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包括哪些
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的安全儲(chǔ)存是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心環(huán)節(jié),涉及的藥品主要包括但不限于嗎啡、芬太尼、哌替啶、丙泊酚、氯胺酮等強(qiáng)效鎮(zhèn)痛和精神活性藥物。這些藥品由于其高度成癮性和潛在濫用風(fēng)險(xiǎn),需要特別嚴(yán)格的管控。
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 法規(guī)知識(shí):全體員工應(yīng)熟悉《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī),明確各自職責(zé)和違規(guī)處罰規(guī)定。
2. 儲(chǔ)存條件:了解藥品的適宜儲(chǔ)存溫度、濕度、光照條件,以及防潮、防火、防盜的具體措施。
3. 記錄管理:掌握藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、使用、廢棄等全過(guò)程記錄方法,確??勺匪菪浴?
4. 應(yīng)急處理:學(xué)習(xí)藥品泄漏、失竊等突發(fā)情況的應(yīng)對(duì)策略和報(bào)告流程。
5. 安全操作:進(jìn)行模擬操作訓(xùn)練,如正確使用電子鎖、監(jiān)控系統(tǒng),掌握雙人雙鎖制度的實(shí)際應(yīng)用。
應(yīng)急預(yù)案
1. 藥品失竊:一旦發(fā)現(xiàn)藥品丟失,立即啟動(dòng)報(bào)警程序,同時(shí)通知藥房負(fù)責(zé)人和公安機(jī)關(guān)。
2. 藥品泄漏:迅速隔離泄漏區(qū)域,佩戴防護(hù)裝備清理,避免接觸皮膚和吸入,同時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。
3. 火災(zāi)事故:?jiǎn)?dòng)火警應(yīng)急計(jì)劃,關(guān)閉電源,使用滅火器材,及時(shí)疏散人員,并向消防部門(mén)求助。
4. 自然災(zāi)害:制定災(zāi)害應(yīng)對(duì)預(yù)案,確保藥品在自然災(zāi)害發(fā)生時(shí)能得到安全轉(zhuǎn)移。
重要性
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的安全儲(chǔ)存不僅關(guān)乎患者的生命安全,也是防止藥品流入非法市場(chǎng)的關(guān)鍵。不當(dāng)儲(chǔ)存可能導(dǎo)致藥品濫用,加劇社會(huì)問(wèn)題,甚至威脅公共安全。因此,建立健全的安全管理制度,強(qiáng)化員工培訓(xùn),確保應(yīng)急預(yù)案的有效執(zhí)行,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視的工作。只有這樣,才能真正實(shí)現(xiàn)藥品管理的規(guī)范化,保障醫(yī)療工作的正常運(yùn)行,維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存措施及管理制度范文
【第1篇】麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存措施及管理制度
為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。
四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。
十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
十一、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。
十二、門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),庫(kù)存不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
十三、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。
十六、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專(zhuān)用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過(guò)的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉(cāng)發(fā)放麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方時(shí),要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱(chēng)、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方。
十九、使用科室對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時(shí)間及處方編號(hào)順序登記交藥劑科保管。
專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施(安裝報(bào)警裝置)。
門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
二十三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:
(一)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。
【第2篇】麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀管理制度
目的:對(duì)麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀進(jìn)行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀符合相關(guān)規(guī)定。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀的管理。
職責(zé):質(zhì)量管理部、專(zhuān)職負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中殘損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要認(rèn)真保存好,及時(shí)填寫(xiě)殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,放置專(zhuān)庫(kù)不合格藥品區(qū),等待處理。
2對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品超過(guò)有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核,董事長(zhǎng)審批后,可作過(guò)期報(bào)損處理。
3專(zhuān)職倉(cāng)管員對(duì)報(bào)損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品認(rèn)真填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀類(lèi)別、記錄時(shí)間、銷(xiāo)毀方式、批準(zhǔn)部門(mén)、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷(xiāo)毀人。
4對(duì)已填寫(xiě)報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無(wú)誤后,報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門(mén)審批并到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀并做記錄。
【第3篇】附院麻醉藥品和精神藥品管理制度
附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度
為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國(guó) 家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度如下:
1、設(shè)特藥專(zhuān)用保險(xiǎn)柜,專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)用處方,專(zhuān)冊(cè)登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專(zhuān)柜實(shí)行雙 鎖雙人管理。
2、麻醉藥品專(zhuān)用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:麻、精 一,二類(lèi)精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注精二。
3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書(shū)才能開(kāi)具精麻藥品。
4、醫(yī)師開(kāi)據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫(xiě)完整。 配方嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開(kāi)據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開(kāi)具精麻藥品。
5、藥劑科應(yīng)及時(shí)收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時(shí)應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。
6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
7、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑需要帶出院外使用時(shí) ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方:
1)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;
2)患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;
3)代辦人員身份證明。
8、處方的開(kāi)具:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過(guò)7日用量。第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量; 對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一 類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其他劑型處方不得超 過(guò)7日用量。
9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。
【第4篇】麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)請(qǐng)領(lǐng)使用登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,防止使用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。
一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理。
二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),按照上級(jí)核對(duì)的供給量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。
八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。
九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。
十.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
【第5篇】麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品管理制度
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。
一.總則
1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。
二.麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)與保管
1.按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)須憑衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購(gòu)入一次。
2.其他精神藥品的采購(gòu)須從具有二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售資格的供貨公司購(gòu)入。
3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購(gòu)入。采購(gòu)時(shí)由藥品保管員和藥品采購(gòu)員兩人采購(gòu),購(gòu)入后交庫(kù)房藥品保管員保管,登記雙人簽字。
4.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。
三.麻醉藥品和精神藥品的使用
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。
