第1篇 有機(jī)合成項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)專業(yè)或具有同等能力的碩士及以上學(xué)歷,或本科學(xué)歷3年以上api中間體合成開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);有工藝放大經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2、擅長(zhǎng)有機(jī)化合物的路線設(shè)計(jì)、合成以及圖譜解析;
第2篇 合成項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
合成項(xiàng)目主管 崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)要求,確定對(duì)應(yīng)的研究思路與實(shí)驗(yàn)方案,按時(shí)匯報(bào)評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)度與開(kāi)展情況;配合雜質(zhì)平臺(tái)主管、晶型平臺(tái)主管制定相關(guān)研究策略,參與研究思路與試驗(yàn)方案擬定;
2、負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)合成研發(fā)路線、工藝研究到小試三批驗(yàn)證、中間體合成及與中試的對(duì)接等各項(xiàng)工作;
3、配合分析主管確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并出具產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的初稿報(bào)告提供相關(guān)專業(yè)建議;
4、按照申報(bào)材料的合規(guī)性要求撰寫(xiě)原始記錄以及報(bào)告等項(xiàng)目申報(bào)材料;
5、解決項(xiàng)目中的技術(shù)問(wèn)題,并整理報(bào)告和相關(guān)資料至項(xiàng)目助理,同時(shí)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源、督促項(xiàng)目助理配合解決非技術(shù)問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)所在小組實(shí)驗(yàn)室的日常管理和崗位培訓(xùn),分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題并跟進(jìn)解決方案。
任職資格:
1、藥學(xué)或化學(xué)工藝碩士以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)放寬至本科);
2、4年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上平臺(tái)管理或同等崗位工作經(jīng)驗(yàn),有海外大型制藥公司或署名藥物研究機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥物合成及仿制藥研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉icm、仿制藥的研發(fā)法規(guī)、指南和數(shù)據(jù)完整性要求的知識(shí);
5、熟練掌握各類(lèi)化學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,能創(chuàng)造性進(jìn)行合成路線設(shè)計(jì)和工藝改進(jìn)等;
6、初步了解財(cái)務(wù)預(yù)算、控制及成本分析等知識(shí),了解項(xiàng)目管理概念和理念等知識(shí);
7、了解工藝研發(fā)相關(guān)的基礎(chǔ)的分析知識(shí)、專利知識(shí)、放大生產(chǎn)等。 崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)要求,確定對(duì)應(yīng)的研究思路與實(shí)驗(yàn)方案,按時(shí)匯報(bào)評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)度與開(kāi)展情況;配合雜質(zhì)平臺(tái)主管、晶型平臺(tái)主管制定相關(guān)研究策略,參與研究思路與試驗(yàn)方案擬定;
2、負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)合成研發(fā)路線、工藝研究到小試三批驗(yàn)證、中間體合成及與中試的對(duì)接等各項(xiàng)工作;
3、配合分析主管確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并出具產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的初稿報(bào)告提供相關(guān)專業(yè)建議;
4、按照申報(bào)材料的合規(guī)性要求撰寫(xiě)原始記錄以及報(bào)告等項(xiàng)目申報(bào)材料;
5、解決項(xiàng)目中的技術(shù)問(wèn)題,并整理報(bào)告和相關(guān)資料至項(xiàng)目助理,同時(shí)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源、督促項(xiàng)目助理配合解決非技術(shù)問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)所在小組實(shí)驗(yàn)室的日常管理和崗位培訓(xùn),分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題并跟進(jìn)解決方案。
任職資格:
1、藥學(xué)或化學(xué)工藝碩士以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)放寬至本科);
2、4年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上平臺(tái)管理或同等崗位工作經(jīng)驗(yàn),有海外大型制藥公司或署名藥物研究機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥物合成及仿制藥研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉icm、仿制藥的研發(fā)法規(guī)、指南和數(shù)據(jù)完整性要求的知識(shí);
5、熟練掌握各類(lèi)化學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,能創(chuàng)造性進(jìn)行合成路線設(shè)計(jì)和工藝改進(jìn)等;
6、初步了解財(cái)務(wù)預(yù)算、控制及成本分析等知識(shí),了解項(xiàng)目管理概念和理念等知識(shí);
7、了解工藝研發(fā)相關(guān)的基礎(chǔ)的分析知識(shí)、專利知識(shí)、放大生產(chǎn)等。
第3篇 藥物合成項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
職位描述:
1.藥物化學(xué)或其它化學(xué)合成相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有3年以上的有機(jī)合成經(jīng)驗(yàn);
2.熟練使用和操作有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)室的各種儀器設(shè)備;
3.能夠熟練檢索和運(yùn)用各種化學(xué)文獻(xiàn)和專利;
4.具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作精神;
5.具有承擔(dān)項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理能力。
