第1篇 上半年食品藥品安全工作總結(jié) 1500字
食品安全監(jiān)管
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項工作正全面實施中。
二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障?!拔逡?、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
三是推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作。結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
五是開展食品安全專項檢查。轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管
一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
第2篇 食品藥品安全檢查半年工作總結(jié) 2850字
xxxx年上半年,縣在縣委、縣政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)和市局的大力指導(dǎo)下,緊握飲食用藥安全監(jiān)管利劍,著眼“有為、有位、人民滿意”團(tuán)隊,搶抓開局之年機遇,不遺余力加強食藥系統(tǒng)建設(shè),心無旁騖攻堅食藥安全監(jiān)管,力學(xué)篤行保障公眾飲食用藥安全,堅決守住不發(fā)生重特大食品藥品安全事故底線,全面完成半年工作任務(wù)。
一、突出查辦案件,監(jiān)管效能得到提升
(一)著力專項整治。以全省食品藥品安全“亮劍行動”為總領(lǐng),瞄準(zhǔn)食品藥品突出問題,大力開展“小而?!钡膶m椪?,不解決不放手,不規(guī)范不松勁。先后開展超市熟食制品、校園及周邊食品、餐飲服務(wù)無證經(jīng)營、農(nóng)村“三無”食品、凍貨食品、面條加工企業(yè)食品添加劑、饅頭加工企業(yè)非法添加甜蜜素、藥品、化妝品醫(yī)療器械“五整治”等專項整治,檢查食品藥品企業(yè)930余家,發(fā)出責(zé)令整改通知書338份,沒收涉案物品252個品規(guī)共3000余千克。
(二)著力懲處打擊。以執(zhí)法辦案推動工作落實,始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢,重典治亂,凸顯“亮劍有聲、揮劍有力”,加強與公安機關(guān)“行刑銜接”,狠抓大要案,強化食品藥品案件移送。上半年,共立案查處一般程序案件107件,其中食品案件97件,藥品、醫(yī)療器械案件6件,化妝品案件4件;食品藥品抽驗送檢286批次;受理群眾投訴舉報17起;移交公安機關(guān)涉嫌食品、藥品安全犯罪案件8件,立案受理3件,會商2次。
(三)著力公正執(zhí)法。建立“兩證一表”行政審批機制,嚴(yán)格落實《行政許可程序規(guī)定》。推行政執(zhí)法全程留痕管理機制,對每項執(zhí)法活動的執(zhí)法過程、執(zhí)法結(jié)果等進(jìn)行全程記錄,建立完備的文本檔案。實行“案審分離”,明確職責(zé)分工,確保行政處罰案件“調(diào)查、審理、執(zhí)行”三分離,實現(xiàn)互相監(jiān)督制約。推行“第三方評議”,主動邀請人大、政府、政協(xié)、行政相對人、新聞媒體和社會公眾等第三方對行政執(zhí)法案件進(jìn)行監(jiān)督和評議。
二、突出規(guī)范有序,監(jiān)管水平得到提升
(一)責(zé)任網(wǎng)格監(jiān)管。建立“全面覆蓋、業(yè)務(wù)對應(yīng)、網(wǎng)格管理,責(zé)任到人”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)機關(guān)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦業(yè)務(wù)指導(dǎo)“一帶一”、監(jiān)管人員與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查“一對一”,讓違法經(jīng)營行為浮出水面,不法經(jīng)營份子無處遁形,嚴(yán)格落實食品原料進(jìn)貨查驗、索證索票制度,規(guī)范食品進(jìn)購銷售臺賬、票據(jù)、標(biāo)簽“三單合一”;開展信用等級評價,一年發(fā)現(xiàn)2次同樣問題從重處罰,3次以上列入“黑名單”重點監(jiān)管;開展餐飲服務(wù)單位量化分級評定,爭創(chuàng)省級餐飲服務(wù)示范縣;開展食品藥品抽樣送檢,納入政府財政預(yù)算。
