醫(yī)學(xué)裝備管理制度是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，對醫(yī)療設(shè)備從購置、使用、維護(hù)到報(bào)廢的全過程進(jìn)行規(guī)范化管理的一系列規(guī)定和流程。它旨在確保醫(yī)療設(shè)備的安全有效運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，降低運(yùn)營成本。
包括哪些方面
1. 設(shè)備購置：明確設(shè)備采購標(biāo)準(zhǔn)，制定采購流程，包括需求分析、預(yù)算編制、供應(yīng)商評估、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2. 設(shè)備驗(yàn)收與安裝：設(shè)備到貨后進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保設(shè)備性能符合標(biāo)準(zhǔn)，并由專業(yè)人員進(jìn)行安全安裝。
3. 設(shè)備使用與維護(hù)：制定操作規(guī)程，培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員正確使用設(shè)備；定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
4. 設(shè)備質(zhì)控：實(shí)施設(shè)備質(zhì)量控制體系，定期進(jìn)行性能測試和校準(zhǔn)，保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。
5. 設(shè)備報(bào)廢與更新：設(shè)定設(shè)備報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，評估設(shè)備更新需求，確保設(shè)備始終保持先進(jìn)性。
重要性
醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)。有效的管理制度能：
1. 保障患者安全：設(shè)備的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性直接影響診療結(jié)果，良好的管理制度能減少設(shè)備故障帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量：規(guī)范化的操作流程能提高工作效率，減少因設(shè)備問題導(dǎo)致的醫(yī)療延誤。
3. 控制成本：通過合理采購、有效維護(hù)和適時(shí)更新，延長設(shè)備壽命，降低運(yùn)營成本。
4. 促進(jìn)法規(guī)合規(guī)：遵守相關(guān)法律法規(guī)，防止因設(shè)備管理不當(dāng)引發(fā)的法律糾紛。
方案
1. 建立專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，負(fù)責(zé)設(shè)備的全生命周期管理。
2. 制定詳細(xì)的操作手冊和應(yīng)急預(yù)案，確保設(shè)備操作的標(biāo)準(zhǔn)化和安全性。
3. 實(shí)施設(shè)備使用人員的培訓(xùn)制度，定期考核，確保其具備正確操作和應(yīng)急處理能力。
4. 引入第三方質(zhì)控機(jī)構(gòu)，定期對設(shè)備進(jìn)行性能評估，確保醫(yī)療質(zhì)量。
5. 設(shè)立設(shè)備維護(hù)基金，為設(shè)備的保養(yǎng)和更新提供資金保障。
6. 定期審查設(shè)備管理制度，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善，保持制度的靈活性和適應(yīng)性。
通過上述方案的實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以構(gòu)建一個(gè)科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)學(xué)裝備管理體系，從而更好地服務(wù)于醫(yī)療工作，保障患者權(quán)益，提升整體醫(yī)療水平。
醫(yī)學(xué)裝備管理制度范文
第1篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理安全檢測報(bào)告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評估、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時(shí)整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報(bào)告,并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。
郴州市第三人民醫(yī)院
2022年9月
第2篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、安全檢測報(bào)告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評估、 控制， 定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。
郴州市第三人民醫(yī)院
2012年9月
第3篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理制度安全監(jiān)測報(bào)告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評估、 控制,定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知:一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時(shí)整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報(bào)告,并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。
第4篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度和安全監(jiān)測報(bào)告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知：一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。
第5篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)與安全問題不斷增大。
為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定,特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報(bào)廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提供基礎(chǔ)信息以實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗(yàn)收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計(jì)劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報(bào)告進(jìn)行充分論證對風(fēng)險(xiǎn)較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢測屬計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定產(chǎn)品合格驗(yàn)收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險(xiǎn)評估管理對設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單簽字確認(rèn)后方可操作。
四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險(xiǎn)評估表》附一進(jìn)行評估制定高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級評估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分?jǐn)?shù)8-12分為中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級制定設(shè)備pm管理計(jì)劃高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每半年進(jìn)行一次測試中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每年進(jìn)行一次測試低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每兩年進(jìn)行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 3、對重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估等級進(jìn)行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報(bào)告根據(jù)評估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。
五、維修與計(jì)量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。 2、建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)管體系整理計(jì)量設(shè)備清單根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計(jì)量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)并持續(xù)改進(jìn)。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報(bào)告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則報(bào)告收繳后保存原始記錄備查屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào)。上報(bào)不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報(bào)告人每份10元獎(jiǎng)勵(lì)。 3、收到不良事件及安全事件報(bào)告后積極組織人員進(jìn)行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報(bào)每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進(jìn)行分析總結(jié)并制度改進(jìn)措施在下一個(gè)工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進(jìn)。
第6篇 豐民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度
為了加強(qiáng)我院的醫(yī)學(xué)裝備管理,實(shí)行三級管理制度。
一、分管副院長
根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要調(diào)配專業(yè)技術(shù)人員,對醫(yī)學(xué)裝備的采購作規(guī)劃。
二、醫(yī)學(xué)裝備科
是全院的醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門,在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。
三、使用科室
使用科室應(yīng)在醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科室的醫(yī)學(xué)裝備日常使用保養(yǎng)工作。
第7篇 八一醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度崗位職責(zé)考核辦法
第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)考核辦法
為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理,監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備管理制度、崗位職責(zé)執(zhí)行情況,根據(jù)本科室工作實(shí)際,經(jīng)研究決定特制定本辦法。
一、考核范圍
醫(yī)學(xué)工程部的相關(guān)管理制度及人員崗位職責(zé)執(zhí)行情況。
二、考核周期
定期考核:每季度一次。
不定期考核:科根據(jù)實(shí)際情況增加不定期考核。
三、考核辦法:
根據(jù)考核細(xì)則,每次抽崗位職責(zé)、制度進(jìn)行考核,培訓(xùn)考核為必考核項(xiàng)目,采取百分制,根據(jù)相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分(扣完為止),具體考核評分表見附件二。
四、考核細(xì)則
1、考核內(nèi)容分為制度、崗位職責(zé)、筆試考核三部分組成。
2、具體考核細(xì)則見附件一。
五、改進(jìn)措施
醫(yī)學(xué)工程部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管考核制度,每季度考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理,并做好記錄。分析考核過程中存在問題,并提出改進(jìn)意見及措施,將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。
醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)制度與崗位職責(zé)考核細(xì)則
