醫(yī)藥研發(fā)qa質量工程師偏管理崗工作職責與職位要求怎么寫
1. 職責一：質量體系的建立與維護
制定并實施全面的質量管理體系，確保符合GMP（Good Manufacturing Practice）和其他相關法規(guī)要求。
定期評估和更新質量標準，確保其與行業(yè)最新發(fā)展同步。
2. 職責二：項目質量管理
參與新藥研發(fā)項目，負責質量控制計劃的制定，監(jiān)控項目的質量風險。
對研發(fā)過程進行審計，識別潛在問題，提出改進措施。
3. 職責三：團隊領導與培訓
指導和培訓QA團隊，提升團隊成員的專業(yè)技能和質量意識。
確保團隊成員了解并遵守所有質量政策和程序。
4. 職責四：內外部協(xié)調
與研發(fā)、生產、采購等部門協(xié)調，確保產品質量標準的一致性。
處理與外部監(jiān)管機構的溝通，確保合規(guī)性。
5. 職責五：問題解決與持續(xù)改進
針對質量問題，組織調查，提出解決方案，并跟蹤改進效果。
推動質量文化的建設，促進持續(xù)改進。
對于這個職位的要求，新手可能會遇到挑戰(zhàn)，比如：
必須具備扎實的醫(yī)藥學、化學或相關領域的教育背景，以及一定的實踐經(jīng)驗。
需要良好的溝通和團隊管理能力，這在處理內部沖突和外部溝通時尤其重要。
必須熟悉國內外的醫(yī)藥法規(guī)，對GMP有深入理解。
優(yōu)秀的分析能力和解決問題的能力，能夠快速識別并解決質量問題。
注意事項
在制定這類管理職責時，應注意以下幾點：
1. 具體化：職責描述應具體明確，避免過于籠統(tǒng)。
2. 實用性：職責應與實際工作緊密結合，反映真實的工作需求。
3. 法規(guī)遵從性：強調對法規(guī)的了解和遵守，這是醫(yī)藥行業(yè)的基礎。
4. 個人特質：考慮職位所需的特定個人特質，如決策能力、領導力等。
書寫格式
管理職責的書寫通常遵循以下格式：
1. 職責概述：簡要介紹職位的主要任務。
2. 具體職責：詳細列出每一項職責，包括任務、目標和期望結果。
3. 資質要求：列出必需的教育背景、技能和經(jīng)驗。
4. 特殊要求：如有特殊的工作環(huán)境或個人特質要求，應在這一部分列出。
每個職責描述都應清晰、準確，既要反映出工作的實際性質，也要吸引合適的候選人。
醫(yī)藥研發(fā)qa質量工程師偏管理崗工作職責與職位要求范文
職位描述：
職責描述：
1、協(xié)助質量經(jīng)理建設生物醫(yī)藥質量體系建設：關注國內外藥品相關的標準、政策等，編寫/修訂sop，體系文件更新，組織文件培訓；
2、協(xié)助內部審核：技術方案、原始記錄、報告等記錄審核和現(xiàn)場審查。形成審查記錄/審查報告。通知并跟進不符合項的整改直至關閉；
3、對接外部審核（食藥監(jiān)局或客戶審核）所需的文件，針對外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項討論糾正和預防措施，跟進整改并及時反饋整改進度；
4．負責實驗室人員的管理，包括：技術培訓、實驗技能提升、績效考評；
職位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥/化工類專業(yè)；
2、精通醫(yī)藥gmp質量體系或iso17025質量體系；
3、有質量管理工作2年及以上工作經(jīng)驗
4、有較強的領導能力，充分激發(fā)團隊活力。
薪酬福利待遇】
1、高薪待遇；
2、ihome無息貸款基金（購房無息借款，幫助優(yōu)秀員工實現(xiàn)上海的“購房夢”）；
3、社保+住房公積金
4.節(jié)假日禮品+每年一次體檢+員工拓展旅游（可帶家屬）+搬家補貼+月度員工活動+帶薪年假；
4、做五休二
5、優(yōu)秀員工推薦獎；
6、豐富的員工培訓課程（周五講壇、周末學院、你點我播）；
7、幫助符合要求的員工落戶上海；