(二)突出重點監(jiān)管。狠抓重點領(lǐng)域、環(huán)節(jié)、對象,將全年按季節(jié)分為四個時段,明確階段重點并限期交賬。上半年重點突破的有:實施“千名農(nóng)村廚師”培訓(xùn),利用扶貧、就業(yè)項目首期免費培訓(xùn)“農(nóng)村流動廚師”200名;推行“123”超市熟食制品管理機制,縣城8家大型超市全面完成升級改造;推廣學(xué)校食堂“雙方簽字,專人負(fù)責(zé),上鎖保存”食品留樣管理機制,規(guī)范全縣中小學(xué)及幼托機關(guān)食堂建立“門禁系統(tǒng)”;推行“2345”涼菜專間規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)規(guī)范化管理;穩(wěn)步推進(jìn)“廉政文化進(jìn)飯店”活動。
(三)社會共治監(jiān)管。按照“政府負(fù)總責(zé)、部門守本責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人”原則,強化食安委辦公室職能,完善村級信息員工作職責(zé),盤活“縣、鄉(xiāng)、村”三級聯(lián)管;健全“定期會商、案件移交、聯(lián)合查辦”機制,通過聯(lián)席會議制度、專項合作、定期通報等方式,實現(xiàn)線索聯(lián)商、大案聯(lián)查、執(zhí)行聯(lián)辦、干部聯(lián)訓(xùn);強化食品藥品企業(yè)主體責(zé)任,通過安全質(zhì)量承諾、企業(yè)法人約談、企業(yè)責(zé)任首負(fù)等方式,督促企業(yè)加強內(nèi)部質(zhì)量控制;建立有獎舉報制度,廣布明線暗線,利用報刊、電視、網(wǎng)絡(luò)等營造群防群控的監(jiān)管環(huán)境。
三、突出群眾知曉,監(jiān)管透明得到提升
(一)打造“三個平臺”。完善權(quán)力運行平臺,積極開通網(wǎng)上政務(wù)、公開辦事流程、規(guī)范時限節(jié)點,確保食品藥品監(jiān)督執(zhí)法網(wǎng)上、合法運行。規(guī)范集中審批平臺,行政審批與執(zhí)法“雙集權(quán)”,即市場準(zhǔn)入縣鄉(xiāng)統(tǒng)一指導(dǎo)、統(tǒng)一審核,案件辦理堅持合議和集體討論,提升陽光行政。暢通投訴舉報平臺,暢通“12331”舉報投訴電話,落實24小時值守制度,利用城區(qū)9處宣傳欄、餐飲服務(wù)公示牌、電視公告,促進(jìn)群眾知曉與參與。
(二)實行“三項公開”。建立文書、媒體、網(wǎng)絡(luò)、會議等公開機制,定期公開食品藥品監(jiān)管計劃,包括年度工作計劃和階段監(jiān)管重點,限期交賬;全面公開食品藥品檢驗檢測結(jié)果,不回避、不遮掩;適時公開案件查辦,強化反面典型放大效應(yīng)。上半年,通過會議、信息簡報、網(wǎng)站、新聞媒體等,公開年度工作重點、3-5、6-8月階段監(jiān)管重點及食品藥品抽樣檢測計劃,公開食品藥品檢驗檢測結(jié)果246批次,典型案件50件,電視臺曝光典型違法行為4次。
(三)推進(jìn)“三進(jìn)活動”。認(rèn)真落實《食品安全宣傳教育工作綱要》,開展食品藥品安全知識進(jìn)講堂,將展板、知識手冊帶進(jìn)校園,開展食品藥品安全知識大宣講活動,共開展校園大宣講17場。開展食品藥品安全知識進(jìn)農(nóng)村,深入全縣近100個村(社)開展食品藥品知識講座23場,發(fā)放宣傳資料13000余份,接受群眾咨詢584人次。開展食品藥品安全知識進(jìn)宴席,以農(nóng)村廚師為抓手,加強壩壩宴規(guī)范管理,以規(guī)范化程度提高群眾食品安全常識和防范意識。
四、突出隊伍建設(shè),監(jiān)管能力得到提升
(一)加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)。實行“縣鄉(xiāng)能力同修”,按照每年不少于40小時集中培訓(xùn)的要求,扎實開展xxxx年度執(zhí)法人員培訓(xùn)活動,以集中培訓(xùn)、現(xiàn)場練兵、以會代訓(xùn)、定期輪訓(xùn)等方式加強隊伍能力建設(shè)。集中組織全系統(tǒng)干部職工開展培訓(xùn)2次196人次;分片區(qū)開展聯(lián)合執(zhí)法進(jìn)行現(xiàn)場練兵11場次178人次;選派人員參加省市局組織培訓(xùn)63人次。全面推行“末位輪訓(xùn)”機制,共計培訓(xùn)執(zhí)法人員437人次。
(二)加強制度建設(shè)。推行“全員參與、上下聯(lián)動、查處結(jié)合、快速反應(yīng)”的全員稽查機制,實現(xiàn)日常管理橫向平鋪、合理分工,重點工作縱向貫徹、協(xié)調(diào)落實,應(yīng)急處理縱橫聯(lián)動、整體推進(jìn)。建立縣鄉(xiāng)聯(lián)查機制,一般程序案件業(yè)務(wù)股室、稽查大隊和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦聯(lián)合查辦;大要(疑難)案縣局網(wǎng)格定點執(zhí)法人員直接查辦,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦協(xié)辦。建立縣鄉(xiāng)共管機制,以“縣鄉(xiāng)共管,以縣為主”的原則,強化縣局業(yè)務(wù)指導(dǎo)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)日常管理,狠抓鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥辦效能建設(shè)。
