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一類精神藥品管理制度主要涵蓋了藥品的采購、存儲(chǔ)、使用、記錄和監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在確保這類藥品的安全性和合規(guī)性。
包括哪些方面
1. 藥品采購：明確采購渠道，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保藥品來源合法。
2. 儲(chǔ)存管理：設(shè)定專用儲(chǔ)存區(qū)域，實(shí)施雙人雙鎖制度，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)。
3. 使用規(guī)定：明確使用適應(yīng)癥，醫(yī)生開具處方需符合法規(guī)要求，患者使用過程需嚴(yán)格監(jiān)控。
4. 記錄與報(bào)告：詳盡記錄藥品的收發(fā)、使用情況，及時(shí)上報(bào)異常情況。
5. 監(jiān)管檢查：定期接受相關(guān)部門的檢查，確保管理制度的執(zhí)行。
6. 培訓(xùn)與教育：定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和操作流程的培訓(xùn)。
重要性
一類精神藥品因其特殊性質(zhì)，若管理不當(dāng)，可能導(dǎo)致濫用、成癮甚至社會(huì)問題。嚴(yán)格的管理制度能防止藥品流入非法市場(chǎng)，保護(hù)公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。合規(guī)管理也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任的體現(xiàn)，有助于保障機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和運(yùn)營安全。
方案
1. 制定詳細(xì)的操作規(guī)程，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人，確保責(zé)任落實(shí)到人。
2. 建立電子化管理系統(tǒng)，提高記錄效率，減少人為錯(cuò)誤。
3. 定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，評(píng)估制度執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。
4. 加強(qiáng)與執(zhí)法部門的合作，定期溝通，了解最新法規(guī)動(dòng)態(tài)。
5. 對(duì)員工進(jìn)行定期考核，強(qiáng)化法規(guī)意識(shí)，提升操作技能。
6. 設(shè)立匿名舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)員工監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在風(fēng)險(xiǎn)。
在實(shí)施過程中，要注重靈活性和針對(duì)性，針對(duì)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整和完善管理制度，以適應(yīng)不斷變化的環(huán)境和需求。管理層應(yīng)持續(xù)關(guān)注政策法規(guī)的變化，確保管理制度始終保持合規(guī)性。通過這樣的管理制度，我們能夠有效管理和控制一類精神藥品，保障醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行，維護(hù)患者權(quán)益和社會(huì)公共利益。
一類精神藥品管理制度范文
第1篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度
目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對(duì)照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗(yàn)收員入庫驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時(shí)上報(bào)中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:
6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔?
6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。
8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。
10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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第2篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度
目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。
第3篇 麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度
目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；
2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件)；
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；
3對(duì)供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè)：
4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件；
4.2.3gsp證書復(fù)印件；
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；
4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書；
4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件；
4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件；
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件；
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件；
5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品；
5.7第一次來貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。
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第4篇 麻醉藥品第一類精神藥品安全儲(chǔ)存措施管理制度
為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
十一、對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時(shí),要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時(shí)間及處方編號(hào)順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施(安裝報(bào)警裝置)。
門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:
(一)在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第5篇 麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度
目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容：
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)，并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并采取安全保障措施，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)，并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀，并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度，對(duì)專庫安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評(píng)判機(jī)制，定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對(duì)專管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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第6篇 麻醉藥品、第一類精神藥品安全儲(chǔ)存措施及管理制度
為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。
一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。
十一、對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方（住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方），處方右上角標(biāo)注“麻、精一”，麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培，貼劑必須交回已使用過的貼劑，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時(shí)，要做好登記工作，內(nèi)容包括：領(lǐng)取科室名稱、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方（包括作廢的處方）需按使用時(shí)間及處方編號(hào)順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施（安裝報(bào)警裝置）。
門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況，必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：
（一）在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；
（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第7篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度
目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣；
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》；
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。
第8篇 麻醉藥品、第一類精神藥品采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，防止使用過程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神，制定此制度。
一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二．按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照上級(jí)核對(duì)的供給量購入。購入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套，人工帳一套。
四．麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七．麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。
八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九．醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十．麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
第9篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第10篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度
目的：建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%～75%；
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲(chǔ)存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號(hào)集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；
1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；
2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí)，應(yīng)臨時(shí)組織力量，由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮，進(jìn)行全面或局部的檢查；
2.4檢查順序，為避免漏查，應(yīng)按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種；
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理：
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案：
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第11篇 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。
一．總則
1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。
二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管
1．按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。
2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。
3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。
4．麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套，人工帳一套。
三．麻醉藥品和精神藥品的使用
1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。
2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
（1）注射劑一次常用量。
（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。
（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。
（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。
（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。
（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。
（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。
4．處方應(yīng)書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對(duì)無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
6．麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。
7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。
四．檢查
1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)問題。
第12篇 麻醉藥品第一類精神藥品采購請(qǐng)領(lǐng)使用登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。
一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照上級(jí)核對(duì)的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五專”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。
八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
第13篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對(duì)供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):
4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3gsp證書復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;
4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
_ _ _ _ _ _ _ _
第14篇 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度范例
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。
一.總則
1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。
二.麻醉藥品和精神藥品的采購與保管
1.按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購入一次。
2.其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購,購入后交庫房藥品保管員保管,登記雙人簽字。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。
三.麻醉藥品和精神藥品的使用
1.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。
2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
(1)注射劑一次常用量。
(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。
(3)控緩釋制劑不超過七日常用量。
(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量,控緩釋制劑不超過十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。
(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。
(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。
(7)為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。
4.處方應(yīng)書寫完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對(duì)無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
6.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時(shí)登記使用消耗情況。
7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。
四.檢查
1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)問題。
第15篇 麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與驗(yàn)收管理制度
目的：為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司，特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。
職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄，并隨貨同行單對(duì)照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品，做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收；對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗(yàn)收員入庫驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝，清點(diǎn)數(shù)量，檢查包裝密封情況，包裝應(yīng)有封簽，驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記，并作驗(yàn)收記錄，雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼，按照規(guī)定核注核銷，并按時(shí)上報(bào)中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求：
6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求；
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔螅?/p>
6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品；
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。
8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年，最少不低于5年。
10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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