抗菌管理制度及流程(15篇)

抗菌管理制度及流程旨在確保企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品和員工健康得到有效保障，通過對微生物污染的控制，提升產(chǎn)品質量，降低潛在的健康風險。這一制度涵蓋了一系列的管理措施、標準操作程序和持續(xù)改進機制。

包括哪些方面

1. 抗菌策略制定：明確抗菌目標，制定相應的政策和標準。

2. 環(huán)境衛(wèi)生管理：定期清潔消毒，監(jiān)控環(huán)境微生物水平。

3. 員工培訓：提高員工的抗菌知識和技能，強化衛(wèi)生習慣。

4. 生產(chǎn)過程控制：從原料到成品，全程監(jiān)控，防止微生物污染。

5. 設備維護：確保生產(chǎn)設備的清潔和消毒效果。

6. 檢測與評估：定期進行抗菌效果的檢測與評估。

7. 不合格品處理：對不合格產(chǎn)品的控制與處理流程。

8. 應急預案：應對微生物污染的緊急情況。

重要性

抗菌管理制度及流程的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 產(chǎn)品質量保證：通過嚴格的抗菌管理，確保產(chǎn)品符合食品安全和質量標準。

2. 品牌信譽提升：良好的抗菌控制能提升消費者對品牌的信任度。

3. 法規(guī)合規(guī)：遵守相關法規(guī)，避免因微生物污染導致的法律風險。

4. 員工健康保護：減少工作環(huán)境中微生物的危害，保障員工健康。

5. 效率優(yōu)化：通過預防性管理，減少因污染導致的生產(chǎn)中斷和損失。

方案

1. 制定抗菌政策：由質量管理部負責，結合行業(yè)標準和企業(yè)實際情況，制定全面的抗菌政策。

2. 建立清潔規(guī)程：詳細規(guī)定各區(qū)域的清潔頻率、方法和使用的消毒劑，確保環(huán)境衛(wèi)生。

3. 培訓與教育：人力資源部與質量管理部門合作，定期進行抗菌知識培訓，提升員工意識。

4. 監(jiān)控與記錄：設立專門的監(jiān)控點，記錄環(huán)境微生物數(shù)據(jù)，形成報告供管理層參考。

5. 設備維護計劃：設備管理部門制定設備清潔和消毒計劃，確保設備運行正常。

6. 定期檢測：委托第三方機構進行定期的抗菌效果檢測，確保制度的有效性。

7. 不合格品處理：設定明確的處理流程，如隔離、銷毀或重新處理，防止不合格品流入市場。

8. 應急響應機制：建立應急預案，對突發(fā)的微生物污染事件快速響應，減少損失。

以上方案需各部門協(xié)同執(zhí)行，并定期進行內(nèi)部審計和外部審核，以確?？咕芾碇贫鹊某掷m(xù)改進和有效實施。

抗菌管理制度及流程范文

第1篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度

某市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度

按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案(試行)”,進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結合本院實際,特作以下規(guī)定:

一、抗菌藥物使用基本原則

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應用(個別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥?？咕幬镉糜诩毦⒁略w、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標本,及時送病原學檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學依據(jù)。未獲結果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌,進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結果,則應根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結果、臨床用藥效果等調整用藥方案,進行目標治療。

3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關系到患者的治療效果與預后,因此十分重要,須認真對待。在經(jīng)驗治療前應盡快判斷感染性質,對輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴重感染、難治性感染應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導致臟器功能不全、危及生命的感染所應用的抗菌藥物應覆蓋可能的致病菌。

4、培養(yǎng)與藥敏試驗結果必須結合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結果一般無臨床意義,應排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時,應嚴格掌握抗菌藥物的適應性、毒負反應和給藥劑量、用法,制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:

⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等),藥效學特點及不良反應等。

⑶本地區(qū)、醫(yī)療機構、病區(qū)細菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。

⑷給藥途徑:應根據(jù)感染的嚴重程度及藥代動力學特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

⑸有多種藥物可供選用時,應以窄譜、不良反應少、價廉者優(yōu)先。

⑹其他:藥物的相互作用、供應等。

6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床反應或臨床微生物檢查結果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。

7、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后再繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。

8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。

9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)不良反應并妥善處置,認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應進行臨床監(jiān)測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應明顯的抗菌藥物時,尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應進行治療藥物濃度監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴密監(jiān)測菌群失調、二重感染,特別是深部真菌感染。

