- 目錄
一次性醫(yī)療管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用一次性醫(yī)療器械過(guò)程中的操作行為，確保醫(yī)療安全，防止交叉感染，保障患者權(quán)益。
包括哪些方面
1. 采購(gòu)管理：明確一次性醫(yī)療器械的采購(gòu)流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2. 儲(chǔ)存管理：規(guī)定一次性醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件、期限和記錄，防止過(guò)期或損壞。
3. 使用管理：設(shè)定使用前的檢查程序，使用過(guò)程中的操作規(guī)程，以及使用后的處理方式。
4. 廢棄物處理：明確一次性醫(yī)療器械廢棄物的分類、收集、運(yùn)輸和處置規(guī)定。
5. 監(jiān)督與評(píng)估：建立定期檢查和評(píng)估機(jī)制，確保制度的有效執(zhí)行。
重要性
一次性醫(yī)療管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 確保醫(yī)療質(zhì)量：通過(guò)規(guī)范操作，降低因醫(yī)療器械問(wèn)題引發(fā)的醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。
2. 防止交叉感染：正確使用和處理一次性器械，防止病毒、細(xì)菌的傳播。
3. 保護(hù)患者權(quán)益：保障患者在接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)，免受潛在的健康威脅。
4. 符合法規(guī)要求：遵守相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 提升醫(yī)院形象：良好的管理制度能提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)性和公眾信任度。
方案
1. 制定詳細(xì)的操作手冊(cè)：編寫一次性醫(yī)療器械的使用、儲(chǔ)存、廢棄等環(huán)節(jié)的操作指南，供醫(yī)務(wù)人員參考。
2. 培訓(xùn)與教育：定期組織培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)一次性醫(yī)療器械管理的認(rèn)識(shí)和技能。
3. 定期審計(jì)：設(shè)立專門小組，對(duì)一次性醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用、廢棄進(jìn)行定期審計(jì)，確保制度執(zhí)行到位。
4. 強(qiáng)化責(zé)任追究：對(duì)違反規(guī)定的個(gè)人或部門，實(shí)施相應(yīng)的處罰措施，強(qiáng)化制度執(zhí)行力。
5. 持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)審計(jì)結(jié)果和反饋，不斷修訂和完善管理制度，以適應(yīng)醫(yī)療環(huán)境的變化。
通過(guò)上述方案的實(shí)施，一次性醫(yī)療管理制度將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得到全面貫徹，從而提高醫(yī)療服務(wù)的安全性和效率，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療體驗(yàn)。
一次性醫(yī)療管理制度范文
第1篇 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度
一、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu):
(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購(gòu),各科室不得自行采購(gòu)。
(二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)企業(yè),報(bào)醫(yī)院簽訂采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的合同。
(三)、設(shè)備科采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有關(guān)證件。
1、由生產(chǎn)廠家訂購(gòu)供貨的,應(yīng)查驗(yàn)和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合格證等有關(guān)證件。
2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購(gòu)供貨的,除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外,還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
3、采購(gòu)進(jìn)口的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗(yàn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
4、每次采購(gòu)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。
(四)、設(shè)備科對(duì)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,核對(duì)無(wú)誤后方可入庫(kù)。
(五)、設(shè)備科對(duì)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)按照規(guī)定要求進(jìn)行登記,屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的使用:
(一)、購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫(kù)房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無(wú)菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。
(二)、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動(dòng)態(tài)一致。
(三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識(shí)是否清楚等,無(wú)可疑現(xiàn)象方可使用。
(四)、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)做好詳細(xì)記錄,及時(shí)留取并封存樣本送檢,在24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。
(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用, 24小時(shí)內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負(fù)責(zé)。
(二)、用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進(jìn)行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊(cè),并做好交接簽字。
(四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個(gè)人,不得將使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責(zé)任,嚴(yán)肅處理。
四、院感科、預(yù)防保健科、護(hù)理部按季度對(duì)各科室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進(jìn)行至少一次的抽查,并將抽查結(jié)果登記備案。
第2篇 八一醫(yī)院一次性醫(yī)療用品管理制度
第一醫(yī)院一次性醫(yī)療用品管理制度
(一)醫(yī)院所用一次性使用醫(yī)療器械、器具必須由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。
(二)感染管理科對(duì)所購(gòu)一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證件進(jìn)行審核。證件由設(shè)備科保存。
(三)保管員對(duì)每次購(gòu)置的一次性使用醫(yī)療器械、器具必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,還應(yīng)查驗(yàn)每件產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損,包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
(四)一次性使用醫(yī)療器械、器具由供應(yīng)室專人管理,建立帳冊(cè),專室貯存,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上。由供應(yīng)室統(tǒng)一發(fā)放,不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。
(五)凡一次性使用醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
(六)科室使用前應(yīng)認(rèn)真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn),包裝有破損、失效、產(chǎn)品有不潔等不得使用。
(七)使用后的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,由醫(yī)療廢物處置專職人員統(tǒng)一回收,按規(guī)定處置。
(八)一次性使用醫(yī)療器械、器具使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其它異常情況,應(yīng)立即停止使用,必須及時(shí)留取樣本送檢,做好記錄,報(bào)告護(hù)理部、設(shè)備科、感染管理科。造成人身?yè)p害或傷亡事故的,醫(yī)院應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
(九)對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細(xì)的使用記錄。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息,使產(chǎn)品具有可追性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。
附件:有關(guān)術(shù)語(yǔ):
1、一次性使用醫(yī)療用品:指使用一次后即丟棄的,深入人體組織或與皮膚粘膜表面接觸并為治療或診斷目的而使用的各種用品,分為滅菌的醫(yī)療用品和消毒的醫(yī)療用品。主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)的一次性注射器、輸液(血)器、陰道擴(kuò)張器、吊筒、透析管、采血袋、導(dǎo)尿管、試管、吸管、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套、指套等醫(yī)療用品。
2、滅菌的一次性醫(yī)療用品:進(jìn)入人體組織,無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)溶血反應(yīng)和無(wú)異常屬性檢驗(yàn)合格,出廠前必須經(jīng)過(guò)滅菌處理的可直接使用的一次性醫(yī)療用品。
3、消毒的一次性使用醫(yī)療用品:接觸皮膚、粘膜、無(wú)毒害檢驗(yàn)合格,出廠前必須經(jīng)過(guò)消毒處理可直接使用的一次性使用醫(yī)療用品。
4衛(wèi)生用品:①婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品:衛(wèi)生巾(紙、帶)、護(hù)墊、衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條);②尿布等排泄物衛(wèi)生用品:尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊等;③皮膚、粘膜衛(wèi)生用品:濕巾(紙)、衛(wèi)生濕巾(紙)、抗(抑)菌洗劑;④隱形眼鏡護(hù)理用品:隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑;⑤其他的一次性衛(wèi)生用品:紙巾(紙)、化妝棉、手套、口罩等。