(三)加強正風(fēng)肅紀(jì)。結(jié)合黨的群眾路線教育實踐活動,加快系統(tǒng)廉政建設(shè),推動系統(tǒng)“依法治縣”工作,塑造系統(tǒng)良好政風(fēng)行風(fēng),著力打造秉公執(zhí)法隊伍、執(zhí)法機制、執(zhí)法環(huán)境,切實解決執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)、有案不查、壓案緩查、不敢逗硬、避重就輕等行為;堅決杜絕“庸懶散奢”、“吃拿卡要”等不良現(xiàn)象;堅決剎住辦關(guān)系案、人情案、金錢案等不正之風(fēng),切實樹立為民務(wù)實清廉的隊伍形象。下半年,我們將牢牢抓住食品藥品市場中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,進(jìn)一步創(chuàng)新工作舉措,加大整治力度,構(gòu)建長效機制,在新的起點上,以嶄新的面貌,奮力開創(chuàng)新的成績。一是縱深推進(jìn)專項整治,按照省、市局統(tǒng)一部署,深入推進(jìn)各類專項治理,重拳整治突出問題。二是扭住關(guān)鍵重點監(jiān)管,按照xxxx年6-8月份執(zhí)法監(jiān)管重點的安排部署,加大對高溫期食品藥品突出隱患的監(jiān)督檢查力度,切實完成目標(biāo)任務(wù)。三是持續(xù)常態(tài)網(wǎng)格監(jiān)管,按照“大企業(yè)抓規(guī)范、小商戶保底線”的原則,強化網(wǎng)格監(jiān)管職責(zé),大力整頓市場秩序。四是提升素質(zhì)鍛造隊伍,切實加強監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè),夯實基層基礎(chǔ),結(jié)合黨的群眾路線教育實踐活動,塑造政風(fēng)行風(fēng),打造素質(zhì)過硬業(yè)務(wù)精通的執(zhí)法監(jiān)管隊伍。
第3篇 2023年上半年食品藥品安全工作總結(jié) 5850字
2024年,在重慶市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,分局堅持以醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革為契機,以“健康重慶”、“平安重慶”建設(shè)為抓手,深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,攻堅克難,奮力拼搏,食品藥品安全監(jiān)管水平不斷提高,人民群眾的飲食用藥安全得到較好保障。
一、全面推進(jìn)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管
為更好地運行“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的食品藥品監(jiān)管模式,分局在著力構(gòu)建統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全責(zé)任體系上狠下功夫。一是初步履行食品餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管職能。今年初,分局與區(qū)衛(wèi)生局進(jìn)行職能交接,在執(zhí)法隊伍組建前的過渡期間,為了確保監(jiān)管工作平穩(wěn)過渡,我局與區(qū)衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督所等部門做了大量細(xì)致的協(xié)調(diào)銜接工作,并開始逐步接手部分監(jiān)管職能。在區(qū)衛(wèi)監(jiān)所專門設(shè)立了“區(qū)食藥監(jiān)局辦公室”,安排2名工作人員負(fù)責(zé)工作銜接聯(lián)絡(luò)、餐飲服務(wù)行政許可和監(jiān)管的日常事務(wù)。啟用了我局印制的新的餐飲服務(wù)行政許可和執(zhí)法文書,統(tǒng)一編號和加蓋分局印章。參與餐飲服務(wù)許可工作,許可受理、審核、現(xiàn)場核查由區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé),分局安排人員參與現(xiàn)場檢查;行政許可審批、簽發(fā)、制證、發(fā)證由我局負(fù)責(zé)。截止6月30日,分局頒發(fā)餐飲服務(wù)許可證145個。