第1篇 質(zhì)量管理人員(體外診斷試劑方向)工作職責(zé)與職位要求
職位描述：
職責(zé)描述：
1、及時(shí)掌握醫(yī)藥行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，組織貫徹執(zhí)行行業(yè)法規(guī)和行政規(guī)章；
2、質(zhì)量文檔建立與管理、質(zhì)量體系推進(jìn)與實(shí)施等工作，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量合法性有效控制，確保公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴和質(zhì)量偏差的調(diào)查、處理及報(bào)告；
4、其它相關(guān)質(zhì)量管理工作。
職位要求：
1、主管檢驗(yàn)師（中級(jí)職稱），具有檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)，或本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上從事體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷；
3、熟悉國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)；
4、有較強(qiáng)的溝通能力、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、熟練操作辦公軟件；
第2篇 食品質(zhì)量管理人員職責(zé)權(quán)限
1.質(zhì)量管理者員責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)
1.1責(zé)任
①貫徹國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定；
②協(xié)助相關(guān)職能部門對(duì)本廠食品安全進(jìn)行監(jiān)督檢查，并如實(shí)提供有關(guān)情況；
③定期協(xié)助組織本廠從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識(shí)培訓(xùn)；
④制定本廠食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查；
⑤檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的食品安全狀況并記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見，必要時(shí)及時(shí)報(bào)告企業(yè)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
⑥建立健全食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄；
1.2權(quán)力
①對(duì)本廠從業(yè)人員進(jìn)行健康管理，實(shí)施健康檢查，督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關(guān)崗位；
②發(fā)生食品安全事故時(shí)，協(xié)助本廠及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生及質(zhì)量監(jiān)督管理部門，采取措施防止事態(tài)擴(kuò)大，配合監(jiān)管部門調(diào)查處理；
③負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)過程及結(jié)果的管理，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量考核的管理，負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作；
④產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，簽署合格產(chǎn)品出廠通知的權(quán)利。
1.3 義務(wù)
①對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)分析數(shù)據(jù)結(jié)論負(fù)責(zé)；
②負(fù)責(zé)食品安全生產(chǎn)，對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
③對(duì)公司出廠產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)；
④對(duì)不符合情況的的監(jiān)督、管理和評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量事故負(fù)責(zé)處理和協(xié)調(diào)。
⑤具有食品質(zhì)量技術(shù)相關(guān)資格，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理培訓(xùn)；
⑥保守公司工藝技術(shù)和商業(yè)秘密。
2 生產(chǎn)管理者責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)
2.1責(zé)任
①帶領(lǐng)并督促員工遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，組織員工學(xué)習(xí)公司各項(xiàng)規(guī)章制度，提高業(yè)務(wù)技能。
②負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工任務(wù)的安排、協(xié)調(diào)和調(diào)度，對(duì)公司生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。
③負(fù)責(zé)公司食品質(zhì)量安全生產(chǎn)加工技術(shù)，對(duì)食品質(zhì)量安全負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
