zp35a旋轉式壓片機操作規(guī)程匯編（3篇范文）

有哪些

zp35a旋轉式壓片機是一種廣泛應用在制藥、化工、食品等行業(yè)中的設備，主要用于將粉末狀物料壓制成各種形狀的片劑。其主要組成部分包括：主機、粉末進料裝置、沖模、控制系統(tǒng)和潤滑系統(tǒng)。

目的和意義

zp35a旋轉式壓片機的操作規(guī)程旨在確保設備安全、高效運行，提高生產效率，保證產品質量，同時防止操作人員受到傷害。通過規(guī)范的操作步驟，可以有效避免設備故障，延長設備使用壽命，降低生產成本，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎。

注意事項

1. 操作前準備：

- 檢查設備各部件是否完好，特別是沖模是否磨損，如有異常需及時更換。

- 確保潤滑系統(tǒng)油位正常，開機前進行預潤滑。

- 清理工作臺面，避免雜物進入機器。

2. 啟動與運行：

- 接通電源，按照操作面板指示啟動設備。

- 調整粉末進料裝置的速度，使之與壓片速度匹配。

- 觀察壓片質量，適時調整壓力、轉速等參數。

3. 運行中監(jiān)控：

- 定時檢查設備運行狀況，監(jiān)聽異常噪音，觀察是否有片劑破碎或堵塞現象。

- 保持工作環(huán)境清潔，防止粉塵積累。

- 注意觀察電流表，避免超負荷運行。

4. 停機與維護：

- 完成生產任務后，按程序停機，切斷電源。

- 清理設備內部殘留物料，定期進行保養(yǎng)維護。

- 存儲沖模時應妥善放置，避免變形。

5. 安全措施：

- 操作人員應穿著防護服，戴好防護眼鏡，避免粉末和飛屑傷人。

- 設備運行中嚴禁觸摸運動部件，防止受傷。

- 遇到緊急情況，立即按下急停按鈕，并報告維修人員。

6. 訓練與記錄：

- 操作人員需接受專業(yè)培訓，熟悉設備操作及應急處理方法。

- 記錄設備運行數據，包括產量、故障情況等，以便分析和改進。

請務必遵守以上規(guī)程，確保zp35a旋轉式壓片機的安全、高效運作。操作過程中如遇到任何問題，應及時尋求專業(yè)技術人員的幫助。在日常工作中，我們應始終把安全生產放在首位，以實現企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

zp35a旋轉式壓片機操作規(guī)程范文

第1篇 zp35a旋轉式壓片機操作規(guī)程

1.開機前的檢查工作。

1.1機臺上是否有異物體，如有應及時取出。

1.2檢查配件及模具是否齊全。

1.3 準備好接料容量。

2. 操作步驟：

2.1打開石側門，裝上 手輪。

2.2裝配好沖模，加料器、加料斗。

2.3轉動 手輪，空戴運行1-3圈，檢查沖模運動是否靈活自如，正常。

2.4合上操作左側的電源開關，面板上電源指示燈h1點亮，壓力顯示p1顯示壓片支撐力，轉速表p2顯示“0”，其余 件應無指示。

2.5轉動 手輪，檢查充填量大小和片劑成型情況。

2.6拆下手輪，合上側門。

2.7壓片和準備工作就緒，面板上無故障，顯示一切正常，開機，按動增壓點動鈕，將壓力顯示調整所需壓力，按動無級調速鍵調整頻率適所需轉速。

2.8充填量調整：充填人調節(jié)空安裝在機器前面中間兩只調節(jié)手輪控制。中左調節(jié)手輪控制后壓輪壓制的片重。中右調節(jié)手輪按順時針方向旋轉時，充填量減少，反之增加。其充填的大小由測度指示，測度帶每轉一大格，充填量就增減1毫米，刻度盤每轉一格，充填量就增減0.01毫米。

