醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)4篇

崗位職責(zé)是什么

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)是指在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)過(guò)程中，各職位人員所承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任，這些職責(zé)直接關(guān)乎到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、安全和有效性，對(duì)保障公眾健康起著至關(guān)重要的作用。

崗位職責(zé)要求

1. 熟悉行業(yè)法規(guī)：必須全面了解并遵守國(guó)家及地方的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，包括但不限于注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等方面的規(guī)定。

2. 技術(shù)精通：對(duì)醫(yī)療器械的技術(shù)原理、生產(chǎn)工藝、性能指標(biāo)有深入理解，能夠解決技術(shù)難題。

3. 質(zhì)量控制：確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、再到市場(chǎng)流通的全過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管理和監(jiān)控。

4. 客戶服務(wù)：為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和患者提供專業(yè)的產(chǎn)品咨詢和售后服務(wù)，處理投訴和問(wèn)題。

5. 持續(xù)學(xué)習(xí)：緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷更新知識(shí)，提升專業(yè)技能和業(yè)務(wù)能力。

崗位職責(zé)描述

1. 研發(fā)工程師：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，進(jìn)行技術(shù)研究，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保創(chuàng)新性與合規(guī)性；與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)作，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

2. 生產(chǎn)經(jīng)理：管理生產(chǎn)線，確保生產(chǎn)流程高效、穩(wěn)定，控制成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量；協(xié)調(diào)資源，解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題，滿足生產(chǎn)計(jì)劃。

3. 質(zhì)量保證專員：制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；參與供應(yīng)商評(píng)估，確保原材料質(zhì)量。

4. 銷(xiāo)售代表：開(kāi)拓市場(chǎng)，維護(hù)客戶關(guān)系，推廣公司產(chǎn)品，達(dá)成銷(xiāo)售目標(biāo)；提供產(chǎn)品培訓(xùn)，協(xié)助客戶理解和使用醫(yī)療器械。

5. 注冊(cè)專員：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)，收集整理相關(guān)資料，與政府部門(mén)溝通，確保產(chǎn)品合規(guī)上市。

6. 售后服務(wù)工程師：處理客戶反饋，提供維修和技術(shù)支持，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行；及時(shí)解決故障，提高客戶滿意度。

有哪些內(nèi)容

1. 法規(guī)合規(guī)：定期進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，確保所有操作符合國(guó)家和行業(yè)規(guī)定。

2. 技術(shù)研發(fā)：持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，以滿足市場(chǎng)需求，提升競(jìng)爭(zhēng)力。

3. 質(zhì)量文件：編制和維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

4. 市場(chǎng)調(diào)研：分析行業(yè)動(dòng)態(tài)，收集競(jìng)品信息，為產(chǎn)品定位和策略制定提供依據(jù)。

5. 客戶關(guān)系管理：建立并維護(hù)良好的客戶關(guān)系，提供定制化的服務(wù)解決方案。

6. 內(nèi)部培訓(xùn)：組織內(nèi)部培訓(xùn)活動(dòng)，提升員工的專業(yè)知識(shí)和技能水平。

7. 項(xiàng)目管理：有效管理項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

8. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別并評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定預(yù)防措施，降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械行業(yè)的崗位職責(zé)涵蓋了廣泛的領(lǐng)域，每個(gè)角色都需要具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任心，共同致力于提供安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備，以改善人類健康。

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)范文

第1篇 醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)計(jì)崗位職責(zé)

以下就是醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)計(jì)崗位職責(zé)等等的介紹，希望為您帶來(lái)幫助。

1、全面負(fù)責(zé)公司的賬務(wù)工作，獨(dú)立處理全盤(pán)帳務(wù)程序，工業(yè)會(huì)計(jì)優(yōu)先;

2、財(cái)務(wù)預(yù)算、決算、審核、監(jiān)督工作，按照公司及政府有關(guān)部門(mén)要求及時(shí)編制各種財(cái)務(wù)報(bào)表并報(bào)送相關(guān)部門(mén);

3、負(fù)責(zé)員工報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用的審核、憑證的編制和登帳;

4、對(duì)已審核的原始憑證及時(shí)填制記帳;

