gsp認證申報材料 第1篇
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一、深入開展向“藥監(jiān)衛(wèi)士”高志全同志學(xué)習(xí)的活動，抓住深化機構(gòu)改革契機，加強隊伍建設(shè)
1.以高志全同志為榜樣，積極開展爭先創(chuàng)優(yōu)活動。向高志全同志學(xué)習(xí)活動是今年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強隊伍建設(shè)的重要內(nèi)容，整個系統(tǒng)要充分認識學(xué)習(xí)高志全同志的重要意義。把開展向高志全同志學(xué)習(xí)的活動與“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)教育結(jié)合起來，推動各項工作向前發(fā)展；與治理整頓市場經(jīng)濟秩序，優(yōu)化當(dāng)前的執(zhí)法環(huán)境相結(jié)合，打擊制售假冒藥品行為；與加大治理整頓藥品市場秩序力度相結(jié)合，堅持執(zhí)政為民、執(zhí)法為民。同時，在深入開展“三個創(chuàng)建活動”的基礎(chǔ)上，根據(jù)藥監(jiān)工作實際，結(jié)合身邊人、身邊事，以分局（機關(guān)）為單位，開展“怎樣才是一名合格的藥品監(jiān)管工作者”論壇，大力弘揚正氣，形成見賢思齊，爭創(chuàng)一流的良好氛圍，從而推動廣大藥監(jiān)干部樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀。
2.抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，構(gòu)建防范和懲處腐敗的工作體系。學(xué)習(xí)貫徹中紀委第三次全會精神，嚴格執(zhí)行四大紀律八項要求，弘揚求真務(wù)實的精神，做到“為民、務(wù)實、清廉”，通過扎實有效的工作，推進黨風(fēng)廉政建設(shè)。一要落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，調(diào)動各部門的工作積極性，加強協(xié)調(diào)統(tǒng)一，形成整體合力，加強對責(zé)任制落實情況的檢查考核和責(zé)任追究。二要加強思想道德和紀律教育，貼近實際，圍繞主題，賦予思想、紀律教育新形式、新內(nèi)容。三要建立系統(tǒng)內(nèi)紀檢部門對行政處罰案件雙重監(jiān)督制度，強化行政執(zhí)法監(jiān)督，嚴格實行行政執(zhí)法過錯追究制，強化執(zhí)法責(zé)任，保證執(zhí)法質(zhì)量，發(fā)揮局行風(fēng)監(jiān)督員的作用，強化社會監(jiān)督，保證執(zhí)法辦案的公開公正。四要加強對舉報投訴的受理工作，做到有訴必查，查必有果。五要加強執(zhí)法檢查，防止執(zhí)法失之于寬，規(guī)范自由裁量權(quán)的使用。
3.以新一輪機構(gòu)改革為契機，加強隊伍建設(shè)。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、市委關(guān)于機構(gòu)改革的要求，推進我市食品藥品監(jiān)管體制改革。局黨委提出了“認真調(diào)研，積極協(xié)調(diào)，結(jié)合實際，理順關(guān)系”的工作思路，我們將在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，積極配合市有關(guān)部門做好食品藥品監(jiān)督管理局職能界定、人員機構(gòu)編制核定、技術(shù)監(jiān)測體系建立等工作，完善我市食品藥品監(jiān)督管理體制，理順運行機制，確保工作銜接、上下政令暢通和工作協(xié)調(diào)，按要求完成機構(gòu)改革工作。為夯實機構(gòu)改革基礎(chǔ)，必須抓好以下幾項具體工作：一是以抓部分班子的調(diào)整入手，把干部交流輪崗工作制度化；二是采取競爭上崗的方式，選拔一批年輕、優(yōu)秀干部，充實各級班子力量；三是建立各級后備干部人才庫，并采取交流、掛職、壓擔(dān)子的辦法，加大對后備干部培養(yǎng)的力度；四是根據(jù)工作任務(wù)大小、人員個性差異，按照20%左右的調(diào)整幅度對機關(guān)和基層進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使全系統(tǒng)特別是公務(wù)員隊伍結(jié)構(gòu)逐步合理。打造一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀律嚴明、行動快捷”的監(jiān)管隊伍，為食品藥品監(jiān)督管理工作提供堅強的組織保證和人才支持。
二、全面推進藥品放心工程，進一步整頓藥品市場秩序
1.大力推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。這項工作是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，解決農(nóng)民用藥問題，加強農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉，是當(dāng)前工作的重點之一。今年要在全面總結(jié)以往農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，大力推進。一是進一步加強“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作。特別是針對試點工作中遇到的問題，提出解決措施。二是全面、深入總結(jié)番禺“兩網(wǎng)”試點建設(shè)工作，探索行之有效的方式方法，不斷總結(jié)經(jīng)驗，并盡快將一些實踐證明是好的做法進行推廣。三是有關(guān)區(qū)（市）藥監(jiān)分局要結(jié)合轄區(qū)實際，通過不同的形式積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。經(jīng)過努力，率先實現(xiàn)基本完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和行政村實現(xiàn)藥品配送的目標，從根本上解決農(nóng)村用藥問題，確實讓農(nóng)民吃上安全放心、廉價藥品。“兩網(wǎng)”建設(shè)開展工作要達到100%；藥品連鎖、配送的覆蓋面要達60%以上；60%以上的行政村要實現(xiàn)藥品配送。
2.進一步加大對清平中藥材專業(yè)市場的整治力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，建立清平中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責(zé)任制，確保中藥材專業(yè)市場的合法經(jīng)營；加強與荔灣區(qū)政府的溝通與聯(lián)系，加快清平中藥材專業(yè)市場改建工程的建設(shè)，爭取在今年建成相對封閉、符合國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，達到規(guī)范標準的中藥材專業(yè)市場；建立健全各項規(guī)章制度，進一步推動市場“兩書”、“四制”，保證藥材貨源正、標示清、質(zhì)量好，著力打造清平品牌；堅決打擊在中藥材專業(yè)市場周邊非法進行中藥材交易的經(jīng)營行為。
3.繼續(xù)開展打擊藥品違法行為專項行動。繼續(xù)開展打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營渠道和購銷記錄；加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村用藥安全監(jiān)督等各專項戰(zhàn)役；落實我局稽查工作座談會精神，進一步轉(zhuǎn)變觀念和工作思路，加強稽查工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，優(yōu)化稽查執(zhí)法機制，整合執(zhí)法力量，逐步建立系統(tǒng)的稽查工作制度；繼續(xù)調(diào)整工作重心，創(chuàng)新工作方法，抓出成效。
4.建立適應(yīng)新時期新形勢下藥品經(jīng)營市場信息和信用體系。今年要建立藥品批發(fā)、零售連鎖、單體零售、清平中藥材專業(yè)市場內(nèi)合法業(yè)戶等全部信息資料庫；充分發(fā)揮醫(yī)藥質(zhì)協(xié)等社會橋梁作用，繼續(xù)在藥品零售藥店開展“守信用，獻愛心藥店”活動，強化行業(yè)自律。加強引導(dǎo)，營造良好信用環(huán)境；加強把關(guān)，預(yù)防失信行為出現(xiàn)；強化監(jiān)管執(zhí)法，嚴懲損害市場經(jīng)濟秩序的失信行為；建立市場主體信用檔案，進行信用公示。
三、加快gmp、gsp認證速度，強化規(guī)范管理
1.打好全市藥品gmp認證攻堅戰(zhàn)。按照國家局提出的：認證時限不延期，認證政策不走樣，認證標準不降低的要求。積極為企業(yè)服務(wù)，做好技術(shù)認證的指導(dǎo)工作，對困難企業(yè)實行重點扶持，以現(xiàn)場指導(dǎo)、解答等形式，主動協(xié)助企業(yè)解決gmp改造的難題，提高認證效率。努力實現(xiàn)：在*年6月30前監(jiān)督實施全市藥品gmp認證達到90%。*年12月底，除自動放棄認證的企業(yè)外，實現(xiàn)認證率達100%的目標。對我市新開辦企業(yè)的審批中既要掌握政策和原則，堅持gmp標準和符合行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，又要結(jié)合實際情況審好初審第一關(guān)，從源頭保證高起點、高標準，防止低水平重復(fù)。
2.加快gsp認證工作步伐，加大宣傳力度。引導(dǎo)、幫助、督促藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)要在*年6月份前，全部完成申報工作；為保證藥品零售企業(yè)gsp認證工作能順利進行，各分局要將轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)進一步分類，制訂出gsp認證時間表，防止前松后緊?？h級市城區(qū)及以上的藥品零售藥店，要在*年10月底前申報gsp認證現(xiàn)場檢查；村級藥店的認證工作要與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)結(jié)合起來，使其相互促進、協(xié)調(diào)發(fā)展。通過開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證工作，進一步調(diào)整企業(yè)結(jié)構(gòu)，淘汰落后企業(yè)，促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體素質(zhì)的提高。
3.加快推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。把分類管理的各項要求作為藥品零售企業(yè)能否通過gsp認證和申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的重要條件，對應(yīng)該達到藥品分類管理要求而達不到要求的零售企業(yè)，不予通過gsp認證或依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。年底前，90%以上的藥品零售企業(yè)實現(xiàn)分類管理。
四、建立對醫(yī)療機構(gòu)藥品及醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管長效機制，保證產(chǎn)品的安全性和有效性
1.根據(jù)《關(guān)于開展對*市醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管工作方案》的部署，與衛(wèi)生行政部門建立長效的聯(lián)合監(jiān)管機制。通過進一步調(diào)研、宣傳貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，開展對藥事管理人員及技術(shù)人員的培訓(xùn)、醫(yī)療機構(gòu)的自查和規(guī)范、完善相關(guān)管理制度、建立信用檔案和社會監(jiān)督機制及加強聯(lián)合執(zhí)法等一系列活動和措施，使我市醫(yī)療機構(gòu)的用藥、用械管理工作一步一個腳印，踏踏實實向正規(guī)化法制化邁進。
2.加大醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)管力度。重點搞好現(xiàn)場檢查和重點品種抽樣工作。確保我市醫(yī)療機構(gòu)制劑配制有證配制，規(guī)范配制，質(zhì)量管理體系完善配套。使我市醫(yī)療機構(gòu)制劑配制規(guī)范，藥品使用合法，違法違規(guī)現(xiàn)象減少。
3.把好特殊藥品流通、使用關(guān)。一是加強日常審批管理，規(guī)范運行機制。積極穩(wěn)妥推進我市品經(jīng)營體制改革，在嚴格監(jiān)督的前提下引用競爭機制，建立品經(jīng)營企業(yè)不良檔案制度，實行優(yōu)勝劣汰。二是加大審批后的跟蹤檢查力度，保證合法使用，防止特藥流入非法渠道。重點對農(nóng)村、邊遠等基層醫(yī)療機構(gòu)使用特藥的監(jiān)管。三是配合全市禁毒工作，開展專項檢查工作。*年開展對戒毒藥品使用專項檢查，對特殊藥品的流通專項檢查。全年特殊藥品監(jiān)管率達100%。
4.積極穩(wěn)妥開展藥品進口備案工作。《藥品進口管理辦法》明確我市藥監(jiān)局為口岸監(jiān)督管理局，市藥檢所為口岸藥檢所，負責(zé)*市進口藥品通關(guān)驗放等職能，我局要嚴格履行《藥品進口管理辦法》賦予的神圣職責(zé)。以為國把關(guān)、為民盡責(zé)的高度責(zé)任感，加大宣傳力度，讓社會了解；及時總結(jié)經(jīng)驗，解決問題；加強與海關(guān)、口岸、口岸檢驗所溝通、協(xié)調(diào)，建立部門聯(lián)席工作會議機制；逐步完善各項規(guī)章制度、工作操作程序，創(chuàng)造具有我市特色藥品備案工作的新格局。將這項涉及面廣、政策性強、缺乏備案工作經(jīng)驗、工作時限緊、任務(wù)重的工作辦成我市藥監(jiān)工作的一個新亮點。
五、深入貫徹《行政許可法》，進一步提高依法行政水平