2.9.片厚度的調節(jié)：片劑的厚度調節(jié)是由安裝在機器前面兩端的二只調節(jié)手輪控制。左端的調節(jié)手輪控制前壓輪壓制的片厚，右端的調節(jié)手輪控制后壓輪壓制的片厚。當調節(jié)手輪按順時針方向旋轉時。片厚增大，反之片厚減少。片劑的厚度由測度顯示，刻度帶每轉過一大格，片劑厚度增大（減少）1毫米，刻度盤每轉過一格，片劑的厚度增大（減少）0.01毫米。

2.10 粉量的調整：當充填量調妥后，調整粉子的流量。首先松開斗架側面的滾，再旋轉斗架頂部的滾花，調節(jié)料斗口與轉臺工作面的距離，或料斗上提粉板的開啟距離，從而控制粉子的流量。

2.11 所有調試完畢后，即可正式生產。

2.12 停機前先降低轉速，關閉啟動開關，關閉電源。

3. 填寫設備運行記錄。

第2篇 旋轉式壓片機操作規(guī)程

·目的

建立zp35d型旋轉式壓片機操作規(guī)程,規(guī)范該設備的使用操作,保證設備正常安全運轉,確保產品質量符合工藝要求。

·范圍

本標準適用于zp35d型旋轉式壓片機的使用操作。

·責任

生產部、設備部、生產車間設備操作人員

·內容

1.用途、性能

1.1用途

本機是一種旋轉連續(xù)式壓片機,適用于含粉量(100目以上)不超過10%的顆粒狀原料壓制成各種開頭片劑的制藥機械設備。本機不適用于半固體、潮濕粉末和無顆粒極細粉末的壓制。

1.2主要技術參數:

轉臺沖模數

35付

最大工作壓力

60千牛

最大壓片直徑

13毫米

最大充填深度

15毫米

最大片厚

6毫米

生產能力

6—15萬片/小時

主機電動機功力

4千瓦

副機電動機功力

0.37千瓦

主機凈重

1800公斤

付機凈重

68公斤

主機(長×寬×高)

980×1240×1690毫米

附機(長×寬×高)

500×500×840毫米

2.結構、原理

2.1結構和性能特征

2.1.1本要采用變頻電機調速,通過同步帶輪帶動蝸桿蝸輪傳動從而使轉臺旋轉。轉臺旋轉帶動35付沖模作順時針運轉。每付沖模通過上、下導軌及壓輪等機構組成加料、充填、壓片及出片等壓片過程。

2.1.2本機的壓力、充填、片厚和轉速均可調節(jié),所有的調節(jié)手輪均在機器的正面,并有操作面板指示說明。操作簡單,維修方便。

2.1.3 zp35d壓片機的驅動機構與壓制室是完全隔離的,為確保片劑符合gmp要求。在片劑壓制室均采用無毒、無蝕的不銹鋼板將它與其它部分隔離。四周均有密封裝置,防止與外界產生交差污染。

2.1.4上壓輪設有卸荷裝置,其壓力可以調整,當沖桿的工作壓力超過預先設置的壓力時,則通過彈簧的壓縮來卸荷,并由蜂鳴器發(fā)出聲光信號,機器即刻停轉,以防止機件損壞。

2.1.5本機采用封閉式浸油潤滑的蝸輪蝸桿付傳動,延長了蝸輪付傳動的使用壽命。

2.1.6本機的上導軌、傳動蝸桿、加料斗、加料器、充填軌等零配件均與zp33型壓片機通用。本機的沖模符合標準《gb12253-9》,并與zp33、19型壓片機通用。

2.1.7本機的兩側板及后側板均可用專用的鑰匙打開,使機器的維修和保養(yǎng)在為方便。

2.1.8結構說明

2.1.8.1上壓輪及上部罩殼:

a)本裝置在機器的上半部,設有四根拉桿及外圍四周的直角支承以隨壓片時的壓力及構成窗式封閉區(qū)間的壓制室。因此壓片壓力的調節(jié)裝置也安裝在此部套中。

b)壓片機壓力的調節(jié)是由杠桿被轉動,彈簧被壓縮,使沖桿處在卸荷狀態(tài),有效地避免了沖桿因超壓而損壞,同時右端的行程開關動作,機器自動停車并發(fā)出聲光信號,以使操作者檢查故障。