④全面掌握公司的生產(chǎn)加工工藝流程技術(shù)，科學(xué)的進(jìn)行生產(chǎn)加工崗位人員調(diào)配和生產(chǎn)協(xié)調(diào)。
⑤檢查、監(jiān)督、考核生產(chǎn)加工系統(tǒng)的任務(wù)完成情況，及時(shí)處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的問題。
⑥負(fù)責(zé)公司的安全生產(chǎn)管理工作及環(huán)保工作，對(duì)公司生產(chǎn)加工安全負(fù)總責(zé)。
⑦負(fù)責(zé)制定公司生產(chǎn)加工管理和制度流程，確保制度和流程與食品質(zhì)量安全管理文件統(tǒng)一性和可操作性。
2.2權(quán)力
對(duì)不予執(zhí)行正確指揮、不執(zhí)行工藝操作規(guī)范、故意違反公司規(guī)定及非法添加等行為的有建議總經(jīng)理開出，甚至移交司法機(jī)關(guān)處理的權(quán)力。
2.3 義務(wù)
①具有食品加工和食品工程相關(guān)專業(yè)知識(shí)，負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)產(chǎn)品安全生產(chǎn)、安全操作的義務(wù)；
②負(fù)責(zé)搞好安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作，有責(zé)任向各部門傳遞安全方面的最新消息。
③負(fù)責(zé)車間安全檢查，對(duì)設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境安全隱患及員工違章行為拿出改善方案義務(wù)；
④負(fù)責(zé)事故調(diào)查、責(zé)任處理義務(wù)；
⑤負(fù)責(zé)每月安全生產(chǎn)評(píng)比事宜，每月協(xié)助安委會(huì)負(fù)責(zé)人召開一次安全工作會(huì)議。
⑥工作直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)，確保安全工作持續(xù)改進(jìn)的義務(wù)。
3 技術(shù)人員責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)
3.1 質(zhì)量檢驗(yàn)員
3.1.1責(zé)任
①結(jié)合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)規(guī)范，明確檢驗(yàn)方式、檢驗(yàn)程序；
②負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)，確保購進(jìn)原輔料符合技術(shù)要求，定期向相關(guān)負(fù)責(zé)人提供外購物品質(zhì)量工作報(bào)告；
③負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，確保購進(jìn)包裝材料符合技術(shù)要求，定期向相關(guān)負(fù)責(zé)人提供外購物品質(zhì)量工作報(bào)告；
④負(fù)責(zé)對(duì)半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，定期向相關(guān)負(fù)責(zé)人提供產(chǎn)品質(zhì)量工作報(bào)告；
⑤負(fù)責(zé)對(duì)成品的檢驗(yàn)，按產(chǎn)品或崗位、項(xiàng)目填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)原始記錄上應(yīng)有授權(quán)檢驗(yàn)人員簽名。
⑥各項(xiàng)質(zhì)檢、化驗(yàn)工作必須做相應(yīng)完整的原始記錄，以備隨時(shí)查用，原始記錄不得隨意改動(dòng)。
⑦定期對(duì)檢驗(yàn)工作的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)、落實(shí)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)和分析生產(chǎn)過程中潛在或已出現(xiàn)的質(zhì)量問題，找出解決問題的方法和途徑。
3.1.2 權(quán)力
①檢驗(yàn)員應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)做好產(chǎn)品化驗(yàn)工作，及時(shí)按規(guī)定出具化驗(yàn)報(bào)告，并做好檢驗(yàn)記錄，報(bào)送總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)采取隔離措施，予以監(jiān)督銷毀，決不允許出廠對(duì)不合格品要負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)和隔離，并按規(guī)定進(jìn)行處置；
②檢查監(jiān)督操作工人執(zhí)行工藝，對(duì)違章作業(yè)的要立即勸阻，并作好記錄；
③檢驗(yàn)工作不受生產(chǎn)進(jìn)度、行政領(lǐng)導(dǎo)的影響，檢驗(yàn)員有權(quán)反映質(zhì)量問題，具有質(zhì)量否決權(quán)。
④對(duì)不合格的原輔料、不合格產(chǎn)品有簽署不合格品的權(quán)利；
⑤被強(qiáng)令更改或出具造假報(bào)告時(shí)有拒絕的權(quán)利。
3.1.3 義務(wù)
①具有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)資格，按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、分析，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)的義務(wù)；
②負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備的定期檢驗(yàn)、校驗(yàn)工作的義務(wù)；