全力以赴參與日常監(jiān)管和重大活動食品安全保障工作,分局安排10名執(zhí)法人員與衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員一起采取“駐點監(jiān)督”,對萬州28個高考食宿點的餐飲服務(wù)食品安全進(jìn)行全程監(jiān)督,圓滿完成了萬州13678名考生的食品安全保障任務(wù)。二是不斷充實藥品監(jiān)管隊伍。繼續(xù)推行“食品藥品一體化綜合監(jiān)管”,完善52個鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道辦事處食品藥品一體化綜合監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和協(xié)調(diào)機構(gòu),對鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道因機構(gòu)調(diào)整藥監(jiān)執(zhí)法人員出現(xiàn)的空缺進(jìn)行了充實和調(diào)整,新聘了41名藥品監(jiān)督員,加強了監(jiān)管力量。
二、大力開展食品藥品專項整治工作
今年以來,結(jié)合“平安工程”、“健康工程”建設(shè)的深入開展,積極開展各類專項整治,注重食品安全的全程監(jiān)管和藥品安全的源頭監(jiān)管。
一是開展食品安全專項檢查。按照市局的安排部署,先后組織開展了集中式餐飲具消毒行業(yè)專項整、餐飲環(huán)節(jié)調(diào)味品專項整治、學(xué)校食堂食品安全專項檢查、餐廚垃圾廢棄食用油脂專項整治、建筑工地食堂等食品安全專項檢查,尤其是按照創(chuàng)建國家衛(wèi)生城區(qū)的要求和標(biāo)準(zhǔn),分局牽頭“五小店”整治工作,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門加大了餐飲行業(yè)的整頓力度。專項檢查中,共出動執(zhí)法人員682人次,車輛323臺次,下達(dá)監(jiān)督意見書28份,較好地規(guī)范了餐飲環(huán)節(jié)的管理。
二是開展藥械專項整治。結(jié)合萬州實際,今年上半年先后開展了藥品安全大排查大整治大執(zhí)法回頭看、預(yù)防接種疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理、打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為、加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管和非藥品冒充藥品等13個專項檢查行動,有效地規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為,保證了藥品質(zhì)量。加強藥品廣告監(jiān)督,配合工商部門進(jìn)一步開展藥品廣告專項整治,規(guī)范藥品廣告發(fā)布行為;打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項行動;聯(lián)合有關(guān)部門對食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品行為進(jìn)行了專項整治;組織開展藥品經(jīng)營(零售)企業(yè)gsp認(rèn)證,加強gsp跟蹤檢查;進(jìn)一步規(guī)范零售藥店的進(jìn)貨渠道、銷售憑證等,強化藥品購銷渠道的管理;大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為;擴大藥品抽驗范圍,加大對高風(fēng)險產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗力度;建立特殊藥品、中藥注射劑、生物制品、血液制品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對四大類藥品的購進(jìn)、儲存、銷售情況進(jìn)行實時監(jiān)控;強化企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識,嚴(yán)格落實《藥品召回管理辦法》,開展召回、退回藥品專項檢查。出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員2100余人次,對轄區(qū)內(nèi)31家藥品批發(fā)企業(yè)、9家藥品零售連鎖企業(yè)、290家藥品零售企業(yè)和124家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
