器械主管崗位職責16篇

第1篇 醫(yī)療器械注冊主管崗位職責

醫(yī)療器械注冊主管 新誠生物 廣州新誠生物科技有限公司,新誠生物,星辰產(chǎn)學研,新誠 職責:

1、 負責國內/國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術標準的研究分析和導入,確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性;

2、 負責產(chǎn)品樣品準備與送檢;

3、 負責產(chǎn)品的申報與注冊工作;

4、 對公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標準的實施予以宣導、監(jiān)督和檢查;

5、 對產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答;

6、 跟進臨床試驗的工作。

要求:

1、 臨床醫(yī)學檢驗、生物學和相關專業(yè)本科以上學歷;

2、 具有二年二類以上產(chǎn)品申報注冊工作經(jīng)歷;

3、 積極主動,具備良好的溝通表達和優(yōu)先的團隊精神;

4、 思維活躍,思維清晰,具備良好的計劃執(zhí)行能力;

第2篇 醫(yī)療器械采購主管崗位職責

醫(yī)療器械采購主管/副經(jīng)理 廣東康之家藥業(yè)有限公司 廣東康之家藥業(yè)有限公司,康之家 崗位職責:

1. 負責健康器械的采購工作;

2. 負責新產(chǎn)品引進工作,定點零售藥品的引進;

3. 負責應付款的審查工作,提供采購費用報告;

4、規(guī)范、協(xié)調采購政策,確保公司利益。

任職資格 :

1. 大專及以上學歷,醫(yī)藥類相關專業(yè),有醫(yī)藥零售行業(yè)經(jīng)驗;

2. 年以上采購管理工作經(jīng)驗,有大型連鎖藥店相關采購領域工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3. 熟悉采購流程,熟悉采購相關質量管理體系;

4. 良好采購談判能力和協(xié)調能力,團隊精神強;

5. 品德優(yōu)良、忠實可靠、責任心強,具有較強韌性。

第3篇 醫(yī)療器械質量主管崗位職責任職要求

醫(yī)療器械質量主管崗位職責

職責描述:

1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護;

2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規(guī)程，并對人員進行培訓;

3、負責質量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯總和歸檔，檢驗臺賬的登記，檢驗報告發(fā)放;

4、負責檢驗用品及時請購，以及計量器具的管理;

5、負責批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場巡查;

6、負責驗證方案和報告的編寫，記錄的匯總歸檔;

7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內外部的審核;

8、 服從上級工作安排，完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1、 具有?？萍耙陨蠈W歷，生物、制藥、高分子等相關專業(yè);

2、 具有三年以上質量管理工作經(jīng)驗;

3、 具有iso13485體系運行經(jīng)驗，13485內審員優(yōu)先

4、 具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

5、 具有較強的溝通協(xié)調能力，工作細心，積極主動

做五休二，五險一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。

醫(yī)療器械質量主管崗位

第4篇 醫(yī)療器械市場主管崗位工作職責

簡介:市場營銷是在創(chuàng)造、溝通、傳播和交換產(chǎn)品中,為顧客、客戶、合作伙伴以及整個社會帶來經(jīng)濟價值的活動、過程和體系。主要是指營銷人員針對市場開展經(jīng)營活動、銷售行為的過程。

市場主管崗位描述(模板一)

崗位職責:

1、根據(jù)公司戰(zhàn)略及業(yè)務發(fā)展需求,尋找、挖掘有利于公司的合作資源;

2、拓展新合作渠道,探索并推廣新的合作模式;

3、獨立完成商務談判并制定合作方案,持續(xù)跟進項目,對效果負責;

4、開拓新客戶資源,挖掘客戶的需求,和目標客戶建立良好的合作關系;

5、負責公司業(yè)務相關合作伙伴、重點客戶的開拓、洽談、跟蹤、執(zhí)行;

6、負責行業(yè)內需求及競爭對手信息的匯總與收集;

任職要求:

1、相關專業(yè)本科及以上學位,特別優(yōu)秀者可適當放寬;

2、具備至少1年以上業(yè)務拓展相關經(jīng)驗,市場拓展能力強,具有較強的陌生拜訪及挖掘客戶能力;

3、具備良好的客戶服務意識,能夠承受工作壓力,樂于從事挑戰(zhàn)性的工作;

4、具備良好的商務談判能力;熟練應用word、ppt、e_cel等辦公軟件;

5、具備2b企業(yè)級市場拓展、市場營銷經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

6、具有企業(yè)客戶資源者優(yōu)先考慮。市場主管崗位描述(模板二)

崗位職責:

1、負責公司產(chǎn)品的宣傳策劃及推廣工作;

2、負責組織和完成整體活動策劃,包括擬定活動項目計劃書、活動項目策略、撰寫策劃文本、相關公關活動、活動方案實施督導、活動效果評估等;

3、負責分析項目與用戶需求,提出解決方案并配合執(zhí)行;

4、根據(jù)項目運營產(chǎn)品特點,結合市場情況,負責營銷活動規(guī)劃;

5、負責與外部媒體、政府機關及相關社會機構建立良好的合作關系;

6、具體負責企業(yè)品牌的推廣及品牌運作工作;

7、負責市場部內部管理工作;

8、完成上級臨時交辦的工作。

任職要求:

1、3年以上醫(yī)療行業(yè)市場推廣經(jīng)驗,有眼科醫(yī)療設備市場推廣經(jīng)驗尤佳;

2、理解能力強,善于活動策劃和改進,具有良好的文案功底;

3、性格開朗,出色的語言、溝通、組織和協(xié)調能力;

4、較強的抗壓能力,有醫(yī)療行業(yè)協(xié)會背景或資源者優(yōu)先。市場主管崗位描述(模板三)

崗位職責:

1、負責產(chǎn)品的線上、線下市場活動;

2、負責公司產(chǎn)品視頻、文案、廣告事務;

3、領導交代的市場部工作;

任職要求:

1、對市場部的工作充滿激情;

2、有產(chǎn)品或服務品牌的構建經(jīng)歷,知道品牌成立的流程;

3、有醫(yī)院、醫(yī)療器械公司、藥品公司市場部工作經(jīng)歷優(yōu)先;

4、面試攜帶過往品牌構建案例。市場主管崗位描述(模板四)

崗位職責:

1、收集并分析市場和競爭對手信息,結合市場情況和公司資源,協(xié)助團隊設計與制定相應的產(chǎn)品和市場競爭策略并協(xié)助團隊對產(chǎn)品和項目方案進行市場化包裝;

2、為銷售團隊提供售前產(chǎn)品和商務方案支持;

3、舉辦相應的市場推廣活動;

4、建設和維護窗口醫(yī)院;與團隊一起維護業(yè)內專家關系。

任職要求:

1、兩年以上市場營銷策劃工作經(jīng)驗,醫(yī)學影像、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先;

2、具有大型醫(yī)療設備一線市場或者銷售工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、具備良好的市場洞察力和需求分析能力;具備較好的文案撰寫、市場策劃、市場分析能力;

4、積極主動,樂觀向上,對工作充滿激情;有較強的學習能力,對不斷學習新知識有熱情;

5、良好的溝通、協(xié)調、組織能力和演講能力,良好的團隊合作精神。市場主管崗位描述(模板五)

崗位職責:

1、行業(yè)及市場信息收集整理分析;

2、客戶、消費者的情況的調研;

3、每日信息匯總,分析;

4、市場費用核銷;

5、競爭對手促銷活動的收集,分析并制定對策;

6、協(xié)助并制定市場推廣計劃以及推廣方案;

7、根據(jù)指定的市場推廣方案進行實施,并負責評估市場推廣活動的效果;

8、市場分析。

任職要求:

1、具備相關市場營銷知識,熟悉產(chǎn)品市場動態(tài);醫(yī)療器械類優(yōu)先;

2、具備良好的人際關系處理能力;

3、具備良好的溝通協(xié)調能力;

4、具備良好的市場策劃能力;

5、具備敏銳的市場洞察力以及市場分析能力;

6、具備良好的團隊精神。

第5篇 器械質量主管崗位職責

醫(yī)療器械質量主管 海澤醫(yī)療 江蘇海澤醫(yī)療科技發(fā)展有限公司,海澤公司,海澤醫(yī)療,海澤醫(yī)療科技,海澤 職責描述:

1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護;

2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規(guī)程,并對人員進行培訓;

3、負責質量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯總和歸檔,檢驗臺賬的登記,檢驗報告發(fā)放;

4、負責檢驗用品及時請購,以及計量器具的管理;

5、負責批記錄審核和糾正,定期現(xiàn)場巡查;

6、負責驗證方案和報告的編寫,記錄的匯總歸檔;

7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內外部的審核;

8、 服從上級工作安排,完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1、 具有專科及以上學歷,生物、制藥、高分子等相關專業(yè);

2、 具有三年以上質量管理工作經(jīng)驗;

3、 具有iso13485體系運行經(jīng)驗,13485內審員優(yōu)先

4、 具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

5、 具有較強的溝通協(xié)調能力,工作細心,積極主動

做五休二,五險一金,每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。

第6篇 器械質量主管崗位職責任職要求

器械質量主管崗位職責

職責描述:

1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護;

2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規(guī)程，并對人員進行培訓;

3、負責質量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯總和歸檔，檢驗臺賬的登記，檢驗報告發(fā)放;

4、負責檢驗用品及時請購，以及計量器具的管理;

5、負責批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場巡查;

6、負責驗證方案和報告的編寫，記錄的匯總歸檔;

7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內外部的審核;

8、 服從上級工作安排，完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1、 具有?？萍耙陨蠈W歷，生物、制藥、高分子等相關專業(yè);

2、 具有三年以上質量管理工作經(jīng)驗;

3、 具有iso13485體系運行經(jīng)驗，13485內審員優(yōu)先

4、 具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

5、 具有較強的溝通協(xié)調能力，工作細心，積極主動

做五休二，五險一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。

器械質量主管崗位

第7篇 醫(yī)療器械銷售代表及銷售主管崗位職責

銷售代表/主管職責描述:

partⅱ principal responsibilities 主要職責

1. 維護、拓展并開發(fā)新的區(qū)域性市場，完成或超額完成季度銷售指標

2. 按計劃拜訪客戶，開發(fā)新客戶，建立、搜集并及時更新客戶資料

3. 了解并掌握產(chǎn)品在負責區(qū)域的狀況及競爭對手的市場狀況，對產(chǎn)品銷售策略提出適當建議和評估

4. 經(jīng)銷渠道的建立與維護

5. 通過專業(yè)技能及專業(yè)知識，提供醫(yī)生客戶產(chǎn)品使用知識和方案，具備培訓經(jīng)銷商產(chǎn)品知識的能力，樹立公司和產(chǎn)品的專業(yè)形象

6. 協(xié)助經(jīng)銷商管理庫存量及訂單

7. 參加并能完成公司要求的各項培訓，每次培訓都能通過相應的及格線要求

8. 掌握所負責區(qū)域產(chǎn)品招標和價格備案的有關信息，跟蹤負責產(chǎn)品的投標進展并及時反饋給公司管理層。

e_perience工作經(jīng)驗

1. 3至5年的銷售與管理經(jīng)驗相關醫(yī)療器械及院外護理產(chǎn)品的專業(yè)知識及從業(yè)經(jīng)驗

2. 具有管理代理商的經(jīng)驗與能力

other qualifications (physical， visual etc.)其他要求

1. 誠實、守信有良好的中英文溝通能力

2. 有較強的溝通及人際交往能力，有團隊精神，具有主動性，優(yōu)秀的組織協(xié)調能力

3. 具有較強的分析能力及有效解決問題的能力

4. 能熟練使用office辦公軟件

第8篇 醫(yī)療器械質量主管崗位職責

醫(yī)療器械質量主管 海澤醫(yī)療 江蘇海澤醫(yī)療科技發(fā)展有限公司,海澤公司,海澤醫(yī)療,海澤醫(yī)療科技,海澤 職責描述:

1、負責質量管理體系運行和文件體系的維護;

2、負責編寫和修改體系文件和檢驗規(guī)程,并對人員進行培訓;

3、負責質量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯總和歸檔,檢驗臺賬的登記,檢驗報告發(fā)放;

4、負責檢驗用品及時請購,以及計量器具的管理;

5、負責批記錄審核和糾正,定期現(xiàn)場巡查;

6、負責驗證方案和報告的編寫,記錄的匯總歸檔;

7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內外部的審核;

8、 服從上級工作安排,完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1、 具有?？萍耙陨蠈W歷,生物、制藥、高分子等相關專業(yè);

2、 具有三年以上質量管理工作經(jīng)驗;

3、 具有iso13485體系運行經(jīng)驗,13485內審員優(yōu)先

4、 具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

5、 具有較強的溝通協(xié)調能力,工作細心,積極主動

做五休二,五險一金,每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。

第9篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責

醫(yī)療器械生產(chǎn)主管(昌平) 崗位職責:

1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;

2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產(chǎn)任務;

3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;

4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn);

5、參與生產(chǎn)體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;

6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;

7、負責生產(chǎn)日常管理工作;

8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調工作;

9、公司領導交辦的其他工作。

任職要求:

1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè);

2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先;

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī);

4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。

崗位職責:

1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;

2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產(chǎn)任務;

3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;

4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn);

5、參與生產(chǎn)體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;

6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;

7、負責生產(chǎn)日常管理工作;

8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調工作;

9、公司領導交辦的其他工作。

任職要求:

1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè);

2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先;

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī);