11、對病情復雜的難治性感染病例,應組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應注意藥物的成本-效果比。

二、抗菌藥物使用管理

1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長、醫(yī)務部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。

2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。

3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結核藥物除外)。

4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異?，F(xiàn)象;并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。

5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測。

6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。

7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

三、抗菌藥物分線管理

1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小,價格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應較明顯或價格較貴;第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴重的品種。

2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術患者須遵循圍手術期用藥原則。

3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據(jù)病情應用抗生素時,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務管理處批準同意。

第2篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度

某市人民醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度

1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領導,質管、院感職能部門具體負責實施的。

2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術期用藥。

3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調整。

4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。

5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫(yī)師以上批準后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應根據(jù)藥敏或有關專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質管科審批后方可使用。

6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應重新辦理審批手續(xù)。

7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質管科負責。質管科每月對使用審批情況檢查,檢查結果納入科室抗菌藥物量化考核。

8、堅持量化考核結果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。

第3篇 附二醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度

第三醫(yī)院抗菌藥物的分級和使用管理制度

根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。

1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用?；颊咝枰獞孟拗剖褂每咕幬镏委煏r,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴?；颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬?應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師簽名。

4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

第4篇 醫(yī)院抗菌藥物臨時采購管理制度程序

醫(yī)院抗菌藥物臨時采購管理制度和程序

第一條 臨時采購的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在省集中招標采購目錄中標,但是尚未列入《新沂市人民醫(yī)院抗菌藥物目錄》的抗菌藥物,或雖未中標但無替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進規(guī)定不能滿足臨床急需,可提出單次臨時購藥申請,用藥量只限一份量采購。

第二條 抗菌藥物臨時采購由臨床各科室主任提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。報醫(yī)務科、藥劑科審查,確認情況屬實后,報抗菌藥物管理工作小組審核,同意后由藥學部門一次性購入使用。屬于特殊情況緊急性用藥的,報醫(yī)務科、藥劑科審查,確認情況屬實后,報主管領導審批后購買,事后到抗菌藥物管理工作小組備案。

第三條 藥品購進后第一時間通知臨床申請科室,處方一次性開走,用不完不準退藥。

第四條 醫(yī)務科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上或全院臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)5次以上申請臨時采購同一通用名抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作小組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第5篇 醫(yī)院清潔切口預防性應用抗菌藥物管理辦法

醫(yī)院清潔切口預防性應用抗菌藥物的管理辦法

第一章總則

第一條為加強醫(yī)院清潔切口(i類切口)預防性抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范手術預防性抗菌藥物臨床應用行為,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條醫(yī)院抗菌藥物管理工作組負責醫(yī)院抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第四條本辦法清潔切口定義是:手術未進入感染炎癥區(qū),未進入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。切口類型與麻醉方式,以及否留置胃管、尿管和引流管等無關。

第五條本辦法適用于各學科所涉及的清潔切口手術,以及血管介入診斷與介入治療。

第二章預防性應用的抗菌藥物管理

第六條預防性應用抗菌藥物的指征:清潔切口手術野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:

1.手術涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如開顱手術、心臟和大血管手術、眼內(nèi)手術、門脈高壓癥手術等。

2.使用人工材料或人工裝置的手術,如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等。腹股溝疝補片不計入在內(nèi)。

3.手術范圍大、時間超過3小時、創(chuàng)傷大(出血量超過1500ml)。

4.存在感染高危因素,如:高齡、糖尿病、營養(yǎng)不良、免疫功能低下等。

第七條以下手術原則上不預防使用抗菌藥物:腹股溝疝修補術(包括補片修補術)、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑的介入診斷與治療手術。

第八條預防性抗菌藥物的選擇:清潔切口手術主要感染病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),一般首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。對β-內(nèi)酰胺類過敏者,可選用克林霉素,預防葡萄球菌感染;選用氨曲南預防革蘭陰性桿菌感染。氟喹諾酮類不做為清潔切口手術預防性抗菌藥物。