1.努力推進依法行政。出臺*市藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法責(zé)任制實施方案，基本完善我局行政執(zhí)法責(zé)任制的制度建設(shè)。編印《*市藥品監(jiān)督局行政執(zhí)法典型案例評析》（第一冊）、《*市藥品監(jiān)督管理局*年普法資料匯編》，出臺《*市藥品監(jiān)督管理局移送涉嫌犯罪案件實施辦法》。修訂、完善《生產(chǎn)企業(yè)新建、擴建、改建立項、驗收申辦》，《特藥辦事指南》，并上網(wǎng)公開。制定《藥品安全監(jiān)管法規(guī)匯編》。
2.嚴格執(zhí)行行政許可法，實現(xiàn)監(jiān)管制度創(chuàng)新。一是完善政務(wù)公開制度。逐一公布許可事項、條件、標準、程序、期限及結(jié)果等。二是改革受理模式。要建設(shè)“受理中心”或“受理窗口”實行統(tǒng)一受理。三是減少重復(fù)審批。對有職能交叉的行政許可，要實行統(tǒng)一、聯(lián)合、集中辦理，不能多頭對外。四是加強信息化建設(shè)。要通過信息化建設(shè)提高食品藥品監(jiān)管行政許可效率，形成行政許可的辦理網(wǎng)，層級監(jiān)督管理網(wǎng)和公眾需要的服務(wù)網(wǎng)。
3.積極開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查。按照“自上而下，上下結(jié)合”的原則，配合國家局、省局開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查。專項檢查的四個重點是：執(zhí)法主體、執(zhí)法程序（審批和處罰）、執(zhí)法文書和行政收費。要通過自我檢查、交叉檢查、上級督察等多種形式，切實查擺、分析和總結(jié)執(zhí)法中存在的問題，提高執(zhí)法水平。要通過專項檢查，完善執(zhí)法監(jiān)督工作制度，確保公正執(zhí)法。
六、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐，營造良好監(jiān)管環(huán)境
樹立科學(xué)發(fā)展觀，優(yōu)化整合行政效能，營造一個便于監(jiān)管、便于服務(wù)、有利發(fā)展的工作環(huán)境是我們今年的重要工作之一，要著重抓好幾項行政保障工作：
1.抓好市藥檢所實驗室大樓改建工作。加強藥檢所的基礎(chǔ)設(shè)施和檢驗設(shè)備的建設(shè)，配合*市國際化大都市的定位，積極準備國家實驗室認可工作，從軟件、硬件上大力提升其綜合素質(zhì)和技術(shù)力量，按照“國內(nèi)一流，國際接軌”的目標規(guī)劃建設(shè)好市藥檢所實驗大樓，確保市藥檢所的發(fā)展與進口藥品檢驗及新增職能相適應(yīng)，成為具有國際影響的技術(shù)支撐部門。
2.抓好局機關(guān)辦公樓及分局、分所辦公場所業(yè)務(wù)用房的籌建和裝修工作。對專項經(jīng)費認真預(yù)算，加強監(jiān)管，合法使用。通過改善裝備條件，進一步提高服務(wù)質(zhì)量。
3.抓好信息化管理建設(shè)。建立“決策網(wǎng)”、“局域網(wǎng)”和“公眾網(wǎng)”三個網(wǎng)絡(luò)，完善信息數(shù)據(jù)系統(tǒng)。搞好藥監(jiān)統(tǒng)計，通過整合信息，共享資源，為行政決策服務(wù)，為業(yè)務(wù)工作服務(wù)，為企業(yè)咨詢服務(wù)。
4.改善辦公條件和交通工具，提高服務(wù)質(zhì)量。逐步淘汰不能正常工作的第一代電腦（企業(yè)贈送部分）。根據(jù)財力，適當(dāng)購置辦公設(shè)備，調(diào)整車輛編制，配備藥檢分所工作用車。
5.提高資金運用的附加值。有針對性的對局系統(tǒng)財務(wù)人員進行培訓(xùn)，使之從觀念上、工作方式方法上適應(yīng)形勢的變化，做到客觀變化我變化，主動做好財務(wù)工作。把財政預(yù)算工作做好，以保證藥監(jiān)中心工作的開展。
gsp認證申報材料 第2篇
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1.加盟國藥控股國大藥房有限公司，完成股權(quán)轉(zhuǎn)讓
今年，公司順利完成了自然人股權(quán)轉(zhuǎn)讓，并于6月28日成功召開了第二屆第一次股東會、董事會、監(jiān)事會，企業(yè)更名為江蘇__藥房連鎖有限公司，成為國藥控股國大藥房有限公司的一個控股子公司。這一具有里程碑意義的重大事件為__長遠、穩(wěn)定、快速、健康發(fā)展提供了良好契機。
2.實現(xiàn)“批零分離”、整合組織架構(gòu)
按照國藥控股“批零分離”的要求，上半年__與江蘇公司整體分離，并重新整合了內(nèi)部組織架構(gòu)，組建了營運管理部、綜合管理部、財務(wù)部、采購部、物流部、門店管理部、門店開發(fā)部等。
3.強化內(nèi)部管理，健全規(guī)章制度
綜合管理部是今年剛組建的部門，是管理服務(wù)并重的職能部門，他們在強化內(nèi)部管理，健全有關(guān)規(guī)章制度的同時，做好經(jīng)營的后勤服務(wù)工作。
1)狠抓制度建設(shè)：今年來制定“20__年發(fā)展目標規(guī)劃”、“三年（20__－20__年）發(fā)展目標規(guī)劃”、“20__年分配制度及績效考核辦法”，逐步完善內(nèi)部激勵機制，體現(xiàn)“按績?nèi)〕辍?、“多勞多得”的分配原則。為規(guī)范促銷費管理，制定了“關(guān)于加強廠方終端促銷費管理的有關(guān)規(guī)定”。
2)細抓行政管理：建立健全了各項基礎(chǔ)臺賬，收發(fā)文登記、檔案保管、工章使用登記等。對固定資產(chǎn)進行徹底的清查核對、登記造冊，并建立了電子文檔。及時完成新老門店的裝修、改造任務(wù)。積極配合門店開發(fā)部對新增門店的考察、選址、設(shè)計、裝修及貨柜貨架等設(shè)備的購置工作，保證新開門店的順利開業(yè)。建立了內(nèi)容全面的房屋租賃合同電子文檔，統(tǒng)一管理房屋租賃合同，配合門店開發(fā)部、門店管理部做好門店續(xù)租協(xié)議等工作。及時完成各類證照變更登記工作，為申報了中華老字號積極收集、整理、申報相關(guān)材料，為確保任務(wù)按質(zhì)、按時完成，節(jié)假日加班是非常正常的事情。
3)實抓安全工作：連鎖門店眾多，分布面廣，安全工作絲毫不能松懈。一是健全了安全制度，出臺了“安全生產(chǎn)管理”制度及“安全工作責(zé)任制”；二是配齊配全安全器材，如報警器、滅火機等；三是開展經(jīng)常性的安全檢查工作；四是排查安全隱患，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，從而確保了全年無重大安全事故。
4)狠抓質(zhì)量管理，鞏固gsp成果。我們嚴格按照gsp規(guī)程操作，質(zhì)檢人員嚴格把關(guān)，經(jīng)常督促檢查各環(huán)節(jié)有無質(zhì)量管理回潮現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保了臺賬完整規(guī)范，手續(xù)完備無缺，鞏固了gsp成果。
5)強化人力資源管理。今年綜合管理部在優(yōu)化人力資源，提高人員素質(zhì)，績效考核，員工培訓(xùn)等方面做了許多工作：一是及時考核，發(fā)放崗薪工資；二是根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要適時招聘各類技術(shù)人員；三是進行了執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育，員工上崗培訓(xùn)；四配合收購高郵、寶應(yīng)、邗江連鎖店做好人力資源統(tǒng)籌安排。五是正常申報各項社會勞動保險。
4.完善信息系統(tǒng)，保證經(jīng)營工作的順利開展
今年信息系統(tǒng)進行了三次較大的調(diào)整，一是__批零兼營程序調(diào)整，二是部分品種獨立采購時程序調(diào)整，三是徹底獨立后程序調(diào)整，三次調(diào)整我們信息人員均花費了大量的時間和精力，加班加點，及時完成程序調(diào)整，保證了三次調(diào)整的順利進行。
今年新開門店的不斷增加，信息人員在不增加的情況下，完成了所有門店的計算機新增、系統(tǒng)安裝及維護工作，為門店
銷售任務(wù)的完成提供了保障。同時還為領(lǐng)導(dǎo)及各職能部門及時，準確的提供各類分析數(shù)據(jù)。
5.保障貨源供應(yīng)，追求成本最低化
批零分離后，采購部逐步擔(dān)負起保障各門店貨源供應(yīng)的艱巨任務(wù)，并為追求成本最低化作出了艱苦努力。一是新增自行采購品種1500條（個）；二是不斷更新t類品種，由年初的110個種現(xiàn)已增加到400多個品種；三是進行比對采購，雖然今年國家進行了四次較大范圍的降價的情況下，__的商品毛利率不但沒有降低，而由去年的22.5上升到今年的22.9，上升了0.4個百分點。四是積極與供應(yīng)廠商溝通，多方尋求供商廠商的支持，全年爭取到返利100萬元，其他收入（如進場費、端架費等）110萬元，為提高企業(yè)經(jīng)濟效益作出了努力。
6.強化財務(wù)管理，準確財務(wù)核算
財務(wù)部在財務(wù)管理方面做了大量的基礎(chǔ)工作。特別是按照國大藥房的新要求，在合理調(diào)撥使用資金，嚴格財務(wù)把關(guān)等方面起到了一定作用。特別是今年新開門店的會計核算，不僅增加手工帳，還要去所屬地稅務(wù)機關(guān)申報納稅，工作量大大增加，財務(wù)部基本完成任務(wù)。大量、復(fù)雜的20__年經(jīng)營、財務(wù)預(yù)算報表也按時完成上報。
7.門店開發(fā)緊鑼密鼓、連鎖規(guī)模迅速擴大
按照國大藥房長遠發(fā)展戰(zhàn)略，開發(fā)新門店的任務(wù)很重，門店開發(fā)部克服困難，放棄許多休息日頻繁奔波在揚泰地區(qū)、南通、蘇州、鎮(zhèn)江地區(qū)，進行考察、選址，招聘人員、辦理證照，舉辦開業(yè)活動。
一是新選址、考察、開業(yè)連鎖直營店9家。二是整體收購加盟店為直營店28家。特別是高郵、寶應(yīng)等加盟店由于矛盾突出、遺留問題較多，開發(fā)部的人員想方設(shè)法，認真細致的逐個做有關(guān)人員的思想工作，切實解決實際問題，取得明顯效果。三是吸取社會藥店為加盟店，對于志愿在__百分之百進貨，并付給一定加盟管理費的證照齊全的合法社會藥店，經(jīng)變更名稱、簽訂協(xié)議后發(fā)展為加盟店，對于名不符實的原邗江各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)加盟店17家藥店按加盟要求，重新簽訂了加盟協(xié)議，對加盟店加強了監(jiān)督、管理。
8.開展多項促銷活動，狠抓t類產(chǎn)品銷售
gsp認證申報材料 第3篇
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二00六年實施“藥品放心工程”工作總結(jié)今年來，我局堅持求真務(wù)實，,執(zhí)法為民的指導(dǎo)思想，圍繞“藥品放心工程”的實施，從“七個保障”上著手，認真開展藥品法律法規(guī)宣傳教育，大力加強農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，扎實開展gsp認證工作，通過日常監(jiān)管、打假治劣，藥品市場秩序得到進一步規(guī)范，“藥品放心工程”初見成效。一、領(lǐng)導(dǎo)重視，目標明確，為實施“藥品放心工程”提供組織保障。我局對“藥品放心工程”的實施高度重視，把實施“藥品放心工程”放在今年工作的中心，從實踐“三個代表”的高度，大事大抓，一是成立以局長為組長的“藥品放心工程”領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了具體分工負責(zé)人。二是制定了藥品放心工程實施方案，明確了思路，確定了目標，細化了實施步驟，提出了要求。三是發(fā)動深入，對如何履行職責(zé)，抓好藥品放心工程，始終堅持工作高標準，從開拓進取、求真務(wù)實、執(zhí)政為民等方面進行了動員，組織學(xué)習(xí)了省政府為民8件實事的有關(guān)文件精神，省局關(guān)于實施藥品放心工程的意見，全局干部職工心齊、勁足，能圍繞“藥品放心工程”實施全面展開工作。二、深入開展法律法規(guī)宣傳教育，為實施“藥品放心工程”提供法規(guī)保障。一是以普法教育為主線，強化社會法規(guī)意識。今年來，我局精心組織了以“科學(xué)消費”和“保證藥品質(zhì)量、打假治劣”為主題的“3?15”、“9?15”、“食品安全宣傳周”宣傳活動，加強了普法教育。據(jù)統(tǒng)計，今年共出動宣傳車十多臺次、設(shè)立真假藥品鑒別咨詢臺2臺次，掛出藥事法規(guī)宣傳橫幅8條，推出宣傳盾牌40多個，法律法規(guī)宣傳板6塊，散發(fā)宣傳資料4000余份，展示假劣藥品300余種，焚燒假劣藥品貨值2萬余元，并在縣電視臺了食品安全信息等，全年共接待各種咨詢?nèi)藛T1800余人。二是注重從業(yè)人員法律培訓(xùn)，強化涉藥機構(gòu)守法經(jīng)營的自覺性。今年我局采取“分片集中，內(nèi)容側(cè)重”的辦法，先后組織10場次藥品監(jiān)管法律法規(guī)綜合知識培訓(xùn)班，共培訓(xùn)513人。從業(yè)人員的法律意識和專業(yè)知識水平較去年相比明顯提高，藥品質(zhì)量明顯好轉(zhuǎn)，進貨渠道明顯規(guī)范，依法辦事的自覺性明顯提高。三是做好送法上門服務(wù)，切實解決經(jīng)營活動中的法律問題。在監(jiān)督檢查中，我們針對那些對藥事法規(guī)學(xué)不深、學(xué)不透和不會操作的涉藥、涉械單位，耐心講解依法使用藥品的具體要求，對發(fā)現(xiàn)的問題，我們對照法律進行逐項指出，讓行政相對人真正了解法律知識的實質(zhì)，把法規(guī)知識正確運用到經(jīng)營活動中去。如南縣益民大藥房劉利明同志說：“藥監(jiān)局的同志能及時指出我們存在的問題，使我們逐步走向了正規(guī)”，茅草街配送站負責(zé)人楊學(xué)武同志說：“藥監(jiān)局的細心指導(dǎo)，使我們學(xué)到了很多知識”。三、切實加強“兩網(wǎng)”建設(shè)，為實施“藥品放心工程”提供基礎(chǔ)保障。一是注重供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。在藥品網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，主要做了二件事。其一，大力發(fā)展農(nóng)村藥品零售企業(yè)。