- 目錄
第1篇 實(shí)驗(yàn)室及文件管理員工作職責(zé)與職位要求
職位描述：
工作職責(zé)：
1.建立各部門文件管理制度，包括實(shí)驗(yàn)室記錄本、sop、批記錄、檢驗(yàn)記錄等文件管理。
2.建立實(shí)驗(yàn)室管理制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全管理、樣品管理、儀器管理；
3.建立項(xiàng)目流程管理，包括項(xiàng)目的接收、timeline制定以及項(xiàng)目跟蹤；
4.能獨(dú)立地完成相關(guān)文件的撰寫并參與部門會議匯報結(jié)果；
5.完成上級交給的其他相關(guān)工作，并及時向管理團(tuán)隊(duì)匯報進(jìn)度；
崗位要求：
1.藥物分析.藥學(xué).生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2.生物制藥行業(yè)2年以上實(shí)驗(yàn)室或qa工作經(jīng)驗(yàn)；
3.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神.對藥企實(shí)驗(yàn)室管理有一定經(jīng)驗(yàn)；
4.有良好的學(xué)習(xí)精神，對項(xiàng)目管理有興趣并愿意積極參與。
第2篇 質(zhì)量體系文件-管理職責(zé)
質(zhì)量體系文件-管理職責(zé)
5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
公司總經(jīng)理通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所做出的承諾提供證據(jù)：
a.向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b.制定質(zhì)量方針；
c.制定質(zhì)量目標(biāo)；
d.進(jìn)行管理評審并主持評審工作；
e.確保實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量所需的人力、物力及財力資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2.1公司的服務(wù)宗旨是：依法管理、用戶至上、服務(wù)第一
5.2.2公司總經(jīng)理規(guī)定公司工作以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，符合適用的法律、法規(guī)的要求的條件下，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，同時轉(zhuǎn)化為實(shí)施具體工作的基準(zhǔn)點(diǎn)。
5.3 質(zhì)量方針
公司總經(jīng)理組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量方針，公司各管理層推動與溝通，確保全體員工都能理解并貫徹執(zhí)行。
5.4 策劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
1 / 4
質(zhì)量體系文件-管理職責(zé)
為滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意，公司制定質(zhì)量目標(biāo)并在各部門展開，使各部門努力達(dá)成，在管理評審時對其達(dá)成情況進(jìn)行評審，使其具有可操作性和可評審性。
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
a.公司對質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施策劃，策劃輸出的文件包括質(zhì)量手冊、程序
文件、作業(yè)指導(dǎo)文件等，滿足公司質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求。
b.公司對質(zhì)量管理體系的更改實(shí)施策劃，從整體上規(guī)定質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，
以確保體系的符合性和完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
各部門職責(zé)、權(quán)限及職責(zé)管理見09章。
部門內(nèi)部各崗位職責(zé)在本部門相應(yīng)文件中予以體現(xiàn)。
5.5.2管理者代表
總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)常務(wù)副總經(jīng)理任命一名管理層成員為公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見09章。
5.5.3內(nèi)部溝通
公司制定《內(nèi)部溝通控制程序》和《信息傳遞控制程序》。各部門崗位職責(zé)中應(yīng)明確溝通責(zé)任，并確保信息的準(zhǔn)確性、及時性。
_ 支持性文件
《內(nèi)部溝通控制程序》
《信息傳遞控制程序》
5.6 管理評審
2 / 4
質(zhì)量體系文件-管理職責(zé)
5.6.1 總則
a.公司制定了《管理評審控制程序》，總經(jīng)理必須按策劃的時間間隔(不超過12
個月)評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，必要時制訂改進(jìn)方案，保證體系的持續(xù)適宜性。管理評審包括評價質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的機(jī)會及變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
b.如遇政策法規(guī)、環(huán)境變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故、重大顧客投訴，或公司組
織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，由總經(jīng)理決定是否進(jìn)行管理評審。評審主要以會議方式進(jìn)行，也可通過網(wǎng)絡(luò)或書面等形式進(jìn)行。
c.根據(jù)公司發(fā)展情況及管理需要，由綜合部負(fù)責(zé)編制《管理評審計劃》，交管
