崗位職責是什么
監(jiān)查員是企業(yè)內部的關鍵角色，主要負責監(jiān)督和檢查企業(yè)各項業(yè)務活動，確保其符合法規(guī)、政策以及公司內部規(guī)章制度，以維護企業(yè)運營的合規(guī)性和效率。
崗位職責要求
1. 精通相關法律法規(guī)：監(jiān)查員需深入理解并掌握適用的國家法律法規(guī)，以及行業(yè)標準和企業(yè)內部規(guī)定。
2. 嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度：具備高度的責任心，對待工作一絲不茍，保證審查結果的準確性和公正性。
3. 良好的溝通技巧：能夠有效地與各部門溝通，協(xié)調解決可能出現(xiàn)的問題。
4. 分析與解決問題的能力：具備邏輯思維能力和問題解決能力，能迅速識別潛在風險并提出解決方案。
5. 保密意識：尊重并保護企業(yè)的敏感信息，遵守職業(yè)操守，不泄露審查細節(jié)。
崗位職責描述
監(jiān)查員的日常工作涉及對企業(yè)運營的全方位監(jiān)控，包括但不限于財務審計、流程審核、風險管理以及合規(guī)性檢查。他們需要定期進行內部審計，檢查財務報告的準確性，確保資金的合理使用。他們也負責評估企業(yè)流程的有效性，尋找改進空間，以提高工作效率。在風險管理方面，監(jiān)查員要識別潛在的法律風險和操作風險，并提出預防措施。此外，他們還參與制定和更新企業(yè)內部的合規(guī)政策，確保所有業(yè)務活動都符合法規(guī)要求。
有哪些內容
1. 審計計劃制定：根據(jù)企業(yè)需求和行業(yè)動態(tài)，制定年度審計計劃，明確審計目標和范圍。
2. 內部審計執(zhí)行：實施審計程序，包括記錄審查、訪談員工、檢查文件和記錄，以驗證信息的準確性。
3. 風險評估：分析企業(yè)運營中的潛在風險，如財務風險、市場風險、操作風險，形成風險評估報告。
4. 制度建設：參與編寫和修訂企業(yè)內部的規(guī)章制度，確保其符合法律法規(guī)要求。
5. 合規(guī)培訓：協(xié)助組織合規(guī)培訓，提高員工的合規(guī)意識和知識水平。
6. 報告編寫與匯報：整理審計結果，編寫審計報告，向管理層匯報，并提出改進建議。
7. 跟進整改：監(jiān)督整改措施的落實，確保問題得到妥善解決。
8. 外部關系協(xié)調：與外部審計機構、監(jiān)管機構保持良好溝通，處理相關事宜。
監(jiān)查員的角色是企業(yè)健康運行的保障，他們的工作對于企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展至關重要。通過他們的專業(yè)工作，企業(yè)可以有效規(guī)避風險，提升管理效能，確保業(yè)務活動的合法性和透明度。
監(jiān)查員崗位職責范文
第1篇 臨床試驗監(jiān)查員崗位職責
臨床試驗監(jiān)查員(cra) 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,凱吉特 崗位職責
1、根據(jù)國家gcp要求,負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配cra的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目;
3、負責各研究中心、申辦者之間的協(xié)調與溝通,并解決與研究有關的問題;
4、準備臨床試驗各相關文件,協(xié)助完成臨床試驗總結報告;
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調;
6、根據(jù)ich-gcp及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。
任職要求
1、30歲以下,具有臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè),大學本科或以上學歷;
2、具有gcp培訓證書者優(yōu)先;
3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內容;
4、具有較強的責任心和出色的應變能力;
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
6、有cro行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第2篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第3篇 研究監(jiān)查員cra崗位職責任職要求
研究監(jiān)查員cra崗位職責
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員cra崗位
第4篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過腫瘤項目者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第5篇 濟南臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第6篇 臨床研究監(jiān)查員cra崗位職責
臨床研究監(jiān)查員cra 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第7篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責任職要求
高級臨床監(jiān)查員崗位職責
高級臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生 崗位描述:
1、 負責本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓及日常管理工作。
2、 了解管轄范圍內cra所有項目的基本情況，審閱研究機構層面的稽查報告及質控報告，并指導cra完成整改計劃。
3、 擔任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leader cra協(xié)調項目內cra的工作并對項目內cra進行培訓、帶教指導和督促。
4、 根據(jù)項目需要，擔任項目經(jīng)理或助理項目經(jīng)理，獨立或在項目經(jīng)理的指導下行使全部或部分項目經(jīng)理職責。
5、 能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時處理應急突發(fā)事件，必要時作為cra后備人選。
6、 其它上級領導交辦的工作。
任職資質:
1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關專業(yè)，大學?？萍耙陨蠈W歷;
2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應用;
3、 良好的中、英文表達能力;
4、 具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關經(jīng)驗，1年以上人員管理經(jīng)驗;
5、 了解臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能;
6、 具有協(xié)調溝通及基本的商務談判能力;
7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。
關鍵技能:
1、 團隊管理能力:及時發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓新人、建立合理的梯隊;
2、 項目管理能力:范圍控制、進度控制、質量控制、成本控制、風險管理、供應商管理;
3、 溝通和協(xié)調能力:積極活躍的溝通習慣、團隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機構維持良好的合作關系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;
4、 洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預估可能存在的風險或機遇、完成項目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;