我局按照“合理布局、方便群眾”的原則，實行適度放寬鄉(xiāng)鎮(zhèn)申辦藥品零售企業(yè)設(shè)置條件，鼓勵和支持多種經(jīng)濟成分到農(nóng)村辦藥店，切實做好藥店的受理審批服務(wù)，由于措施得力，全年新申辦了8家藥品零售企業(yè)，并全部通過驗收，現(xiàn)已正常營業(yè)，較好地解決了農(nóng)民買藥難的問題。其二，著手引進湖南省宏瑞銷售公司來南開辦藥品配送站和五洲通藥業(yè)有限公司來我縣投資開辦藥品配送站和藥包材企業(yè)，努力發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟，壯大醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，使藥品供應(yīng)渠道逐步走向正規(guī)。同時，也抑制了藥品市場價格。統(tǒng)計184種常用藥品，2006年與2006年同比，藥品批發(fā)下降7.2%，藥品零售價格下降20.2%。二是注重監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。由于點多、面廣、線長，加之行政執(zhí)法人員少等客觀原因，農(nóng)村藥品監(jiān)管一直是我局的一個薄弱環(huán)節(jié)，為了解決藥械監(jiān)管鞭長莫及的狀況，有效地保證了藥品市場監(jiān)管的全面覆蓋，著力建設(shè)行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，先后在轄區(qū)內(nèi)聘請了藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員共105人，基本形成了縣、鄉(xiāng)、村三級社會監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。四、打假治劣工作不斷深入，為實施“藥品放心工程”提供質(zhì)量保障。一是突出重點區(qū)域的治理。根據(jù)大通湖區(qū)多年的監(jiān)管現(xiàn)狀，將其作為重點監(jiān)控區(qū)域,并主動向大通湖區(qū)管委會領(lǐng)導(dǎo)匯報藥品監(jiān)管工作，取得了大通湖區(qū)管委會高度重視，區(qū)長鄧宗祥同志在聽取我局領(lǐng)導(dǎo)的匯報后明確表示：在推進“藥品放心工程”中有什么困難可直接找我。9月，局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊，對大通湖區(qū)涉藥單位進行監(jiān)督檢查，區(qū)社會發(fā)展局積極配合，派出4名衛(wèi)生防疫站的同志，共同對大通湖區(qū)81家涉藥、涉械單位進行了大規(guī)模集中整治，極大地打擊和震懾了不法分子,使大通湖區(qū)藥品經(jīng)營秩序有較大的轉(zhuǎn)變。二是突出重點品種的排查清理。在藥品打假治劣戰(zhàn)役中,堅持把假劣藥品、一次性使用無菌輸液器(輸血、注射)和醫(yī)療單位制劑以及上級要求稽查的藥品、醫(yī)療器械作為排查清理的重點品種,開展了拉網(wǎng)式排查清理活動,同時，還組織開展了對醫(yī)院和藥店的行為規(guī)范、醫(yī)療器械、牙科設(shè)備、生物制品等四項專項檢查。三是突出案件的查辦。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為，認真研究往年打假治劣工作做法，借鑒兄弟單位成功經(jīng)驗，不斷理順工作思路，拓展稽查方式方法，始終保持高壓態(tài)勢，把嚴厲打擊制售假劣藥品活動引向深入。今年來，對19起假劣藥品、醫(yī)療器械進行立案調(diào)查，取締無證經(jīng)營3戶，沒收假劣藥品365種次，貨值21萬余元，沒收違法所得149715元，給予行政處罰20多萬元，較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械市場秩序。四是突出日常監(jiān)管。我局十分注重藥品的日常監(jiān)管工作，明確了監(jiān)管任務(wù)，簽訂了責(zé)任狀，在組織、時間、人員、車輛等保障上給予了最大的傾斜，全年組織了三次藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，共出動行政執(zhí)法人員829人次，對677家涉藥、涉械單位進行了監(jiān)督檢查，日常監(jiān)督覆蓋面達100%。為確保監(jiān)管的效益，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，能夠及時妥善的解決，如9月6日，發(fā)現(xiàn)某鎮(zhèn)少數(shù)村衛(wèi)生室、個體診所存在問題較多，會同該鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院聯(lián)合召開了鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體診所醫(yī)生會議，會上，講評了醫(yī)療機構(gòu)使用藥品普遍存在的問題，依法講解了使用藥品的具體要求，點名批評了問題較多的某村衛(wèi)生室，當(dāng)場銷毀假劣藥品貨值800多元，組織參觀了進貨渠道規(guī)范、藥品質(zhì)量合格、購進記錄完整、藥品陳列有序、環(huán)境衛(wèi)生清潔天然村衛(wèi)生室，較好地解決了該鎮(zhèn)農(nóng)村涉藥單位存在的問題。五、認真開展gsp認證工作，為實施“藥品放心工程”提供樣榜保障。為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)上臺階，順利通過gsp認證，我局嚴格按照gsp認證的要求對藥品零售企業(yè)進行摸底排隊，對有經(jīng)濟能力的做好思想工作，積極爭取認證，對有困難的經(jīng)營單位，做好退出藥品市場工作。對實力雄厚的13家規(guī)模較大的藥店，按照gsp認證要求，督促他們對經(jīng)營場地、設(shè)施的更新和改造，主動做好gsp認證的培訓(xùn)，現(xiàn)場幫助指導(dǎo)企業(yè)實施gsp改造，今年申報的13家gsp認證單位，全部通過了gsp認證。通過以點帶面，規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)的行為，目前，全縣醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平和市場競爭能力明顯提升，經(jīng)濟效益明顯提高，藥品質(zhì)量得到保障，醫(yī)藥經(jīng)濟呈現(xiàn)良好的發(fā)展趨勢，也為下一步轄區(qū)其他藥品零售企業(yè)的gsp認證樹立了樣榜，促進了“藥品放心工程”的實施。六、加強行政執(zhí)法監(jiān)督，為實施“藥品放心工程”提供效能保障。一是強化責(zé)任意識。全面推行政務(wù)公開，掛出了《政務(wù)公開欄》、《辦事程序公示欄》、《領(lǐng)導(dǎo)與股室職責(zé)公示欄》等，把法規(guī)政策、辦事時限、投訴渠道、辦事結(jié)果向社會公開。采取層層簽訂目標責(zé)任書形式，先后簽訂了《黨風(fēng)廉政建設(shè)》、《行政執(zhí)法》、《優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境責(zé)任狀》等5個責(zé)任狀，將工作責(zé)任到人、到崗位，明確股室和個人的職權(quán)責(zé)。二是注重案件回頭看。我們針對行政相對人反映的行政處罰有關(guān)問題，采取查處罰單位和違法事實，看執(zhí)法主體是否適格；查文書的內(nèi)容，看違法事實是否清楚；查調(diào)查材料，看證據(jù)是否充分；查行政處罰，看適用法律條款是否準確；查案卷材料，看法定時限是否遵守，程序是否合法；查執(zhí)法文書，看制作是否規(guī)范等“六查六看”，對2006年以來所辦結(jié)的500多件行政處罰案件，進行了一次案件回頭看，并對查出的案件有關(guān)問題進行了糾正，案卷質(zhì)量在全省藥監(jiān)系統(tǒng)行政執(zhí)法檢查中，得到了省局檢查評估組的肯定。三是加強自身監(jiān)督。今年，局領(lǐng)導(dǎo)三次對我局行政執(zhí)法、廉政建設(shè)、工作效能等情況分別進行了督查，重點走訪了南縣藥業(yè)有限公司、南縣人民醫(yī)院、南縣益豐大藥房等20多個單位，廣泛聽取了行政相對人對我局行政執(zhí)法工作情況，認真查看了現(xiàn)場檢查筆錄，行政處罰決定書，《湖南省當(dāng)場收繳罰沒款收據(jù)》，查有沒有監(jiān)督檢查的漏洞和死角，看是否有以收代罰，以贈代罰，以白條收取執(zhí)法收入的現(xiàn)象，問是否有索、拿、卡、要、報等不廉潔行為。針對執(zhí)法監(jiān)督中發(fā)生的問題，為高標準、高質(zhì)量的完成“藥品放心工程”工作任務(wù)，對鄉(xiāng)以上藥品經(jīng)營使用單位開展了一次全面復(fù)查。四是注重社會監(jiān)督。認真開展行政執(zhí)法調(diào)查活動，今年邀請8名人大、政協(xié)代表和行政相對人代表同志為我局行政執(zhí)法監(jiān)督員，召開了監(jiān)督員座談會，聽取了監(jiān)督員對我局行政執(zhí)法工作和廉政建設(shè)等方面的意見和建議；開展了3次問卷調(diào)查活動，共發(fā)放行政執(zhí)法問卷調(diào)查表240份，已收回144份，采集各類建議20條，有效地規(guī)范了我局行政執(zhí)法行為。七、努力提高藥監(jiān)隊伍素質(zhì)，為實施“藥品放心工程”的提供人才保障。一是注重思想素質(zhì)建設(shè)，扎實開展黨紀黨規(guī)教育。堅持把思想建設(shè)放在素質(zhì)建設(shè)的首位。組織學(xué)習(xí)了《中國共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》、《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》，組織觀看了輔導(dǎo)片；開展“立黨為公、執(zhí)政為民”的專題教育活動，進行了《以民為根，一切相信群眾》、《以民為本，一切依靠群眾》、《以民為天，一切為了群眾》、《當(dāng)干部就得吃虧》輔導(dǎo)講課，全年共組織學(xué)習(xí)授課52學(xué)時，有效地增強了黨員干部拒腐防變的責(zé)任意識。二是注重專業(yè)知識深化，強化崗位自學(xué)和培訓(xùn)教育。局要求機關(guān)全體干部職工要發(fā)揚釘子的“鉆勁”和“擠勁”精神，利用一切時間，抓好本職崗位的自學(xué)，在自學(xué)和工作總結(jié)中不斷提高自身素質(zhì)。省局組織開展崗位學(xué)法活動來，局以崗位學(xué)法活動為契機，強化了機關(guān)干部的學(xué)習(xí)。為此成立了崗位學(xué)法活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了崗位學(xué)法活動具體實施方案，明確了具體學(xué)習(xí)培訓(xùn)課程表，發(fā)放了學(xué)習(xí)資料。對《行政許可法》、《藥品管理法》、《湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等指定的法律、法規(guī)進行了重點輔導(dǎo)，共計講課40多課時，在省局組織的崗位學(xué)習(xí)考試中，取得了較好的成績。三是立足打造服務(wù)型機關(guān)，深入整頓機關(guān)作風(fēng)。為轉(zhuǎn)變機關(guān)工作作風(fēng),摒棄“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”的衙門作風(fēng),提高辦事效率，今年七月，我局組織開展了機關(guān)作風(fēng)整頓。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，制定整頓方案，進行了動員，從學(xué)習(xí)教育、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、開門納諫、嚴格規(guī)章等11個方面，從找準問題，自查自糾，整章建制，總結(jié)提高四個步驟，進行了認真的整頓，為確保整頓效果，我們采取上門征求意見、向行政相對人發(fā)放《征求意見表》等方式幫助查找自己工作中存在的問題，通過機關(guān)工作作風(fēng)整頓,摒棄了“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”的衙門作風(fēng),提高了辦事效率。
gsp認證申報材料 第4篇
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第二條藥品零售企業(yè)的設(shè)置堅持確保用藥安全、合理布局、方便群眾購藥的原則，嚴格市場準入條件，落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）要求。實行規(guī)范建立，依法審批。
第三條支持開辦實行集中配送的連鎖藥店。支持通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)到農(nóng)村開辦連鎖藥店和兼并單體零售藥店；鼓勵符合條件的單位或個人到農(nóng)村開辦零售藥店；鼓勵并支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下商業(yè)企業(yè)開辦乙類非處方藥銷售專柜。
第四條擬開辦藥品零售企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)及門店者應(yīng)當(dāng)向*市食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請。
任丘市轄區(qū)的單位或個人申辦藥品零售企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)及門店者向任丘市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請；黃驊市轄區(qū)的單位或個人申辦藥品零售企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)及門店者向黃驊市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第五條擬申請開辦藥品零售企業(yè)者應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）書面申請。其內(nèi)容包括：申辦單位（申辦人）基本情況、藥品零售企業(yè)名稱、經(jīng)營地址和倉庫地址、經(jīng)營類別、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、房屋產(chǎn)權(quán)關(guān)系、商業(yè)用房證明、擬建藥品零售企業(yè)營業(yè)場所面積、倉儲面積、設(shè)施設(shè)備情況、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、其他從業(yè)人員的基本情況等；