c)打開上壓輪架頂端的頂蓋,可注入潤滑油,以減少主軸、軸承的磨損。

d)打開機器前左門就可以通過主體窗口方便地安裝下沖桿并通過專用工具中模打棒拆卸中模。

e)本機下軌導也可以通過主體窗口拆裝,可不用吊起轉臺,使機器的維修和保養(yǎng)操作簡易可行。

2.1.8.2加料及出片;

a)不銹鋼的料斗可以通過料斗架上的螺栓調節(jié)料斗位置的高低,以控制加料的流量。

b)加料器是使顆粒充分填入中模,保證片重的主要零件,所以它的結構是流柵式,在安裝時其底面與轉臺工作臺面的間隙為0.05~0.1毫米之間,它可以通過安裝加料器螺栓來調節(jié)。

c)為避免工作臺面積粉或壓片過程中粉塵飛揚,在工作臺面左側安裝了盒式吸塵器嘴,以減少積粉。否則會是沖桿粘粉而發(fā)生粘沖現象。

d)為減少出片后的藥片表面沾粉,本機將出片嘴加長,便于余料抖落和收集。

2.1.8.3主軸轉臺及上導軌:

a)轉臺是本機動工作的主要零件,工作時必須順時針旋轉(有轉向指示牌意),否則會造成機器嚴重損壞。

b)上導軌即為圓柱凸輪,上沖桿沿著它的軌跡作升降運行。

2.1.8.4上導軌及壓力、充填調節(jié):

a)下軌導即為平面凸輪,下沖桿沿著它作上下運動。本機下軌導可在主體下部直接拆裝。

b)主體兩側安裝下壓輪裝置,是控制片劑硬度的主要調節(jié)機構,也是片厚調節(jié)的主要結構。上、下壓輪均采用滾動軸承結構,拆卸壓輪進可直接把壓輪軸自輪芯中抽出,使更換壓輪較為方便,但須防止壓輪落下造成損傷或損地機件。

c)充填調節(jié)機構同樣安裝在主體內部的兩側,分別為左、右充填調節(jié)。(本機的充填裝置與zp33型壓片機結構相同,即可相互通用。)它是控制片劑重量的主要機構。

2.8.5擱扳及下部罩殼

本機的擱板及下部罩殼為結構件,擱板為將下導軌和會動部件與壓制室件分開,以減少粉劑下落到導軌及傳動部件中去。下部罩殼可由專用的鑰匙打開,這就使機器的接裝、調試、維修和保養(yǎng)等操作非常方便。

2.1.8.6傳動部件:

a)傳動裝置是由同步齒形帶輪直接與變頻電機連接,同點帶輪與轉動軸連接,從而帶動蝸桿蝸輪轉動,由蝸桿蝸輪通過鍵聯(lián)接帶動主軸旋轉,由主軸通過鍵聯(lián)接帶動轉臺旋轉。

b)轉臺的轉速可通過改變電動機的頻率來調節(jié)轉臺的轉速。

c)蝸桿蝸輪屬浸油潤滑,可由視油窗口視察油面高低。加油可打開蝸輪箱上蓋后加油。在蝸輪箱底部設有放油螺栓。

2.1.8.7電機及底座:

a)本機的電機采用變頻電機,并用齒形同步帶與傳動軸連接。

b)底座采用組合式,使本機裝拆方便,維修方便

2.2原理

將原料顆粒加入機器的加料斗中,通過強迫下料裝置,將物料充填入中模中,轉盤轉動時上下沖頭通過上下軌道及充填軌的導引完成充填、預壓、主壓、出出等周期性動作,從而達到連續(xù)壓片的目的。

3.安裝和調試

3.1機器安裝現場后,先拆除四周箱板和頂板,再拆除機器與箱底板的固定螺栓,然后通過機器頂部的兩個吊環(huán)螺栓將機器吊起,使箱底板脫離機器,同時拆除機器下方底腳上的固定角鐵架。