2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方使用量按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具。開(kāi)具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
(1)注射劑一次常用量。
(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)三日常用量。
(3)控緩釋制劑不超過(guò)七日常用量。
(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑不超過(guò)三日常用量,控緩釋制劑不超過(guò)十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)七日常用量。
(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具。
(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。
(7)為住院患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方為一日常用量。
4.處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
6.麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。
7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。
四.檢查
1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。
2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。
【第6篇】附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本制度。
2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
3.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。并需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,合理調(diào)配庫(kù)存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。
4.對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn),驗(yàn)收到最小包裝,并做好驗(yàn)收記錄。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在出庫(kù)、配發(fā)時(shí),實(shí)行雙人核對(duì)制度,并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。
5.特殊藥品應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,并做好記錄。專(zhuān)用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。
6.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,嚴(yán)防丟失。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專(zhuān)柜加鎖并專(zhuān)人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。
8.應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一?lèi)精神藥品處方保存三年備查;二類(lèi)精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品和放射性藥品的制劑。
10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。失效、過(guò)期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí),應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門(mén)及衛(wèi)生主管部門(mén)。
(一)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)制度
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況、庫(kù)存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃,認(rèn)真填寫(xiě)麻精藥品申購(gòu)單。
3.由專(zhuān)人持麻精藥品購(gòu)用印鑒卡按照麻精藥品購(gòu)用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu),認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購(gòu)安全。
4.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。
(二)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收制度
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
2.藥品倉(cāng)庫(kù)認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作,做到貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,專(zhuān)簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜,入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。
3.麻精藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,采用專(zhuān)用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)供貨單位、購(gòu)貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿(mǎn)之日期不少于5年。
(三)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品賬務(wù)管理制度
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)處理。
2.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品出、入庫(kù)賬目處理當(dāng)日完成。
3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門(mén)有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
(四)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理制度
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理,分類(lèi)擺放并有明顯標(biāo)志。
2.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。
3.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門(mén)、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。
4.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)有專(zhuān)柜儲(chǔ)存,并建立專(zhuān)用賬冊(cè),實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日期不少于5年。
5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品由專(zhuān)人負(fù)責(zé),配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。
6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)柜儲(chǔ)存,雙人雙鎖保管,專(zhuān)冊(cè)登記,交接班應(yīng)有記錄。
(五)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品保管制度
1.保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
2.保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。
3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里,實(shí)行雙人雙鎖管理,專(zhuān)用賬冊(cè),進(jìn)出庫(kù)逐筆記錄。
(六)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品發(fā)放制度
1.對(duì)進(jìn)出麻醉藥品、第一類(lèi)精神專(zhuān)柜的藥品建立專(zhuān)用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門(mén)、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號(hào)相符
。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。
2.發(fā)放麻精藥品時(shí),要嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單,包括領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等,確保無(wú)誤。
(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度
1.為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開(kāi)具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。
2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過(guò)《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方。
3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開(kāi)方取藥。
4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對(duì)不合格處方、亂開(kāi)方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。
5.開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方,麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注麻、精一,第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注精二。
6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門(mén)診病歷,存留患者戶(hù)籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū)》。
7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開(kāi)具。
8.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方至少保存3年,二類(lèi)精神藥品處方至少保存2年。
9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。
(八)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配、使用制度
1.調(diào)配麻精藥品時(shí),調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,處方保存三年備查。
2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告。
3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開(kāi)方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專(zhuān)柜、轉(zhuǎn)帳、專(zhuān)冊(cè)登記消耗及專(zhuān)用處方,有指定的專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。
4.開(kāi)具麻精藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方,書(shū)寫(xiě)完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專(zhuān)用處方實(shí)行專(zhuān)冊(cè)登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào),按月匯總。
5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過(guò)3日用量,控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻精藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量,其它劑型不得超過(guò)7日用量??蒯寗┬筒坏贸^(guò)15日用量。
6.門(mén)診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無(wú)償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫(kù)統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。