（二）從業(yè)人員花名冊；
（三）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件，原單位同意從事藥品經(jīng)營（或現(xiàn)無業(yè)）的證明和個人簡歷（質(zhì)量負責(zé)人簡歷中應(yīng)注明從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷），專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書、職稱資格證書及聘書的原件及復(fù)印件；
（四）其他從業(yè)人員的相關(guān)證明材料；
（五）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的證明材料；
（六）工商行政部門預(yù)先核準的擬辦企業(yè)名稱證明文件；
（七）經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖和平面布局圖；
（八）申請人聯(lián)系方式、地址、郵編、電話。
以上材料一式兩份（采用a4紙）。
第六條開辦藥品零售企業(yè)的負責(zé)人必須熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)和所經(jīng)營的藥品知識，具有高中以上文化程度，并經(jīng)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門崗位考試合格。
第七條新開辦藥品零售企業(yè)從業(yè)人員總數(shù)不得少于3人。從業(yè)人員必須具有高中以上文化程度或初中文化程度具有五年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷，經(jīng)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門崗位考試合格。
第八條在縣城以上開辦藥品零售企業(yè)必須至少配有執(zhí)業(yè)藥師一名，藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員一名；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地開辦藥品零售企業(yè)必須配有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師或主管藥師及其以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員一名，藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員一名；在農(nóng)村開辦藥品零售企業(yè)必須配有具有藥師（中藥師）以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員，藥品零售企業(yè)負責(zé)人和藥學(xué)技術(shù)人員必須在職在崗，不得兼職，不得掛名。經(jīng)營中藥飲片的零售藥店從業(yè)人員中必須具有中藥材中藥飲片高級鑒別師。藥店質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，年齡不超過65周歲。
開辦藥品零售連鎖企業(yè)公司至少配備執(zhí)業(yè)藥師兩名；其門店縣城以上應(yīng)配有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師或主管藥師及其以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員一名，藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員一名；縣以下（不含縣城）必須配有具有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師（中藥師）以上職稱資格的藥學(xué)技術(shù)人員。
第九條開辦經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有高中以上文化程度并經(jīng)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格人員，并保證上述人員在職在崗。
為進一步方便農(nóng)民購藥，支持“萬村千鄉(xiāng)市場工程”龍頭企業(yè)在其農(nóng)村的連鎖門店內(nèi)經(jīng)營乙類非處方藥品，制定以下優(yōu)惠條件：
（一）在農(nóng)村連鎖門店內(nèi)經(jīng)營乙類非處方藥，由連鎖企業(yè)總部直接向*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請。
（二）農(nóng)村連鎖門店經(jīng)營乙類非處方藥，有不少于2名的高中以上文化程度經(jīng)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格的從業(yè)人員。
（三）農(nóng)村連鎖門店經(jīng)營乙類非處方藥，具有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場地，有陳列藥品的獨立貨架，能嚴格與其它物品分開。
（四）經(jīng)營乙類非處方藥的農(nóng)村連鎖門店，其保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的必要管理制度和設(shè)施設(shè)備可適當(dāng)簡化，但必須能保證藥品質(zhì)量合格。
在*市區(qū)超市或商場內(nèi)開辦藥品零售企業(yè)或乙類非處方藥品零售企業(yè)（含連鎖門店），其超市或商場的使用總面積不少于2000平方米；在*市各縣（市）城區(qū)超市或商場內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)或乙類非處方藥店（含連鎖門店），其超市或商場的使用總面積應(yīng)不小于1000平方米。乙類非處方藥經(jīng)營場地使用面積不得少于40平方米，超市或商場的環(huán)境必須符合經(jīng)營藥品的要求，在超市等其它商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，必須具有獨立的區(qū)域。
第十條申辦藥品零售企業(yè)須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在*市城區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不得少于80平方米、倉儲面積不得少于20平方米；在縣（市）城區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不得少于60平方米、倉儲面積不得少于20平方米；在縣以下新開辦藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不得少于40平方米、倉儲面積不得少于20平方米。有中藥飲片經(jīng)營范圍倉儲面積不得少于30平方米。要求營業(yè)場所、倉儲面積在同一平面，且不包括辦公、生活場所面積。倉庫與營業(yè)場所不在同一地點時，兩點可行進距離一般不得超過100米。專門經(jīng)營非處方藥品的藥店面積條件可適當(dāng)放寬，設(shè)立乙類非處方藥銷售專柜不受營業(yè)面積的限制。開辦連鎖配送的零售門店可不設(shè)倉庫。不準在城鎮(zhèn)住宅用房內(nèi)設(shè)置藥品零售企業(yè)和藥品倉庫。
第十一條新開辦藥品零售企業(yè)必須具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)，國家遴選的基本藥物品種不低于70%。
第十二條新開辦藥品零售企業(yè)必須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度和設(shè)施設(shè)備；配備計算機，必須對購、銷、存藥品實行計算機管理，且與藥品監(jiān)督部門實行實時監(jiān)控的系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，定期上傳數(shù)據(jù)。按照gsp的要求，依法經(jīng)營。
第十三條經(jīng)*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局批復(fù)籌建后，三個月內(nèi)提交驗收申請，逾期不申請驗收的視為放棄申辦。
第十四條開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的，必須符合《河北省開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)審批程序》和《河北省開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收實施標準》的條件要求。
第十五條藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)必須有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗，營業(yè)員必須經(jīng)過考試合格方可上崗。
第十六條*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請；
（二）申請材料存有可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
（三）申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（四）申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
第十七條*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申請人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)向申請人說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十八條已獲批準籌建的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照gsp的要求進行籌建，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理機構(gòu)要加強監(jiān)督、指導(dǎo)和幫助。申辦人完成籌建后，向*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：1.藥品經(jīng)營許可證申請表；2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；3.擬建藥品零售企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；4.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；5.企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；6.從業(yè)人員崗位合格證書和崗前體檢證明；7.企業(yè)法定代表人或負責(zé)人經(jīng)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局考試合格證明；8.申辦人對提供資料真實性的書面承諾。
第十九條*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局在接到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，對申請材料進行核實，并依據(jù)《河北省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》或《河北省開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收實施標準》組織現(xiàn)場驗收。經(jīng)驗收合格的，報河北省、*市食品藥品監(jiān)督管理局備案，由*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊；不合格的，不予核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十條*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。并且應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第二十一條新開辦的藥品零售企業(yè)在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定程序提出gsp認證申請。逾期未通過gsp認證的，依據(jù)《藥品管理法》第79條予以處罰。
第二十二條申辦者的申請內(nèi)容、有效證明材料及其他相關(guān)材料必須準確、屬實，以虛假的證明、文件資料或采取欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的，按照《藥品管理法》第八十三條之規(guī)定：吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。
第二十三條藥品零售企業(yè)的審批予以公開。申報程序、申辦條件、驗收標準及申辦和受理情況公開。已經(jīng)同意核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息全部在*市（任丘市、黃驊市）食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行公布，以便公眾進行查詢。
第二十四條各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗機構(gòu)及其工作人員不得參與藥品經(jīng)營活動；禁止利用藥品監(jiān)督管理職權(quán)和職務(wù)上的便利為自己、親友及身邊工作人員謀取利益。違者按《藥品管理法》第九十四條、第九十五條規(guī)定查處。