3.2本機的安裝空間位置見zp37a型壓片機占地面積及安裝位置。

3.3本機轉臺的轉向己由變頻電機設定為正轉,外相電源三相線相序只影響吸塵機風葉的轉向,如發(fā)覺吸塵機風量太小時,則更換電源相序即可,它不影響轉臺的旋轉方向。

3.4本機的變頻電機由齒形同步帶直接與蝸輪箱聯(lián)接,齒形同步帶松緊的調節(jié)以大姆指按下〈100mm以下為宜。

3.5本機所有充填調節(jié)、片厚調節(jié)的調節(jié)手輪均在機器的下面,設有操作面板指示:充填調節(jié)、片厚調節(jié)、轉臺轉速調節(jié)等。使操作者可操作方便,再生產快捷。

3.6本機轉臺以下的兩側面板和后側板均可通過專用的鑰匙全部打開,便開維修和保養(yǎng)。

3.7沖模的安裝:

沖模安裝前,應將轉盤的工作面、上、下沖桿孔、中模孔和所需安裝的沖模清洗干凈,然后按下列程序進行安裝。

3.7.1打開有機玻璃前門;

3.7.1.1中模的安裝:首先將轉盤上的中模固定螺釘逐件旋出,使固定螺釘的頭部縮至中?？讖酵?以便中模在無阻卡情況下裝入中模孔。然后用專用的中模打棒將中模輕擊入中模孔,直至中模進入中?？椎撞?然后將中模緊固螺釘緊固。

3.7.1.2上沖桿的安裝:將上軌導的嵌舌向上翻起,然后將上沖桿孔內。(注意上沖桿在上沖桿孔內必須能自由上、下和轉動自如,無任何阻尼現象),當上沖桿全部裝完后,必須將嵌舌翻下,與平行軌接平。

3.7.1.3下沖桿的安裝:拆除出片嘴、銅加料器、料斗及加料器支柱。打開后側板,拆下安裝在主體上平面接下軌最低部的圓墊塊,即可將下沖桿逐個裝上,裝妥后墊塊必須安置原們。

3.7.1.4沖模安裝完畢后,用手轉動手輪,使轉盤旋轉兩至叁轉,觀察上、下沖桿在沿著各軌道上、在各孔中上下移動中無阻卡和不正常的磨擦聲。

3.8電氣的安裝

3.8.1按三相五線接通電源(電源為三相380v.50hz)本機必須有可靠的接地線。

3.8.2接插機外吸塵機與主機相連。

3.8.3電氣的調試:

3.8.3.1打開總電源開關(見電氣操作面板示意圖—簡稱面板),同時電源指示燈亮,轉速表為0。

3.8.3.2按下吸塵機啟動按鈕,同時吸塵機工作指示燈照明,此時請測試吸塵機風量,如果風量沒有達到要求,請更換外電源相序。

3.8.3.3轉動面板上照明開關,壓制室照明燈即打開。

3.8.3.4為避免壓片機一啟動即達到最高轉速,因而造成機器負茶過載,必須在機器工作運轉前設定好你所需工作速度。

3.8.3.5輕按或鍵,即可設定你所需要的轉臺的工作轉速,然后按run鍵,此時主電機啟動,轉臺旋轉,并在6秒鐘內加速至你所設定的轉速。又因接近開關與轉速表組成的測量轉速系統(tǒng)有一個滯后時間,故在3秒釧后才能在轉速表上顯示實際轉速。

3.8.3.6如發(fā)覺有不正常的情況,請即按stop鍵,主電機即刻停轉。

3.8.3.7如遇緊急情況,可立即按機器的側面急停按鈕,此時面板上所有指示燈全部熄滅,機器全部停止工作,只有stop指示燈亮著。如要啟動,必須須時針旋動按鈕,使其復位后方可操作。

