壓片機(jī)崗位操作規(guī)程3篇

有哪些

壓片機(jī)崗位操作規(guī)程主要包括以下內(nèi)容：

1. 設(shè)備檢查：開(kāi)機(jī)前，需對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行全面檢查，包括機(jī)器清潔度、各部件緊固情況、潤(rùn)滑系統(tǒng)是否正常。

2. 參數(shù)設(shè)定：根據(jù)產(chǎn)品需求，調(diào)整壓片機(jī)的壓力、轉(zhuǎn)速、填充深度等參數(shù)。

3. 物料準(zhǔn)備：確保物料干燥、無(wú)雜質(zhì)，按照配方比例混合均勻。

4. 操作啟動(dòng)：開(kāi)啟壓片機(jī)，觀察運(yùn)行狀況，如有異常立即停機(jī)排查。

5. 生產(chǎn)監(jiān)控：持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，定期檢查片劑質(zhì)量，如硬度、重量、外觀等。

6. 維護(hù)保養(yǎng)：定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)，包括清潔、潤(rùn)滑、更換磨損部件等。

7. 應(yīng)急處理：遇到故障時(shí)，應(yīng)按照既定的應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理，確保人員安全。

目的和意義

壓片機(jī)崗位操作規(guī)程旨在規(guī)范生產(chǎn)流程，保證藥品片劑的質(zhì)量與一致性，降低設(shè)備故障率，提高生產(chǎn)效率，同時(shí)也保障操作人員的安全，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的事故。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，可以提升企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，減少浪費(fèi)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

注意事項(xiàng)

1. 操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉壓片機(jī)的工作原理和操作流程。

2. 在設(shè)備運(yùn)行中，嚴(yán)禁擅自調(diào)整參數(shù)或進(jìn)行非安全區(qū)域的清潔工作。

3. 物料準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)確保無(wú)金屬異物混入，避免損壞壓片機(jī)。

4. 生產(chǎn)過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)片劑質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)。

5. 保持工作環(huán)境整潔，防止粉塵積累影響產(chǎn)品質(zhì)量。

6. 維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，務(wù)必?cái)嚯姴僮?，以防觸電或設(shè)備意外啟動(dòng)。

7. 遵守企業(yè)安全規(guī)定，佩戴必要的防護(hù)用品，如防塵口罩、手套等。

以上規(guī)程旨在提供一個(gè)基本的操作框架，具體操作還需結(jié)合實(shí)際情況靈活應(yīng)用。每位操作人員都應(yīng)理解并遵守這些規(guī)程，確保生產(chǎn)活動(dòng)的安全高效。

壓片機(jī)崗位操作規(guī)程范文

第1篇 橡膠壓片機(jī)崗位:安全操作規(guī)程

1.目的

規(guī)范_ky-660e橡膠壓片機(jī)的安全操作步驟,確保員工職業(yè)健康安全。

2.范圍

本規(guī)定適用于_ky-660e開(kāi)煉機(jī)崗位安全操作。

3.安全準(zhǔn)備與操作要求

3.1 上崗前必須佩戴帆布手套及耳塞,工作服袖口扎緊(夏天穿戴袖套,防止?fàn)C傷手臂),穿安全鞋,嚴(yán)禁穿皮鞋、拖鞋、戴線手套進(jìn)行開(kāi)煉機(jī)的操作;防止膠料燙傷手臂及砸腳。

3.2 每班開(kāi)機(jī)/接班前檢查安全裝置是否完好。檢查安全剎車(chē)是否靈敏(滾筒慣性轉(zhuǎn)動(dòng)不超過(guò)1/4圈,制動(dòng)后輥筒空轉(zhuǎn)不超過(guò)輥筒的1/4周)確認(rèn)無(wú)誤后方可開(kāi)車(chē);當(dāng)觸動(dòng)緊急剎車(chē),電機(jī)應(yīng)迅速停止,反之,停止操作(急停開(kāi)關(guān)和輥筒上方的緊急剎車(chē)是在緊急情況下使用,除試驗(yàn)檢查外,一般場(chǎng)合嚴(yán)禁使用);

3.3 非本機(jī)臺(tái)操作人員在未經(jīng)班長(zhǎng)或安全員同意不得上機(jī)臺(tái)操作;

