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重要性和意義
在醫(yī)藥領域，安全制度如同指南針，引導我們的行動，確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存和分發(fā)過程符合最高標準。它不僅保障患者的生命安全，也是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、維護聲譽的關鍵。沒有健全的安全制度，就如同航行在未知海域的船只，隨時可能遭遇風險。
安全制度有哪些
1. 藥品質量管理系統(tǒng)：確保藥品從源頭到終端的全程質量控制。
2. 應急響應計劃：針對可能發(fā)生的藥品安全事件，預先設定應對措施。
3. 員工培訓機制：定期培訓員工，提升其對藥品安全的認識和處理能力。
4. 審計和評估程序：定期審查安全制度執(zhí)行情況，及時調整和完善。
注意事項
1. 制度應明確、具體，避免模糊不清，以免造成誤解。
2. 實施過程中需靈活適應，隨著法規(guī)更新和技術進步，適時修訂。
3. 強調責任追究，確保每個環(huán)節(jié)的責任人明確，以增強執(zhí)行力度。
4. 制度執(zhí)行不能流于形式，必須落實到日常操作中，形成常態(tài)。
在構建藥物安全制度時，我們必須牢記，安全無小事，每一項規(guī)定都可能關乎生命。只有將制度融入日常，才能真正發(fā)揮其保護傘的作用，為醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展保駕護航。
藥物安全制度范文
第1篇 幼兒園藥物存放安全使用制度(1)
幼兒園藥物存放安全使用制度(一)
1、藥品存放在保健箱,不準存放易燃、可燃化學藥品。
2、醫(yī)務室、隔離室、藥品擺放在幼兒不易拿到的地方,專人負責,保證幼兒按時、按量服藥。
3、消毒劑(如來蘇、94消毒液等)外用箱(如紅汞、碘酒等)要在保管室內放好、落鎖。
4、投放鼠藥時,在周末按規(guī)定投放,周一接早班的收拾好,并向幼兒進行教育,嚴防中毒。
5、保健醫(yī)生幫助幼兒服藥時注意查對、防止發(fā)錯藥。
6、幼兒入園時要問清有無藥物過敏史和禁忌癥(如肝、腎、胃功能不好等),避免因藥物過敏而出現(xiàn)的事故。
7、幼兒園不為幼兒服用抗生素類藥。
第2篇 人民醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測制度
人民醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測制度
1、為了保障患者用藥安全,結合本院實際,制定本制度。
2、本制度所指用藥安全性監(jiān)測包括以下內容:
(1)藥品不良反應監(jiān)測;
(2)與用藥相關不良事件(藥害事件)監(jiān)測;
(3)特殊管理藥品使用與管理監(jiān)測;
(4)高危藥品使用與管理監(jiān)測;
(5)其他。
3、藥品不良反應監(jiān)測:
(1)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測小組承擔全院藥品不良反應監(jiān)測管理工作;
(2)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測小組應經(jīng)常對醫(yī)院使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生;
(3)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應及時采取停止使用的緊急控制措施;
(4)對不良反應大但臨床必需的藥品,應采取審批使用或限量使用等措施,必要時進行藥物濃度監(jiān)測;
4、與用藥相關不良事件(藥害事件)監(jiān)測:
(1)疑為藥品質量問題引起:由醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理領導小組負責處理;
(2)因用法原因(品種選擇、劑量、用法、配伍等)引起:由醫(yī)務科負責處理;
(3)對疑似輸液、注射、藥物等引起:由醫(yī)務科、護理部負責處理;
(4)醫(yī)院要對特別重大用藥錯誤的起因、性質、影響、責任和經(jīng)驗教訓等問題進行調查評估,必要時報請專家委員會評估。
(5)醫(yī)院應制訂有效的藥害事件調查、處理程序,發(fā)現(xiàn)嚴重、群發(fā)不良反應事件應及時報告。
5、嚴格執(zhí)行特殊管理藥品管理制度,重點監(jiān)測三級管理和五專管理的落實情況;
6、嚴格執(zhí)行高危藥品管理制度,重點監(jiān)測高危藥品的存放區(qū)域、標識、貯存方法和使用注意事項;
7、其他:
(1)對包裝相似、藥名相似、一品多規(guī)等易混淆藥物的存放方式進行監(jiān)測;
(2)對中成藥(特別是中藥注射劑)臨床使用情況進行專項監(jiān)測;
(3)對抗生素臨床使用情況由院感科、藥劑科定期監(jiān)測;
8、對以上各項監(jiān)測情況和結果應及時匯總、分析,對存在的安全隱患,應有減少(或避免)重復發(fā)生的持續(xù)改進措施。
9、藥師應及時向醫(yī)務人員、患者及家屬提供準確的藥品使用幫助,保障用藥安全。
10、醫(yī)院應對臨床安全用藥進行宣傳、教育和培訓,并有相應的預警資料。
11、對發(fā)現(xiàn)臨床用藥安全隱患不及時報告、未采取有效控制措施,致使重復發(fā)生造成嚴重后果的,應給予處理。
第3篇 化學藥物的安全使用制度
包括化學肥料、殺蟲劑和殺菌劑。
一、使用前，綠化工作人員要對發(fā)生的病蟲害和植物的生長狀況進行詳細的觀察，在判斷不明時，由工程技術人員實地觀察。確診后，確定所用肥料或化學藥劑的濃度和劑量。
二、根據(jù)確定的藥劑和藥量，按規(guī)定從藥物保管處領取，并做好記錄。不得多領、誤領。
