崗位職責(zé)是什么
藥物制劑崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，負(fù)責(zé)將藥物活性成分轉(zhuǎn)化為安全、有效、穩(wěn)定、易于使用的藥品形式。這一職位需要深入理解藥物的化學(xué)性質(zhì)、生物利用度以及患者的需求，確保制劑工藝的科學(xué)性和合規(guī)性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷，有扎實(shí)的藥物化學(xué)、藥劑學(xué)基礎(chǔ)。
2. 熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)，如gmp、ich等相關(guān)指導(dǎo)原則。
3. 掌握制劑工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)的技術(shù)，包括配方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作技能，能夠獨(dú)立進(jìn)行制劑實(shí)驗(yàn)并分析結(jié)果。
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能與跨部門團(tuán)隊(duì)有效溝通，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
6. 對新藥研發(fā)動態(tài)保持敏感，持續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)進(jìn)步。
崗位職責(zé)描述
藥物制劑工程師的工作涵蓋藥品研發(fā)的全過程，從實(shí)驗(yàn)室階段到商業(yè)化生產(chǎn)。他們設(shè)計(jì)并測試各種藥物劑型，如片劑、膠囊、注射液、乳膏等，以確保藥物在體內(nèi)的有效釋放和吸收。此外，他們還需要考慮制劑的穩(wěn)定性和儲存條件，以保證藥品的質(zhì)量和安全性。在項(xiàng)目管理中，他們需協(xié)調(diào)與合成化學(xué)家、生物學(xué)家、質(zhì)量保證人員等的合作，確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑配方研究：根據(jù)藥物性質(zhì)，設(shè)計(jì)并試驗(yàn)不同的制劑配方，以找到最佳的藥物載體和輔料組合。
2. 工藝開發(fā)：優(yōu)化制劑的制備工藝，包括混合、成型、干燥、包裝等步驟，確保工藝的可重復(fù)性和一致性。
3. 質(zhì)量控制：制定并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，包括物理、化學(xué)和生物學(xué)檢測，以驗(yàn)證制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4. 文件編寫：準(zhǔn)備和修訂相關(guān)的技術(shù)文件，如工藝規(guī)程（sop）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（bp）等，確保符合法規(guī)要求。
5. 項(xiàng)目管理：協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)度，解決研發(fā)過程中遇到的問題，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。
6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移：將實(shí)驗(yàn)室成功驗(yàn)證的制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)線上，確保規(guī)模化生產(chǎn)的一致性。
7. 持續(xù)改進(jìn)：監(jiān)控制劑性能，不斷優(yōu)化工藝，以提高生產(chǎn)效率和降低成本。
8. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為新員工或團(tuán)隊(duì)成員提供制劑技術(shù)培訓(xùn)，分享專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
藥物制劑崗位不僅要求技術(shù)專業(yè)，更需要對藥品生命周期管理有全面的理解，以確保藥物從研發(fā)到上市的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合高標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。在這個(gè)角色中，創(chuàng)新思維、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度和團(tuán)隊(duì)合作精神是取得成功的關(guān)鍵。
藥物制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物制劑組長崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目組長 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
第2篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、參與藥物制劑處方篩選，工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；
2、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；
3、完成注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求：
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有1年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉各類制劑儀器設(shè)備以及處方篩選工作；有注射劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、系統(tǒng)性的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告，熟悉cgmp;
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及合作精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。
第3篇 藥物制劑研發(fā)崗位職責(zé)
藥物制劑研發(fā)人員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
第4篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)
藥物制劑研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責(zé)描述 :
1 、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報(bào)告;
3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
第5篇 藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責(zé)描述:
1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進(jìn)行新藥項(xiàng)目立項(xiàng)對項(xiàng)目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報(bào)情況、市場情況及政策風(fēng)險(xiǎn)等方面有充分了解;
3、對所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計(jì)、處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊報(bào)批要求,撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄,完成申報(bào)工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題,并進(jìn)行制劑工藝交接;
7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);
3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù),具有豐富的項(xiàng)目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗(yàn),具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利,熟悉計(jì)算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作;
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動手能力、分析解決問題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)、高效,責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)和接受新知識,具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
第6篇 藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
小分子藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理 廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司 廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司,蘭晟健智 職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊申報(bào)資料的撰寫、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個(gè)創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解gmp;
3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
第7篇 藥物制劑項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目組長 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
第8篇 藥物制劑技術(shù)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,根據(jù)制劑負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)的處方、工藝進(jìn)行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。
任職要求:
1.藥劑、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。如果實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產(chǎn),有多年實(shí)際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。
3.熟悉小試和大生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)先。
第9篇 藥物制劑員崗位職責(zé)
高級藥物制劑員 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 崗位職責(zé):
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負(fù)責(zé)撰寫新藥申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn);
5、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)___發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
第10篇 藥物制劑研究員崗位職責(zé)、要求
藥物制劑研究員職位要求
1.本科以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.熟練掌握各種藥物制劑技能和儀器設(shè)備，如濕法制粒機(jī)，流化床，包衣機(jī)，壓片機(jī)等。
3.良好英文讀寫能力。
