醫(yī)療器械生產(chǎn)任職要求4篇

第1篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責(zé)

醫(yī)療器械生產(chǎn)主管(昌平) 崗位職責(zé):

1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運(yùn)行;

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計(jì)劃的制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監(jiān)督和控制;

4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn);

5、參與生產(chǎn)體系財(cái)務(wù)預(yù)算,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等工作;

6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動(dòng)以及管理評審,參與糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;

7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常管理工作;

8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作;

9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);

2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員證者優(yōu)先;

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);

4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。

崗位職責(zé):

1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運(yùn)行;

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計(jì)劃的制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監(jiān)督和控制;

4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn);

5、參與生產(chǎn)體系財(cái)務(wù)預(yù)算,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等工作;

6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動(dòng)以及管理評審,參與糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;

7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常管理工作;

8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作;

9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);

2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員證者優(yōu)先;

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);

4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。

第2篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)，全面主持生產(chǎn)部的工作，組織制定生產(chǎn)計(jì)劃并落實(shí)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量;

負(fù)責(zé)生產(chǎn)按計(jì)劃達(dá)成，按期交付;負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)推進(jìn)精益生產(chǎn)，進(jìn)行持續(xù)改善。

負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、程序文件等質(zhì)量文件在生產(chǎn)部得到貫徹;

配合設(shè)備部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備和工作環(huán)境的管控;

負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性控制和產(chǎn)品的防護(hù);

配合相關(guān)部門進(jìn)行新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用;進(jìn)行公司自動(dòng)化改造;

負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)和培訓(xùn)、培養(yǎng)，打造一支具有高執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)。

確保安全生產(chǎn)運(yùn)營。

崗位要求:

1、大專以上學(xué)歷，年齡40歲以下。從事生產(chǎn)管理工作八年以上，擔(dān)任生產(chǎn)部經(jīng)理崗位三年以上。有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

2、對ie和精益生產(chǎn)熟悉且有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);熟悉erp管理軟件及思路;

3、有規(guī)范化大公司或外資公司生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);

4、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)管理能力;有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和現(xiàn)場質(zhì)量管控能力;溝通協(xié)調(diào)能力突出，能夠承受一定的工作壓力和進(jìn)行壓力管理。

5、熟悉耗材類產(chǎn)品或?qū)粑樽砗牟挠薪?jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

6、具有無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)者優(yōu)先考慮;

醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位

第3篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造，編制工藝相關(guān)文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等;

2.參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，能夠編制風(fēng)險(xiǎn)管理文檔;

3.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目和已轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的過程確認(rèn)工作;

4.能對現(xiàn)有工藝進(jìn)行必要的改進(jìn)，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本;

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類/機(jī)電及自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2.具有英文溝通能力。

3.熟悉測試技術(shù)，有硬件設(shè)計(jì)或測試、整機(jī)測試、裝配技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

4.從事三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先;

醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位

第4篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)

醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責(zé):

1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;

2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問題;

3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;

5. 對外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);

6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;

7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);

8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;

9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);

10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;

12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;

13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;

14.責(zé)本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;

15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;

16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;

2.日企工作背景; 崗位職責(zé):

1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;

2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問題;

3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;

5. 對外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);

6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;

7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);

8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;

9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);

10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;

12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;

13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;

14.責(zé)本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;

15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;

16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;

2.日企工作背景;