購進(jìn)藥品管理制度是企業(yè)管理的核心環(huán)節(jié)之一，旨在確保藥品質(zhì)量，保障患者安全，提升企業(yè)運(yùn)營效率。內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 藥品供應(yīng)商評估與選擇
2. 藥品采購流程規(guī)范化
3. 質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
4. 庫存管理與有效期監(jiān)控
5. 合同管理與法律合規(guī)
6. 應(yīng)急處理與問題藥品召回
包括哪些方面
1. 供應(yīng)商資質(zhì)審查：對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、gmp證書、產(chǎn)品注冊證等進(jìn)行核實(shí)，確保其合法性和產(chǎn)品質(zhì)量。
2. 采購計(jì)劃制定：根據(jù)市場需求、庫存狀況和預(yù)算，制定科學(xué)合理的采購計(jì)劃。
3. 價(jià)格談判與合同簽訂：明確藥品價(jià)格、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量條款等，確保雙方權(quán)益。
4. 藥品入庫檢查：對購進(jìn)藥品進(jìn)行實(shí)物、包裝、標(biāo)簽、批號等多方面檢查，確保符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
5. 庫存跟蹤：定期盤點(diǎn)，防止過期、破損藥品流入市場，確保藥品效用。
6. 法律法規(guī)遵守：遵循《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，確保購進(jìn)過程的合法性。
重要性
購進(jìn)藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它能保證藥品的質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益；另一方面，通過規(guī)范化的流程管理，降低企業(yè)運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。此外，良好的購進(jìn)制度有助于樹立企業(yè)形象，增強(qiáng)市場競爭力，為企業(yè)的長期發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
方案
1. 建立供應(yīng)商評價(jià)體系：定期評估供應(yīng)商的供貨穩(wěn)定性、質(zhì)量水平和服務(wù)質(zhì)量，實(shí)行優(yōu)勝劣汰。
2. 實(shí)施電子化采購：利用信息化手段，實(shí)現(xiàn)采購流程的透明化、自動(dòng)化，減少人為錯(cuò)誤。
3. 強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)隊(duì)伍：培訓(xùn)專業(yè)質(zhì)檢人員，提升驗(yàn)收能力，確保每一批藥品都經(jīng)過嚴(yán)格把關(guān)。
4. 完善應(yīng)急預(yù)案：設(shè)立問題藥品處理機(jī)制，一旦發(fā)現(xiàn)問題，能迅速響應(yīng)，及時(shí)召回。
5. 加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)：定期對員工進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)，提高全體員工的法律意識。
購進(jìn)藥品管理制度應(yīng)以藥品質(zhì)量為核心，以法規(guī)為依據(jù)，以效率為目標(biāo)，通過持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，構(gòu)建一個(gè)高效、安全、合規(guī)的藥品購進(jìn)體系。
購進(jìn)藥品管理制度范文
第1篇 藥店藥品購進(jìn)管理制度
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。
第2篇 門店藥品購進(jìn)管理制度
1、目的：依法經(jīng)營，防止假劣藥流入門店，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍：門店進(jìn)貨過程管理。
4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容：
5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)’原則購進(jìn)藥品。
5.1.1要貨計(jì)劃可以采用：電話方式和傳真方式向配送員報(bào)單；或通過電腦網(wǎng)絡(luò)向公司報(bào)單；
5.1.2要貨計(jì)劃單應(yīng)注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；產(chǎn)地、和門店名稱；
5.1.3門店應(yīng)優(yōu)化藥品存儲結(jié)構(gòu)，保證經(jīng)營需要，合理制定每項(xiàng)進(jìn)貨數(shù)量，避免脫銷和積壓。
5.2購進(jìn)藥品必須有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應(yīng)載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。
5.3購進(jìn)藥品并有記錄，至少保存5年。
第3篇 藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3、采購藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)，驗(yàn)收員按照清單，在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，對其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，應(yīng)履行拒收職能，及時(shí)退回。
4、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
6、驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗(yàn)收后，驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。
8、對進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)、分析，對進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題，加以改進(jìn)。
第4篇 特殊藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、保管和使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：
藥品購進(jìn)：
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。
三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年，但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人)，專庫(柜)加鎖(雙鎖)，對進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第5篇 _門店藥品購進(jìn)管理制度
1、目的:依法經(jīng)營,防止假劣藥流入門店,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門店進(jìn)貨過程管理。
4、責(zé)任:門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容:
5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進(jìn),擇優(yōu)購進(jìn)’原則購進(jìn)藥品。
5.1.1要貨計(jì)劃可以采用:電話方式和傳真方式向配送員報(bào)單;或通過電腦網(wǎng)絡(luò)向公司報(bào)單;
5.1.2要貨計(jì)劃單應(yīng)注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;產(chǎn)地、和門店名稱;
5.1.3門店應(yīng)優(yōu)化藥品存儲結(jié)構(gòu),保證經(jīng)營需要,合理制定每項(xiàng)進(jìn)貨數(shù)量,避免脫銷和積壓。
5.2購進(jìn)藥品必須有合法的配送單據(jù),單據(jù)里應(yīng)載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。
5.3購進(jìn)藥品并有記錄,至少保存5年。
第6篇 附二醫(yī)院藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
第三醫(yī)院藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度
1.購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
2.購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3.購進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
5.購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