理者代表審核，總經(jīng)理審批。
d.管理評審由管理者代表組織，各部門負(fù)責(zé)人及與質(zhì)量管理活動有關(guān)的人員參
加管理評審。
5.6.2 評審輸入
管理評審的輸入包括以下方面的信息：
a.內(nèi)部審核、外部審核、文件更改等體系運(yùn)作情況統(tǒng)計分析。
b.內(nèi)、外部顧客滿意度測評結(jié)果的統(tǒng)計分析。
c.政策、法律、法規(guī)、行業(yè)動態(tài)等外部信息分析結(jié)果。
d.與顧客溝通中的一些重要信息。
e.不合格服務(wù)、顧客投訴、質(zhì)量事故等糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。
f.供方的質(zhì)量評估信息。
3 / 4
質(zhì)量體系文件-管理職責(zé)
g.上次管理評審中提出的改進(jìn)措施的落實(shí)情況。
h.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量管理體系的變更需求，以及目標(biāo)未達(dá)成的理由。
i.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議等。
5.6.3 評審輸出
管理者代表或授權(quán)人根據(jù)會議記錄，整理管理評審報告，作為管理評審的輸出，內(nèi)容包括：
a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變化的內(nèi)容。
b.改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提高內(nèi)外部顧客滿意度的具體措施，如：提高公司管理
服務(wù)水平、提高供方的服務(wù)質(zhì)量、減少質(zhì)量事故發(fā)生的方法措施等。
c.管理服務(wù)所必須的資源，包括：人力資源、設(shè)備設(shè)施、工具、資金以及外部
資源等。
d.管理評審所確定的糾正和預(yù)防措施。
_支持性文件
《管理評審控制程序》
4 / 4
第3篇 qdms質(zhì)量體系文件管理專員工作職責(zé)與職位要求
職位描述：
職責(zé)描述：
responsibility
control of all quality management system documentation and internal/e_ternal engineering specifications， bom and drawings， including
· format control and maintain of qms documents
· uploading qms documents to intranet， release and distribution process follow up
· control of engineering specifications， bom and drawings
· release and maintain bom information in erp system
support the quality system manager in the improvement of processes
assure implementation of corporate part number standards
collect and administrate technical standards， e.g. gb and din standards
support in internal audit
support in monthly non-financial kpi data collection
other assistant tasks assigned by manager
職位要求：
qualifications
· bachelor degree or equivalent combination of education and e_perience
· proficient in both written and spoken english
· proficiency in microsoft office software
· major in engineering is a plus
· strong organizational skills and ability to review/update processes/procedures
第4篇 建筑公司文件管理員職責(zé)
建筑工程公司文件管理員職責(zé)
1辦公室確定專人負(fù)責(zé)文件收、發(fā)管理工作,并規(guī)定相應(yīng)的職責(zé)。
2收到的文件、傳真和其他與公司有關(guān)的原始資料后,要分清類別、等級、重要程度等,做好登記。然后及時轉(zhuǎn)交給文件簽收人,并將文件緊急情況、時限要求等有關(guān)事宜向接收人交代清楚。
3收到應(yīng)上傳給總經(jīng)理的文件、資料、傳真、信件等要及時轉(zhuǎn)交到總經(jīng)理助理處,介紹清楚緊急情況、時限要求等有關(guān)事宜,然后由總經(jīng)理助理做出審驗(yàn)簽收。
4收到應(yīng)轉(zhuǎn)交給各部門的文件、資料等,由各部門負(fù)責(zé)人審驗(yàn)簽收,部門負(fù)責(zé)人外出時,由其他人代收并做好登記。
5辦公室人員在收到文件后要復(fù)印該文件以做好備份、存檔等工作,并做好保密工作。
6收到領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的文件通知等要及時準(zhǔn)確的轉(zhuǎn)交或通知各部門負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)人員,并做好備份、存檔、保密工作。
7收到各部門簽發(fā)的文件時,首先要復(fù)印存檔,然后按文件要求的送達(dá)地點(diǎn)、送達(dá)部門、送達(dá)人、送達(dá)件數(shù)等及時送達(dá)給收件人并做好登記。
8收到文件后須由有關(guān)負(fù)責(zé)人簽署分發(fā)意見,若需呈交給多個部門,要做好數(shù)量統(tǒng)計工作,然后再復(fù)印、分發(fā)文件,原件要妥善保管或交付利害關(guān)系人收存,并做好相應(yīng)地登記工作。
9失去存檔意義或保存價值的文件和資料等,經(jīng)過鑒定無誤后交辦公室主任簽字批準(zhǔn)后,由兩人以上銷毀。