第九條預防性抗菌藥物給藥時機:清潔切口手術預防性抗菌藥物應用時間控制在術前30分鐘至2小時。

第十條預防性抗菌藥物應用時間:清潔切口手術預防性使用抗

藥物時間不超過24 小時。

第三章罰則

第十一條違反本辦法第六條、第七條規(guī)定,無指征預防性應用抗菌藥物者,由抗菌藥物管理小組責令臨床科室限期整改,并處手術醫(yī)師500元罰款、責任科室主任500元罰款。如有預防性應用抗菌藥物的指征,但醫(yī)療文書中未記錄,視為無指征應用。

第十二條 違反本辦法第八條、第九條、第十條中的任一規(guī)定,妨礙醫(yī)院抗菌藥物專項整治活動順利開展,由抗菌藥物管理小組責令臨床科室限期整改,并處手術醫(yī)師200元罰款,責任科室主任200元罰款。

第十三條同一醫(yī)師連續(xù)三次違反本管理辦法者,由抗菌藥物管理工作組上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會批準,取消其抗菌藥物處方權六個月。六個月以后,經(jīng)抗菌藥物培訓并考核合格后,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會批準,才能恢復其相應級別的抗菌藥物處方權。

第十四條同一科室每月出現(xiàn)三次違反本管理辦法的醫(yī)療活動,由抗菌藥物管理工作組上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,在院長主持下,與責任科室主任進行誡勉談話,并免去同年科室評優(yōu)的資格。

第十五條本辦法解釋權與修改權屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會。

第十六條本管理辦法20__年6月22日起執(zhí)行。

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會

第6篇 市民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度

人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度

為了加強我院抗菌藥物的管理,保證抗菌藥物的合理應用,特制定如下管理制度:

1、成立合理使用抗菌藥物專家咨詢小組,由主管院長、醫(yī)務部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、檢驗科等組成。

2、制訂和實行抗菌藥物分級管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。

3、嚴格限制無指征的抗菌藥物使用,對于非感染性疾病、病毒性感染和發(fā)熱原因不明者,不要輕易應用抗菌藥;同時要嚴格控制或盡量避免抗菌藥物的預防應用和局部應用,預防用藥僅適用于外科圍手術期及符合預防用藥指征的非手術病人,局部應用只有在全身用藥局部感染灶難以達到有效濃度時才予以考慮。

4、在保證抗菌藥物有效、安全、合理、經(jīng)濟使用的基礎上,門診醫(yī)生以使用非限制級抗菌藥物為主,盡量避免特殊使用級抗菌藥物的使用。門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結核藥物除外)。

5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時要遵循有效、安全、合理、經(jīng)濟的原則,確立診斷,在抗菌藥物進入人體以前力求采好標本,進行病原學檢查和藥敏試驗,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。根據(jù)抗菌藥物的藥理學和藥動學特點,選擇有效藥物和合適的給藥方法。

6、培養(yǎng)與藥敏試驗結果還須結合臨床表現(xiàn)評價其意義。應排除污染菌、正確菌群和寄殖菌所致的陽性培養(yǎng)結果。

7、經(jīng)驗性使用抗菌藥物時,必須參照本院的細菌分布狀況及其耐藥性情況,合理選用抗菌藥物。

8、選擇抗菌藥物時,應做到:能用窄譜的,就不用廣譜,能用基本藥物就不用新型昂貴藥,能用單一用藥就不聯(lián)合用藥,實行抗菌藥物分線使用并有計劃地對同代藥物輪換使用。

9、對醫(yī)院感染、嚴重感染、難治性感染應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強的殺菌劑并建議聯(lián)合用藥。

10、對(去甲)萬古霉素、第三、四代頭孢菌素、新型β一內(nèi)酰胺類、兩性毒素b、惡唑烷酮類等及其它價格昂貴、毒性大或較易產(chǎn)生耐藥性的品種應嚴格審批制度,控制使用。

11、抗菌藥物的使用、停用、更改均要在病歷上詳細分析、記載。

12、抗結核藥物由?？漆t(yī)生開具。

13、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異常現(xiàn)象;并會同檢驗科定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。

14、醫(yī)院藥劑科應對各類抗菌藥物的使用情況進行動態(tài)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)異常情況,立即報告合理使用抗菌藥物專家咨詢小組,咨詢小組及時進行調查和整頓。

附件:

1、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組

2、抗菌藥物臨床合理應用實施細則

3、病房抗菌藥物使用管理

4、門診科室抗菌藥物使用管理

5、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組(見醫(yī)院相關文件)

6、抗菌藥物臨床合理應用實施細則

一、抗菌藥物分級原則:

根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:

(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:

1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;

2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;

3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;

4.新上市,在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;

5.價格昂貴的抗菌藥物。

3、病房抗菌藥物使用管理

(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。

(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應該有藥敏試驗結果證實;若無,應由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。

(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實需要三線藥物治療時,使用前必須按規(guī)定提出申請,由具高級專業(yè)技術職務任職資格的三級醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會診同意后才能使用,三級醫(yī)生應在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間,需報醫(yī)務科,由醫(yī)務科指定相應級別的醫(yī)師會診后才能使用,并應有會診記錄。

(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

a、感染病情嚴重者如:(a)敗血癥、膿毒血癥(sepsis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;(e)嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;(f)重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;(g)有混合感染可能的患者。

b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括(a)接受免疫抑制劑治療;(b)接受抗腫瘤化學療法;(c)接受大劑量腎上腺皮質激素治療者;(d)血wbc<1_109/l或中性粒細胞<0.5_109/l;(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;(f)愛滋病;(g)先天性免疫功能缺陷者;(h)65歲以上的老年患者。

4、門診科室抗菌藥物使用管理

(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。

(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應該有藥敏試驗結果證實,如無,應由已在醫(yī)務科審批備案的有資質的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后,才能使用,會診醫(yī)師應簽名,如果病情確實危重,可以越權開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。

(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。

(4)門診處方抗菌藥:靜脈給藥時原則上不超過三天,對診斷不明者,靜脈給藥時原則上以一日量,對老年慢性呼吸道感染疾病患者拒絕入院者,如確需連

續(xù)使用抗菌藥物,可適當延長;口服給藥時不超過7天量。

(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或門診辦主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結核治療外原則上不得使用,如確需要,應由門診辦主任審批并簽名。

(6)當處方中含有抗菌藥物時,必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。

(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。

(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應在門診病歷上簽字說明。

(9)急診病人參照急診科管理。

(注:抗菌藥物臨床應用分級管理措施

醫(yī)務人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,同時遵循以下有關分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。

(一)不同類別抗菌藥物的使用

原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫(yī)師均具有處方權,需按各種藥物適應證合理用藥。

2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。

3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意,或多學科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。

感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時,其專業(yè)技術職務任職資格要求可降低一個等級。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥,積極開展相關病原學檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:

(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;

(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;

(3)免疫功能低下或基礎病較嚴重的感染患者治療;

(4)病原檢查明確僅對該類藥敏感;

(5)國內(nèi)外權威抗感染治療指南推薦方案。

(二)特殊使用級抗菌藥物會診人員確定

由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師擔任。會診人員的認定必須按照科學和負責任態(tài)度進行,會診人員需要具有良好的專業(yè)水平和工作態(tài)度;

會診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機構抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定,會診人員資質定期進行評審,不合格者及時停止其會診權限。

(三)特殊使用級抗菌藥物會診方式

各醫(yī)療機構可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡會診等方式進行,無論何種會診方式,均需要建立恰當?shù)臅\流程,會診人員做好會診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。

(四)越級使用高于權限的抗菌藥物的規(guī)定

因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

下列情況可越級使用抗菌藥物:

1.感染病情嚴重,具有相應級別處方權的醫(yī)師無法及時到場處方藥物;

2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時;

3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)

注:1.本目錄收錄153種抗菌藥物品種,主要涵蓋了《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》、《中國國家處方集》、《浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄》和《第一批浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增補藥物目錄(試行)》(2009年版基層部分)的抗菌藥物品種,其他一些具有臨床應用價值的抗菌藥物也適當收錄;

2.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌藥物)。不包括抗結核病藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥和抗菌中成藥;也不包括局部用抗菌藥物;

3.標注_的抗菌藥物品種,原則上僅限于二級甲等以上醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機構因個案治療需要使用此類抗菌藥物的,應采按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定,通過臨時采購程序申購使用;

4.未在本分類目錄中抗菌藥物,一般不推薦使用,確有需要使用者,按特殊使用級抗菌藥物管理;

第7篇 醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度（3）

醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度(三)

1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進一步提高合理用藥水平。

2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長期醫(yī)囑時,需進入審批程序。

3、進入抗菌藥物審批程序后,如當前住院病人醫(yī)囑為初次使用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關審批理由的,均自動審批通過提交到護士工作站并執(zhí)行,停囑時間根據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。