gsp認證申報材料 第5篇
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一、增強政治理論學(xué)習(xí)，不斷提高政治素養(yǎng)。
積極參加省局組織的黨風(fēng)廉政建設(shè)的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)馬克思主義哲學(xué)，鄧小平理論，三個代表和省的第八次黨代會精神，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實科學(xué)發(fā)展觀，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，進一步增強責(zé)任感、使命感。牢固樹立共產(chǎn)主義理想信念，實踐中正確認清職責(zé)權(quán)限，能夠做到廉潔奉公，勤政為民，嚴格按要求，國家公務(wù)員法的標準來嚴格要求自己。堅信老老實實做人，踏踏實實做事，始終把人民群眾的根本利益放在首位。
二、增強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)能力。
深知我們不管是干哪一項工作如果不善于學(xué)習(xí)就要落后的道理，能將學(xué)習(xí)當(dāng)成是自己必不可缺的任務(wù)，利用空閑時間在網(wǎng)上學(xué)習(xí)新知識新業(yè)務(wù)，堅持邊工作邊學(xué)習(xí)，做到在干中學(xué)在學(xué)中干，學(xué)習(xí)一些相關(guān)的法律法規(guī)知識和文件，注重《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《行政許可法》等其他相關(guān)知識的學(xué)習(xí)，使我不僅要從書本上學(xué)，從實踐中學(xué)，還要從身邊的同志學(xué)，學(xué)習(xí)他們的工作經(jīng)驗，學(xué)習(xí)他們的工作方法，做到理論聯(lián)系實際，學(xué)以致用。
三、明確職能，及時完成任務(wù)
gsp認證申報材料 第6篇
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1.1 每周工作小結(jié)的收集并整理，及時上報領(lǐng)導(dǎo)(各辦事處每周一10：30之前以傳真或e-mail形式將小結(jié)傳至公司)
1.2 外勤費用的申請、借款、核銷事宜
依據(jù)公司營銷管理制度準確有效開展業(yè)務(wù)人員銷售費用的會計核算、管理、服務(wù)，如出差費用的結(jié)算、報銷、工資獎金的核算等工作。
1.3 外勤與公司的信息交流
1.3.1 公司對外勤指示的傳達(要及時、到位)
1.3.2 接受外勤工作中的信息，及時反饋給領(lǐng)導(dǎo)
1.3.3 月底負責(zé)各辦事處費用銷售明細表的核對
1.3.4 協(xié)助業(yè)務(wù)人員回款，提供應(yīng)收帳款及其相關(guān)信息
1.3.5 按要求進行市場信息收集并提供信息簡報，以郵件方式報公司銷售經(jīng)理
1.4 外勤所需資料的整理(雙人或多人復(fù)核)
1.4.1 日常材料(包括辦公用品、名片、彩頁等的準備)
1.4.2 商業(yè)開戶首營公司資料、首營品種資料
1.4.3 協(xié)助銷售人員編寫商務(wù)文檔，編制投標文件、各地物價備案材料
2 對寄件、發(fā)貨、開票、商業(yè)伙伴等的管理
2.1 文件、材料、樣品、彩頁…等(雙人或多人復(fù)核)
2.1.1 寄出材料的登記、查收、核實
2.1.2 樣品領(lǐng)用、發(fā)放的登記
2.1.3 寄出方式的選擇
2.2 商業(yè)公司的材料的登記、歸檔(證照、gsp證書、開票信息)
2.2.1 對各商業(yè)公司，上官方的網(wǎng)站進行核實(國家食品藥品監(jiān)督管理局)。
2.2.2 接、發(fā)、處理、保管一切商務(wù)來電來函及文件。對客戶反饋的意見進行及時傳遞、處理。建立客戶檔案，并定期進行回訪。
2.3 購銷合同的存檔、登記
對合同執(zhí)行情況進行跟蹤、督促，建立每個合同的《合同履行一覽表》，編制每個月、季、年度合同履行情況的統(tǒng)計表。將結(jié)果報銷售部經(jīng)理、總經(jīng)理，及通報給銷售工程師。根據(jù)需要，合同執(zhí)行情況可反饋給顧客。
2.4 發(fā)貨(雙人或多人復(fù)核)
2.4.1 發(fā)貨申請后，填寫發(fā)貨指令單(發(fā)貨申請以傳真、郵件、電話等形式)
2.4.2 發(fā)貨前需確認發(fā)貨合同或協(xié)議，對方資質(zhì)備案，記錄供貨金額
2.4.3 發(fā)貨時確認隨貨附同批廠檢報告(出庫單、合同等)
2.4.4 確認發(fā)貨方式的選擇，發(fā)貨時限的選擇，以及貨物的跟蹤
2.4.5 領(lǐng)導(dǎo)簽字后，由發(fā)貨員送至倉庫主管發(fā)貨并登記、記錄、查收
2.4.6 根據(jù)公司的營銷政策建立核算總帳及明細帳目，按時登記明細帳目
2.5 開票(雙人或多人復(fù)核)
2.5.1 開票申請后，填寫開票申請單(開票申請以傳真、郵件、電話等形式)
2.5.2 開票前需確認開票品種、單價及數(shù)量，對方資質(zhì)、開票信息等
2.5.3 發(fā)票開好后，登記發(fā)票面值、開票公司名稱、品種、發(fā)票代號，以及申請人和收件人
2.5.4 雙人復(fù)核發(fā)票后，將其寄出(發(fā)票要單獨寄出，或附上出庫單、合同等，發(fā)票不能隨貨同行)
2.6 月底協(xié)助財務(wù)部核對銷售清單合同及發(fā)貨情況，確保市場部和財務(wù)的統(tǒng)一
2.7 對所發(fā)貨物、樣品、資料等注意定時查件
2.8 內(nèi)勤人員出差
內(nèi)勤人員也需要定期出差，定期拜訪客戶。出差前需將部門內(nèi)部的工作落實下來，且要到位，出差期間間電話開通，便于聯(lián)系。內(nèi)勤人員的出差費用和補貼按公司規(guī)定執(zhí)行。
3 銷售部內(nèi)部管理
3.1 對日常材料的復(fù)英蓋章等的工作
3.1.1 及時復(fù)印好日常所需資料，包括公司資質(zhì)資料、品種資料等。
3.1.2 掌握和使用印章并審核，記錄和傳達重要電話內(nèi)容，負責(zé)收發(fā)各類電報、信函，以及書面或電話形式通知的行政會議。
3.2 彩頁、名片印制，快遞費用結(jié)算等的工作(包括向公司財務(wù)借備用金，月底結(jié)算)
3.3 公司對外業(yè)務(wù)的交流(包括選擇公司業(yè)務(wù)合作伙伴)
負責(zé)制定銷售計劃以及銷售計劃的督促、落實;負責(zé)商業(yè)客戶業(yè)務(wù)往來和登記管理，負責(zé)商業(yè)客戶檔案的建立和保管，負責(zé)各類政策文件、銷售合同、數(shù)據(jù)資料的保管;以及一些物流公司的篩眩
3.4 每日公司郵箱、公司qq、醫(yī)藥招商網(wǎng)站的管理和維護
3.4.1 每天登陸公司郵箱，及時查收公司郵件和整理郵箱
3.4.2 qq在線，及時在線溝通、回復(fù)
3.4.3 醫(yī)藥招商網(wǎng)站的維護
目前我公司免費注冊的醫(yī)藥招商網(wǎng)站已有20個，比如中國醫(yī)藥網(wǎng)，百度蟲醫(yī)藥網(wǎng)等。我們需要對網(wǎng)站中的信息進行及時的更新。同時定期對其中的產(chǎn)品進行升級維護，使產(chǎn)品能夠盡量顯示在首頁，有利于商查看到我公司的產(chǎn)品。
gsp認證申報材料 第7篇
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前面__局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把____年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。
一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況
自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了gsp認證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認證實施工作進展順利，至____年底，全市經(jīng)營企業(yè)gsp認證工作圓滿結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施gsp認證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。
從____年下半年開始，我局組織對已通過gsp認證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過gsp跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,gsp認證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉(zhuǎn)讓）《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進渠道不規(guī)范、質(zhì)量負責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進程，背離了gsp認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后gsp認證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點
_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務(wù)，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：
_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護醫(yī)藥市場的正常流通秩序。
_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。
_.加強中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴格中藥材（飲片）經(jīng)營的市場準入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規(guī)定。重點檢查進貨渠道、資證及票據(jù)、購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。
_.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
_．開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進行檢查。重點查處進渠道不合法、經(jīng)營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。
_、加強藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書”?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證，取得認證證書；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《××省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和gsp認證工作做了嚴格而具體的規(guī)定，在按《標準》實施gsp認證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認證合格后的__個月內(nèi)，進行一次認證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合gsp要求的，依據(jù)《藥品管理法》進行行政 處理。
今年我市的gsp認證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租（轉(zhuǎn)讓）庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負責(zé)人要真正負起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進，達不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請gsp認證。對違法出租出讓柜臺、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴查處。市局和各縣（市）局要對企業(yè)的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負責(zé)人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員的法律、法規(guī)以及gsp相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。
_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規(guī)定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標示；藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴查處理，確保檢查任務(wù)的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。
_、推進藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。
_、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴格市場準入關(guān)，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在××市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學(xué)會這一社會團體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動；四是規(guī)范銷售行為，嚴查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