4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。

第10篇 醫(yī)療器械采購主管崗位職責任職要求

醫(yī)療器械采購主管崗位職責

崗位職責:

1、根據(jù)年度工作目標，制定采購進貨計劃，與供應商簽訂合同或采購訂單，對商品價格、數(shù)量、交貨期、付款方式、商品質量條款等做明確規(guī)定， 監(jiān)控采購合同、訂單的執(zhí)行;

2、殘損、滯銷、可退廠產(chǎn)品及時辦理相關退貨手續(xù)。避免損失，減少資金占用;

3、及時將不合格商品，經(jīng)與廠家協(xié)商退換，廠家無法解決部分，按公司規(guī)定，移入不合格品庫，辦理報損審批手續(xù);

4、對于首次進貨、進口醫(yī)療器械、首次發(fā)生業(yè)務的單位，收集審查的資料并填寫首營品或進口藥品審驗表，送至質量部門審查;

5、負責與廠商聯(lián)系、督促折讓金額按時到帳。細化到賬折讓金額，落實到單品種，提高品種毛利準確率;

6、維護與重要客戶之間的關系，加強與重要上游企業(yè)的溝通與協(xié)作;

7、開發(fā)、選擇和處理供應商關系，如價格談判、采購環(huán)境、產(chǎn)品質量、供應鏈、數(shù)據(jù)庫等;

8、嚴格把控進貨渠道，保證采購工作合規(guī)合法性，采購中出現(xiàn)商品不合規(guī)問題，采購員承擔相應責任，產(chǎn)品資質到期后，及時向廠家更換新證件，不影響業(yè)務正常供貨;

9、加強商品采購管理，嚴格按照庫存上、下限管理規(guī)定，做到無脫銷現(xiàn)象，對重點品種時時監(jiān)控，及時與廠家聯(lián)系補貨;

10、不斷降低采購成本，爭取利潤空間，合理規(guī)劃安排付款，保證貨源渠道暢通;

11、不泄露企業(yè)機密信息，不泄露與采購相關的產(chǎn)品信息，如價格等;

12、收到廠家調價單后，及時更換商品價格，通知部門人員更改價簽;

13、做好職責范圍內的其它工作，以及領導交辦的各種臨時性工作;

14、建立供應商的客戶資質檔案，在客戶資質材料距有效期一個月內通知相關單位，及時索要更新的資質材料，杜絕從無證照或證照過期的企業(yè)采購進貨。

任職資格:

1、醫(yī)藥、貿(mào)易、營銷管理相關專業(yè)畢業(yè);具備一定的業(yè)務管理知識，熟悉藥品或醫(yī)療器械流通行業(yè)工作流程;熟悉國家醫(yī)療器械法律法規(guī);

2、具備較強的業(yè)務開拓能力;熟悉使用相關辦公軟件;取得醫(yī)療器械購銷員資質;

3、具有良好的職業(yè)素質，樂觀敬業(yè);具有團隊合作精神，責任心強;具有良好的協(xié)調能力和人際溝通能力;具有較好的學習能力、市場開拓能力、應變能力;

4、有大型商業(yè)公司耗材采購經(jīng)驗優(yōu)先。

醫(yī)療器械采購主管崗位

第11篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責

醫(yī)療器械研發(fā)主管 職責描述:

1. 了解國內外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;

2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關工作;

3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;

4.為其他項目提供相關的支持與配合。

任職要求:

1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;

2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;

3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關數(shù)據(jù)庫查詢工具;

4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設計軟件;

5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;

6.具有一定的溝通、協(xié)調能力和較好的團隊精神。 職責描述:

1. 了解國內外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;

2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關工作;

3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;

4.為其他項目提供相關的支持與配合。

任職要求:

1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;

2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;

3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關數(shù)據(jù)庫查詢工具;

4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設計軟件;

5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;

6.具有一定的溝通、協(xié)調能力和較好的團隊精神。

第12篇 器械銷售主管崗位職責任職要求

器械銷售主管崗位職責

職責描述:

1.在轄區(qū)內醫(yī)院進行公司產(chǎn)品的宣傳推廣，制定銷售計劃，完成銷售任務;

2.根據(jù)需要拜訪醫(yī)護人員，向客戶推廣產(chǎn)品，不斷提高產(chǎn)品市場份額;

3.開拓潛在的醫(yī)院渠道客戶，并對既有的客戶進行維護;

4.跟進貨款的回籠，對異常賬款及時發(fā)現(xiàn)、處理，保證貨款如期到帳，避免造成公司損失;

5.充分了解市場狀態(tài)，及時向上級反映競爭對手的情況及市場動態(tài)，提出合理化建議;