3.4 作業(yè)時(shí)手不超過(guò)滾筒二分之一中心線。填料時(shí)一定在靠近前滾筒一邊填加,物料應(yīng)輕拿輕放防止碰撞;使用電機(jī)調(diào)距裝置時(shí),先用扳手扳動(dòng)裝在調(diào)距電機(jī)對(duì)端的四方軸頭,檢查前輥軸承移動(dòng)有無(wú)阻礙,無(wú)阻礙再啟用電機(jī)調(diào)距;

3.5 調(diào)節(jié)輥距時(shí),左右要均勻(按操作順序執(zhí)行),不要相差過(guò)大,以免損傷軸承;

3.6 不準(zhǔn)在輥筒上方傳遞工具、物品,在設(shè)備正常運(yùn)行時(shí),嚴(yán)禁修理和清擦機(jī)械傳動(dòng)部位;

3.7 密煉機(jī)排料時(shí)操作人員應(yīng)避開(kāi)操作機(jī)臺(tái),避免膠料落下砸傷;

3.8 嚴(yán)禁兩個(gè)人同時(shí)上車(chē)操作;

3.9 膠料落地、斷頭、推膠、扛膠卷時(shí)手里不準(zhǔn)拿著刀子;在使用劃刀后及時(shí)放在指定位置,在不使用時(shí)不可把刀拿手上或放口袋里;

3.10膠條在上運(yùn)輸帶時(shí),搭頭要正,手臂嚴(yán)禁靠近運(yùn)輸帶的導(dǎo)輥;

3.11 推膠時(shí)兩手握拳上推,禁止超過(guò)安全線。

3.12 如有異物或手套掉入開(kāi)煉機(jī),嚴(yán)禁用手去搶東西;如掉入異物須立即拉制動(dòng)剎車(chē);

3.13 在正常運(yùn)行中遇到突然停車(chē)故障時(shí),須把膠料取出后方可再開(kāi)車(chē),嚴(yán)禁帶負(fù)荷開(kāi)車(chē);

3.14 出現(xiàn)意外或緊急情況時(shí),立即通知班長(zhǎng)和生產(chǎn)主管。

4.操作步驟:結(jié)合設(shè)備點(diǎn)檢規(guī)定要求,及時(shí)進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢并記錄。

4.1 打開(kāi)循環(huán)冷卻水閥門(mén);

4.2 打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān)、電源指示燈亮;

4.3 按下復(fù)位開(kāi)關(guān),系統(tǒng)復(fù)位;

4.4 按下減速機(jī)潤(rùn)滑油泵“起動(dòng)”按鈕,潤(rùn)滑油泵開(kāi)始工作;

4.5 將“選擇開(kāi)關(guān)”旋至聯(lián)動(dòng)(左調(diào)距、左調(diào)距)位置,按工藝要求選擇輥筒輥距“增大/減小”選擇開(kāi)關(guān),使輥筒輥距達(dá)到符合工藝的要求為止(⒈ 作業(yè)人員禁止使用左、右調(diào)距功能 ⒉ 輥筒最小調(diào)節(jié)間距不小于4,詳見(jiàn)輥距刻度盤(pán));

4.6自動(dòng)翻膠時(shí),按下?tīng)恳聪颉包c(diǎn)動(dòng)”按鈕,牽引反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下(牽引機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用);

4.7 自動(dòng)翻膠時(shí),按下?tīng)恳D(zhuǎn)“起動(dòng)”按鈕,牽引機(jī)開(kāi)始工作(按下?tīng)恳巴Ｖ埂卑粹o,牽引機(jī)停止工作)根據(jù)牽引速度的快慢,調(diào)節(jié)滾輪牽引調(diào)速旋鈕,使?jié)L輪牽引速度達(dá)到合適速度為止;

4.8 自動(dòng)翻膠時(shí),按下擺料“起動(dòng)”按鈕,擺料開(kāi)始工作。根據(jù)擺料速度的快慢,調(diào)節(jié)擺料調(diào)速旋鈕,使擺料速度達(dá)到合適速度為止。(不使用自動(dòng)翻膠時(shí),禁止使用4.6、4.7、4.8、4.9 項(xiàng)操作)

4.9 自動(dòng)翻膠時(shí),按下主機(jī)反向“點(diǎn)動(dòng)”按鈕,主機(jī)反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下(主機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用)。