5、 自我驅動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質量的完成任務;
6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務協(xié)調處理能力、突發(fā)事件的快速應變能力;
7、 自我學習提高的能力:不斷跟進學習法規(guī)變化并提高法規(guī)認知。
高級臨床監(jiān)查員崗位
第8篇 北京臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤、眼科者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第9篇 長沙臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第10篇 監(jiān)查員崗位職責職位要求
職責描述：
參與臨床試驗方案等文件的討論定稿，負責印制知情同意書、crf表等臨床試驗文件
負責各合作醫(yī)院的協(xié)調聯(lián)絡，包括藥物臨床試驗機構辦、倫理委員會及臨床科室等部門，落實合作協(xié)議的簽訂、倫理審批及變更；
負責臨床試驗監(jiān)查，包括資料、藥品、耗材等核查
監(jiān)督臨床試驗進程，督促研究者或crc安排好受試者隨訪；
聯(lián)系國家藥監(jiān)局、相關省級藥監(jiān)局的相關部門，完成臨床試驗前資料、年度進展報告、試驗結束報告等備案工作；
負責管理臨床試驗物資和費用，核對支出，辦理付款等手續(xù)；
定期監(jiān)查臨床試驗單位，完成監(jiān)查報告；
組織召開臨床試驗啟動會、中期協(xié)調會、總結會等會議；
負責管理臨床研究用樣品、對照品的包裝、運輸、發(fā)放、使用、收回、銷毀等，并完成記錄；
負責協(xié)調醫(yī)院和內部試驗文件、檢測報告及樣品的接收、傳遞等；
負責臨床試驗管理制度（包括sop）的建立；
協(xié)助cfda相關注冊資料的編寫；
完成領導交辦的臨時性工作。
職位要求：
-醫(yī)學、藥學、生物技術等相關專業(yè)本科，1年以上相關工作經(jīng)歷
-熟悉gcp及相關法律法規(guī)
-良好的協(xié)調溝通及組織能力
-良好的文字組織及表達能力
-有從醫(yī)經(jīng)歷或腫瘤專業(yè)優(yōu)先考慮
-獨立工作能力，吃苦耐勞，團隊協(xié)作精神，能勝任出差。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第11篇 合肥臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第12篇 研究監(jiān)查員崗位職責任職要求
研究監(jiān)查員崗位職責
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員崗位
第13篇 ?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第14篇 臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求
職責描述：
臨床監(jiān)察員
1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構倫理和研究者的溝通協(xié)調；
2.倫理委員會的批準；
3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調；
4.啟動培訓會的準備及講解；
5.管理試驗用樣品；
6.確保受試者的權益得到保障（知情同意書）；
7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準確性、合理性和有效性的保證；
8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。
崗位要求：
1.本科及以上學歷；
2.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)背景；
3.gcp培訓；
4.應屆畢業(yè)生或半年以上相關工作經(jīng)歷；
5.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；
6.熟練使用辦公軟件、辦公設備，具備基本的網(wǎng)絡知識；
7.形象氣質良好，具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力，較強的抗壓能力和應變能力。
崗位要求：
學歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第15篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第16篇 臨床研究監(jiān)查員崗位職責
臨床研究監(jiān)查員cra 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第17篇 臨床監(jiān)查員崗位職責
臨床監(jiān)查員 responsibilities職責:
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協(xié)調;
l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;
l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關專業(yè);
l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調及溝通能力,適應出差;
l 具有良好的團隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調員 responsibilities職責:
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協(xié)調;
l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;
l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關專業(yè);
l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調及溝通能力,適應出差;
l 具有良好的團隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調員
第18篇 徐州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第19篇 福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第20篇 通防專業(yè)安全監(jiān)查員崗位安全職責
1、在一通三防主管領導下開展工作。
2、貫徹執(zhí)行黨和國家安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī)、行業(yè)技術標準,落實上級安全生產(chǎn)理念、安全會議精神。
3、協(xié)助組織開展對本礦“一通三防”工作的調研、檢查及隱患排查,參與“一通三防”事故的調查分析。
4、協(xié)助主管領導建立和完善礦井通風系統(tǒng)、防塵系統(tǒng)、防火系統(tǒng)、安全監(jiān)測系統(tǒng)等的管理及相關規(guī)章制度,并進行監(jiān)督檢查。
5、組織“一通三防”新工藝、新技術、新材料、新設備的使用和推廣工作。
6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術標準化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作,對發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患問題進行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在現(xiàn)場的落實。
7、發(fā)生“一通三防”事故時,協(xié)助主管領導組織搶險救災工作,指導制定安全技術措施及防范措施。
8、協(xié)助開展“一通三防”系統(tǒng)安全技術培訓工作。