3.8.3.8當設定的工作壓力與實際壓片時壓力超過時,機器會停機報警,此時面板上出現電源燈亮,蜂鳴器發(fā)出聲光報警,直至故障排除后方會停止報警。

3.8.3.9故障報警會使變頻器顯示屏顯示故障次數,原由。并且使電機換效,所以當故障排除后,必須按prg/reset復位鍵,再按run主電機即啟動運行。

4.操作程序

4.1操作準備

4.1.1檢查房間、設備、附屬設備等是否按規(guī)定進行清場。

4.1.2檢查設備各傳動部件、聯(lián)結件有無松動、卡、磁現象,如有異常及時處理。

4.1.3檢查各結合部位間隙是否符合要求。

4.1.4使用前打開蝸輪箱上蓋注入20號機油,其油高度不超過沒面線。(視框板上有紅色刻度線示意)

4.1.5檢查機器各調節(jié)手柄的位置,旋轉手輪觀察沖模運行情況,在無不正?，F象情況下,可以空車開機。

4.1.6每次清機后,在開車前用手盤車一周確定無異常。

4.1.7檢查壓片機零部件安裝是否正確,機器上有無工具及其它物品,所有防護、保護裝置是否安裝好。

4.1.8檢查顆粒原料是否超細和潮濕,如果兩種現象任意存在一種均不可開車投產。

4.1.9關好門窗,將物料加入料斗中。

4.1.10確認電腦電源開關處在“關”的位置,“手動/自動”轉換開關在“手動”位置。

4.1.11確認以上各項無誤后,打開主電源,準確開車。

4.2開機(車)操作

4.2.1將顆粒加入斗內,先用手轉動轉盤使顆粒填入?？變取?/p>

4.2.2壓片前粗略調整厚控手輪和填充手輪,使藥片厚度和重量接近預定值,然后開啟電源啟動按鈕。

4.2.3充填調節(jié):按由少到多原則進行,直到標準片重。

4.2.4壓力調節(jié):按先松后緊原則,逐步增加壓力,調到符合該品種質量要求為佳。

4.2.5根據平均壓力及上下偏差值設定平均壓力值、標準偏差值及單值上下限值,通常標準偏差設置為5~10,單位值上下限為平均壓力值加/減5~10。

4.2.6根據物料性質分段按動升降按鈕至正常生產速度?！笆謩?自動”轉換開關在“自動位置”。新機器的生產效率應按最大生產能力的50%生產,設備模磨合期一般在300小時,磨合期后生產能力可調定在6—15萬片/h。

4.3停機

4.3.1物料即將壓完時,應對機器進行降速處理,不能正?？刂破拥闹亓考皦浩瑫r停機。

4.3.2把“手動/自動”旋鈕打到“手動”位置。

4.3.3打開加料器的出料口,按下“強迫下料”按鈕,放出剩余物料,然后關閉強迫下料,最后關閉機器總電源,按規(guī)定對機器進行清理或清場。

4.4安全操作注意事項

4.4.1換批清場或換產品,在清場開機前,必須進行手盤車至少一周,以確保機器的正常

狀態(tài)。

4.4.2開機前必須確定機器的轉臺上及防護門的罩殼上無工具或物品。

4.4.3機器正常使用時不得屏蔽防護門的連鎖,在連續(xù)運轉時不得打開防護門。

4.4.4機器在生產操作和清理時必須由一人完成,不得多人同時操作機器,以免發(fā)生誤操作危人身或者設備安全。

4.4.5安裝中模時應檢查是否有卡阻現象,中模安裝是否平衡,上下沖松緊是否適度,對模具的檢查必須用手盤車,不得點動或空轉,在生產過程中確需空轉點動時要進行減壓處理,在點動時要一點一停不得長時間點動。

4.4.6裝卸中模時要輕拿輕放,以防止模具被損壞。

4.4.7機器長期不用時應卸下模具,并涂抹潤滑油放于模具盒中。

4.4.8沖模使用前必須嚴格檢查,不能有裂紋、缺邊和拉毛等現象,如勉強使用,則會給機器帶來損傷。

4.4.9沖模壽命一般以一百萬次壓片為設計依據。當超期使用則損壞率大大提高,如發(fā)生斷裂將損壞加料器或其它機件等事故。

4.4.10 z_—1型吸塵機的振動手柄,每班須振打數次,其儲粉斗須及時清理,以心堵塞風流通道。

4.4.11加料器與轉盤工作臺面須保持一定間隙,即0.05—0.1毫米。間隙過大會造成漏粉,過小會使加料器與轉盤工作臺面磨擦,從而產生金屬粉末混入藥粉中,使壓出片劑不附合質量要求。成為廢片。

