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冷鏈管理制度是企業(yè)確保食品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它涵蓋了從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品配送的全程溫度控制。該制度旨在建立一套科學(xué)、規(guī)范的操作流程，以確保冷鏈產(chǎn)品的品質(zhì)和安全。
包括哪些方面
1. 設(shè)備管理：包括冷藏設(shè)備的維護(hù)、檢查和升級(jí)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和溫度穩(wěn)定性。
2. 操作規(guī)程：制定詳細(xì)的冷鏈操作流程，如貨物接收、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、包裝和運(yùn)輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)操作程序。
3. 溫度監(jiān)控：設(shè)置溫度記錄系統(tǒng)，定期監(jiān)測(cè)并記錄各環(huán)節(jié)的溫度變化，確保始終在預(yù)設(shè)范圍內(nèi)。
4. 質(zhì)量檢驗(yàn)：定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
5. 人員培訓(xùn)：對(duì)員工進(jìn)行冷鏈知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)，提高其對(duì)冷鏈管理的理解和執(zhí)行能力。
6. 應(yīng)急預(yù)案：設(shè)定應(yīng)對(duì)設(shè)備故障、溫度異常等突發(fā)情況的預(yù)案，以減少損失。
7. 信息管理：建立完善的冷鏈物流信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全程追溯和透明化管理。
重要性
冷鏈管理制度的重要性在于：
1. 保證食品安全：低溫環(huán)境能有效抑制微生物生長(zhǎng)，防止食品腐敗，保障消費(fèi)者健康。
2. 維持產(chǎn)品質(zhì)量：保持適宜的溫度，防止產(chǎn)品變質(zhì)，確保產(chǎn)品的口感和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。
3. 降低損耗率：嚴(yán)格的溫度控制能減少因溫度波動(dòng)造成的損耗，降低運(yùn)營(yíng)成本。
4. 提升企業(yè)形象：良好的冷鏈管理能提升企業(yè)的專業(yè)性和信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
方案
1. 設(shè)備優(yōu)化：定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，并根據(jù)業(yè)務(wù)需求和技術(shù)進(jìn)步適時(shí)更新設(shè)備。
2. 標(biāo)準(zhǔn)化操作：編寫(xiě)詳細(xì)的操作手冊(cè)，培訓(xùn)員工遵守操作規(guī)程，確保每個(gè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行。
3. 實(shí)時(shí)監(jiān)控：引入物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控，通過(guò)數(shù)據(jù)分析優(yōu)化溫度控制策略。
4. 強(qiáng)化培訓(xùn)：定期組織員工培訓(xùn)，提高其對(duì)冷鏈管理重要性的認(rèn)識(shí)和實(shí)際操作能力。
5. 建立反饋機(jī)制：設(shè)立問(wèn)題反饋渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決冷鏈管理中的問(wèn)題，不斷改進(jìn)管理制度。
6. 合規(guī)性審查：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，確保制度執(zhí)行符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
通過(guò)上述方案的實(shí)施，企業(yè)將能構(gòu)建一個(gè)高效、可靠的冷鏈管理體系，從而提升產(chǎn)品品質(zhì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
冷鏈管理制度范文
第1篇 冷鏈設(shè)備管理制度
冷鏈設(shè)備的管理制度
一、冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定做到專物專用不得挪作他用。
二、冷鏈設(shè)備必須建檔建帳,建立健全頒發(fā)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符。
三、冷鏈設(shè)備運(yùn)輸時(shí)要捆牢,輕搬輕放擺齊,避免劇烈顛簸,電冰箱搬運(yùn)時(shí)斜不得超過(guò)45度。
四、冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存放,并有專人負(fù)責(zé)管理或維修。
五、冷鏈疫苗的管理人員須經(jīng)培訓(xùn),建立必要的管理和考核制度
六、冷鏈設(shè)備到貨后應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)技術(shù)人員驗(yàn)收。
七、速冷器和電冰箱在使用時(shí)應(yīng)定期對(duì)其運(yùn)轉(zhuǎn)情況及溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。以保證疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量。
八、冰箱、速凍器等冷鏈器材要保持整潔、沒(méi)有積水、內(nèi)容物,擺放整齊、存放符合要求。
九、管理人員發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備損壞、遺失、破裂情況時(shí)要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映,以便及時(shí)處理。
第2篇 疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
第3篇 疫苗冷鏈管理制度
導(dǎo)語(yǔ):疫苗是很多小孩子都需要的接種的,所以疫苗的質(zhì)量深刻的影響孩子們的健康,下面小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎閱讀!
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
第4篇 冷鏈藥品管理制度
1制定目的:確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-2008、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-2000(2005)、《gb50072 冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》。
3范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。
4術(shù)語(yǔ)和定義:
4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。
5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對(duì)退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運(yùn)輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過(guò) 30分鐘/次。
9.2冷庫(kù)內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在 3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò) 10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù)和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試,并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國(guó)家 qc/t 450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫(kù)符合國(guó)家《gb50072 冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存 3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
