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崗位職責(zé)是什么
臨床監(jiān)查員是生物醫(yī)藥行業(yè)中的關(guān)鍵角色，負(fù)責(zé)確保臨床試驗的合規(guī)性和質(zhì)量，以保障患者安全和試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域的教育背景，本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉國內(nèi)外臨床試驗法規(guī)，如gcp（good clinical practice）準(zhǔn)則。
3. 良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通技巧，能夠與研究者、機(jī)構(gòu)和患者建立有效聯(lián)系。
4. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和道德標(biāo)準(zhǔn)，確保試驗的公正性和科學(xué)性。
5. 精通數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能迅速識別并處理試驗中出現(xiàn)的問題。
6. 能夠適應(yīng)多任務(wù)環(huán)境，具備良好的時間管理和項目管理技能。
崗位職責(zé)描述
臨床監(jiān)查員的主要工作是在臨床試驗的各個階段進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)調(diào)，確保試驗按照預(yù)設(shè)方案進(jìn)行。他們監(jiān)控試驗數(shù)據(jù)的收集，保證其完整性和一致性，并通過定期現(xiàn)場訪視來評估試驗中心的執(zhí)行情況。此外，他們還負(fù)責(zé)處理不良事件報告，確保患者的安全得到妥善保障。
有哪些內(nèi)容
1. 試驗計劃和啟動：參與試驗設(shè)計，協(xié)助編寫和審閱臨床試驗協(xié)議，確保符合法規(guī)要求。在試驗啟動階段，為研究團(tuán)隊提供培訓(xùn)，確保所有參與者理解并遵守試驗流程。
2. 現(xiàn)場管理：定期進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)查，檢查病例報告表(crf)的填寫質(zhì)量，核實試驗數(shù)據(jù)，確保試驗過程合規(guī)。
3. 文檔管理：維護(hù)臨床試驗文件的完整性和更新，包括監(jiān)查報告、不良事件記錄等。
4. 溝通協(xié)調(diào)：與研究者、倫理委員會、贊助商和其他相關(guān)方保持有效溝通，解決試驗過程中遇到的問題。
5. 數(shù)據(jù)審查：分析臨床試驗數(shù)據(jù)，識別潛在的趨勢或異常，及時報告并采取相應(yīng)措施。
6. 風(fēng)險管理和問題解決：識別潛在的風(fēng)險因素，制定并實施風(fēng)險管理計劃，處理試驗中出現(xiàn)的問題，確保試驗順利進(jìn)行。
7. 結(jié)束階段工作：參與試驗結(jié)束的審核，準(zhǔn)備和提交最終報告，確保所有試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和完整性。
臨床監(jiān)查員的工作不僅關(guān)乎科研成果的產(chǎn)出，更關(guān)乎患者的生命安全，因此他們的工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，是臨床試驗成功的關(guān)鍵一環(huán)。
臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)范文
第1篇 武漢臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第2篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
臨床監(jiān)察員
1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機(jī)構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；
2.倫理委員會的批準(zhǔn)；
3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào)；
4.啟動培訓(xùn)會的準(zhǔn)備及講解；
5.管理試驗用樣品；
6.確保受試者的權(quán)益得到保障（知情同意書）；
7.臨床試驗嚴(yán)格按照方案進(jìn)行以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、合理性和有效性的保證；
8.確保臨床試驗按照預(yù)定的計劃正常有效的進(jìn)行。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
3.gcp培訓(xùn)；
4.應(yīng)屆畢業(yè)生或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；
6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識；
7.形象氣質(zhì)良好，具有一定的寫作能力和較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，較強(qiáng)的抗壓能力和應(yīng)變能力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第3篇 廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第4篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)
2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,
3.能適應(yīng)同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務(wù)
4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題
5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求
6.管理醫(yī)院的項目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程
7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程
8.能和項目團(tuán)隊合作,必要時能支持團(tuán)隊成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)
2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,
3.能適應(yīng)同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務(wù)
4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題
5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求
6.管理醫(yī)院的項目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程
7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程
8.能和項目團(tuán)隊合作,必要時能支持團(tuán)隊成員
第5篇 濟(jì)南臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第6篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)任職要求
高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
高級臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生 崗位描述:
1、 負(fù)責(zé)本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
2、 了解管轄范圍內(nèi)cra所有項目的基本情況，審閱研究機(jī)構(gòu)層面的稽查報告及質(zhì)控報告，并指導(dǎo)cra完成整改計劃。
3、 擔(dān)任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leader cra協(xié)調(diào)項目內(nèi)cra的工作并對項目內(nèi)cra進(jìn)行培訓(xùn)、帶教指導(dǎo)和督促。
4、 根據(jù)項目需要，擔(dān)任項目經(jīng)理或助理項目經(jīng)理，獨(dú)立或在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下行使全部或部分項目經(jīng)理職責(zé)。
5、 能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，必要時作為cra后備人選。
6、 其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資質(zhì):
1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)，大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應(yīng)用;
3、 良好的中、英文表達(dá)能力;
4、 具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗，1年以上人員管理經(jīng)驗;
5、 了解臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能;
6、 具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務(wù)談判能力;
7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。
關(guān)鍵技能:
1、 團(tuán)隊管理能力:及時發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓(xùn)新人、建立合理的梯隊;
2、 項目管理能力:范圍控制、進(jìn)度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風(fēng)險管理、供應(yīng)商管理;
3、 溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習(xí)慣、團(tuán)隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機(jī)構(gòu)維持良好的合作關(guān)系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;
4、 洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預(yù)估可能存在的風(fēng)險或機(jī)遇、完成項目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;
5、 自我驅(qū)動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質(zhì)量的完成任務(wù);
6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務(wù)協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應(yīng)變能力;
7、 自我學(xué)習(xí)提高的能力:不斷跟進(jìn)學(xué)習(xí)法規(guī)變化并提高法規(guī)認(rèn)知。
高級臨床監(jiān)查員崗位
第7篇 長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第8篇 ?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第9篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第10篇 天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第11篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第12篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第13篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第14篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
高級臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)
3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)
4、可同時負(fù)責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作
5、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學(xué)歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)
3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)
4、可同時負(fù)責(zé)多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作
5、具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件
第15篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員 responsibilities職責(zé):
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;
l 與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);
l 有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;
l 具有良好的團(tuán)隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責(zé):
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;
l 與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);
l 有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;
l 具有良好的團(tuán)隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調(diào)員
第16篇 煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第17篇 沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第18篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé):
1、研究中心篩選、啟動和臨床監(jiān)查；
2、給中心人員提供關(guān)于gcp，研究方案和需求的持續(xù)培訓(xùn)；
3、在研究的啟動進(jìn)行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時收集必要的文檔，及時更新研究者文件夾和tmf；
4、藥品管理；
職位要求:
1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、至少1年cra相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、對gcp及臨床試驗流程有一定了解；
4、英語水平良好，cet6；
5、能熟練的使用microsoft word、e_cel、ppt等辦公軟件；
6、認(rèn)可公司敬業(yè)合作、正直誠信、實事求是、開放包容的價值觀。
第19篇 福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第20篇 哈爾濱臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