4.10 按下主機(jī)“起動(dòng)”按鈕,“起動(dòng)”燈亮,設(shè)備開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.11 稍候等待 “起動(dòng)”延時(shí)10秒鐘以后“運(yùn)轉(zhuǎn)”正常,可以進(jìn)行生產(chǎn)操作。

4.12 生產(chǎn)完成后,先按下主機(jī)“停止”按鈕,再按下減速機(jī)“潤(rùn)滑停止”按鈕,關(guān)閉設(shè)備電源開(kāi)關(guān);

4.11 關(guān)閉冷卻水閥門(mén);

4.13 輥筒軸承每班加黃油一次,每次用手將手動(dòng)加油泵來(lái)回推動(dòng)5-8次,保持軸承潤(rùn)滑良好。

4.14 設(shè)備完全停止后,進(jìn)行設(shè)備清潔與保養(yǎng),做到漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光(每班進(jìn)行);

4.15 徹底清掃設(shè)備周?chē)鷪?chǎng)地的環(huán)境衛(wèi)生,使場(chǎng)地清潔、整齊、有序(每班進(jìn)行)。

第2篇 橡膠壓片機(jī)崗位安全操作規(guī)程

1.目的

規(guī)范_ky-660e橡膠壓片機(jī)的安全操作步驟，確保員工職業(yè)健康安全。

2.范圍

本規(guī)定適用于_ky-660e開(kāi)煉機(jī)崗位安全操作。

3.安全準(zhǔn)備與操作要求

3.1 上崗前必須佩戴帆布手套及耳塞，工作服袖口扎緊（夏天穿戴袖套，防止?fàn)C傷手臂），穿安全鞋，嚴(yán)禁穿皮鞋、拖鞋、戴線手套進(jìn)行開(kāi)煉機(jī)的操作；防止膠料燙傷手臂及砸腳。

3.2 每班開(kāi)機(jī)/接班前檢查安全裝置是否完好。檢查安全剎車(chē)是否靈敏（滾筒慣性轉(zhuǎn)動(dòng)不超過(guò)1/4圈，制動(dòng)后輥筒空轉(zhuǎn)不超過(guò)輥筒的1/4周）確認(rèn)無(wú)誤后方可開(kāi)車(chē)；當(dāng)觸動(dòng)緊急剎車(chē)，電機(jī)應(yīng)迅速停止，反之，停止操作（急停開(kāi)關(guān)和輥筒上方的緊急剎車(chē)是在緊急情況下使用，除試驗(yàn)檢查外，一般場(chǎng)合嚴(yán)禁使用）；

3.3 非本機(jī)臺(tái)操作人員在未經(jīng)班長(zhǎng)或安全員同意不得上機(jī)臺(tái)操作；

3.4 作業(yè)時(shí)手不超過(guò)滾筒二分之一中心線。填料時(shí)一定在靠近前滾筒一邊填加，物料應(yīng)輕拿輕放防止碰撞；使用電機(jī)調(diào)距裝置時(shí)，先用扳手扳動(dòng)裝在調(diào)距電機(jī)對(duì)端的四方軸頭，檢查前輥軸承移動(dòng)有無(wú)阻礙，無(wú)阻礙再啟用電機(jī)調(diào)距；

3.5 調(diào)節(jié)輥距時(shí)，左右要均勻（按操作順序執(zhí)行），不要相差過(guò)大，以免損傷軸承；

3.6 不準(zhǔn)在輥筒上方傳遞工具、物品，在設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁修理和清擦機(jī)械傳動(dòng)部位；

3.7 密煉機(jī)排料時(shí)操作人員應(yīng)避開(kāi)操作機(jī)臺(tái)，避免膠料落下砸傷；

3.8 嚴(yán)禁兩個(gè)人同時(shí)上車(chē)操作；

3.9 膠料落地、斷頭、推膠、扛膠卷時(shí)手里不準(zhǔn)拿著刀子；在使用劃刀后及時(shí)放在指定位置，在不使用時(shí)不可把刀拿手上或放口袋里；