4、如當前醫(yī)囑非第三條所述情況下的抗菌藥物醫(yī)囑時,審批表單內(nèi)的審批使用理由必須填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護士工作站并執(zhí)行。

5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時醫(yī)囑,自動審批通過提交到護士工作站并執(zhí)行。

6、醫(yī)務科定期抽查抗菌藥物臨時醫(yī)囑和提供使用理由審批的長期醫(yī)囑,如病歷資料及各項檢查結果無法提供執(zhí)行相應抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時扣科主任30元,并在醫(yī)務獎罰通告上予以公布。

第8篇 醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度（2）

醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度(二)

一、分級原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴,使用應有嚴格的指征或確鑿的依據(jù)。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會制定,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。 藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則:嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指征,需經(jīng)過相關專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

(1)感染病情嚴重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學療法;③接受大劑量腎上腺皮質激素治療者;④血wbc<1_109/l或中性粒細胞<0.5_109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

第9篇 醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級管理制度

醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級管理制度

為加強抗菌藥物臨床應用的管理,按非限制使用、 限制使用和特殊使用分級管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,預防和糾正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。

一、抗菌藥物分級原則

(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。

(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應控制使用。

(三)第三線藥物:療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應嚴格控制使用。

各醫(yī)療機構應根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調整、更新。

二、抗菌藥物分級使用管理

(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。

(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時,由藥敏結果證實;若無,應由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會診記錄。

(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時,應由具有高級職稱科主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報合理使用抗菌藥物專家咨詢小組批準。選用特殊使用抗菌藥物應從嚴控制,須經(jīng)醫(yī)療機構藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。

(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

1.感染病情嚴重如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學療法;③接受大劑量腎上腺皮質激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。

3.病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級使用高于權限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關病歷記錄。

(六)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調整抗菌藥物。

第10篇 醫(yī)院抗菌藥物使用管理制度

第六醫(yī)院抗菌藥物使用管理制度

一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:

1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。

2、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征。

3、制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。

4、密切觀察病人有無正常菌群失調,及時調整抗菌藥物的應用。

5、注重藥物經(jīng)濟學,降低病人抗菌藥物的費用支出。

二、各臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的有關知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時應邀請負責抗菌藥物使用與管理的專家會診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。

三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人用藥后的反應,并及時記錄及報告醫(yī)生。

四、藥劑科應定期為臨床醫(yī)務人員提供有關抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計,由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監(jiān)控中心”。

五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務學習,以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。

第11篇 醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度

某醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度

一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定。

二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三、醫(yī)院應當對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。

六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。

七、利用信息化手段,促進抗菌藥物合理應用。

1、如抗菌藥物使用人員權限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結論,給予限期內(nèi)的使用權限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)

2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)

3、i類清潔切口(特別是4類代表手術)抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對i類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結論,給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用(權限限制)。

4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

第12篇 第二醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程

第二醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》及《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》制定本管理流程。

一、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物的使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師擔任。

二、臨床科室使用特殊使用級抗菌藥物相關規(guī)定

1、住院患者確須使用特殊使用級抗菌藥物的,由臨床科室提出會診申請,由指定的具有高級技術職務任職資格的專家進行會診,確定是否使用,包括特殊使用級抗菌藥物品種、使用劑量、療程及預后等。

2、經(jīng)會診確需使用的,臨床科室須填寫《特殊使用抗菌藥物申請表》(見附件),由會診專家簽名、具有高級專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師開具處方方可使用。

3、使用過程中,嚴密觀察,對于已出現(xiàn)嚴重不良反應的,立即停藥,并積極救治。

4、緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。

5、特殊使用抗菌藥物申請表必須附病歷中。

6、醫(yī)師未按照規(guī)定辦理相關審批手續(xù)的使用特殊使用級抗菌藥物,按照醫(yī)院違規(guī)違紀的相關管理規(guī)定處理。

三、具體特殊使用抗菌藥物應用流程

填寫《特殊使用抗菌藥物申請表》

科室提出申請會診

討論決定抗菌藥物使用的品種、方法、時間、劑量等

具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方

執(zhí)行處方或醫(yī)囑并及時向醫(yī)院匯報相關治療

二

第13篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度

市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應用管理制度

一、醫(yī)院院長領導的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療、護理質量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負責抗菌藥物臨床應用的管理。

