確保制度的有效實(shí)施和不斷完善。
藥學(xué)管理制度范文
第1篇 藥學(xué)部危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度
目的:為規(guī)范我院危險(xiǎn)化學(xué)品的管理和使用,防止事故發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)安全生產(chǎn)法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》,制訂我院危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度。
適用范圍:全院使用危險(xiǎn)化學(xué)品的所有部門(mén),包括臨床科室及藥學(xué)部。
危險(xiǎn)化學(xué)品定義:是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。
危險(xiǎn)化學(xué)品目錄制定:院感辦參考權(quán)威機(jī)構(gòu)公布的危險(xiǎn)化學(xué)品目錄,結(jié)合我院實(shí)際使用情況制定目錄。我院危險(xiǎn)化學(xué)品目錄應(yīng)根據(jù)臨床使用實(shí)際定期進(jìn)行更新與修改。具體品種目錄見(jiàn)附件1。另附一般化學(xué)品目錄見(jiàn)附件2。
危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)驗(yàn)收及儲(chǔ)存
5.1由藥學(xué)部?；饭芾斫M長(zhǎng)提出計(jì)劃,藥庫(kù)采購(gòu)員負(fù)責(zé)實(shí)施采購(gòu)。嚴(yán)控?cái)?shù)量,原則上不得超過(guò)15天使用數(shù)量。危險(xiǎn)化學(xué)品的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)或銷(xiāo)售資質(zhì),其提供的產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
5.2危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)內(nèi),發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真做好驗(yàn)收、發(fā)放、處置等完整記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存3年以上。實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度。按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存方法、儲(chǔ)存數(shù)量和安全距離,實(shí)行分類(lèi)、分隔儲(chǔ)存。化學(xué)性質(zhì)或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的危險(xiǎn)化學(xué)品,不得混放。庫(kù)房中應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、溫度適宜(不超過(guò)30℃)。應(yīng)準(zhǔn)備好消防器材并保持良好狀態(tài)。
危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和管理:
6.1全院危險(xiǎn)化學(xué)品制定統(tǒng)一的警示標(biāo)識(shí),包括各品種標(biāo)識(shí)、區(qū)域標(biāo)識(shí)(見(jiàn)附件3)。
6.2管理人員必須熟悉危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì),具備防火滅火知識(shí)。定期檢查,防止因變質(zhì)、分解造成自然和爆炸事故。注意輕拿輕放,避免碰撞、沖擊,防止摩擦、傾倒。
6.3病區(qū)的危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)取,必須指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)清點(diǎn)申領(lǐng)的危險(xiǎn)化學(xué)品,包括品名、規(guī)格、數(shù)量必須與申請(qǐng)單一致。
6.4病區(qū)的危險(xiǎn)化學(xué)品,實(shí)行專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)人管理。建立危險(xiǎn)化學(xué)品的合適基數(shù)并做好交接記錄。
6.5對(duì)于盛裝危險(xiǎn)化學(xué)品的廢液、容器要妥善處理,嚴(yán)禁將廢液隨意傾倒,空容器交回門(mén)診西藥房危險(xiǎn)化學(xué)品管理組,統(tǒng)一回收處理。
6.6禁止將危險(xiǎn)化學(xué)品帶出護(hù)理單元。發(fā)現(xiàn)丟失、被盜,應(yīng)立即報(bào)告保衛(wèi)科。
6.7.危險(xiǎn)化學(xué)品管理執(zhí)行分級(jí)責(zé)任制管理,科室負(fù)責(zé)人為安全管理責(zé)任人。使用科室對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理具體負(fù)責(zé);職能部門(mén)包含藥學(xué)部、護(hù)理部、保衛(wèi)科,對(duì)相應(yīng)使用科室進(jìn)行每月定期督導(dǎo)、監(jiān)管、分析評(píng)價(jià)(質(zhì)量控制),上報(bào)醫(yī)院保衛(wèi)科。
培訓(xùn)
對(duì)新入職人員、接觸危險(xiǎn)化學(xué)品人員,科室要對(duì)其進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),明確危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)、對(duì)人體的傷害及出現(xiàn)的損傷的處理措施,保證人員的生命安全,避免造成危險(xiǎn)化學(xué)品安全事故。
藥學(xué)部
2022年月日
附件1 醫(yī)院危險(xiǎn)化學(xué)品目錄
序號(hào)
品名
危害性類(lèi)別
科室
備注
1
酒精
易燃
相關(guān)臨床科室
2
過(guò)氧乙酸