4.4.12不干燥及含糖量為高的顆料不宜壓片,以免產生粘沖,造成機器不能正常使用。

4.1.13發(fā)現自動停車警報,立即關閉電源,仔細檢查,可能現場的工作壓力已超過設定的工作壓力。

4.4.14運轉中如遇跳片、疊片或阻片,切莫用手撥動,以免造成傷害事故,并應停車檢查。

4.4.15為了操作者的安全,安裝機器入位后在與電源接通前應接上接地線,以保證絕對安全。

4.4.16速度的選擇對機器的使用壽命有直接的影響,由于存在原料的性質、粘度及片徑和壓力大小等差異,在使用上不能作統(tǒng)一規(guī)定,因此,使用者必須根據實際情況而定。一般來說,壓制直徑大、壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點,反之速度則可高一些。

4.4.17機器出故障時,應停車并專業(yè)人員聯(lián)系處理,不得私自修理。

4.4.18設備停用時應關閉所有電源。

4.5折、洗設備

4.5.1切斷電源,將左右兩邊壓力放松,然后拆料上,拆上沖和防塵圈,拆加料器,折下沖和中模,用吸塵器把殘污移吸干凈,從上頂至下,從里到外,用毛巾擦干凈,保持機器無粉塵,內外無油污。

4.5.2壓片機清潔按《壓片機清潔規(guī)程》操作。

4.6維護保養(yǎng)操作

4.6.1機器的潤滑

4.6.1.1裝置在機器上的油杯和油嘴,可按油杯類型,分別注入黃油或機油。每班開車前加一次,中途可按各軸承的溫升情況加注潤滑油。

4.6.1.2蝸輪箱的潤滑油,使用半年后更換一次新油。

4.6.1.3上壓輪蓋內的毛氈吸附油量以下溢出油為宜,以保持壓輪表面潤滑。

4.6.1.4上沖桿和軌道用植物油及下沖桿和軌道用機油潤滑,不宜過多,以防油污染藥粉。

4.6.2保養(yǎng)和維修

4.6.2.1定期檢查軸承部件,如發(fā)現溫升超出正常范圍,應停車檢查原因:軸承本身是否咬死、主軸轉動情況、軌道、沖模、變速輪等是否有損壞現象,檢清原因后,根據所發(fā)現的情況應采取維修或更換。

4.6.2.2一次片劑生產結束后,應徹底清洗機器,并卸下全部沖模,對卸下的沖模應進行檢查,如有易損和缺口應給預掉換。如停機時間較長,則應將轉盤表面及各沖模孔涂上一層無毒、易清洗的防銹油,并用布蓬罩好。

4.6.2.3沖模應放置在油池中保存,并使其不要產生相互碰撞,以免損壞沖釘頭部。

4.6.2.4機器應置于在清潔、干燥、無污染的車間或倉庫內。

4.6.2.5每周對電器箱清理一次。

4.6.2.6機器長期不用時應保持設備完好。

5.常見故障產生原因及排除方法

故障現象

發(fā)生原因

處理方法

上限超差

對應于壓力最大值的沖頭過緊

減小填充

單值上限值設置過小

增大止限值

超差次數設置過小

增大超差次數設定

下限超差

對應于壓力最小值的沖頭填充過小

增大填充

單值下限值設置過大

減小下限值

超差次數設置過小

增大超差次數設定

填充過大

標準偏差設置過小(平均壓力〈設置壓力)

增大標準偏差值

脈沖寬度設置過小或過大

加大脈沖寬度設置

主機故障

根據主機顯示處理

填充過小

標準偏差設置過小(平均壓力〈設置壓力)