三是強力推進(jìn)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證工作。分局及早動手準(zhǔn)備,精心組織安排,制定了《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證監(jiān)督管理制度》、《藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》、《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局萬州區(qū)分局gsp認(rèn)證工作紀(jì)律》、《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律》制度和認(rèn)證方案,分局人員深入企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),已完成藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證16家,gsp認(rèn)證跟蹤檢查216家。同時,認(rèn)真開展零售藥店經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作,召開換證工作會議進(jìn)行統(tǒng)一部署,全面推進(jìn)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證工作,共計完成換證499家。
三、不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法,努力提高工作效能
分局把工作創(chuàng)新納入重要議事日程,堅持在監(jiān)管思維、監(jiān)管方式上不斷創(chuàng)新。
實行“雙覆蓋”監(jiān)管。分局在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,突出監(jiān)管重點,落實監(jiān)管責(zé)任,注重監(jiān)管實效。對生產(chǎn)大輸液、小容量注射劑、粉針劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、生物制品、血液制品的藥品經(jīng)營企業(yè)以及縣級以上醫(yī)院、有制劑室的醫(yī)院、民營醫(yī)院實行重點監(jiān)管,由綜合科擔(dān)負(fù)主要監(jiān)管責(zé)任,同時按照屬地監(jiān)管原則,要求三個市場監(jiān)管科對本轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)單位承擔(dān)日常監(jiān)管責(zé)任,確保重點單位、重點品種的“雙覆蓋”監(jiān)管。
推行行政審批環(huán)節(jié)分離。今年我們對行政審批工作進(jìn)一步調(diào)整,從“接件受理——預(yù)審初審——審核驗收——審批發(fā)證”等環(huán)節(jié), 將原來各環(huán)節(jié)的指定科室改由各科室不同人員分別承擔(dān),建立行政審批現(xiàn)場檢查員庫和審批聽證制度,對申辦零售藥店和超市的采取臨時隨機抽調(diào)人員選址,對行政審批有異議的,邀請人大代表、政協(xié)委員、鎮(zhèn)鄉(xiāng)街道干部舉行聽證,做到了選址、初審、驗收三分離,推行了“陽光行政”。
聯(lián)動不良反應(yīng)監(jiān)測。年初,我們和區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合召開了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作會,全區(qū)51個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)參加了會議,并與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告工作的通知》,促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的開展。上半年,共收集藥品不良反應(yīng)報告56例、醫(yī)療器械不良事件9例,藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平不斷提高。
落實駐廠監(jiān)督和質(zhì)量授權(quán)人制度。為加強對注射劑、興奮劑、特殊藥品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,分局對重慶迪康制藥有限公司實行了派駐藥品監(jiān)督員制度,指派經(jīng)國家局培訓(xùn)的4名監(jiān)督員,分兩組輪流巡回監(jiān)督,重點對原料購進(jìn)、藥品生產(chǎn)工藝、進(jìn)出廠檢驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,并對整個藥品生產(chǎn)過程實行抽查,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照gmp要求規(guī)范生產(chǎn),切實從源頭上加強了對高風(fēng)險藥品的監(jiān)督。