__、規(guī)范藥品集中招標采購行為。《藥品集中招標采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對藥品集中招標采購中標藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對參加藥品集中招標采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標中介機構(gòu)的行為進行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理：（一）對投標人應(yīng)提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標采購程序和工作規(guī)范；（三）不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對參標企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標藥監(jiān)督部門一律不予認可。
__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè)，尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續(xù)加大對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度。各企業(yè)在購進藥品時，要嚴格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業(yè)送檢，否則不得購進。
gsp認證申報材料 第8篇
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自市行政審批服務(wù)中心正式運轉(zhuǎn)以來，我局按照市委、市政府的要求,將所有審批事項納入窗口進行統(tǒng)一辦理，審批服務(wù)窗口嚴格按照各類法規(guī)文件和標準依法行政、快捷辦件。但從近期檢查、督查過程中，發(fā)現(xiàn)了部分藥品零售（連鎖）企業(yè)不按時申報gsp認證，藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗，個別驗收人員把關(guān)不嚴，企業(yè)所使用的營業(yè)場所隨意變更用途達不到零售藥店面積標準等問題，針對這些情況，現(xiàn)就進一步加強和改進行政審批工作通知如下：
一、進一步加強藥品經(jīng)營許可證發(fā)放后的gsp認證工作
根據(jù)省局文件精神和要求，市局審批窗口要在藥品零售企業(yè)批件備注中明確標示“在企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后，依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，申請gsp認證?！彼幤妨闶郏ㄟB鎖）企業(yè)許可證發(fā)放后一個月內(nèi)不提報gsp認證申請的，由市局市場科書面告知審批窗口，暫不受理其分支機構(gòu)的籌建工作。
二、進一步加強開發(fā)區(qū)零售（連鎖）藥店籌建定點工作
為加強開發(fā)區(qū)藥品零售企業(yè)的審批管理，防止企業(yè)在籌建完成后驗收過程中出現(xiàn)問題導(dǎo)致不達標，市局審批窗口負責(zé)對濱海、高新、峽山、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)進行籌建現(xiàn)場定點。
三、進一步加強藥品零售企業(yè)申報材料和現(xiàn)場審查工作
縣市區(qū)（分）局有關(guān)人員在接受市局委派進行藥品零售企業(yè)籌建、驗收材料及現(xiàn)場審查時，要認真負責(zé)，嚴格按照標準辦理，在籌建定點時驗收員需用米尺丈量計算企業(yè)實際面積，杜絕公職人員幫助企業(yè)弄虛作假。
四、進一步加強藥學(xué)技術(shù)人員管理工作
針對普遍反映的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗問題，審批窗口將制定統(tǒng)一藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗承諾書，現(xiàn)場驗收人員到現(xiàn)場驗收時讓藥品零售企業(yè)負責(zé)人和藥學(xué)技術(shù)人員當(dāng)場親筆簽訂承諾書并加蓋手印。
五、進一步加強現(xiàn)場驗收工作
審批窗口要堅決執(zhí)行異地驗收規(guī)定，加強驗收人員工作紀律，對于企業(yè)反映有問題的公務(wù)人員堅決不予使用。根據(jù)審批業(yè)務(wù)需要重新調(diào)整零售（連鎖）藥店驗收人員庫，范圍包括：各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理（分）局分管局長、有關(guān)科室人員、gsp認證檢查員，市局有關(guān)科室人員，市藥檢所gsp認證檢查員，各單位于8月31日前上報驗收人員至審批窗口。
六、進一步加強藥品零售企業(yè)審批培訓(xùn)工作
針對審批窗口在審查材料過程中發(fā)現(xiàn)的問題，市局將舉辦一次縣市區(qū)（分）局審批人員和藥品零售連鎖企業(yè)申報材料人員培訓(xùn)班，重點講解申報材料的流程、格式、要求、上傳等內(nèi)容，加強藥品零售申報材料相關(guān)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。
gsp認證申報材料 第9篇
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一、加大日常監(jiān)管力度，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營主體行為
（一）強化藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。繼續(xù)加強gsp認證跟蹤檢查，突出重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)和重點品種，至年底，藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達到100%，零售企業(yè)覆蓋面達到90%，對醫(yī)療器械專營企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次。
（二）加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。嚴格執(zhí)行《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>;實施細則》，加強企業(yè)的現(xiàn)場審查和跟蹤檢查，嚴厲查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各種形式的違規(guī)經(jīng)營行為。加強對發(fā)證一年內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查，強化企業(yè)自律意識和自我規(guī)范能力。重點加強對植入材料和人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，建立健全日常監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管與信用平價工作的結(jié)合，提高監(jiān)管的針對性和有效性，促進企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
（三）加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管。進一步認真貫徹落實《安徽省藥品醫(yī)療器械使用管理辦法》，加強對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理和監(jiān)督檢查，突出監(jiān)管重點和本地實際，實行有重點的檢查，不斷提高醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械依法管理意識和管理水平，切實保障使用環(huán)節(jié)安全有效。
（四）加強藥品銷售人員的監(jiān)督管理。繼續(xù)完善藥品銷售人員備案管理制度，建立以“二書二證一合同”（法人企業(yè)的任職書、法人授權(quán)委托書、身份證、培訓(xùn)上崗證以及勞動部門簽證的勞動合同）為主要內(nèi)容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，及時在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，強化對銷售人員未上網(wǎng)備案企業(yè)的監(jiān)管。
（五）推進藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。全面實施藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理工作,積極開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理試點工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度，督促藥品經(jīng)營企業(yè)加強行為自律。至年底，藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%。在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，以高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為契入點，積極推進高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評價體系建設(shè)，強化企業(yè)自律意識和責(zé)任意識，突出監(jiān)管重點。
（六）強化企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，進一步落實企業(yè)的藥品安全主體責(zé)任。
（七）積極配合相關(guān)部門做好醫(yī)保定點藥店的準入、日常監(jiān)督檢查和年檢工作。
二、強化藥品經(jīng)營許可和gsp認證工作，促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平的提高
（一）嚴格藥械經(jīng)營企業(yè)市場準入。嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>;實施細則》從嚴審批新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)。
（二）認真做好藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證和gsp再認證工作。嚴格按照現(xiàn)行g(shù)sp標準、經(jīng)營許可證管理及認證管理等規(guī)定,積極穩(wěn)妥地做好換證、再認證工作。積極探索gsp認證與藥品經(jīng)營許可管理相結(jié)合的工作機制，及時總結(jié)認證工作經(jīng)驗，完善認證現(xiàn)場檢查方法，研究更加科學(xué)規(guī)范的認證管理模式。
（三）開展藥品經(jīng)營許可分級分類管理模式試點工作。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署和安排，研究制定不同的監(jiān)管政策，開展分類、分級管理試點工作，提高經(jīng)營許可監(jiān)管效能。
（四）優(yōu)化醫(yī)藥資源整合。結(jié)合gsp認證、換證及日常監(jiān)管等工作，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營企業(yè)。充分發(fā)揮監(jiān)管部門的政策導(dǎo)向、信息技術(shù)服務(wù)等作用，鼓勵同行業(yè)兼并重組，支持醫(yī)藥物流園區(qū)建設(shè)，促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展。
三、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，探索城區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)
（一）鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。認真貫徹落實省政府辦公廳《關(guān)于進一步加強農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》，加強農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設(shè)，定期對“兩員”開展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，落實考核和獎懲措施，不斷提高“兩員”的協(xié)查協(xié)管能力。充分運用信息化手段，加強農(nóng)村藥品經(jīng)營使用的監(jiān)管，逐步構(gòu)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)信息平臺，實現(xiàn)監(jiān)管信息、手段和監(jiān)管資源的綜合利用。
（二）完善農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系。結(jié)合gsp跟蹤檢查、“規(guī)范藥房”創(chuàng)建等工作，進一步整頓規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營秩序，推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)范化建設(shè)。
（三）促進“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的有機結(jié)合。深入貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，以農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)為核心，從提高涉藥人員素質(zhì)、加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的質(zhì)量管理、改善農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件設(shè)施等方面著手，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的購藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量。至年底，80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、50%的村衛(wèi)生室的藥房達到“規(guī)范藥房”要求。