3.10膠條在上運(yùn)輸帶時(shí)，搭頭要正，手臂嚴(yán)禁靠近運(yùn)輸帶的導(dǎo)輥；

3.11 推膠時(shí)兩手握拳上推，禁止超過(guò)安全線。

3.12 如有異物或手套掉入開(kāi)煉機(jī)，嚴(yán)禁用手去搶東西；如掉入異物須立即拉制動(dòng)剎車(chē)；

3.13 在正常運(yùn)行中遇到突然停車(chē)故障時(shí)，須把膠料取出后方可再開(kāi)車(chē)，嚴(yán)禁帶負(fù)荷開(kāi)車(chē)；

3.14 出現(xiàn)意外或緊急情況時(shí)，立即通知班長(zhǎng)和生產(chǎn)主管。

4.操作步驟：結(jié)合設(shè)備點(diǎn)檢規(guī)定要求，及時(shí)進(jìn)行設(shè)備點(diǎn)檢并記錄。

4.1 打開(kāi)循環(huán)冷卻水閥門(mén)；

4.2 打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān)、電源指示燈亮；

4.3 按下復(fù)位開(kāi)關(guān)，系統(tǒng)復(fù)位；

4.4 按下減速機(jī)潤(rùn)滑油泵“起動(dòng)”按鈕，潤(rùn)滑油泵開(kāi)始工作；

4.5 將“選擇開(kāi)關(guān)”旋至聯(lián)動(dòng)（左調(diào)距、左調(diào)距）位置，按工藝要求選擇輥筒輥距“增大/減小”選擇開(kāi)關(guān)，使輥筒輥距達(dá)到符合工藝的要求為止（⒈ 作業(yè)人員禁止使用左、右調(diào)距功能 ⒉ 輥筒最小調(diào)節(jié)間距不小于4，詳見(jiàn)輥距刻度盤(pán)）；

4.6 自動(dòng)翻膠時(shí)，按下?tīng)恳聪?ldquo;點(diǎn)動(dòng)”按鈕，牽引反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下（牽引機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用）；

4.7 自動(dòng)翻膠時(shí)，按下?tīng)恳D(zhuǎn)“起動(dòng)”按鈕，牽引機(jī)開(kāi)始工作（按下?tīng)恳?ldquo;停止”按鈕，牽引機(jī)停止工作）根據(jù)牽引速度的快慢，調(diào)節(jié)滾輪牽引調(diào)速旋鈕，使?jié)L輪牽引速度達(dá)到合適速度為止；

4.8 自動(dòng)翻膠時(shí)，按下擺料“起動(dòng)”按鈕，擺料開(kāi)始工作。根據(jù)擺料速度的快慢，調(diào)節(jié)擺料調(diào)速旋鈕，使擺料速度達(dá)到合適速度為止。（不使用自動(dòng)翻膠時(shí)，禁止使用4.6、4.7、4.8、4.9 項(xiàng)操作）

4.9 自動(dòng)翻膠時(shí)，按下主機(jī)反向“點(diǎn)動(dòng)”按鈕，主機(jī)反向轉(zhuǎn)動(dòng)一下（主機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)禁止使用）。

4.10 按下主機(jī)“起動(dòng)”按鈕，“起動(dòng)”燈亮，設(shè)備開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.11 稍候等待 “起動(dòng)”延時(shí)10秒鐘以后“運(yùn)轉(zhuǎn)”正常，可以進(jìn)行生產(chǎn)操作。

4.12 生產(chǎn)完成后，先按下主機(jī)“停止”按鈕，再按下減速機(jī)“潤(rùn)滑停止”按鈕，關(guān)閉設(shè)備電源開(kāi)關(guān)；

4.11 關(guān)閉冷卻水閥門(mén)；

4.13 輥筒軸承每班加黃油一次，每次用手將手動(dòng)加油泵來(lái)回推動(dòng)5-8次，保持軸承潤(rùn)滑良好。

4.14 設(shè)備完全停止后，進(jìn)行設(shè)備清潔與保養(yǎng)，做到漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光（每班進(jìn)行）；