5.有麻醉科、腫瘤科、營養(yǎng)類相關產(chǎn)品銷售經(jīng)驗者優(yōu)先錄取;

任職要求:

1.醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷;

2.從事醫(yī)院營銷業(yè)務二年以上;

3.較好的溝通表達能力，勤奮、執(zhí)行能力強、良好的應變能力。

器械銷售主管崗位

第13篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責任職要求

醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責

崗位職責:

1、根據(jù)公司研發(fā)目標，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進行，控制研發(fā)進展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;

2、指導撰寫產(chǎn)品注冊相關的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設計開發(fā)資料、技術工藝文件、產(chǎn)品質量標準等;

3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標準、測試技術及測試標準等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進方案提供信息支持;

4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;

5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質量體系考核工作;

6、負責產(chǎn)品技術工藝培訓，對生產(chǎn)線進行技術指導并持續(xù)提供技術支持;

7、部門內部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。

任職資格:

1、本科及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;

2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;

3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

4、具有分子生物學相關實驗經(jīng)驗，具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;

5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;

6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。

第14篇 醫(yī)療器械業(yè)務主管崗位職責

職位概述:

1、在指定的目標醫(yī)院開展產(chǎn)品的銷售及技術指導;聯(lián)絡,發(fā)現(xiàn),培養(yǎng)本地區(qū)客戶。

2、參與所在區(qū)域的招標活動,配合管理招標流程的實施。

3、關注、收集所轄區(qū)域競爭對手的情況,配合相關經(jīng)理制定市場對策并實施。

主要職責

1.指導用戶正確使用公司的產(chǎn)品及售后服務;

2.配合公司實施市場活動及銷售策略;

3.定期參加公司會議并提交相關報告。

崗位要求:

1、有較強的學習能力;

2、大專及以上學歷,有相關工作經(jīng)驗者可放寬條件;

3、良好的溝通技巧與能力以及能夠承受較大工作壓力。

第15篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品主管崗位職責

醫(yī)療器械產(chǎn)品(進口)注冊主管 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 一、崗位職責:

1.負責提供醫(yī)療器械產(chǎn)品立項、申報及上市后產(chǎn)品的法規(guī)技術支持;

2.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品相關資質文件的辦理;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的整理、審核,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的實施;跟進項目進度,確保注冊申報工作順利進行;

3.及時跟蹤法規(guī)信息、國內外相關產(chǎn)品信息;

4.搭建內外部溝通橋梁,關注產(chǎn)品研發(fā)技術及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài),維護與藥監(jiān)、注冊機關等政府部門關系,樹立良好的公司形象;

5.完成領導交辦的其它申請事項。

二、任職要求:

1. 具有三年以上醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械相關政策法規(guī)、技術要求及工作流程;有成功申報并獲批經(jīng)驗證者優(yōu)先;

2. 有獨立操作進口有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;

3.英語水平6級以上,能獨立查閱國內外相關文獻及有優(yōu)秀的英語讀寫聽說能力,以及較強的文字撰寫能力;

4.工作認真負責、積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰(zhàn)自我,有團隊建設能力,有合作精神。

第16篇 醫(yī)療器械注冊主管崗位職責任職要求

醫(yī)療器械注冊主管崗位職責

醫(yī)療器械注冊主管 1. familiar with nmpa (formal cfda) regulation， standard and guidance on medical device， especially the new cfda regulation. understand the regulatory pathway of the responsible product. interpret the cfda regulation， questions， requests to global ra team.

2. e_pediate the cfda procedure through the effective and efficient communication with the engineer， reviewers and all the e_ternal stakeholders. solve the problems timely.

3. work independently for regulatory projects without close supervision.

4. at least bachelor degree or above with science/engineer background.

5. 6 years working e_perience in regulatory affairs. it’s prefer to have e_perience on new projects under new regulation environment

6. good communication skills and able communicate through english in written and oral.

1. familiar with nmpa (formal cfda) regulation， standard and guidance on medical device， especially the new cfda regulation. understand the regulatory pathway of the responsible product. interpret the cfda regulation， questions， requests to global ra team.

2. e_pediate the cfda procedure through the effective and efficient communication with the engineer， reviewers and all the e_ternal stakeholders. solve the problems timely.

3. work independently for regulatory projects without close supervision.

4. at least bachelor degree or above with science/engineer background.

5. 6 years working e_perience in regulatory affairs. it’s prefer to have e_perience on new projects under new regulation environment

6. good communication skills and able communicate through english in written and oral.

醫(yī)療器械注冊主管崗位