全年分局監(jiān)督員駐廠50余天。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)積極推行質(zhì)量授權(quán)人制度,轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)以文件形式明確了質(zhì)量授權(quán)人,并向市局和分局進(jìn)行了備案,同時企業(yè)向分局簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量誠信保證書》和《興奮劑生產(chǎn)專項治理工作承諾書》,加強了高風(fēng)險藥品在生產(chǎn)領(lǐng)域各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。
四、積極促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展
幫扶醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展。嚴(yán)格按照gsp要求進(jìn)行規(guī)范管理,加強對轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的幫扶指導(dǎo),指派專人現(xiàn)場對新申辦的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),強化對現(xiàn)有企業(yè)進(jìn)行跟蹤督導(dǎo),提高企業(yè)規(guī)范化管理水平和市場競爭力。今年新審批零售藥店26家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家,變更零售藥店142家,受市局委托現(xiàn)場驗收藥品批發(fā)企業(yè)變更換證4家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家。
認(rèn)真開展扶貧幫困工作。在繼續(xù)承擔(dān)1個鄉(xiāng)(普子鄉(xiāng))、2個社區(qū)(長生河、桑樹村)扶貧幫困工作的基礎(chǔ)上,結(jié)合“三項活動”的開展,組織全體職工到普子鄉(xiāng)深入開展“三進(jìn)三同”活動,落實責(zé)任分別重點幫扶了10戶特困農(nóng)戶,全局捐款4000余元。同時,協(xié)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)予以幫扶,傳授地產(chǎn)中藥材栽培知識,幫助脫貧致富,促進(jìn)農(nóng)戶萬元增收工程,為萬州的和諧穩(wěn)定做出了積極貢獻(xiàn)。
五、全面加強食品藥品安全宣傳
深入開展《食品安全法》宣傳。分局切實加強《食品安全法》學(xué)習(xí)宣傳培訓(xùn)工作,開展食品安全法律進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校的“三進(jìn)”活動,2次集中進(jìn)行廣場宣傳,通過發(fā)放宣傳材料、召開座談會、舉辦培訓(xùn)班等豐富多樣的形式,利網(wǎng)絡(luò)、報紙、電視臺等多種媒體廣泛、深入宣傳食品安全法律法規(guī),宣傳食藥監(jiān)系統(tǒng)承擔(dān)的新職能,增強了人民群眾的食品安全法律意識和維權(quán)意識。
大力加強食品藥品安全宣傳。分局高度重視食品藥品安全宣傳工作,充分利用廣場宣傳、新聞報道、各級網(wǎng)站、簡報等形式,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管工作和安全知識等,半年來,被各級各類報刊、電臺、網(wǎng)站采用120余篇,制作標(biāo)語8幅,發(fā)放宣傳資料4000余份;2次參加萬州區(qū)“三風(fēng)”熱線直播上線,與市民進(jìn)行良好互動。同時,積極宣揚名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品,曝光不誠信企業(yè)和不合格食品藥品,企業(yè)的誠信意識和人民群眾的維權(quán)意識不斷增強。
積極主動匯報工作。為贏得社會各界對食品藥品監(jiān)管工作的理解與支持,主動接受地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和人大、政協(xié)的監(jiān)督,萬州分局采取各種形式、利用各種渠道積極向地方“四大家”匯報情況,并于5月份主動向區(qū)政協(xié)主席會議匯報食品藥品安全監(jiān)管工作情況,介紹了食品藥品監(jiān)管部門的職能職責(zé),尤其是行政體制改革新的職能調(diào)整;匯報了近年來分局在強化食品藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展方面所開展的工作、采取的措施及取得的成效,受到區(qū)政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)的一致肯定。