7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。
8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù),及時(shí)上報(bào)。
(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理、調(diào)劑資格。
2.培訓(xùn)內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。
3.培訓(xùn)人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
4.培訓(xùn)方式:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。
(十)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品回收制度
1.對(duì)門(mén)診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門(mén)診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿,廢貼,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。
2.對(duì)住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車(chē)各科室在24小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專(zhuān)人負(fù)責(zé),做好回收記錄。
3.患者不再使用藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余的藥品和第一類(lèi)精神藥品交回,登記造冊(cè),報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀并做好記錄。
(十一)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品失效、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀制度
1.各部門(mén)在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。
2.各部門(mén)定期將殘損麻精藥品上交藥庫(kù),由藥庫(kù)負(fù)責(zé)按規(guī)定銷(xiāo)毀。
3.對(duì)過(guò)期失效、殘損、患者交回的等需銷(xiāo)毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫(kù),由保管人員寫(xiě)好銷(xiāo)毀清單,上報(bào)科主任,經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén),經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷(xiāo)毀。
4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷(xiāo)毀并做好銷(xiāo)毀記錄。
(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。
2.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),采取必要的控制措施,迅速逐級(jí)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。
(十三)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度
1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查小組。
2.每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問(wèn)題和隱患,并及時(shí)糾正。
3.儲(chǔ)存條件檢查:專(zhuān)用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。
4.采購(gòu)管理檢查:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格,是否定點(diǎn)采購(gòu),是否保持合理庫(kù)存。
5.藥庫(kù)驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品出、入庫(kù)驗(yàn)收記錄,做到分批驗(yàn)
收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符,是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收、報(bào)殘損記錄等。
6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專(zhuān)人專(zhuān)鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品交接班記錄本等。
7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專(zhuān)人專(zhuān)鎖,專(zhuān)用處方書(shū)寫(xiě),帳物相符,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方登記本,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷(xiāo)毀記錄表,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收記錄本等記錄是否完整。
8.對(duì)過(guò)期、損壞、回收和銷(xiāo)毀相關(guān)手續(xù)是否完善。
9.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。
附:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查小組成員
組長(zhǎng):藥劑科主任
副組長(zhǎng):藥劑科副主任
組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師
(十四)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品值班巡查制度
1.為了加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問(wèn)題、隱患,實(shí)行值班巡查制度。
2.對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視,檢查防盜措施是否完善。
3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門(mén)窗。
4.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén),并協(xié)助有關(guān)部門(mén)處理突發(fā)事件。
(十五)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品緊急借用制度
1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品而本單位無(wú)法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。
2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
(十六)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品交接班制度
1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品交接班應(yīng)有專(zhuān)門(mén)交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時(shí)間、藥品名稱(chēng)、數(shù)量、交接班人簽名等。
2.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時(shí)查找、補(bǔ)充,必要時(shí)向市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
【第7篇】a醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度
某醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)文件)進(jìn)行管理,做到專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖、專(zhuān)處方。
1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專(zhuān)柜專(zhuān)鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。
2)病區(qū)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3)醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑及專(zhuān)用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時(shí)補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。
4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。
5)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換。
6)建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號(hào)、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時(shí)間、執(zhí)行者和核對(duì)者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。
7)護(hù)士長(zhǎng)必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,每周檢查并記錄。
【第8篇】麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理。
職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專(zhuān)管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》要求的專(zhuān)管人員,實(shí)行專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、專(zhuān)人管理、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門(mén)雙鎖保管、雙人進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷(xiāo)售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷(xiāo),不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫(kù)時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過(guò)期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)登記造冊(cè),并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷(xiāo)毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對(duì)專(zhuān)庫(kù)安裝專(zhuān)用防盜門(mén),實(shí)行雙人雙門(mén)雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購(gòu)、套購(gòu)等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評(píng)判機(jī)制,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對(duì)專(zhuān)管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全、規(guī)范、科學(xué)。
* * * * * * * *
【第9篇】麻醉藥品、精神藥品管理制度
一、 嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定采購(gòu)、使用和管理本院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)制度”,專(zhuān)人負(fù)責(zé),轉(zhuǎn)柜加鎖,專(zhuān)用處方,專(zhuān)用帳冊(cè),專(zhuān)冊(cè)登記。專(zhuān)冊(cè)保存期限為三年。
二、 具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,熟悉相關(guān)法律法規(guī),并經(jīng)過(guò)考核能正確使用麻醉及精神類(lèi)藥品。
三、 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品用量:每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量,其他劑型處方不超過(guò)3天用量,控(緩)釋制劑處方不超過(guò)7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開(kāi)具的麻醉藥品、鋪一類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)3日用量:其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。
