- 目錄
崗位職責是什么
中試，也稱為中間試驗或中試生產，是在研發(fā)階段完成后，產品或技術正式投入大規(guī)模生產前的一個關鍵環(huán)節(jié)。這個階段的主要目標是驗證實驗室成果在實際生產環(huán)境中的可行性和穩(wěn)定性，確保工藝流程、設備配置及產品質量符合預期標準。
崗位職責要求
1. 精準理解研發(fā)成果：全面掌握實驗室研發(fā)的技術細節(jié)，理解其原理和應用，以便在中試階段進行有效實施。
2. 實際生產條件模擬：構建與實際生產環(huán)境相似的條件，以評估技術的適應性和效率。
3. 數(shù)據(jù)記錄與分析：詳細記錄實驗數(shù)據(jù)，對結果進行深入分析，找出潛在問題并提出解決方案。
4. 團隊協(xié)作：與研發(fā)、工程、質量控制等部門緊密合作，確保信息傳遞準確無誤。
5. 風險管理：識別可能的風險點，制定預防措施，降低大規(guī)模生產的風險。
崗位職責描述
中試工程師需扮演橋梁的角色，將研發(fā)創(chuàng)新轉化為可工業(yè)化生產的成熟方案。他們需要在實驗室成果與工業(yè)生產之間找到平衡，既要保持技術創(chuàng)新的優(yōu)勢，又要保證生產過程的穩(wěn)定和經濟性。此外，他們還需關注環(huán)境保護、安全規(guī)范以及法規(guī)要求，確保中試過程符合行業(yè)標準。
有哪些內容
1. 設備選型與調試：選擇適合的生產設備，進行安裝、調試，確保其能夠滿足中試需求。
2. 工藝參數(shù)優(yōu)化：調整工藝流程，確定最佳操作條件，以實現(xiàn)高效、穩(wěn)定的產品產出。
3. 質量控制：建立中試階段的質量檢測體系，確保產品品質達標。
4. 技術文檔編制：編寫詳細的中試報告，包括試驗過程、結果、分析及建議，為后續(xù)的大規(guī)模生產提供參考。
5. 培訓與指導：向生產線員工傳授中試經驗，確保順利過渡到量產階段。
6. 持續(xù)改進：根據(jù)中試結果，不斷優(yōu)化工藝，提高生產效率，降低成本。
在整個中試過程中，中試工程師需具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和問題解決能力，他們需靈活應對各種挑戰(zhàn)，確保技術研發(fā)的成功落地，為公司的產品商業(yè)化進程鋪平道路。
崗位職責中試范文
第1篇 中試研究員崗位職責
中試研究室-研究員 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責:
1.制劑工藝的篩選、設計,開展和完成實驗工作;
2.能獨立完成制劑工藝進行中試放大和生產;
3. 提交完成規(guī)范的研究報告及數(shù)據(jù)整理;
4.為新藥注冊提供相應部分的資料和數(shù)據(jù)報告;
5.生產制劑現(xiàn)場核查和生產現(xiàn)場核查的工作。
任職要求:
1.中藥學、天然藥化、中藥制藥、制藥工程及相關專業(yè);
2.能熟練掌握中藥提取、分離、精制及制劑技術,同時具有一定藥物分析實驗基礎;
3.能獨立系統(tǒng)進行研究方案設計和研究報告撰寫;
4.在校期間有中藥新藥研發(fā)經歷。
5.英語六級
6.office熟練應用
第2篇 高級中試工程師崗位職責
中試高級工程師 聚飛光電 深圳市聚飛光電股份有限公司,聚飛光電,聚飛 1、 具有6年以上led封裝全制程經驗;
2、 掌握led行業(yè)主輔料、各型設備的特性;
3、 能熟練使用各種質量工具,有數(shù)據(jù)分析及報告能力;
4、 熟悉固焊工序工藝控制條件及原理;
5、 對品質標準有深刻的理解,有不良分析經驗;
6、 熟悉led流程、fmea、cp
7、 具有組織能力和溝通能力,有團隊合作意識。
第3篇 中試技術崗位職責
中試無菌制劑技術員 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 職位描述:
1、參與中試規(guī)模西林瓶水針、凍干粉針及注射器預灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2、協(xié)助灌裝和凍干關鍵設備的安裝調試,操作及日常維護
3、參與gmp培訓/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產運行;
4、參與gmp無菌凍干粉針車間其他設備安裝調試、fat/sat測試等工作;
5、協(xié)助gmp無菌凍干粉針車間制劑生產平臺的建設,包括工藝設計、批記錄編寫,sop文件的編寫、培養(yǎng)基灌裝驗證等具體工作;
6、負責gmp無菌生產相關物料管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級分配的臨時性工作。
任職要求:
1、?？苹蛞陨蠈W歷,制劑學、藥學、生物化學及相關專業(yè)應屆畢業(yè)生;
2、有灌裝機,凍干機知識及無菌操作經驗為佳
3、有gmp相關專業(yè)知識背景;