（四）深入社區(qū)開展藥品安全宣傳，探索城區(qū)兩網(wǎng)建設(shè)模式。完善城區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)標準，以監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)為依托，發(fā)揮社區(qū)宣傳作用，營造良好社會環(huán)境。
四、加強對違法藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度，規(guī)范藥品醫(yī)療器械廣告行為
（一）充分利用違法藥品廣告監(jiān)測儀器，對市級廣播電視媒體的藥械廣告進行24小時不間斷監(jiān)測，做到有記錄，及時上報違法廣告
（二）繼續(xù)開展廣告企業(yè)信用體系建設(shè)。做好信用信息采集、登記工作，建立并及時更新廣告企業(yè)信用檔案。
（三）進一步加大違法藥品醫(yī)療器械廣告整治力度。要加大對“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度，同時加大對零售藥店銷售違法廣告藥品的檢查和抽驗力度，探索建立“上下聯(lián)動、監(jiān)管有力”的藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管機制。
五、大力宣傳貫徹《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》，深入開展醫(yī)療器械專項整治
（一）組織開展形式多樣的宣傳活動，充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>;實施細則》等醫(yī)療器械法規(guī)，并通過召開會議、舉辦培訓(xùn)班、現(xiàn)場檢查等方式培訓(xùn)企業(yè)管理人員，增強其依法經(jīng)營意識。
（二）加強對醫(yī)療器械專營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，對超范圍經(jīng)營、擅自變更注冊地址、倉庫地址，或減少經(jīng)營和倉庫面積，降低經(jīng)營條件的企業(yè)予依法查處，對長期不能正常經(jīng)營的企業(yè)注銷其經(jīng)營許可證。
六、強化醫(yī)療器械注冊監(jiān)管
認真執(zhí)行國家一類醫(yī)療器械注冊審批規(guī)范和《安徽省醫(yī)療器械注冊核查工作規(guī)范》，規(guī)范注冊審批行為，加強醫(yī)療器械注冊資料真實有效性的核查，切實保障醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的安全有效。為提高企業(yè)醫(yī)療器械注冊申報工作的管理，指導(dǎo)幫助企業(yè)在注冊申報工作中各相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)范，擬試行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊申報專員制度，通過實施針對性的培訓(xùn)，規(guī)范注冊申報工作。
七、繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
認真做好《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和在評價管理辦法》學(xué)習(xí)和宣傳貫徹工作，市局計劃舉辦一次專項培訓(xùn)，通過多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓(xùn)，普及相關(guān)法規(guī)知識和醫(yī)療器械專業(yè)知識，提高監(jiān)測人員的技術(shù)水平和專業(yè)素質(zhì)，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測能力。督促落實省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心下達給市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的監(jiān)測工作，進一步提升我市醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測水平。
八、繼續(xù)開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，促進公眾安全合理用藥
（一）在做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴大農(nóng)村定點回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統(tǒng)一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。
（二）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制，并將此項工作與規(guī)范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質(zhì)量投訴舉報等工作有機結(jié)合，作為食品藥品監(jiān)管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。
九、加強藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平
gsp認證申報材料 第10篇
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今年，我局在縣委、縣政府、縣優(yōu)辦和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，始終堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，求真務(wù)實，開拓進取，切實做好食品藥品監(jiān)督管理工作。工作中，我們突出了優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境這個重點，正確處理了監(jiān)督與幫促的關(guān)系，在監(jiān)督中營造統(tǒng)一、競爭、有序的醫(yī)藥市場秩序，在幫促中扶持醫(yī)藥企業(yè)做大做強，由于思想統(tǒng)一，目標明確，工作得力，措施過硬，取得了可喜的成績?，F(xiàn)就我局一年來在優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境方面所做的主要工作向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下：
一、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境工作列入局黨組議事中的頭等大事
為了認真貫徹執(zhí)行優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境會議精神，我局召開黨組會，先后四次研究優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境工作，成立了以局長為組長的優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境建設(shè)的工作方案》，對問卷調(diào)查中群眾反映的問題，提出了整改意見，并針對我縣醫(yī)藥經(jīng)濟現(xiàn)狀和677家涉藥單位和個人監(jiān)管任務(wù)，作為只有13位工作人員的行局來說，尤其顯得任務(wù)重、難度大。如何扶持醫(yī)藥企業(yè)做大做強，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展，成為了黨組工作研究的重要課題。局黨組成員從實踐“三個代表”的高度，認識發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟，是我局食品藥品監(jiān)督管理工作中的第一要務(wù)，克服了畏難情緒、事不關(guān)已和隨大流的思想，討論研究從“五加強五提高”入手，即：加強執(zhí)政為民，提高依法行政意識，加強效能監(jiān)察，提高辦事效率，加強作風(fēng)整頓，提高服務(wù)質(zhì)量，加強制度完美，規(guī)范行政行為，加強廉政教育，提高反腐能力入手，切實優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境。
二、健全制度，落實責(zé)任，規(guī)范優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境工作行為
1、進一步完善局《機關(guān)工作人員守則》、《機關(guān)工作人員行為規(guī)范》、《廉潔自律八不準》等規(guī)章制度。
2、制定了《行政執(zhí)法責(zé)任制》、《行政效能監(jiān)察辦法》，《行政效能監(jiān)察制度匯篇》，規(guī)定了行政事項及辦文時限，提出了服務(wù)承諾和首次告知，明確了工作任務(wù)和工作目標，將優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境工作任務(wù)落實到了崗位、到了人。
3、實行首問責(zé)任制、案件主辦負責(zé)制、行政效能告誡制度、“兩錯”責(zé)任追究制度；杜絕“三亂”現(xiàn)象的發(fā)生和對哪些不作為、亂作為和低水平作為的人和事進行責(zé)任追究。
4、層層簽訂了《優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境》責(zé)任狀，將優(yōu)化經(jīng)濟建設(shè)發(fā)展軟環(huán)境工作責(zé)任落實到人，增強機關(guān)工作人員的責(zé)任感、使命感。
5、嚴格收支兩條線管理。今年，我局所有罰沒收入和預(yù)算外資金全部都進入了省市財政專項帳戶。對報銷的票據(jù)都經(jīng)過會審聯(lián)簽小組會審核。市局財務(wù)檢查，我們沒有坐收坐支、截留和設(shè)置小錢柜現(xiàn)象，對我局的財務(wù)工作是滿意的。
6、推行績效考核制度，將機關(guān)干部職工優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境工作與年度目標管理緊密結(jié)合進行考核，對工作差的取消評先評優(yōu)資格。
三、強化服務(wù)，促進發(fā)展，優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境工作實事實做
（一）做好送法上門服務(wù)。在監(jiān)督檢查中，我們針對哪些對藥事法規(guī)學(xué)不深、學(xué)不透和不會操作的涉藥、涉械單位，耐心講解依法使用藥品的具體要求，對發(fā)現(xiàn)的問題，我們對照法律進行講解，讓行政相對人了解法律知識的實質(zhì)，真正把法規(guī)知識運用到實際工作中去。如益民大藥房劉利明同志說：“藥監(jiān)局的同志能及時指出我們存在的問題，使我們逐步走向了正規(guī)”，茅草街配送站負責(zé)人楊學(xué)武同志說：“藥監(jiān)局的細心指導(dǎo)，使我們學(xué)到了很多知識”。
（二）加強招商引資工作。今年，我們引進了湖南益豐連鎖銷售公司，在投資200余萬元，開辦益豐大藥房。益豐大藥房的引進，為封閉的醫(yī)藥經(jīng)營市場帶來了生機與活力，促進了藥品零售價格的下降，為患者帶來了實惠，據(jù)不完全統(tǒng)計，2004年藥品零售價格較去年降低了20%。今年下半年，我們根據(jù)藥業(yè)有限公司退出藥品經(jīng)營市場這一實際情況，我們又引進了湖南省宏瑞銷售公司和周運奇老板來我縣投資開辦藥品配送站和藥包材企業(yè)，預(yù)計要投資近500萬元。
（三）加強農(nóng)村醫(yī)藥經(jīng)濟服務(wù)。大力發(fā)展農(nóng)村藥品零售企業(yè)，確保農(nóng)民用藥安全、有效、方便。我局按照“合理布局、方便群眾”的原則，鼓勵和支持多種經(jīng)濟成分申辦農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)申辦藥品零售企業(yè)實行適度放寬設(shè)置條件，切實做好藥店的受理審批服務(wù)，給申辦人創(chuàng)造條件，由于措施得力，新申辦的8家藥品零售企業(yè)全部通過驗收，現(xiàn)已正常營業(yè)，較好地解決了農(nóng)民買藥難的問題。
（四）搞好技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)上臺階，順利通過gsp認證，我局嚴格按照gsp認證的要求對藥品零售企業(yè)進行摸底排隊，對有經(jīng)濟能力的做好思想工作，積極爭取認證，對有困難的經(jīng)營單位，做好退出藥品市場工作。對實力雄厚的13家規(guī)模較大的藥店，按照gsp認證要求，督促他們對經(jīng)營場地、設(shè)施的更新和改造，主動做好gsp認證的培訓(xùn)，現(xiàn)場幫助指導(dǎo)企業(yè)實施gsp改造，今年申報的18家gsp認證單位，全部通過了gsp認證，為轄區(qū)其他藥品零售企業(yè)的gsp認證樹立了榜樣。
（五）監(jiān)幫結(jié)合，規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。今年共組織開展了對醫(yī)院和藥店的行為規(guī)范、醫(yī)療器械、牙科設(shè)備、生物制品等四項專項檢查。在監(jiān)督檢查中，我們對所發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)違法事實的輕重和情節(jié)，堅持以教育為主，處罰為輔的原則，依法進行處罰。對流通法規(guī)初犯者，我們責(zé)令其改正，主要以教育為主，對制售假劣藥品或違反流通法規(guī)限期改正未改正，又說不出正當(dāng)理由的，給予行政處罰，對累教不改的，從重處罰。如今年四月我局行政執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查山田堂藥店時，發(fā)現(xiàn)該店藥品購進記錄不全，但我們聽到業(yè)主反映要退出藥品經(jīng)營市場的實際情況，沒有進行處罰，但責(zé)令她經(jīng)營藥品一天，就必須按規(guī)定做好藥品購進記錄。