三、在技術人員的監(jiān)督指導下，作業(yè)人員要按規(guī)定穿戴勞動防護用品，根據(jù)藥劑的原液濃度和使用濃度配制藥液。
四、開始作業(yè)前，要在作業(yè)區(qū)的顯眼位置設立警示標志，由作業(yè)人員佩戴防護用具進行作業(yè)（在大風、高溫天氣、露水嚴重的情況下禁止作業(yè)。作業(yè)后如下雨，需進行適當?shù)难a施、補噴），非作業(yè)人員和寵物嚴禁進入作業(yè)區(qū)。
五、施藥后，警示標志要在作業(yè)區(qū)內保留適當時間，待殘效期過后方可撤離。
六、作業(yè)完成后，作業(yè)人員要佩戴防護用品，用肥皂水及時清洗藥具，集中處理藥物污水，并及時清洗防護用品和施藥時身體的暴露部位。
七、藥物過敏人員要避免從事此項工作。
八、施藥過程中如出現(xiàn)中毒現(xiàn)象，要及時到就近醫(yī)院診療。
第4篇 藥物中轉庫安全管理制度
一、運送或領取的工作人員,必須遵守安全管理制度規(guī)定。
二、工作人員必須穿好棉布工作服,穿軟底鞋。
三、運藥物的工作人員,必須按生產(chǎn)任務需要到藥庫少量多次運至中轉庫,使中轉庫藥物按量核定量存放,禁止超量儲存。
四、運送藥物的工作人員,必須輕拿輕放,嚴禁丟、碰、撞、拖,防止摩擦引起事故。
五、領取藥物的工作人員,應按規(guī)定領取藥物,不可超量領取。
六、中轉庫的藥物擺放要整齊,藥物名稱標簽顯目,不可有混亂現(xiàn)象。
七、隨時打掃中轉庫的衛(wèi)生,保持庫內整潔干凈。
八、到中轉庫領取藥物只允許單人進出,禁止多員超員同時領取。
九、用后的剩余藥必須及時退回庫內。
十、凡出現(xiàn)與違反上述規(guī)定,對當事工作人員按有關條款處理。
第5篇 藥物配方產(chǎn)品試制檢驗安全管理制度
藥物配方、產(chǎn)品試制檢驗安全管理制度:
一、企業(yè)必須建立產(chǎn)品開發(fā)試制機械,并配有專門的技術人員和試驗室;
二、試驗過程中,出現(xiàn)危險或敏感性強的產(chǎn)品配方,嚴禁成批配制和生產(chǎn);
三、技術員試制出的新產(chǎn)品藥物配方必須由本人申報,申報內容應包括產(chǎn)品工藝流程和操作要求等,送企業(yè)主管領導審核,并按規(guī)定經(jīng)有關部門審批后方可投產(chǎn);
四、試驗用化工原料及煙火藥應嚴格控制停滯量,氧化劑與還原劑應隔離存放;
五、試驗配制藥物要在單獨工房操作,不準在組裝室或材料室內配制;
六、檢驗、試放花炮產(chǎn)品及其半成品質量時,應在符合安全規(guī)定的檢驗場所和燃放區(qū)域內進行。
第6篇 藥物中轉庫作業(yè)安全管理制度
藥物中轉庫安全管理制度:
一、車間中轉庫必須專人管理,專人收發(fā);
二、中轉庫管理員責任心要強,工作要認真仔細,要嚴格遵守安全操作規(guī)程;
三、挑藥、發(fā)藥人員要經(jīng)常認真地檢查生產(chǎn)工具,并堅持經(jīng)常清掃藥塵,保持工具清潔完好;
四、運藥、發(fā)藥員不得搞錯藥物。盛裝工具上要標明藥物名稱,藥桶要加蓋遮掩;
五、中轉庫藥物要妥善保管,人走必須鎖門,存量應不超過規(guī)定的藥物停滯量,危險藥物不準過夜;
六、對裝藥、填藥、筑藥、抹藥的余硝,當天必須收回;
七、中轉庫必須保持干凈整潔,無藥塵。下班后必須用水沖洗工房。
第7篇 藥物混合安全管理制度
1、嚴禁攜帶火種、電器進入車間，不準穿化纖衣物和硬底鞋；操作前要穿戴好防塵等勞保用品，雙手觸摸靜電桿；
2、嚴禁酒后、情緒不佳時上班；
3、藥物混合時一定要手腳輕巧，嚴禁將篩子一端擱在工作臺上用力混合；
4、藥物混合時要做到“三和三篩”，不得偷工減料；
5、藥物出現(xiàn)發(fā)熱等異?，F(xiàn)象時，要迅速攤開或人離開，并報告主管人員；
6、雷雨、大風天氣應立即停止作業(yè)；
7、搬運藥物時要嚴格按照操作規(guī)程，輕拿輕放；
8、每次只能混合一包藥物，混合好后要立即送到存藥車間；
9、每混合好一包藥后，要立即清掃地面和工作臺，下班時要進行水沖洗。
第8篇 藥物混合安全管理制度范例
1、嚴禁攜帶火種、電器進入車間,不準穿化纖衣物和硬底鞋;操作前要穿戴好防塵等勞保用品,雙手觸摸靜電桿;
2、嚴禁酒后、情緒不佳時上班;
3、藥物混合時一定要手腳輕巧,嚴禁將篩子一端擱在工作臺上用力混合;
4、藥物混合時要做到“三和三篩”,不得偷工減料;
5、藥物出現(xiàn)發(fā)熱等異?，F(xiàn)象時,要迅速攤開或人離開,并報告主管人員;
6、雷雨、大風天氣應立即停止作業(yè);
7、搬運藥物時要嚴格按照操作規(guī)程,輕拿輕放;
8、每次只能混合一包藥物,混合好后要立即送到存藥車間;
9、每混合好一包藥后,要立即清掃地面和工作臺,下班時要進行水沖洗。
第9篇 輸注藥物安全管理制度
一、目的：加強醫(yī)院對輸注藥物用藥安全工作的管理，保障醫(yī)療安全。
二、依據(jù)：《湖北省醫(yī)院管理評審實施細則》。
三、適用范圍：適用于對輸注藥物的安全管理。
四、內容
(一)加強醫(yī)護人員的輸液安全意識，定期對醫(yī)護人員進行安全輸液相關知識的培訓，著重在：靜脈輸液相關基礎知識；靜脈治療前的八項評估；各種藥物的ph值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。
(二)確保輸液用具安全，輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。
(三)藥物的安全使用
靜脈輸液治療流程中藥物的領取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。
1、醫(yī)囑查對
藥物在使用前必須由2人以上核對醫(yī)囑，確認醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負責擺補液。
2、溶液查對
擺補液者必須認真檢查每一袋或瓶溶液的質量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規(guī)范了檢查溶液的流程。
（1）軟包裝溶液檢查方法