11.凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù),不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。
第7篇 藥品購進(jìn)的管理制度
1為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
3嚴(yán)格執(zhí)行本藥店“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。
3.1在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；
3.2審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；
3.3對與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。
4制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。
5采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。
6購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
7購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
8對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品
種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。
9購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口
藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。
10業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
11質(zhì)量管理部應(yīng)會同業(yè)務(wù)部門按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。
第8篇 藥品購進(jìn)管理制度
加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度
1 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品;
2 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。
3 購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時(shí),應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。
4 嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
5 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
6 藥品購進(jìn)記錄應(yīng)包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號、購進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。
第9篇 附屬醫(yī)院藥品購進(jìn)管理制度
第二醫(yī)院藥品購進(jìn)管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《山東省藥品使用管理?xiàng)l例》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本院藥品采購工作由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。
三.本院藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進(jìn)貨,購進(jìn)藥品依簽訂合同,除按《經(jīng)濟(jì)合同法》簽訂一般條款外,同時(shí)注明質(zhì)量條例。電話進(jìn)貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,首營企業(yè)同時(shí)向其索取合法證照,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后登記歸檔。
四.對與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位及上門推銷藥品,向其索取以下證件,并建立審驗(yàn)記錄:
1.加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品gmp認(rèn)證證書、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
2.加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。
3.藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。
五.購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,加蓋銷售單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識和說明書。
六.本醫(yī)院對首營企業(yè)和首營品種實(shí)行審核制度。具體辦法另行制定。
七.采購員做到及時(shí)收集市場需求信息,科學(xué)組織貨源,以銷定進(jìn),勤進(jìn)快銷,保證合理庫存。
八.醫(yī)院建立藥品購進(jìn)臺賬,臺賬真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況。記載項(xiàng)目:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購貨日期、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名,購進(jìn)記錄保存至嘗過藥品有效期一年,但不得少于二年。藥品購進(jìn)臺賬由藥品采購工作人員負(fù)責(zé)。
九.本制度責(zé)任人為藥品采購工作人員。
十.本制度每季度考核一次。
第10篇 特殊藥品購進(jìn)驗(yàn)收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購進(jìn):
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。
三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé),縮短在途時(shí)間,防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第11篇 藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度格式
1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3、采購藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗(yàn)收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,對其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應(yīng)履行拒收職能,及時(shí)退回。
4、驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
6、驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗(yàn)收后,驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。
8、對進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)、分析,對進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,加以改進(jìn)。
第12篇 購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)選擇有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業(yè)作為供應(yīng)商;納入實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購交易監(jiān)督管理平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗及計(jì)劃生育藥品,仍按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行,由具備相應(yīng)經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司配送。
三、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。
四、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
五、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
六、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
七、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。