四、依法行政，文明執(zhí)法，樹立統(tǒng)一、合法、勤政、廉潔、高效的藥監(jiān)形象
（一）政務(wù)公開，便民服務(wù)。
1、專門設(shè)立了《政務(wù)公開欄》、《辦事程序公示欄》《行政事業(yè)性收費項目公示欄》等欄目，主要公開的內(nèi)容有：辦事承諾、時限、辦事程序、處罰程序、審批許可程序、審批許可、投訴渠道、監(jiān)督電話以及藥檢收費項目、收費依據(jù)、收費標準等內(nèi)容。
2、公開工作職責(zé)。我們采取公開欄、崗位職責(zé)盾牌等形式公開了縣局和股室主要工作職責(zé)；公開了局領(lǐng)導(dǎo)和機關(guān)工作人員的崗位職責(zé)及工作范圍。便于群眾來局辦事。
3、掛牌上崗，去向填牌。為了便利群眾辦事尋找，我局制作了胸牌和股室去向牌，機關(guān)工作人員按照局要求，嚴格遵守規(guī)定，掛牌上崗，外出辦事填寫去處。
（二）嚴格程序，文明執(zhí)法。我們在行政執(zhí)法過程中，嚴格按照《中華人民共和國行政處罰法》、《湖南省行政處罰條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰規(guī)定》等法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督執(zhí)法時，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)力；對行政執(zhí)法有抵觸情緒的行政相對人，我們本著打不還手，罵不還口的原則，告之以法，曉之以理，動之以情，說服教育，禮貌待人，真正做到了文明執(zhí)法。
（三）舉報投訴，快捷反應(yīng)。5月24日下午6時許，接藥品信息員舉報：下柴市劇院每天早上6至7時進行保健品做藥品宣傳銷售活動。接到舉報后，25日凌晨5時許，我局對現(xiàn)場進行暗訪調(diào)查，掌握違法證據(jù)。26日凌晨5時許，局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)執(zhí)法人員趕往現(xiàn)場，違法人員和假藥被當(dāng)場抓獲，其違法行為受到了應(yīng)有的處罰。我們的工作作風(fēng)、快捷反應(yīng)能力受到了當(dāng)?shù)厝罕姷馁潛P。今年10件藥品質(zhì)量投訴案件，立案4件，已結(jié)案3件，1件正在查處中，6件經(jīng)查證無質(zhì)量問題，做到了投訴有落實，件件有回音。
（四）秉公執(zhí)法，敢于碰硬。執(zhí)法檢查是保證藥械質(zhì)量的主要手段，是藥械監(jiān)管工作的重中之重，只有秉公執(zhí)法，才能確保執(zhí)法檢查的效果，才能達到執(zhí)法為民的目的。全局干部執(zhí)法受阻時，能團結(jié)一心，勇于與不良風(fēng)氣作斗爭；多方說情時，能頂住壓力，依法按章辦事。如我局在武圣宮鎮(zhèn)某醫(yī)療機構(gòu)進行行政執(zhí)法時，行政相對人不服從監(jiān)督檢查，周邊的群眾前來圍觀起哄，我局執(zhí)法人員為確保法律尊嚴，從監(jiān)督檢查的內(nèi)容、目的和法律法規(guī)，耐心細致的向群眾進行宣傳，也是省政府今年為民辦八件實事的一項主要工作，圍觀起哄的群眾聽到我們的宣傳后，有不少人都主動做行政相對人的工作，使行政相對人自覺接受了我們的監(jiān)督檢查。
（五）開拓創(chuàng)新，注重實效。我局對食品藥品監(jiān)管工作，實事求是，開拓創(chuàng)新，注重監(jiān)管覆蓋面，更注重監(jiān)管的質(zhì)量，尤其是監(jiān)管的觸動效果。9月6日我局會同該鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院聯(lián)合召開了鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體診所醫(yī)生會議，對藥品監(jiān)管情況進行“點評”。會上，我局執(zhí)法人員講評了醫(yī)療機構(gòu)使用藥品普遍存在的問題，講解了依法使用藥品的具體要求，點名批評了某村衛(wèi)生室使用過期或無效期藥品多達20余種次的違法行為，當(dāng)場銷毀假劣藥品貨值800多元；組織參觀了進貨渠道規(guī)范、藥品質(zhì)量合格、購進記錄完整、藥品陳列有序、環(huán)境衛(wèi)生清潔的天然村衛(wèi)生室，對農(nóng)村涉藥單位進行了業(yè)務(wù)性指導(dǎo)。收到了很好的效果。用北湖漁場衛(wèi)生室楊振帥的話說：“這樣的｀點評＇好，業(yè)務(wù)指導(dǎo)性強，對我們觸動大”。我們以點觸面的監(jiān)管方法，《中國醫(yī)藥報》推廣了其經(jīng)驗。
（六）接待熱情、文明禮貌。局堅持把優(yōu)質(zhì)快捷服務(wù)，禮貌待人作為樹立食藥監(jiān)形象的一個重要窗口。接待來客、來訪時，規(guī)定機關(guān)工作人員要儀表大方，謙遜禮讓，用語文明；熱情禮貌，做到有問必答，有疑必解，有求必應(yīng)。行政執(zhí)法，嚴格執(zhí)行省局《行政執(zhí)法文明用語規(guī)范》。
五、強化監(jiān)管，凈化市場，搭建適應(yīng)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的平臺
（一）加強普法教育，營造依法治藥氛圍。
1、以普法教育為主線，強化社會法規(guī)意識。今年來，我局精心組織了以“科學(xué)消費”和“保證藥品質(zhì)量、打假治劣”為主題的“3·15”、“9·15”、“食品安全宣傳周”宣傳活動，加強了普法教育。據(jù)統(tǒng)計，今年共出動宣傳車十多臺次、設(shè)立真假藥品鑒別咨詢臺2臺次，掛出藥事法規(guī)宣傳橫幅8條，推出宣傳盾牌40多個，法律法規(guī)宣傳板6塊，散發(fā)宣傳資料4000余份，展示假劣藥品300余種，焚燒假劣藥品貨值2萬余元，接待各種咨詢?nèi)藛T800余人，并在縣電視臺了食品安全信息等。
2、加強從業(yè)人員法律培訓(xùn)，提高依法辦事的自覺性。今年我局采取“分片集中，內(nèi)容側(cè)重”的辦法，先后組織10場次藥品監(jiān)管法律法規(guī)綜合知識培訓(xùn)班，共培訓(xùn)513人。從業(yè)人員的法律意識和專業(yè)知識水平較去年相比明顯提高，藥品質(zhì)量明顯好轉(zhuǎn)，進貨渠道明顯規(guī)范，依法辦事的自覺性明顯提高。
（二）高壓態(tài)勢打假治劣，凈化藥品市場。我們認真研究往年做法，借鑒兄弟單位的經(jīng)驗，不斷理順工作思路，拓展稽查方法，始終保持高壓態(tài)勢，對涉假案件堅持“五不放過”的原則，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。今年來，對15起假劣藥品、醫(yī)療器械4進行立案調(diào)查，取締無證經(jīng)營3戶，沒收假劣藥品365種次，貨值達60萬余元，沒收違法所得17萬多元，較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效。
（三）全面實施食品放心工程
1、籌備組織建設(shè)，整合監(jiān)管資源。我局作為食品安全牽頭單位，籌備了食品安全委員會和辦公室成立工作，并通過調(diào)研，對食品安全監(jiān)督職責(zé)、職能不明，部門職能交叉的混亂局面，建議政府對食品相關(guān)部門的工作職能、職責(zé)和管轄范圍進行重新明確，切實解決食品安全監(jiān)管中的職、權(quán)、責(zé)等問題。較好地整合了食品安全監(jiān)管資源。
2、健全制度，完善方案。為充分整合食品監(jiān)管資源，先后制定了《食品安全委員會工作協(xié)調(diào)辦法》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等規(guī)章制度和《2004年食品放心工程實施方案》、《食品安全專項整治工作方案》。
3、牽頭組織“中秋、國慶”兩節(jié)食品專項整治行動。9月26日至27日，我局依法組織工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、公安、廣播電視等部門20多名行政執(zhí)法人員，對南洲城區(qū)的超市、集貿(mào)市場、酒店、學(xué)校、食品加工企業(yè)進行了一次全面的檢查，對問題較嚴重的企業(yè)，我們當(dāng)場責(zé)令限時整改，同時銷毀了不合格的動物食品。
（四）大力實施藥品放心工程
1、成立了由局長任組長，副局長為副組長，股室長為成員的藥品“放心工程”領(lǐng)導(dǎo)小組。
2、制定并下發(fā)了《大通湖區(qū)實施藥品放心工程方案》、《大通湖區(qū)藥品放心工程方案的計劃任務(wù)安排》等文件。
3、加強藥品監(jiān)督管理。今年我們對涉藥、涉械單位677家進行了監(jiān)督檢查，檢查藥品、醫(yī)療器械243626品種次，日常監(jiān)督覆蓋面達100%。
4、加快農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。我局根據(jù)上級精神，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)“兩網(wǎng)”建設(shè)的現(xiàn)狀，在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)上，新增設(shè)農(nóng)村藥品零售藥店8家，18家藥品零售企業(yè)通過gsp認證，由于經(jīng)營企業(yè)的增多和提升，降低了藥品價格，讓消費者得到了真正的實惠。我們對184種常用藥品在2004年與2003年的價格比較，藥品批發(fā)價格下降了7.2%，藥品零售價格下降了20.2%。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)上，我們聘請了藥品協(xié)管員、聯(lián)絡(luò)員、信息員共106人，建立健全了縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)
六、加強監(jiān)督，自查自糾，確保醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境良性發(fā)展
1、加強自身監(jiān)督。
（1）注重辦案透明度。我們在辦理一般程序案件中，始終堅持立、辦、審、決四分離制度，對行政相對人無能力履行行政罰款，要求減免或延期付款的，都由案審小組集體研究決定，從而，確保了辦案公正、公平、公開，從源頭上消除了腐敗的溫床。
（2）注重案件回頭看。今年7月，針對行政相對人問卷調(diào)查中反映出的問題，我們采取查處罰單位和違法事實，看執(zhí)法主體是否適格；查文書的內(nèi)容，看違法事實是否清楚；查調(diào)查材料，看證據(jù)是否充分；查行政處罰，看適用法律條款是否準確；查案卷材料，看法定時限是否遵守，程序是否合法；查執(zhí)法文書，看制作是否規(guī)范等“六查六看”，對2003年以來所辦結(jié)的500多件行政處罰案件，進行了一次案件回頭看，并對查出的案件有關(guān)問題進行了糾正，案卷質(zhì)量在全省藥監(jiān)系統(tǒng)行政執(zhí)法檢查中，得到了省局檢查評估組的肯定。
（3）注重行政效能監(jiān)察。今年9月，我局局長同志對明山鎮(zhèn)、茅草街鎮(zhèn)、南洲鎮(zhèn)的日常監(jiān)管情況和廉政建設(shè)情況分別進行了督查，10至11月，又分別與紀檢組長宋建平、曹樂知同志重點走訪了藥業(yè)有限公司、人民醫(yī)院、益豐大藥房等20多個單位，對南洲地區(qū)的日常監(jiān)管情況進行了行政效能監(jiān)察，廣泛聽取了行政相對人對我局行政執(zhí)法工作情況，認真查看了現(xiàn)場檢查筆錄，行政處罰決定書，《湖南省當(dāng)場收繳罰沒款收據(jù)》，看是否有以收代罰，以贈代罰，以白條收取執(zhí)法收入的現(xiàn)象，詢問了是否有索、拿、卡、要、報等不廉潔行為，沒有發(fā)現(xiàn)不廉潔的行為。版權(quán)所有
2、注重社會監(jiān)督。為了加強我局行風(fēng)建設(shè)，我們一是聘請了縣人大、縣政協(xié)代表和行政相對人代表等8名同志為我局行政執(zhí)法和行風(fēng)監(jiān)督員，9月召開了監(jiān)督員座談會，聽取了監(jiān)督員對我局行政執(zhí)法和行風(fēng)建設(shè)工作的意見和建議。二是認真開展了3次行政執(zhí)法調(diào)查活動，今年5月，發(fā)放《行政執(zhí)法和廉政建設(shè)征求意見表》40份，已收回22份；7月，發(fā)放《藥品監(jiān)督管理行政法情況問卷調(diào)查表》100份，收回65份；8月，發(fā)放《食品藥品監(jiān)督管理局征求意見表》100份，收回58份，共收到各類建議20條，針對這些問題，我們分門別類進行了歸納總結(jié)，并對相關(guān)問題進行了適當(dāng)?shù)亟忉?。從調(diào)查的情況和行政相對人反饋的信息總的來看，行政相對人對我們依法行政、秉公執(zhí)法、勤政廉潔、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面給予了高度的肯定。
六、不斷加強思想建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)和素質(zhì)建設(shè)，打造一支過硬的藥監(jiān)隊伍
1、認真組織開展學(xué)習(xí)教育。先后組織學(xué)習(xí)了縣軟辦督查通報和軟辦[2004]1號文件精神，副局長宋建平同志對《中國共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》、《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》進行了授課輔導(dǎo)，觀看了輔導(dǎo)片；開展“立黨為公、執(zhí)政為民”的專題教育活動，組織學(xué)習(xí)系統(tǒng)先進人物高志權(quán)同志的先進事跡等等。
2、深入開展了崗位學(xué)法活動。成立了以局長為組長的崗位學(xué)習(xí)活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了崗位學(xué)法活動具體實施方案和具體學(xué)習(xí)培訓(xùn)課程表，發(fā)放了藥監(jiān)專業(yè)法規(guī)、行政許可法等法律法規(guī)資料，進行了《行政許可法》、《藥品管理法》等20部法律法規(guī)規(guī)章的輔導(dǎo)，共計講課40多課時，在省局組織的崗位學(xué)習(xí)考試中，取得了較好的成績。