藥物制劑研究員崗位職責(zé)
1.熟悉藥物制劑原理，了解各種常用制劑輔料，了解常用制劑研發(fā)過程中的檢測手段，如溶出，崩解，脆碎度，粒徑分布等。
2.嚴(yán)格遵守制劑設(shè)備操作的各項(xiàng)sop，認(rèn)真書寫原始實(shí)驗(yàn)記錄和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3.在主管輔導(dǎo)下，獨(dú)立制定各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施。
4.能夠獨(dú)立使用各種制劑設(shè)備，并負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)。
5.積極配合主管整理撰寫申報(bào)資料。
6.積極配合分析研發(fā)部門，及時(shí)提供原輔料相容試驗(yàn)，穩(wěn)定性試驗(yàn)等樣品。
第11篇 藥物制劑研究崗位職責(zé)
藥物制劑研究員 上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司 上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司,愛啟醫(yī)藥,愛啟 職責(zé)描述:
1 協(xié)助項(xiàng)目主管開展文獻(xiàn)調(diào)研和制定項(xiàng)目研究方案;
2 協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進(jìn)行制劑工藝研究;
3 協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)工作,系統(tǒng)性的記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告。
任職要求:
1 本科及以上學(xué)歷,制藥,藥學(xué),藥劑,中藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2 具有良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范;
3 具有良好的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力。
第12篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑主管崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動, 如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行 。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe 和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉doe和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)doe實(shí)驗(yàn)和對結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的teamwork的意識,團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
第13篇 藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 萬邦德新材股份有限公司 萬邦德新材股份有限公司,萬邦德,萬邦德新材 職責(zé)描述:
1、開展藥物制劑的研發(fā)工作,負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項(xiàng)目,設(shè)計(jì)和指導(dǎo)開展制劑研究工作;
2、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃并帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員完成整個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā);
3、配合解決公司產(chǎn)品研制、放大、中試放大過程中遇到的技術(shù)問題;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫ctd申報(bào)資料;
6、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與項(xiàng)目基金申報(bào)等相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目5年以上經(jīng)驗(yàn);
2、有較好的文獻(xiàn)查閱能力,具體能獨(dú)立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進(jìn);
3、了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī),熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī),能獨(dú)立制劑部分申報(bào)資料(ctd格式),有研制現(xiàn)場核查或生產(chǎn)現(xiàn)場核查經(jīng)驗(yàn);
4、良好的組織管理能力,卓越的溝通能力和技巧,良好的多項(xiàng)目并行能力;
5、能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;
6、能夠適應(yīng)短期出差。
第14篇 藥物制劑高級研究員崗位職責(zé)
藥物制劑高級研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責(zé)描述 :
1 、負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;
4、 負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)法規(guī);
5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6. 具有一定的項(xiàng)目管理知識和技巧;
第15篇 藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、建立部門的研發(fā)項(xiàng)目管理體系，制定所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃并組織實(shí)施，以保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作，負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目相關(guān)方案及總結(jié)，包括小試研究總結(jié)報(bào)告、中試研究方案及總結(jié)報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告等;
4、審核、撰寫申報(bào)資料，配合注冊部完成所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作;
5、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài)，配合新產(chǎn)品的篩選與立項(xiàng);
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷;
2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、以制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成3項(xiàng)以上藥品注冊申請，有獲批案例者優(yōu)先;
2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、具有良好的職業(yè)道德，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神。
藥物制劑經(jīng)理崗位
第16篇 藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
崗位描述：1、 掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；2、 負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術(shù)管理工作；3、 做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；4、 確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；5、 負(fù)責(zé)國內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；6、 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績效考核等。職位要求：??1、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，國際化企業(yè)背景優(yōu)先； 2、從事相關(guān)工作7年以上，5年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，深厚的藥物研發(fā)技術(shù)功底，熟悉藥廠生產(chǎn)運(yùn)營情況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長;??3、熟悉藥品（國內(nèi)或國外）注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，并具備近年成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；????4、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力；??5、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、??人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力，具有創(chuàng)新思維和開拓精神。
第17篇 藥物制劑研究主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關(guān)政策要求撰寫相關(guān)申報(bào)資料及實(shí)
第18篇 藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)
藥物制劑經(jīng)理 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2. 負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3. 負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4. 負(fù)責(zé)對制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
崗位要求:
1. 藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
3. 有多個(gè)固體制劑be研究及申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn);
4. 有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及ctd資料撰寫;
5. 具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
第19篇 藥物制劑崗位職責(zé)
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第20篇 藥物制劑助理崗位職責(zé)
藥物制劑助理 北京興源祥生物科技有限公司 北京興源祥生物科技有限公司,興源祥 崗位職責(zé):
1、能在指導(dǎo)下完成有關(guān)的制劑研究工作;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄撰寫;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);
4、能承擔(dān)生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、有相關(guān)藥物制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有較好的領(lǐng)悟能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、品行端正,為人正直,作風(fēng)踏實(shí),能吃苦耐勞,有責(zé)任感和敬業(yè)精神。