增大標準偏差值

脈沖寬度設置過小或過大

加大脈沖寬度設置

粉料用完

加料或停機

主要故障

根據主機顯示處理

第3篇 旋轉式壓片機崗位標準操作規(guī)程

1、操作步驟：

1．2準備過程：

1．1．1檢查沖模的質量，是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝

置是否完整良好等工作。

1．1．2根據生產品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。

1．1．2．1中模安裝：將轉臺上內六角球端螺釘旋出（旋出一個裝一個）與轉臺最大外園齊平，安裝時中模需放正，用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔，其平面不可高出轉臺平面，然后將內六角球端螺釘旋緊。

1．2．2．2上沖安裝：先將上軌道盤缺口處嵌舌板向上翻，沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內，旋轉沖桿，檢查沖桿頭部進入中模上下及轉動靈活，須無擦邊及同心現象為合格安裝完畢應將嵌舌板翻下。

1．1．2．3下沖安裝：拉開主體上的小門，頂出主體內園蓋板，由此孔安裝下沖，裝法與上沖相同，裝完后必須將園蓋板放平。

1．1．3沖頭沖模安裝完畢后，用手轉動試車手輪，使轉盤沿數順序方向

旋轉1—2轉，觀察上、下沖進入中?？缀颓€軌道上運行，必須靈活，不可有碰撞和硬磨擦現象，開動機器空車運轉2—3分鐘，無異常噪章即可投入生產。

1．1．4檢查工房、設備、容器清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期。

使用清場合格的設備、容器。

1．1．5取下標示牌，按標識管理規(guī)程定置管理，掛生產標示牌于指定位置，按生產指令填寫工作狀態(tài)。

1．2操作過程：

1．2．1按生產指令，從中間站領用顆粒與中間站保管員進行核對品名、

規(guī)格、批號、數量，并填寫物料交接記錄。

1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥，要求顆粒中的細粉（大于100目）

含量不得超過10%，如不合格則不要硬壓，否則會造成片重不符要求及影響機器使用壽命。

1．2．3行將壓力調節(jié)到最?。雌裾{節(jié)到最大）充填量調節(jié)到最大，

將顆粒倒入粒斗內，用手轉動手輪，逐步把片子的重量和硬度調至符合成品要求后，再啟動電機，閉上離合器，進行正常運轉生產，在生產過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質量是否符合要求。

1．3結束過程：

1．1．1壓片結束后，停機應將上、下沖頭，刮粉器拆下，并擦拭干凈。

1．3．2壓片結束后應將將片劑轉至中間站，并填寫中間體交接記錄，與

中間站保管員進行二個人核對。

1．3．3及進填寫素片待驗單，送交qa檢查員。

1．3．4取下生產標示牌，及時做好生產記錄，放入批生產記錄中。

1．3．5按清場管理規(guī)程，潔凈區(qū)清潔標準操作規(guī)程，壓片和清潔標準規(guī)