第3篇 衛(wèi)生一次性醫(yī)療用品管理制度
衛(wèi)生完一次性醫(yī)療用品管理制度
1、采購(gòu)前必須查看有效證件。
2、建立登記賬冊(cè),驗(yàn)收時(shí)記錄到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、經(jīng)手人等。
3、存放陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥5cm。
4、一次性醫(yī)療用品用后必須經(jīng)過(guò)毀形、浸泡消毒,按規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用和外流,避免交叉感染。
5、建立使用、銷毀記錄,登記完整。
第4篇 衛(wèi)生室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度
一、村衛(wèi)生室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購(gòu),不得自行采購(gòu)。
二、購(gòu)進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須對(duì)其包裝、標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收,并有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。
三、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)《產(chǎn)品合格證》、過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。
五、使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時(shí)按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械。
第5篇 附五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購(gòu)使用管理制度
第五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。
2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后,庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無(wú)故拒領(lǐng),避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
第6篇 一次性使用醫(yī)療用品管理制度
1、由診所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購(gòu)貨、驗(yàn)收、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理工作。
2、購(gòu)買時(shí)必須到有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)公司進(jìn)貨,購(gòu)進(jìn)后經(jīng)驗(yàn)收三證齊全(衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào))。必須取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距離地面≥20cm,距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。
4、使用前檢查包裝有無(wú)破損、失效、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚,無(wú)可疑現(xiàn)象方可使用。否則,禁止使用。
5、使用后立即就地毀形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料類盛于專用回收袋(黃色)內(nèi),非塑料類盛于(黑色)醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi),不得混入其他醫(yī)療垃圾。每天焚燒一次,作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人管理,定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅,并注意防火。
6、衛(wèi)生員要做好自身防護(hù)。在工作時(shí),必須穿隔離衣、戴口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng),感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。
8、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
第7篇 玉州醫(yī)院一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度
醫(yī)院一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度
一、醫(yī)院所用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須由采購(gòu)辦公室統(tǒng)一集中采購(gòu),任何科室和個(gè)人不得私自采購(gòu)和使用?？剖议_展新項(xiàng)目所需引進(jìn)的設(shè)備、材料等,必須事先向醫(yī)務(wù)科申報(bào),經(jīng)分管院長(zhǎng)或院長(zhǎng)開會(huì)批準(zhǔn)后由采購(gòu)辦公室集中辦理。
二、設(shè)備科采購(gòu)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須從取得省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》含相對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《制造認(rèn)可表》/《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品;進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》含相對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(進(jìn)口)。購(gòu)買前必須索取上述證件。
三、每次購(gòu)置,設(shè)備科管理人員必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等,進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。
四、設(shè)備科專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè),記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。對(duì)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,及時(shí)報(bào)告設(shè)備科和院感辦。
七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告院感辦和設(shè)備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫(kù)向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。供應(yīng)室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導(dǎo)管不得重復(fù)使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。
十、對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立詳細(xì)的使用記錄,器械的條形碼應(yīng)貼在病歷上。
十一、院感辦履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé),每月檢查一次。加強(qiáng)對(duì)臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。
第8篇 社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。
2、中心采購(gòu)時(shí)應(yīng)注意對(duì)產(chǎn)品六證一報(bào)告確認(rèn),并做好一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收和記錄工作。采購(gòu)記錄應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。嚴(yán)格保管,上架存放,標(biāo)記清楚。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械。
3、科室在領(lǐng)取一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)填寫一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單,并將標(biāo)注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說(shuō)明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中,同時(shí)詳細(xì)記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。
4、使用前,使用者應(yīng)對(duì)器械仔細(xì)檢查。不得使用過(guò)期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械。
5、使用時(shí)注意觀察,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時(shí)保留樣本,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中詳細(xì)記錄。
6、使用過(guò)的無(wú)菌器械,使用者必須及時(shí)初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無(wú)害化處理?？剖颐刻旒?、統(tǒng)計(jì)、記錄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。
7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對(duì)收集到的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械及時(shí)進(jìn)行終末毀型處理,并記錄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。
8、經(jīng)毀型機(jī)處理的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機(jī)構(gòu)處理。
9、臨床科室使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),立刻報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在事件發(fā)生后及時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
10、發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即封存,及時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
11、醫(yī)療康復(fù)部履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
第9篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性無(wú)菌器械進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