4、良好的責任意識,具有團隊合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡單的專業(yè)術語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第4篇 中試工程師崗位職責
中試工程師 泰斗微電子科技有限公司 泰斗微電子科技有限公司,泰斗微電子 崗位職責:
1、負責新產品導入過程中,生產整機測試工作(測試工裝制作、測試工時,測試異常處理、試產測試不良分析、測試自動化導入等,2、負責指導貼片廠生產工藝,確認生產資料, 跟進生產過程。
任職要求:
1、大專及以上學歷,3年以上相關工作經驗,能看懂硬件原理圖、熟練使用萬用表、示波器等常用電子儀器;
2、負責生產整機的sop、產線異常處理、工時、整機自動化評估產線布局等;
3、有自動化以及精益生產經驗優(yōu)先考慮;
4、 有上進心, 工作認真負責, 能承受一定工作壓力和經常短途出差。
第5篇 中試實驗員崗位職責
合成中試生產實驗員 南京卡文迪許生物工程技術有限公司 南京卡文迪許生物工程技術有限公司,卡文迪許,卡文迪許 1、有機化學或藥物化學及相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷;
2、在部門負責人安排及指揮下,能夠開展并完成產品放大工藝的實驗室中試、工業(yè)放大,并達到工藝驗證的要求;
3、清晰完整地完成實驗記錄,實驗報告書;
4、工作主動勤快,具有優(yōu)秀的責任心及團隊協(xié)作精神,良好的思考習慣;
5、具備團結同事,心胸開闊的品質;具有較強的集體榮譽感以及良好的溝通能力;
6、具備踏實、刻苦、敬業(yè)、進取的職業(yè)素養(yǎng)。
7、能夠接受長期出差者優(yōu)先考慮;
薪資及待遇:
1.健全的工資薪酬體系:崗位年度基礎工資(13個月)、月度獎金、季度獎金、項目獎金、年終獎、公司的各種現(xiàn)金補貼(如租房補貼、餐費補貼、節(jié)日禮金等);
2.福利:五險一金、帶薪年休假、年度旅游、商業(yè)保險、補充醫(yī)療險;
第6篇 中試研發(fā)崗位職責
藥廠中試車間研發(fā)人員 上海延安醫(yī)藥有限公司 上海延安醫(yī)藥有限公司,上海延安藥業(yè) 任職要求:
1、負責研發(fā)小組的日常研發(fā)工作。對組內人員給予分析技術的指導,及時解決項目中遇到的問題。
2、按規(guī)范撰寫負責項目的申報資料,復核分析檢驗數(shù)據(jù)和審核實驗原始記錄。
3、能熟練操作分析儀器,并能掌握相關軟件的管理、使用、維護和保養(yǎng)及日常校驗。
4、熟悉實驗室偏差、oos處理,對實驗中的異常情況進行調查分析。
5、負責分析方法學驗證方案和報告的起草和復核、標準操作規(guī)程(sop)的制定和審核等工作。
6、具有產品分析方法開發(fā)的能力和經驗。
職位要求:
1、本科學歷工作5年以上,從事產品分析方法開發(fā)2年以上工作經驗。
2、分析化學或藥物分析等相關專業(yè)。
3、具有鉆研精神,有一定的文獻檢索能力,具備良好溝通能力和團隊合作精神
第7篇 中試部經理崗位職責
中試部經理 北京納米維景科技有限公司 北京納米維景科技有限公司,納米維景,納米維景 職責描述:
1;專注于醫(yī)療器械行業(yè),有挑戰(zhàn)和創(chuàng)新精神,團隊精神,良好的行業(yè)人脈交際圈。。 2. 掌握工具:研發(fā)(qfd,fmea,autocad,doe,solidworks,pro/e),質量(qc七工具,spc), 3. 掌握流程:了解ipdfss,熟悉符合iso 13485&yy/t 0287的醫(yī)械pdp(產品開發(fā)過程)及生產過程確認流程,注冊申報(ce,mdsap,進口,國產,免臨床,同品種,創(chuàng)新申報),gmp,加工制造(機加工,鈑金,模具,注塑,激光,拋光,粉末冶金等),設計&制造&質量的可行性及過程控制。
4. 熟悉項目管理制度在內的公司各項規(guī)章制度。合理調度資源,控制項目成本,實現(xiàn)項目經營管理目標。 負責編制項目實施計劃,協(xié)調資源并按計劃推進項目實施工作。其中協(xié)調研發(fā)部、生產部和實現(xiàn)了量產 。
5.有類似醫(yī)療設備生產或研發(fā)5年以上工作經驗,并由自己擔任項目主管,組織,協(xié)調,和主導項目進度,項目。
6. 熟悉包括系統(tǒng)方案設計、集成測試(emc、安規(guī)、環(huán)境)、轉產準備(編制bom表、設計生產工藝文件、調試文檔、編寫生產測試軟件、設計生產測試工裝等)以及提供生產及工程中的技術支持。
任職要求:
1:本行業(yè)工作經歷8年以上,管理經歷5年以上
2:電子,電氣,半導體:,醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷
第8篇 合成中試崗位職責
藥物合成研究員/主任 崗位職責:
1、藥物合成相關文獻檢索和工藝設計;
2、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作;
3、藥物化學結構確證工作;
