新華醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度匯編（4篇范文）

有哪些內(nèi)容

新華醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度主要包括以下幾個方面：一是藥品使用過程中出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)，包括但不限于過敏、副作用、毒性反應(yīng)等，都需記錄并上報。二是報告流程，即醫(yī)生、護士或其他醫(yī)療人員在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫報告表格，并通過指定系統(tǒng)提交。三是報告的處理，包括對報告的審核、分析和反饋，以及對嚴(yán)重不良反應(yīng)的應(yīng)急處理。

管理規(guī)范

該制度實行嚴(yán)格的管理制度，規(guī)定所有醫(yī)護人員必須定期接受相關(guān)培訓(xùn)，了解并掌握藥品不良反應(yīng)的識別和報告方法。醫(yī)院設(shè)有專門的藥物安全管理部門，負責(zé)收集、整理和分析報告，確保信息的及時性和準(zhǔn)確性。此外，對于未按規(guī)定上報的情況，將依據(jù)醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定進行處理，以保證制度的執(zhí)行力度。

重要意義

藥品不良反應(yīng)報告制度的建立，對提升醫(yī)療質(zhì)量和患者安全具有重大意義。它能及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在的風(fēng)險，為藥品的改進和優(yōu)化提供依據(jù)，同時也能提高醫(yī)護人員對藥品安全的關(guān)注度，降低醫(yī)療事故的發(fā)生。此外，通過對不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的收集和分析，可以為公共衛(wèi)生政策的制定提供重要參考。

規(guī)章制度

新華醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)報告規(guī)章制度明確，所有藥品使用后的不良反應(yīng)事件，無論大小，均需如實記錄并上報。報告必須包含患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)詳細描述及處理措施等內(nèi)容。報告提交后，相關(guān)部門需在24小時內(nèi)進行反饋，對嚴(yán)重事件啟動快速響應(yīng)機制。定期的制度審查和更新也是必要的，以適應(yīng)醫(yī)療環(huán)境的變化和新的醫(yī)療需求。這一制度旨在保障患者權(quán)益，促進醫(yī)療安全文化的形成。

新華醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度范文

第1篇 新華醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度

附屬醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度

1、藥品不良反應(yīng)實行逐級,定期報告制度,必要時可以越級報告。

2、由藥劑科負責(zé)我院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄,調(diào)查,分析,評價,處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,每季度集中向市衛(wèi)生局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。

3、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實,完整,準(zhǔn)確。

4、如發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向市藥品監(jiān)督管理局,衛(wèi)生局報告。

第2篇 z醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度

一、目的:加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴(yán)格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,確?；颊哂盟幇踩?、有效。

二、適用范圍:本院經(jīng)營藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的管理。

三、職責(zé):藥劑科負責(zé)藥品的不良反應(yīng)信息反饋的收集及其報告;醫(yī)務(wù)科負責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況和管理。

四、工作內(nèi)容:

1、藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念

(1)藥品不良反應(yīng)是指:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目地?zé)o關(guān)的或以外的有害反應(yīng)。

(2)可疑藥品不良反應(yīng)是指:懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

(3)新的藥品不良反應(yīng)是指:藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)。

(4)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括:

①因服用藥品引起死亡的。

②因服用藥品引起致癌、致畸的。

③因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。

④因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。

⑤因服用藥品而延長住院治療時間的。

2、藥劑科負責(zé)藥品不良反應(yīng)情況的收集,報告和管理。

3、不良反應(yīng)報告的范圍:

(1)上市五年以內(nèi)的藥品,收集并報告它所有的可以的不良反應(yīng)。

(2)上市五年以上的藥品,報告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。

4、不良反應(yīng)報告程序和要求

(1)藥劑科對藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測,各部門要積極配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向藥劑科和醫(yī)務(wù)科負責(zé)人報告。藥劑科應(yīng)詳細記錄,調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,并向市藥品監(jiān)督管理部門報告。

(2)發(fā)現(xiàn)藥品說明書中載明的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告市藥品監(jiān)督管理部門,并同時報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,最遲不超過72小時,其中死亡病例必須在12小時內(nèi)報告,并同時報告國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計委。

(3)發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其它可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例,應(yīng)當(dāng)每月向市藥品監(jiān)督管理部門集中報告。

第3篇 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度

一、目的：加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴(yán)格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，確?；颊哂盟幇踩?、有效。

二、適用范圍：本院經(jīng)營藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的管理。

三、職責(zé)：藥劑科負責(zé)藥品的不良反應(yīng)信息反饋的收集及其報告；醫(yī)務(wù)科負責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況和管理。

四、工作內(nèi)容：

1、藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念

（1）藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目地?zé)o關(guān)的或以外的有害反應(yīng)。

（2）可疑藥品不良反應(yīng)是指：懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

（3）新的藥品不良反應(yīng)是指：藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)。

（4）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：

①因服用藥品引起死亡的。

②因服用藥品引起致癌、致畸的。

③因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。

④因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。

⑤因服用藥品而延長住院治療時間的。

2、藥劑科負責(zé)藥品不良反應(yīng)情況的收集，報告和管理。

3、不良反應(yīng)報告的范圍：

(1)上市五年以內(nèi)的藥品，收集并報告它所有的可以的不良反應(yīng)。

(2)上市五年以上的藥品，報告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。

4、不良反應(yīng)報告程序和要求

(1)藥劑科對藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，各部門要積極配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向藥劑科和醫(yī)務(wù)科負責(zé)人報告。藥劑科應(yīng)詳細記錄，調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向市藥品監(jiān)督管理部門報告。

(2)發(fā)現(xiàn)藥品說明書中載明的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告市藥品監(jiān)督管理部門，并同時報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，最遲不超過72小時，其中死亡病例必須在12小時內(nèi)報告，并同時報告國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計委。

(3)發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其它可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每月向市藥品監(jiān)督管理部門集中報告。

第4篇 某某大學(xué)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度

某大學(xué)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告制度

1、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告。

2、各科室科主任負責(zé)使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,每月向院報告一次,院集中向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。

3、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。

4、新藥(投入使用5年內(nèi))監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

5、進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即報告院辦,由院向上級(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報告。

8、科室有下列情況之一者,將按照有關(guān)的法律法規(guī)、學(xué)校有關(guān)文件精神以及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)章制度給予相應(yīng)的處罰:

(一)無專職或兼職人員負責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;

(二)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的;

(三)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;

(四)因為工作不規(guī)范,由藥品不良反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛的;

(五)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

附:名詞解釋

(一)藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

(三)新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

(四)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):

1.引起死亡;

2.致癌、致畸、致出生缺陷;

3.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;

4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷;

5.導(dǎo)致住院或住院時間延長