4.15 徹底清掃設(shè)備周?chē)鷪?chǎng)地的環(huán)境衛(wèi)生，使場(chǎng)地清潔、整齊、有序（每班進(jìn)行）。

第3篇 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、操作步驟：

1．2準(zhǔn)備過(guò)程：

1．1．1檢查沖模的質(zhì)量，是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝

置是否完整良好等工作。

1．1．2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。

1．1．2．1中模安裝：將轉(zhuǎn)臺(tái)上內(nèi)六角球端螺釘旋出（旋出一個(gè)裝一個(gè)）與轉(zhuǎn)臺(tái)最大外園齊平，安裝時(shí)中模需放正，用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔，其平面不可高出轉(zhuǎn)臺(tái)平面，然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。

1．2．2．2上沖安裝：先將上軌道盤(pán)缺口處嵌舌板向上翻，沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi)，旋轉(zhuǎn)沖桿，檢查沖桿頭部進(jìn)入中模上下及轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，須無(wú)擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。

1．1．2．3下沖安裝：拉開(kāi)主體上的小門(mén)，頂出主體內(nèi)園蓋板，由此孔安裝下沖，裝法與上沖相同，裝完后必須將園蓋板放平。

1．1．3沖頭沖模安裝完畢后，用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車(chē)手輪，使轉(zhuǎn)盤(pán)沿?cái)?shù)順序方向

旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn)，觀察上、下沖進(jìn)入中?？缀颓€軌道上運(yùn)行，必須靈活，不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象，開(kāi)動(dòng)機(jī)器空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘，無(wú)異常噪章即可投入生產(chǎn)。

1．1．4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)有效期。

使用清場(chǎng)合格的設(shè)備、容器。

1．1．5取下標(biāo)示牌，按標(biāo)識(shí)管理規(guī)程定置管理，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)。

1．2操作過(guò)程：

1．2．1按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進(jìn)行核對(duì)品名、

規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并填寫(xiě)物料交接記錄。

1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥，要求顆粒中的細(xì)粉（大于100目）

含量不得超過(guò)10%，如不合格則不要硬壓，否則會(huì)造成片重不符要求及影響機(jī)器使用壽命。

1．2．3行將壓力調(diào)節(jié)到最小（即片厚調(diào)節(jié)到最大）充填量調(diào)節(jié)到最大，

將顆粒倒入粒斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后，再啟動(dòng)電機(jī)，閉上離合器，進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。

1．3結(jié)束過(guò)程：

1．1．1壓片結(jié)束后，停機(jī)應(yīng)將上、下沖頭，刮粉器拆下，并擦拭干凈。

1．3．2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站，并填寫(xiě)中間體交接記錄，與

中間站保管員進(jìn)行二個(gè)人核對(duì)。

1．3．3及進(jìn)填寫(xiě)素片待驗(yàn)單，送交qa檢查員。

1．3．4取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，及時(shí)做好生產(chǎn)記錄，放入批生產(chǎn)記錄中。

1．3．5按清場(chǎng)管理規(guī)程，潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，壓片和清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

程，生產(chǎn)用容器清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，通知qa員，檢查合格后，掛清場(chǎng)合格證，掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。

2．操作標(biāo)準(zhǔn)：

根據(jù)片重差異，崩解度，硬度的要求對(duì)顆粒，壓力及壓片過(guò)程進(jìn)行控

制。利用顆粒數(shù)量，片重、素片數(shù)量進(jìn)行復(fù)核，如有異常應(yīng)及時(shí)復(fù)查。

4．操作過(guò)程安全注意事項(xiàng)，勞動(dòng)保護(hù)：

4．1安全注意事項(xiàng)：

4．1．1上沖安裝完畢后，注意嵌舌翻下進(jìn)要將嵌舌外園處的錐面對(duì)準(zhǔn)上

沖的勁部合下，此時(shí)嵌舌與上沖桿同時(shí)入位，否則不能開(kāi)車(chē)。

4．1．2下沖裝入完畢后，必須將園蓋板放平。

4．1．3在使用中要隨時(shí)注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如遇有不規(guī)則的震動(dòng)及異常

響聲即停車(chē)檢查，切勿勉強(qiáng)使用。

4．1．4沖模使用前必須嚴(yán)格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，

不能勉強(qiáng)使用，以免損壞機(jī)器。

4．1．5壓片機(jī)在清洗時(shí)必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。

4．1．6?初次試車(chē)前應(yīng)將離合器脫開(kāi)，用手轉(zhuǎn)年手輪，轉(zhuǎn)動(dòng)方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致，如不一致則切斷電源重新?lián)Q向，等運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，慢慢合上離合器。