腐蝕
感染科
3
過(guò)氧化氫
腐蝕
相關(guān)臨床科室
4
碘伏
有毒
相關(guān)臨床科室
5
4%甲醛溶液
有毒
手術(shù)室、相關(guān)臨床科室
6
次氯酸鈉
有毒
腎病科
7
檸檬酸
有毒
腎病科
8
戊二醛
有毒
腎病科
9
液體石蠟
有毒
相關(guān)臨床科室
10
朗索消毒片
有毒
相關(guān)臨床科室
附件2 醫(yī)院一般化學(xué)品目錄
序號(hào)
品名
危害性類(lèi)別
科室
備注
11
口腔黏膜消毒液
相關(guān)臨床科室
12
白凡士林
相關(guān)臨床科室
13
呋喃西林抗(抑)菌溶液
相關(guān)臨床科室
14
抗菌洗手液(易適康)
相關(guān)臨床科室
15
手消毒凝膠ⅱ型
相關(guān)臨床科室
16
普瑞來(lái)外科洗手液(藍(lán))
手術(shù)室
17
普瑞來(lái)外科手消毒液(白)
手術(shù)室
18
20%軟皂溶液
相關(guān)臨床科室
19
口腔黏膜消毒液
相關(guān)臨床科室
20
白凡士林
相關(guān)臨床科室
第2篇 南調(diào)醫(yī)院非藥學(xué)部門(mén)貯備藥品管理制度
人民醫(yī)院非藥學(xué)部門(mén)貯備藥品管理制度
為加強(qiáng)臨床科室備用藥品的管理,促進(jìn)患者安全用藥,特制定本制度。
1、為方便臨床科室治療和搶救的需要設(shè)立科室備用藥品,各科室應(yīng)指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士負(fù)責(zé)藥品的領(lǐng)用、保管、養(yǎng)護(hù)等工作。
2、臨床科室備用藥品的品種數(shù)量,由護(hù)理部統(tǒng)一制訂,以常用和搶救藥品為主,品種數(shù)量不宜過(guò)多,與各科室臨床實(shí)際應(yīng)用相關(guān)。
3、臨床備用藥品確認(rèn)基數(shù)后科室應(yīng)建立藥品登記本,每日清點(diǎn),班班交接,有記錄,用后及時(shí)補(bǔ)充,藥品始終處于完好備用狀態(tài),麻醉、精神藥品的使用按醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。
4、臨床備用藥品應(yīng)分類(lèi)存放,擺放整齊、有序,高危藥品、外觀相似易混淆等藥品應(yīng)有明顯警示標(biāo)識(shí)。
5、臨床備用藥品應(yīng)嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放,嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效。
6、每月專(zhuān)人負(fù)責(zé)查看藥品的有效期,并按日期調(diào)整使用,效期在三個(gè)月內(nèi)的應(yīng)提醒護(hù)士注意,防止過(guò)期和浪費(fèi),發(fā)現(xiàn)有標(biāo)簽不清、過(guò)期、破損、變色、混濁等情況到藥劑科做報(bào)損處理,并重新領(lǐng)用該藥品。
7、臨床科室取消備用藥品必須由護(hù)理部、藥劑科審核后退回藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須詳細(xì)檢查退回藥品的批號(hào)、有效期,符合要求給予入庫(kù),麻醉、精神藥品按規(guī)定審批后退回。
8、臨床備用藥品由護(hù)士長(zhǎng)或指定護(hù)士每月自查一次,并在自查表上簽名。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組定期組織檢查臨床備用藥品管理情況。
第3篇 醫(yī)院管理-臨床藥學(xué)室工作制度
臨床藥學(xué)室工作制度
（一）本室根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要、積極開(kāi)展工作，并配備相應(yīng)的臨床藥學(xué)技術(shù)人員、設(shè)備、圖書(shū)等。
（二）臨床藥學(xué)工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、有相當(dāng)工作能力的藥師以上專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)當(dāng)。
（三）臨床藥學(xué)工作人員要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度，努力學(xué)習(xí)，不斷提高工作水平和專(zhuān)業(yè)水平。
（四）本室應(yīng)結(jié)合實(shí)際，積極開(kāi)展處方病歷分析、新藥療效評(píng)價(jià)、老藥再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)以及血藥濃度監(jiān)測(cè)等工作。
（五）臨床藥學(xué)人員要定期參加查房、疑難病歷討論，指導(dǎo)臨床個(gè)體給藥。
（六）室內(nèi)所有的儀器、設(shè)備，要建立檔案，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，定期檢修。
（七）本室的衡器應(yīng)按“計(jì)量法”定期檢驗(yàn)，確保衡器的準(zhǔn)確、可靠。
（八）保持室內(nèi)清潔，物品陳列有序，用后清洗干凈，放回原處。
第4篇 醫(yī)院管理-藥學(xué)信息科工作制度
藥學(xué)信息科工作制度
（一）藥學(xué)信息科應(yīng)配備專(zhuān)職或兼職藥師以上人員及必要的設(shè)施。
（二）工作人員要認(rèn)真負(fù)責(zé)，掌握國(guó)內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的動(dòng)向，負(fù)責(zé)藥學(xué)情報(bào)資料的收集、分類(lèi)整理工作。
（三）本室應(yīng)備有必要的專(zhuān)業(yè)書(shū)刊、藥品說(shuō)明書(shū)、藥政法規(guī)等。
（四）對(duì)各類(lèi)期刊，應(yīng)按時(shí)做出文摘卡，分類(lèi)編排。
（五）及時(shí)收集藥品說(shuō)明書(shū)、新藥介紹等，分類(lèi)保存。
（六）隨時(shí)收集藥物使用情況，包括療效、不良反應(yīng)、配伍禁忌等，做好信息反饋。
（七）嚴(yán)格借閱制度，只限室內(nèi)閱覽。
（八）定期出刊“藥訊”，舉力專(zhuān)題講座，開(kāi)展咨詢(xún)工作