程，生產用容器清潔標準規(guī)程進行清場，填寫清場記錄，通知qa員，檢查合格后，掛清場合格證，掛設備狀態(tài)標志。

2．操作標準：

根據片重差異，崩解度，硬度的要求對顆粒，壓力及壓片過程進行控

制。利用顆粒數量，片重、素片數量進行復核，如有異常應及時復查。

4．操作過程安全注意事項，勞動保護：

4．1安全注意事項：

4．1．1上沖安裝完畢后，注意嵌舌翻下進要將嵌舌外園處的錐面對準上

沖的勁部合下，此時嵌舌與上沖桿同時入位，否則不能開車。

4．1．2下沖裝入完畢后，必須將園蓋板放平。

4．1．3在使用中要隨時注意機器運轉情況，如遇有不規(guī)則的震動及異常

響聲即停車檢查，切勿勉強使用。

4．1．4沖模使用前必須嚴格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，

不能勉強使用，以免損壞機器。

4．1．5壓片機在清洗時必須在切斷電源的情況下進行。

4．1．6?初次試車前應將離合器脫開，用手轉年手輪，轉動方向要與轉向牌箭頭所指方面一致，如不一致則切斷電源重新?lián)Q向，等運轉正常后，慢慢合上離合器。

4．1．7沖模安裝必須在切斷電源后進行，沖模安裝好后切勿反轉。

4．1．8不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。

4．1．9加料器與轉盤平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。

如間隙太小會造成磨擦刮傷轉盤工作面，產生鐵粉或銅粉混入物料中，如間隙過大會造成漏粉，片劑壓不硬或片重差異大。

4．2．勞動保護：

4．2．1壓片室內應有良好除塵設施。

4．2．2壓片操作應在30萬級環(huán)境中進行。

5．異常情況處理和報告。

5．1裂片：

可能產生的原因及解決方法：

5．1．1藥物本身纖維性較大，應增加粘合劑用量。

5．1．2粘合劑或潤濕劑選擇不當或用量不夠應增加用量。

5．1．3車速過快，應減慢車速。

5．1．4壓力過大，應減少壓力。

5．1．5沖模磨損不符合要求，應更換新沖頭沖模。

5．2松片：

可能產生的原因及解決方法：

5．2．1顆粒水分不合適，應調整顆粒水分。

5．2．2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當，制粒時應選擇粘性強的

粘合劑。

5．2．3沖頭長短不一，應調換沖頭。

5．2．4壓力太小應加大壓力。

5．3粘沖：

可能產生的原因及解決方法：

5．3．1顆粒太潮，應干燥顆粒。

5．3．2沖模表面粗糙，應調換沖頭。

5．3．3潤滑劑用量不足或混合處理時，前者應加量，后者應充分混合。

5．4崩解遲緩：

產生的原因及解決方法：

5．4．1粘合劑粘性太強，用量太多，可適當增加崩解劑克服。

5．4．2崩解劑選擇不當，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。

5．4．3顆粒過硬過粗，可適當降低壓片機的壓力。

5．4．4壓力太大，應減少壓力。

5．5疊片：

產生的原因及解決方法：

5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。

5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。

5．6片重差異不符合要求：

原因及解決方法：

5．6．1加料器不平衡，調節(jié)加料器。

5．6．2顆粒粗細懸殊太大，應篩去過多的細粉及粗顆粒。

5．6．3加料器內顆粒過多或過少，應進行調整。

5．6．4下沖塞沖不靈活，應擦凈使之靈活。

5．7變色或表面花斑：

產生的原因及解決方法：

5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經磨細或混勻，需返工

處理。

5．7．2上沖垢太多，應擦凈。

2．8如設備在生產中發(fā)生異常，應及時停機，通知生產部及設備部安

排維修。

6．設備的清洗保養(yǎng)和維修：

6．1設備的清洗保養(yǎng)：

6．1．1上、下沖頭，壓片機轉盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，

設備外表及儀表用擦布擦拭干凈。

6．1．2壓片結束后應清理吸塵袋，換品種時吸塵袋應清洗更換。

6．1．3定期檢查機件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否

硬磨損，發(fā)現缺陷應及時修復。

6．1．4由于無級變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應力循環(huán)次數高，易疲

勞損壞，必須定期更換。

6．1．5對裝置在機器上的油杯和油咀，可按油杯類型，分別注以黃油

或機油，開車使用前應加油一次，中途可按各軸承的溫升和運轉情況添加潤滑劑。

6．1．6蝸輪箱內潤滑油面以浸入一個蝸桿齒高為宜，使用半年后，更

換新潤滑油。

6．1．7上壓輪蓋內毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤滑。

6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤滑，不宜過多，以防造成污染藥粉。

6．1．9每次壓片完畢，應取出余料，刷洗機器各部分殘留顆粒，如停

用時間較長，必須卸下全部沖模，將轉盤表面途上潤滑脂防銹，并用布蓬罩好。

6. 1. 10沖模應放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。

6．2設備維修：如設備發(fā)生故障應及時通知設備部安排維修，正常后

方可使用，不可帶病操作。

7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：

7．1工藝衛(wèi)生：

7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無往

復運動）。

7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。

7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩

沖→潔凈區(qū)。

7．1．4人凈標準：

7．1．5工作標準：

7．2環(huán)境衛(wèi)生：

利用臭氧發(fā)生器生產臭氯通過進風口對空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%

乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機械表面進行消毒；環(huán)境應符合30萬級潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）