5 、熟悉稅法，依據(jù)專業(yè)知識(shí)，與客戶供應(yīng)商有效溝通;

6、編制成本管理計(jì)劃，提供成本資料，提出降低成本的控制措施和建議;

7、統(tǒng)計(jì)、核對(duì)和分析來(lái)自各部門(mén)成本相關(guān)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行成本核算。

醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)計(jì)崗位職責(zé)

第2篇 著名日企醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售崗位職責(zé)

崗位職責(zé):1、按照公司要求完成銷(xiāo)售任務(wù)(主要為經(jīng)銷(xiāo)商管理)2、按照公司要求完成銷(xiāo)售產(chǎn)品的回款;3、負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)區(qū)域的新市場(chǎng)開(kāi)發(fā);4、協(xié)助公司產(chǎn)品宣傳;5、為客戶提供技術(shù)支持任職資格:1、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥臨床等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,誠(chéng)信正直,有親和力;2、1年以上診斷試劑行業(yè)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3、熟悉檢驗(yàn)產(chǎn)品市場(chǎng)情況,掌握臨床醫(yī)院檢驗(yàn)科、工作環(huán)節(jié)、運(yùn)作特點(diǎn);4、具備良好的區(qū)域管理、客戶管理經(jīng)驗(yàn),有廣泛良好的客戶網(wǎng)絡(luò)資源和渠道建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;5、具備良好的分析、計(jì)劃、執(zhí)行能力,優(yōu)秀的人際溝通能力;6、負(fù)責(zé)免疫、生化產(chǎn)品銷(xiāo)售,能承受較強(qiáng)的工作壓力

第3篇 醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、全程負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械植入物的生物學(xué)評(píng)價(jià)、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)工作;

2、主導(dǎo)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品技術(shù)要求，編寫(xiě)匯總產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)技術(shù)文檔;

3、與國(guó)家主管部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中內(nèi)外部事項(xiàng);

4、與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開(kāi)展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)順利進(jìn)行;

5、實(shí)時(shí)掌握研究國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供建議，對(duì)公司內(nèi)部進(jìn)行法規(guī)類的培訓(xùn);

6、主導(dǎo)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作、外部溝通、實(shí)驗(yàn)方案確定等;

7、主導(dǎo)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和管理，與醫(yī)院的溝通;

8、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

任職要求:

1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊(cè)流程，有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)， 并成功注冊(cè)產(chǎn)品

2、熟悉iso13485標(biāo)準(zhǔn)及gmp體系，接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);

3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是三類植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，了解行業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)情況;

4、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

5、辦公軟件應(yīng)用熟練，英語(yǔ)水平良好，能獨(dú)立查閱國(guó)外文獻(xiàn);

6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

醫(yī)療器械行業(yè)崗位

第4篇 醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)

質(zhì)檢專員/質(zhì)量管理專員 上海萬(wàn)弘國(guó)際貿(mào)易有限公司 上海萬(wàn)弘國(guó)際貿(mào)易有限公司,上海萬(wàn)弘,萬(wàn)弘 職責(zé)描述:

1. 負(fù)責(zé)新供應(yīng)商質(zhì)量審核和老供應(yīng)商年審工作。

2. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理檔案維護(hù)工作。

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務(wù)等售后管理工作。

4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)認(rèn)證項(xiàng)目,維護(hù)及更新fda, 歐盟ce, 加拿大醫(yī)療機(jī)械銷(xiāo)售證中的產(chǎn)品認(rèn)證工作。

5. 整理產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)、完成產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)文檔工作。

6. 按照驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)完成驗(yàn)貨報(bào)告或第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨,及時(shí)反饋或現(xiàn)場(chǎng)解決驗(yàn)貨中出現(xiàn)的各類狀況。

7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的其他事務(wù)。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷,能適應(yīng)出差;

2、英語(yǔ)4級(jí)-6級(jí),具有良好的英語(yǔ)書(shū)面閱讀能力。

3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、適應(yīng)能力強(qiáng),工作有自主性,,能獨(dú)立完成業(yè)務(wù)及其他工作;

5、執(zhí)行力較強(qiáng),有良好的組織能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;