六、全面加強監(jiān)管隊伍建設(shè)
結(jié)合“三項治理”、“三進(jìn)三同”、“投身大會戰(zhàn)、爭做新貢獻(xiàn)”、創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型黨組織”、“創(chuàng)優(yōu)爭先”等主題活動,不斷強化監(jiān)管隊伍建設(shè)。
加強執(zhí)法隊伍建設(shè)。按照“一線執(zhí)法人員重點培訓(xùn),業(yè)務(wù)骨干優(yōu)先培訓(xùn),中層干部全面培訓(xùn)”的思路,由分局黨總支牽頭,每月組織開展政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)。分局聘請區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所專家,就“餐飲服務(wù)行政許可”、“餐飲服務(wù)食品安全行政監(jiān)督”、“食物中毒事件應(yīng)急處置”等內(nèi)容進(jìn)行了重點培訓(xùn),積極與區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督人員參與行政許可現(xiàn)場核查、日常監(jiān)管和專項整治等監(jiān)管活動,充分利用高考、中考時機,與監(jiān)督所采取“一跟一”的學(xué)習(xí)方法,提高了分局人員的餐飲執(zhí)法水平。同時,選派13人次參加了市局舉辦的gsp、gmp等各類培訓(xùn),開拓了干部職工了視野,提高了能力素質(zhì)。
加強監(jiān)督員隊伍建設(shè)。年初,分局對轄區(qū)41個鎮(zhèn)鄉(xiāng)、11個街道辦事處續(xù)聘和新聘的104名藥品監(jiān)督員進(jìn)行了為期兩天的培訓(xùn),并將參訓(xùn)人員分成10個小組,由分局執(zhí)法人員擔(dān)任小教員,分別帶到藥品企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)實際操作。同時,建立了帶幫制度,分局執(zhí)法人員與鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道藥品監(jiān)督員實行“一對一”的定點幫教,利用各種時機,手把手地教鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品監(jiān)督員執(zhí)法辦案,會同鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道加強對藥品監(jiān)督員的日常管理與考評,藥品監(jiān)督員的執(zhí)法水平不斷提高。
加強企業(yè)檢驗隊伍建設(shè)。為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗員藥品檢驗技能,正確使用藥品檢驗相關(guān)儀器設(shè)備,切實履行藥品檢驗員職責(zé),分局舉辦了藥品生產(chǎn)與制劑配制質(zhì)檢人員培訓(xùn),聘請藥檢所專家授課,轄區(qū)50多名藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的質(zhì)量檢驗人員參加了培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗人員責(zé)任意識、質(zhì)量意識、檢驗檢測水平進(jìn)一步增強,企業(yè)的規(guī)范化管理水平進(jìn)一步提高。
存在的主要問題
一是由于執(zhí)法隊伍未組建到位,現(xiàn)有的執(zhí)法人員又沒有執(zhí)法權(quán)限,一些具體工作只能按照渝辦發(fā)[XX]365號文件的要求,依靠衛(wèi)生監(jiān)督所去完成,食品安全餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管工作難推動、難協(xié)調(diào)的問題比較突出。
二是由于餐飲業(yè)小、散、亂現(xiàn)象沒有從根本上得到治理,餐飲業(yè)特別是小餐飲店的衛(wèi)生問題、安全現(xiàn)狀令人堪憂,衛(wèi)生管理制度不健全、消毒制度落實不到位、經(jīng)營場所布局不合理、從業(yè)人員衛(wèi)生意識淡薄、甚至原輔料質(zhì)量安全存在隱患等問題都不同程度的存在,增加了監(jiān)管難度和食品安全風(fēng)險。
下半年工作重點
(一)順利完成食品藥品體制改革工作
按照全市、全區(qū)體制改革的統(tǒng)一安排部署,順利推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革的工作交接,從講政治、顧大局的高度出發(fā),認(rèn)真貫徹落實上級的規(guī)定與要求,確保改革順利過渡、工作持續(xù)推進(jìn)、隊伍穩(wěn)步發(fā)展,實現(xiàn)真正意義上的職能交接。
