- 目錄
崗位職責是什么
質管員是企業(yè)質量管理團隊中的關鍵角色，主要負責確保公司產(chǎn)品和服務的質量符合既定標準和客戶期望。
崗位職責要求
1. 具備扎實的質量管理理論知識和實踐經(jīng)驗。
2. 熟悉相關行業(yè)標準和法規(guī)，如iso 9001質量管理體系。
3. 擁有良好的分析能力和問題解決技巧。
4. 能夠有效地溝通和協(xié)調跨部門合作。
5. 對工作細節(jié)有高度關注，嚴謹細致。
崗位職責描述
質管員的日常工作涉及以下幾個方面：
1. 制定和維護質量控制流程，確保其持續(xù)改進。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程，定期進行質量檢查，預防質量問題的發(fā)生。
3. 分析質量數(shù)據(jù)，識別潛在的缺陷模式，并提出改進措施。
4. 協(xié)助處理客戶投訴，確保問題得到及時解決。
5. 參與供應商評估，確保原材料質量達標。
6. 培訓員工提高質量意識，推廣質量管理理念。
有哪些內容
1. 流程監(jiān)控：跟蹤生產(chǎn)流程，確保每個環(huán)節(jié)都符合質量標準，對異常情況做出快速響應。
2. 質量檢驗：執(zhí)行產(chǎn)品質量檢驗，記錄結果，對不合格品進行標識和隔離。
3. 數(shù)據(jù)分析：收集質量數(shù)據(jù)，運用統(tǒng)計方法進行分析，為管理層提供決策依據(jù)。
4. 協(xié)作與溝通：與各部門保持緊密合作，推動質量改進項目的實施。
5. 文件管理：更新和維護質量管理體系文件，確保其準確性和有效性。
6. 培訓與指導：組織質量培訓活動，提升員工的質量管理和操作技能。
7. 持續(xù)改進：參與質量改進項目，提出改進建議，促進產(chǎn)品質量的不斷提升。
質管員在企業(yè)的運營中扮演著至關重要的角色，他們通過專業(yè)的工作，確保公司的產(chǎn)品和服務始終滿足高質量的要求，從而贏得客戶的信任和市場的競爭優(yōu)勢。
質管員崗位職責范文
第1篇 醫(yī)藥公司質管員崗位職責
1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質量管理制度。
2、在質管部經(jīng)理的領導下,依據(jù)公司和本部門的質量方針目標,協(xié)助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。
3、負責公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質量檔案。
4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質量檔案。
5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數(shù)據(jù)新增工作;負責計算機系統(tǒng)中各質量控制點數(shù)據(jù)的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質量檔案中的資質證明材料一致。
6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。
7、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。
9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。
11、指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質量驗收和養(yǎng)護工作。
12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經(jīng)理。
13、及時學習上級藥監(jiān)部門有關質量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。
14、參加各類知識培訓和專業(yè)學習,不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關質量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。
17、協(xié)助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。
18、完成主管領導安排的其他工作。
第2篇 質管員崗位職責
質管員 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 職責描述:
1.物料放行;
2.偏差調查;
3.日常gmp執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴格按照sop執(zhí)行;
4.執(zhí)行供應商質量體系管理,組織供應商評估和審計;
5.起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;
6.審核、更新管理范圍涉及的sop;
7.負責管理范圍迎審工作。
任職要求:
1.gmp藥廠1年以上qc實驗經(jīng)驗或質保部qa經(jīng)驗2年以上;
2.熟悉cgmp的相關要求(cfda等);
3.參加過fda或gmp認證者優(yōu)先,具備內審員資格或供應商管理方面的經(jīng)驗者更佳;
4.具有較強的責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第3篇 醫(yī)療器械質管員崗位職責
1.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質的審核;
4.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
5.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
6.組織驗證、校準相關設施設備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
8.負責醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
11.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責
任職資格:
1.醫(yī)療器械相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學等專業(yè))大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
3.有團隊協(xié)作精神。