一擠二照三倒轉四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉：將溶液上下倒轉后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質量。如檢查溶液時發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報護理部處理。
（2）瓶裝溶液檢查方法
與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉：一擰：用拇指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉與軟包裝溶液檢查方法相同。
（3）準確張貼輸液瓶簽
張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。
3、配藥
補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后，嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。
4、更換補液
更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應仔細觀察二者是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應有其他的液體間隔，如無其他補液，應用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應密切觀察用藥后的效果和不良反應。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內導致空氣栓塞的發(fā)生。
（四）輸液反應觀察
1、觀察有無藥物的過敏反應
凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應在輸液前做皮內敏感試驗，只有無過敏反應時才能進行輸液。但有些病人由于體質等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應。這些病人雖然皮內試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如苯海拉明、撲爾敏等；若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。
2、觀察輸液的速度
輸液的速度應根據(jù)患者的年齡、病情、體質及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40-60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應控制在20-40滴。尤其在給重癥心臟病患者輸液時，其速度應控制在每分鐘15-30滴為宜。給老年人及嬰幼兒輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1-2g的劑量，在30分鐘內滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應盡早而快速，這對及時糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護人員允許的情況下，自行調快輸液速度，這是非常危險的。
3、觀察輸液藥物有無溢至血管外
有些藥物（多數(shù)抗癌藥）是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。
4、對神志不清患者更要仔細觀察
對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常，應立即報告醫(yī)生并及時作出相應的處理，防止發(fā)生意外。
(五)輸液反應處理
1、靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種，多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應，因此使用中草藥注射劑時，盡量不要與其它藥物配伍。
2、規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生，輸液的配置過程應在凈化區(qū)內進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95.3%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應的重要措施之一。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應讓藥物充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；認真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時。
3、選擇質量保證的輸液器具目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質量參差不齊。應選擇信譽保證、質量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內使用。實驗表明，一次性注射器微粒大都超標，而使用消毒的玻璃注射器加藥時很少帶入微粒。
4、一些中藥注射劑其微粒數(shù)隨濃度增加而增加，而且超劑量可引起輸液反應，不能隨意加大中藥注射劑用藥量。文獻報道,川芎嗪與維生素c分別加入5%gs中微粒數(shù)明顯少于兩藥混合后加入5%gs中，因此應注意配制順序，加藥時應避免配伍藥物在小壺中混合，以免因濃度較高發(fā)生反應。
5、選擇適宜的稀釋劑和輸注速度：最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質。
