x醫(yī)院新藥申請操作規(guī)程

x醫(yī)院新藥申請操作規(guī)程范文

醫(yī)院新藥申請操作規(guī)程

目的:建立新藥申請程序,確保新藥質(zhì)量。

責任人:藥事管理委員會全體

內(nèi)容:

1.新藥是指第一次進入本院的藥品。

2.由新藥的主要適應癥科室主任按規(guī)定填寫新藥申請。

3.藥劑科應根據(jù)生產(chǎn)廠產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、價格、服務提出初步評估意見,并提交醫(yī)院藥事管理委員會審核。

4.醫(yī)院藥事管理委員會討論通過臨床使用的品種和使用范圍。

5.討論通過的品種由藥庫在經(jīng)院招標采購領導小組審定的進貨渠道中采購,供臨床試用。

6.在3個月試用期范圍內(nèi),藥劑科根據(jù)臨床使用科室反饋情況決定是否繼續(xù)使用。