③把握品質(zhì)控制重點(diǎn)，制定關(guān)鍵、特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)，并協(xié)助相關(guān)部門人員執(zhí)行。
④遵照公司指令，妥善處理顧客投訴，力求公正、客觀；
⑤牽頭組織有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查分析，提出處置建議，防范類似事故的再度發(fā)生；
⑥確保公司的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)能夠滿足客戶的需求。
3.2 生產(chǎn)技術(shù)員
3.2.1職責(zé)
①執(zhí)行公司在食品質(zhì)量安全管理、技術(shù)方面的管理制度，服從生產(chǎn)部（車間）門的管理；
②負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)管理和監(jiān)督工藝文件的執(zhí)行，對(duì)不合格的產(chǎn)品及時(shí)作出處理；
③負(fù)責(zé)生產(chǎn)前的技術(shù)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)技術(shù)的實(shí)施和及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)、質(zhì)量安全管理問題；參加公司組織的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理分析會(huì)，提供食品質(zhì)量安全管理信息；
④對(duì)使用的設(shè)備、工具,按要求進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。
⑤負(fù)責(zé)工藝改進(jìn)，協(xié)助生產(chǎn)班組對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施及參加食品質(zhì)量安全管理攻關(guān)、質(zhì)量安全管理改進(jìn)。
3.2.2 權(quán)力
①嚴(yán)格執(zhí)行工藝，進(jìn)行生產(chǎn)加工工藝安全生產(chǎn)；
②對(duì)不合格生產(chǎn)有阻止、監(jiān)督、舉報(bào)的權(quán)力。
3.2.3義務(wù)
①掌握公司加工生產(chǎn)工藝技術(shù)和流程知識(shí)，樹立安全操作意識(shí)和質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)；
②嚴(yán)格按照工藝流程操作，定期檢查工藝設(shè)備和流程，保障設(shè)備的政策運(yùn)行；
③按照設(shè)備操作流程，定期對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)、清洗、消毒，保障質(zhì)量安全；
④在作業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，安全生產(chǎn)和管理；
⑤嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生制度，在作業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)正確佩帶和使用勞動(dòng)防護(hù)用品；
⑥保守公司生產(chǎn)技術(shù)秘密和商業(yè)機(jī)密；
3.3 采購員責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)
3.3.1責(zé)任
①熟悉本企業(yè)所有原輔料、包裝物資、成品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、性能；
②協(xié)助作好合格供方的選擇工作，認(rèn)真填寫采購文件；
③確保采購物資的質(zhì)量，嚴(yán)格按照采購制度，防止不合格的物資的采購；
④組織好職權(quán)范圍內(nèi)的采購合同的簽定和評(píng)審工作；
⑤做好采購服務(wù)工作，認(rèn)真、及時(shí)和顧客溝通；
3.3.2權(quán)力和義務(wù)
①工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，服從安排；
②有權(quán)對(duì)采購單位和個(gè)人進(jìn)行評(píng)價(jià)、訂制采購活動(dòng)的權(quán)利；
③熟悉各類物資設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)格、供貨渠道和本企業(yè)供應(yīng)流程；
④履行職權(quán)范圍內(nèi)的采購合同的簽定、評(píng)審工作；
⑤對(duì)采購原料、包裝物資類型、數(shù)量、質(zhì)量負(fù)責(zé)。
3.4 倉庫保管員責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)
3.4.1職責(zé)
①負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、半成品、成品的入庫、保管、發(fā)放，并對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制，滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的要求；
②對(duì)入庫物資建帳立卡，做到帳、卡、物一致；
③合理安排使用庫房，物資分類、分區(qū)域存放，腐蝕性物資應(yīng)進(jìn)行有效隔離，物資堆放應(yīng)按具體情況規(guī)定堆置高度，不準(zhǔn)超高、超重，保持道路暢通。
④物資憑領(lǐng)料單出庫，記入分類臺(tái)帳，堅(jiān)持先入庫先發(fā)放原則，發(fā)放物資規(guī)格、品種、數(shù)量準(zhǔn)確，要求庫存物資安置有序，標(biāo)識(shí)清楚明確，避免錯(cuò)用和誤用不同類型的產(chǎn)品；
⑤要及時(shí)隔離任何可能對(duì)產(chǎn)品造成物理或化學(xué)污染的雜物；