(二)進(jìn)一步強化食品藥品安全日常監(jiān)管
在食品安全監(jiān)管方面。在隊伍尚未組建到位之前,繼續(xù)加強與衛(wèi)生部門的溝通協(xié)調(diào),認(rèn)真落實好市政府365號文件規(guī)定,全力加強食品安全餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管,尤其是做好創(chuàng)衛(wèi)期間的“五小店”牽頭整治工作,提高全區(qū)食品安全工作整體水平。
在藥品安全監(jiān)管方面。進(jìn)一步細(xì)化日常監(jiān)管的職責(zé)要求,通過主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人和執(zhí)法人員層層簽訂監(jiān)管責(zé)任,把監(jiān)管責(zé)任分解到個人,落實行政執(zhí)法崗位責(zé)任制和工作過錯責(zé)任追究制度;加強藥品抽驗工作和命中率,提高監(jiān)督的針對性和有效性;繼續(xù)落實藥品監(jiān)督員駐廠制度,切實從源頭上加強對高風(fēng)險藥品的監(jiān)管。
(三)進(jìn)一步深化食品藥品安全專項整治
針對不同時期、不同品種的特點,突出食品藥品整治重點,繼續(xù)抓好“平安工程”、“健康工程”建設(shè),加大工作力度,促進(jìn)食品藥品市場秩序不斷規(guī)范,增強公眾飲食用藥的安全感。
繼續(xù)抓好食品安全專項整治。圍繞食品安全監(jiān)管的重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域、重點場所、重點時段,形成整治合力。突出抓好社區(qū)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校及學(xué)校周邊的整治,強化對邊、遠(yuǎn)、散地區(qū)和“五小店”的整治,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。加強對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育,減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故。
深入開展藥品安全專項整治。繼續(xù)開展藥品說明書、包裝標(biāo)簽清理規(guī)范工作,從源頭上杜絕“一藥多名”的問題;加強對疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑等重點品種和植入性醫(yī)療器械高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查頻度與力度,嚴(yán)厲查處各種違法行為;繼續(xù)強化市場準(zhǔn)入監(jiān)督,嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、代理來自非法渠道的藥品、醫(yī)療器械等違法行為;繼續(xù)加大對企業(yè)gmp、gsp認(rèn)證、換證工作和跟蹤檢查力度,不斷規(guī)范企業(yè)行為,提高質(zhì)量管理水平;進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告審批、發(fā)布、管理、查處的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,協(xié)同相關(guān)部門加大對違法虛假廣告的查處力度,嚴(yán)厲打擊各類虛假廣告行為,不斷凈化消費環(huán)境。
(四)進(jìn)一步提升食品藥品應(yīng)急反應(yīng)能力
完善食品安全事件應(yīng)急預(yù)警機制。進(jìn)一步完善食品安全應(yīng)急處置預(yù)案,針對食品安全特點和全局工作需要,合理設(shè)置課目進(jìn)行演練,落實演練經(jīng)費與物資保障,提高全區(qū)應(yīng)對突發(fā)食品安全事故的能力。
完善藥品不良反應(yīng)和藥害事件應(yīng)急機制。不斷修訂完善突發(fā)公共安全事故預(yù)案,督促醫(yī)療機構(gòu)落實藥品不良反應(yīng)報告制度,提高應(yīng)急保障能力;建立應(yīng)急快反分隊和保障措施,完善藥品安全監(jiān)測預(yù)警、評估機制,妥善應(yīng)對和處置各類藥害事件,切實保障人民群眾的生命安全和健康權(quán)益。
(五)進(jìn)一步加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)
按照“四型機關(guān)”建設(shè)的要求,采取“請進(jìn)來”、“走出去”、“換崗位”等形式,提高監(jiān)管隊伍的理論素養(yǎng)、專業(yè)素質(zhì)和依法行政水平,增強想干事、能干事、干成事的意識,勝任食品藥品監(jiān)管工作的需要。