考核項(xiàng)目 考核內(nèi)容 考核標(biāo)準(zhǔn) 備注
崗位職責(zé) 醫(yī)學(xué)工程部部長職責(zé)
是否履行部長職責(zé),違反一次扣1份
醫(yī)學(xué)工程部付主任職責(zé)
是否履行付主任職責(zé),違反一次扣1分
工程技術(shù)人員職責(zé)
是否履行工程技術(shù)人員職責(zé),違反一次扣1分
氧氣庫房管理員職責(zé)
是否履行庫房管理員職責(zé),違反一次扣1分
管理制度
醫(yī)學(xué)裝備管理制度
違反醫(yī)學(xué)裝備管理制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
計(jì)劃購置制度1
違反計(jì)劃購置制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
安裝驗(yàn)收制度
違反安裝驗(yàn)收制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
使用人員崗位考核及培訓(xùn)制度
違反崗位考核及培訓(xùn)制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
維修保養(yǎng)制度
違反維修保養(yǎng)制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
應(yīng)用分析與使用評價(jià)制度
違反應(yīng)用分析與使用評價(jià)制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
安全控制與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
安全保障制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
報(bào)廢管理制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
計(jì)量器具管理制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
第8篇 某中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度
中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度
一、醫(yī)學(xué)裝備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護(hù)工作制度,使用者必須培訓(xùn)合格才能上機(jī)操作。
二、應(yīng)建立使用登記本(卡),對使用情況進(jìn)行登記。
三、大型儀器設(shè)備使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員證》方能進(jìn)行操作。
四、使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。
五、使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置。
六、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源。
七、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。
第9篇 醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測制度
為了加強(qiáng)醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
1、建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（fmp），全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。
3 、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。
4、設(shè)備科根據(jù)設(shè)備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（pm）
5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。
6、達(dá)到以下條件者為高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，需更新設(shè)備避免風(fēng)險(xiǎn)。
（1）、出現(xiàn)設(shè)備的外保護(hù)或絕緣層損壞，有短路、漏電危險(xiǎn)、控制開關(guān)失靈等情況。
（2）使用壽命：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電氣及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其他耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
7、設(shè)備科維護(hù)員負(fù)責(zé)對大型醫(yī)療設(shè)備、特種設(shè)備進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)評估檢測。
第10篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制風(fēng)險(xiǎn)管理工作制度流程
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。
一. 建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(fms), 全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二. 研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。
三. 指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn),制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。
四. 設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,巡查及預(yù)防性維護(hù)(pm)。
五. 臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。
六. 設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào),以避免同類事件的再次發(fā)生。
七. 獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎(jiǎng)勵(lì);對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行進(jìn)追究責(zé)任。
第11篇 保障醫(yī)學(xué)裝備安全使用管理制度
一、 設(shè)備科協(xié)助用使用科室制定好設(shè)備操作規(guī)程,指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作,醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)責(zé)任到人,并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)。
二、 對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時(shí)的予以響應(yīng)和處理,維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
三、 對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,保證臨床第一線需要,對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)。
四、 屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)管理和協(xié)商,負(fù)責(zé)計(jì)量器具周期檢定的監(jiān)督管理和組織實(shí)施,需要送檢的設(shè)備由計(jì)量員負(fù)責(zé)按周期送計(jì)量所檢定,任何單位和個(gè)人不得以任何理由延誤檢定周期。
五、 使用檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備前,必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志,是否在有效期內(nèi)。使用人員必須按檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作。
六、 在壓力容器投入使用前,按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門逐臺辦理使用登記,取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。
七、 壓力容器及其安全附件應(yīng)實(shí)行定期檢測制度,在有效期前1個(gè)月向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請全面檢驗(yàn),并通知主管工程師配合。
八、 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。
第12篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)與安全問題不斷增大。
為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定，特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報(bào)廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提供基礎(chǔ)信息以實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗(yàn)收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計(jì)劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報(bào)告進(jìn)行充分論證對風(fēng)險(xiǎn)較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢測屬計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定產(chǎn)品合格驗(yàn)收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險(xiǎn)評估管理對設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單簽字確認(rèn)后方可操作。
四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險(xiǎn)評估表》附一進(jìn)行評估制定高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級評估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分?jǐn)?shù)8-12分為中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級制定設(shè)備pm管理計(jì)劃高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每半年進(jìn)行一次測試中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每年進(jìn)行一次測試低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每兩年進(jìn)行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 3、對重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估等級進(jìn)行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報(bào)告根據(jù)評估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。
五、維修與計(jì)量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。 2、建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)管體系整理計(jì)量設(shè)備清單根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計(jì)量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)并持續(xù)改進(jìn)。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報(bào)告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則報(bào)告收繳后保存原始記錄備查屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào)。上報(bào)不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報(bào)告人每份10元獎(jiǎng)勵(lì)。 3、收到不良事件及安全事件報(bào)告后積極組織人員進(jìn)行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報(bào)每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進(jìn)行分析總結(jié)并制度改進(jìn)措施在下一個(gè)工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進(jìn)。