4．1．7沖模安裝必須在切斷電源后進(jìn)行，沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。

4．1．8不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。

4．1．9加料器與轉(zhuǎn)盤(pán)平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。

如間隙太小會(huì)造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤(pán)工作面，產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中，如間隙過(guò)大會(huì)造成漏粉，片劑壓不硬或片重差異大。

4．2．勞動(dòng)保護(hù)：

4．2．1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。

4．2．2壓片操作應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。

5．異常情況處理和報(bào)告。

5．1裂片：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．1．1藥物本身纖維性較大，應(yīng)增加粘合劑用量。

5．1．2粘合劑或潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。

5．1．3車(chē)速過(guò)快，應(yīng)減慢車(chē)速。

5．1．4壓力過(guò)大，應(yīng)減少壓力。

5．1．5沖模磨損不符合要求，應(yīng)更換新沖頭沖模。

5．2松片：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．2．1顆粒水分不合適，應(yīng)調(diào)整顆粒水分。

5．2．2粘合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，制粒時(shí)應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的

粘合劑。

5．2．3沖頭長(zhǎng)短不一，應(yīng)調(diào)換沖頭。

5．2．4壓力太小應(yīng)加大壓力。

5．3粘沖：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．3．1顆粒太潮，應(yīng)干燥顆粒。

5．3．2沖模表面粗糙，應(yīng)調(diào)換沖頭。

5．3．3潤(rùn)滑劑用量不足或混合處理時(shí)，前者應(yīng)加量，后者應(yīng)充分混合。

5．4崩解遲緩：

產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．4．1粘合劑粘性太強(qiáng)，用量太多，可適當(dāng)增加崩解劑克服。

5．4．2崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。

5．4．3顆粒過(guò)硬過(guò)粗，可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。

5．4．4壓力太大，應(yīng)減少壓力。

5．5疊片：

產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。

5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。

5．6片重差異不符合要求：

原因及解決方法：

5．6．1加料器不平衡，調(diào)節(jié)加料器。

5．6．2顆粒粗細(xì)懸殊太大，應(yīng)篩去過(guò)多的細(xì)粉及粗顆粒。

5．6．3加料器內(nèi)顆粒過(guò)多或過(guò)少，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

5．6．4下沖塞沖不靈活，應(yīng)擦凈使之靈活。

5．7變色或表面花斑：

產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻，需返工

處理。

5．7．2上沖垢太多，應(yīng)擦凈。

2．8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安

排維修。

6．設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修：

6．1設(shè)備的清洗保養(yǎng)：

6．1．1上、下沖頭，壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤(pán)等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，

設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。

6．1．2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋，換品種時(shí)吸塵袋應(yīng)清洗更換。

6．1．3定期檢查機(jī)件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否

硬磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。

6．1．4由于無(wú)級(jí)變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高，易疲

勞損壞，必須定期更換。

6．1．5對(duì)裝置在機(jī)器上的油杯和油咀，可按油杯類型，分別注以黃油

或機(jī)油，開(kāi)車(chē)使用前應(yīng)加油一次，中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤(rùn)滑劑。

6．1．6蝸輪箱內(nèi)潤(rùn)滑油面以浸入一個(gè)蝸桿齒高為宜，使用半年后，更

換新潤(rùn)滑油。

6．1．7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤(rùn)滑。

6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤(rùn)滑，不宜過(guò)多，以防造成污染藥粉。

6．1．9每次壓片完畢，應(yīng)取出余料，刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒，如停

用時(shí)間較長(zhǎng)，必須卸下全部沖模，將轉(zhuǎn)盤(pán)表面途上潤(rùn)滑脂防銹，并用布蓬罩好。

6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。

6．2設(shè)備維修：如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修，正常后

方可使用，不可帶病操作。

7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：

7．1工藝衛(wèi)生：

7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無(wú)往

復(fù)運(yùn)動(dòng)）。

7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。

7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩

沖→潔凈區(qū)。

7．1．4人凈標(biāo)準(zhǔn)：

7．1．5工作標(biāo)準(zhǔn)：

7．2環(huán)境衛(wèi)生：

利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過(guò)進(jìn)風(fēng)口對(duì)空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%

乙醇對(duì)地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒；環(huán)境應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）