二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責臨床應用抗菌藥物的指導與咨詢,監(jiān)測藥品不良反應,及時發(fā)布合理用藥信息,保證藥品購進質量,嚴格控制不良反應。

三、及時制定和更新《zz市人民醫(yī)院抗菌藥物分級分線目錄》,嚴把藥品質量關。

四、每季度對臨床使用金額前十位抗菌素進行購藥金額排序,進行合理的用藥分析、評價、監(jiān)控,并進行宏觀調控,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。

五、培訓臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。

六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。

七、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。

八、提高臨床醫(yī)務人員病原學送檢意識,根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理使用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果未出具前,臨床科室可以經(jīng)驗選用抗菌藥物。結果出來后及時調整。

九、不良反應發(fā)生率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會調查評估,決定是否繼續(xù)使用。

十、抗菌藥物臨床應用應納入對醫(yī)務人員的考核范圍,對違反規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的臨床醫(yī)師要嚴肅查處,追究處方醫(yī)生責任。

第14篇 醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定

醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定

為了認真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。

一、抗菌藥物分級原則

(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。

二、抗菌藥物臨床使用分級管理

(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師可使用;

(二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權;

(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓并考核合格的、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。

(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。

(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調整抗菌藥物。

__市人民醫(yī)院

第15篇 醫(yī)院進一步加強抗菌藥物臨床應用管理通知

醫(yī)院關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知

本院各科、室、部:

為認真貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)【20__】48號《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》和省衛(wèi)生廳衛(wèi)醫(yī)秘【20__】236號文件精神,進一步加強外科圍手術期的抗菌藥物預防應用管理,逐步建立抗菌藥物臨床應用預警機制和藥品應用長效管理機制,分級合理使用抗菌藥物,保證臨床用藥安全、經(jīng)濟、有效,特對加強抗菌藥物臨床應用管理通知如下:

一、認真貫徹執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《處方管理辦法》,實行抗菌藥物分級使用管理:臨床醫(yī)師按處方分級權限開具處方,超權限開藥,藥劑科拒絕調劑。對衛(wèi)生部已明確規(guī)定作為“特殊使用”的抗菌藥物,應嚴格掌握臨床應用指征,并經(jīng)有關專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方使用。

二、按照衛(wèi)生部《通知》所明列的“具有預防使用抗菌藥物指征的常見手術”和“常見手術預防用抗菌藥物表”,科學合理使用抗菌藥物。

三、積極開展臨床細菌耐藥監(jiān)測,每季度發(fā)布一次監(jiān)測結果,臨床醫(yī)師應根據(jù)細菌耐藥情況選擇抗菌藥物。對病原學送檢率達標(≥60%)的科室當月獎勵5000元。

四、逐步建立臨床應用抗菌藥物預警機制,采取相應的干預措施:

1、對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,將預警信息及時通報臨床醫(yī)務人員;

2、對細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,提醒醫(yī)務人員應慎重經(jīng)驗用藥;

3、對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,參照藥敏實驗結果用藥;

4、對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測結果再決定是否恢復臨床應用;

5、對月使用金額排名前20位的藥品(包括抗菌藥物前10位)和單品種藥物使用集中、銷售金額波動幅度超過30%的藥品列入動態(tài)監(jiān)控對象,對其使用情況隨時進行數(shù)據(jù)收集、整理,分析評價其用藥合理性,對存在嚴重不合理用藥的科室和個人提出警告和干預意見。

五、限量與降價采購藥品:對單品種用藥集中、使用量較大、銷售金額持續(xù)增幅過大,將限制該品種藥物的采購量。

對單品種月銷售金額超過12-15萬元的,第一次對藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)予以警告、降價10-20%,第二次予以停用2個月; 對予以警告、暫停使用、降價處理后仍存在以上問題的藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)將取消在我院的銷售資格。

六、一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)醫(yī)務人員有兩次不合理用藥現(xiàn)象較為嚴重、典型的,予以離崗培訓,考核合格并寫出保證書后方可返崗。

七、每季度對科室按比例使用藥物的督查情況進行通報,一年內(nèi)兩次進入超比例用藥排名前三名的科室,取消年終評選先進集體資格,對科主任進行批評、警告,必要時進行誡免談話。

八、本制度自公布之日起執(zhí)行,原相關規(guī)定與本規(guī)定不一致的,依本規(guī)定為準。

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