4、合成中試與工藝交接;
5、原料藥制備工藝和結構確證等新藥申報資料、記錄的撰寫;
6、項目計劃和試驗方案設計,整理、撰寫新藥申報資料;
7、工作內容可以總結成:對實驗員的分析結果進行討論,對下一個實驗提出方案。
任職要求:
1、藥學或化學相關專業(yè),?？萍耙陨蠈W歷,2年以上合成工作經驗;
2、熟悉有機合成化學、合成試驗操作及光譜解析,有獨立工作能力;
3、熟練使用電腦辦公軟件、檢索中英文獻;
4、善于學習、實踐、溝通、協(xié)作,工作主動,責任心強,敬業(yè)愛崗,注重成長。 崗位職責:
1、藥物合成相關文獻檢索和工藝設計;
2、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作;
3、藥物化學結構確證工作;
4、合成中試與工藝交接;
5、原料藥制備工藝和結構確證等新藥申報資料、記錄的撰寫;
6、項目計劃和試驗方案設計,整理、撰寫新藥申報資料;
7、工作內容可以總結成:對實驗員的分析結果進行討論,對下一個實驗提出方案。
任職要求:
1、藥學或化學相關專業(yè),專科及以上學歷,2年以上合成工作經驗;
2、熟悉有機合成化學、合成試驗操作及光譜解析,有獨立工作能力;
3、熟練使用電腦辦公軟件、檢索中英文獻;
4、善于學習、實踐、溝通、協(xié)作,工作主動,責任心強,敬業(yè)愛崗,注重成長。
第9篇 中試主管崗位職責
制劑中試主管 康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司,康諾行 職責描述:
1、建立制劑中試組織管理結構,合理設置崗位,理順工作程序,明確工作職責,優(yōu)化人員組合。
2、根據(jù)下達的計劃,完成中試樣品生產。調度人員、物料和生產設備,組織生產實施,按時、
按質、按量地完成生產任務。
3、指導各崗位操作人員執(zhí)行工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程及其他質量體系文件要求規(guī)定,及時記錄
生產數(shù)據(jù)。協(xié)調解決生產中遇到的問題。
4、按照質量體系文件要求,全面落實中試過程物料、半成品、成品管理意見衛(wèi)生、標識、清場、生產紀律等現(xiàn)場管理工作。
5、協(xié)助質量部完成偏差調查、處理。
6、提高成品率和勞動效率,降低動力費用和車間物資消耗。
7、領導交辦的其它工作任務。
任職要求:
1、 本科以上學歷,藥物制劑、生物相關專業(yè)優(yōu)先;
2、至少5年以上的無菌制劑生產管理工作經驗;
3、具備藥品生產相關專業(yè)知識,熟悉國內外gmp相關法律法規(guī),熟悉制劑生產工藝設備;
4、具備較強的組織能力和解決問題的能力;
5、具有良好的溝通協(xié)調能力;
6、身體健康,能耐受較強的工作壓力;
第10篇 中試技術員崗位職責
中試無菌制劑技術員 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 職位描述:
1、參與中試規(guī)模西林瓶水針、凍干粉針及注射器預灌封等劑型的無菌灌裝工作;
2、協(xié)助灌裝和凍干關鍵設備的安裝調試,操作及日常維護
3、參與gmp培訓/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產運行;
4、參與gmp無菌凍干粉針車間其他設備安裝調試、fat/sat測試等工作;
5、協(xié)助gmp無菌凍干粉針車間制劑生產平臺的建設,包括工藝設計、批記錄編寫,sop文件的編寫、培養(yǎng)基灌裝驗證等具體工作;
6、負責gmp無菌生產相關物料管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級分配的臨時性工作。
任職要求:
1、專科或以上學歷,制劑學、藥學、生物化學及相關專業(yè)應屆畢業(yè)生;
2、有灌裝機,凍干機知識及無菌操作經驗為佳
3、有gmp相關專業(yè)知識背景;
4、良好的責任意識,具有團隊合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡單的專業(yè)術語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第11篇 研發(fā)中試工程師崗位職責
崗位職責:
1、 跟進研發(fā)新產品樣機的設計、生產制造過程,負責編制樣機生產的工藝文件,確保研發(fā)樣機工藝品質;
2、 在樣機試制過程中,收集和整理問題點,督促研發(fā)項目組落實整改;
3、 負責研發(fā)新產品在生產線的量產轉化工作;
4、 參與新產品的驗證試驗;
5、 跟進優(yōu)化產品以及優(yōu)化零部件的相關工藝工作;
任職要求:
1、自動化、機械、機電、制冷等相關專業(yè)本科學歷,特別優(yōu)秀可以放寬至大專;
2、制造行業(yè)工作3年以上,有家電行業(yè),空調工作經驗優(yōu)先;
3、熟練使用cad等相關軟件;
4、工作認真負責,有較強的協(xié)調、動手能力、溝通能力和團隊精神。