四、第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
五、 麻醉及第一類(lèi)精神藥品處方為紅色專(zhuān)用處方,第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)為白色專(zhuān)用處方,書(shū)寫(xiě)要清晰工整,完整填寫(xiě)所有項(xiàng)目,處方醫(yī)師簽全名,劃價(jià)、配方、發(fā)藥核對(duì)人員均簽全名,并進(jìn)行麻醉處方編號(hào)登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用麻醉藥品。麻醉及第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查,第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。
六、 本院應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品,藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門(mén),應(yīng)對(duì)麻醉及精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用、報(bào)損和銷(xiāo)毀等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理,藥劑人員對(duì)違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T(mén)及衛(wèi)生行政管理部門(mén)報(bào)告;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。
七、 有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。
八、 醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí),可先發(fā)放該病例一次性使用劑量,使用之后再由搶救部門(mén)負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。
九、 醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門(mén)及衛(wèi)生行政管理部門(mén)報(bào)告。
【第10篇】麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理制度
目的:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷(xiāo),保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣;
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》;
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。
2 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。
4 銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。
【第11篇】麻醉藥品精神藥品管理制度范例
一、嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定采購(gòu)、使用和管理本院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)制度”,專(zhuān)人負(fù)責(zé),轉(zhuǎn)柜加鎖,專(zhuān)用處方,專(zhuān)用帳冊(cè),專(zhuān)冊(cè)登記。專(zhuān)冊(cè)保存期限為三年。
二、具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,熟悉相關(guān)法律法規(guī),并經(jīng)過(guò)考核能正確使用麻醉及精神類(lèi)藥品。
三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品用量:每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量,其他劑型處方不超過(guò)3天用量,控(緩)釋制劑處方不超過(guò)7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開(kāi)具的麻醉藥品、鋪一類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)3日用量:其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。
四、第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
五、麻醉及第一類(lèi)精神藥品處方為紅色專(zhuān)用處方,第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)為白色專(zhuān)用處方,書(shū)寫(xiě)要清晰工整,完整填寫(xiě)所有項(xiàng)目,處方醫(yī)師簽全名,劃價(jià)、配方、發(fā)藥核對(duì)人員均簽全名,并進(jìn)行麻醉處方編號(hào)登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用麻醉藥品。麻醉及第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查,第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。
六、本院應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品,藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門(mén),應(yīng)對(duì)麻醉及精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用、報(bào)損和銷(xiāo)毀等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理,藥劑人員對(duì)違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T(mén)及衛(wèi)生行政管理部門(mén)報(bào)告;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。
七、有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。
八、醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí),可先發(fā)放該病例一次性使用劑量,使用之后再由搶救部門(mén)負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。
九、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門(mén)及衛(wèi)生行政管理部門(mén)報(bào)告。
【第12篇】麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理。
職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專(zhuān)管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》要求的專(zhuān)管人員,實(shí)行專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、專(zhuān)人管理、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門(mén)雙鎖保管、雙人進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷(xiāo)售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷(xiāo),不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫(kù)時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過(guò)期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)登記造冊(cè),并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷(xiāo)毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對(duì)專(zhuān)庫(kù)安裝專(zhuān)用防盜門(mén),實(shí)行雙人雙門(mén)雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購(gòu)、套購(gòu)等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評(píng)判機(jī)制,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對(duì)專(zhuān)管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全、規(guī)范、科學(xué)。
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【第13篇】麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法,確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;
2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè):
4.1專(zhuān)職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū);
4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號(hào)。
4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于5年。
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【第14篇】社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。
門(mén)診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
4、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:
(1)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。
【第15篇】麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院保衛(wèi)科、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫(kù)采購(gòu)員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品,采購(gòu)的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專(zhuān)車(chē)送到藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門(mén)診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。
5、藥庫(kù)保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫(kù)麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過(guò)期失效,如儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員監(jiān)督下銷(xiāo)毀。
6、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢(xún)問(wèn),了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。
【第16篇】麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度
目的:為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收專(zhuān)管員、收貨專(zhuān)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專(zhuān)庫(kù)內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對(duì)照采購(gòu)記錄核查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷(xiāo),并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。
6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:
6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;
6.2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷?zhuān)用的并符合安全控制要求;
6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。
8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年,最少不低于5年。
10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
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