⑥做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，保持產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的可追溯性；
3.4.2權(quán)力和義務(wù)
①嚴(yán)格執(zhí)行公司食品倉庫管理制度，保障公司產(chǎn)品、包裝物的安全儲(chǔ)存；
②對(duì)不符合要求的產(chǎn)品，沒有簽署處理意見時(shí)有權(quán)拒絕出庫；
③對(duì)倉庫的保管原料、物資、產(chǎn)品、半成品的質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé)；
4 生產(chǎn)操作工人責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)
4.1 責(zé)任
①遵守紀(jì)律，服從安排，團(tuán)結(jié)互助、努力完成公司的生產(chǎn)任務(wù)；
②努力學(xué)習(xí)技術(shù)理論，加強(qiáng)基本技能訓(xùn)練，樹立“食品質(zhì)量安全管理第一，下道工序是用戶，用戶至上，預(yù)防為主”思想，不斷提高本工序質(zhì)量安全管理；
③嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件進(jìn)行操作生產(chǎn)。配合檢驗(yàn)員檢驗(yàn)產(chǎn)品，積極開展自檢、互檢活動(dòng)，做到以現(xiàn)場(chǎng)操作質(zhì)量安全管理來保證產(chǎn)品質(zhì)量安全管理；
④認(rèn)真填寫各種食品質(zhì)量安全管理原始記錄；保持圖表、記錄的整潔、清楚和準(zhǔn)確，不弄虛作假；
⑤愛護(hù)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，保管好工具，節(jié)約材料，減少能耗，上班前要檢查個(gè)人和工作場(chǎng)地的衛(wèi)生情況，下班打掃衛(wèi)生，確保本崗位安全文明整潔生產(chǎn)。
4.2 權(quán)力
①遭遇強(qiáng)令指揮生產(chǎn)、非法添加非食用產(chǎn)品等行為時(shí)有拒絕的權(quán)利。
②不帶病上崗和疲倦上崗。
4.3義務(wù)
①遵守國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)和規(guī)章。
②在作業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從安全生產(chǎn)管理。
③在作業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)正確佩帶和使用勞動(dòng)防護(hù)用品。
④應(yīng)當(dāng)自覺地接受生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位有關(guān)安全生產(chǎn)的教育和培訓(xùn)，掌握所從事工作應(yīng)當(dāng)具備的安全生產(chǎn)知識(shí)。
⑤在作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素的，應(yīng)當(dāng)立即向現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)管理人員或者本單位的負(fù)責(zé)人報(bào)告。
⑥對(duì)不符合倉庫管理要求的設(shè)施有權(quán)整改和修繕；定期檢查庫房，防火、防雨、防潮、防腐，確保貯存物資不損壞變質(zhì)。
⑦有倉庫管理工作、安全貯存知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
第3篇 質(zhì)量管理人員職責(zé)
一、根據(jù)國(guó)家有關(guān)食品行業(yè)質(zhì)量管理的方針、政策，貫徹“質(zhì)量第一”的管理方針，認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量管理法律、法規(guī)知識(shí)及相關(guān)食品生產(chǎn)安全知識(shí)，熟練掌握相關(guān)食品生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)。
二、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制、落實(shí)，保障各項(xiàng)生產(chǎn)秩序正常運(yùn)行。
三、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。制定工藝技術(shù)，衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。
四、保證本廠產(chǎn)品符合qs要求。
五、負(fù)責(zé)提出改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的建議。
六、對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)中的計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
七、審核上報(bào)食品監(jiān)督管理部門的所有書面材料。
八、批準(zhǔn)或否定原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的審批記錄，作出產(chǎn)品可否出廠的結(jié)論。
九、 對(duì)銷售科提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)召開質(zhì)量技術(shù)人員會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究解決方案。
十、 負(fù)責(zé)員工技術(shù)培訓(xùn)工作。
十一、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的處理，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量及技術(shù)問題。 負(fù)責(zé)的安全生產(chǎn)，衛(wèi)生檢查，工藝執(zhí)行情況檢查。
