篇一 藥品自查報告9000字
1.藥品自查報告范文
一、藥店概況
我店成立于200__年__月，位于____，營業(yè)面積___方米。藥店現(xiàn)有職工__人，其中__藥師人，藥士__人，藥學學歷__人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個品種，年銷售總額__萬元，擁有固定資產(chǎn)__萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等__項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質(zhì)量負責人為___職稱，處方審核員為___職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為___文憑，曾參加市__次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
2.藥品自查報告范文
__年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的__年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
3.藥品自查報告范文
自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛(wèi)生服務站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號文件精神，我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展?，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
（二）明確目標，提高基本藥物配送使用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌?nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
（三）加強藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
4.藥品自查報告范文
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立'安全第一意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
5.藥品自查報告范文
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護：
建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
6.藥品自查報告范文
為了貫徹__縣教育局下發(fā)的相關文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全
為了加強對學校危險化學品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領導小組：組長：副組長：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正和整改。
二、建立完善的制度
儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務，責任到人
學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現(xiàn)問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置
試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜，柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
7.藥品自查報告范文
情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局（20__）56號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于20__年8月21日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查，現(xiàn)將自查及整改情況匯報如下：
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購；
2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售，個別處方劃價不準確；
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物，未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品；
2、藥品實行明確標價，準確劃價，嚴格按照零差率銷售；
3、藥品分類擺放；
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出了相應的整改要求，要求衛(wèi)生室及時整改落實，在下一次的督導中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導內(nèi)容，杜絕相同的問題重復出現(xiàn)。
此次自查，雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關政策法規(guī)的嚴重情況，但也反應出一些問題，如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深，宣傳工作不到位等。希望通過自查，加強衛(wèi)生室人員主動學習意識，積極宣傳落實基本藥物制度政策，進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
8.藥品自查報告范文
為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足，現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強組織領導
按照州局統(tǒng)一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作，文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎。
二、認真自查，整改落實
（一）扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性，根據(jù)州局安排，我局認真梳理20__年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復查從20__年以來，未有大案要案的發(fā)生。
（二）切實確保“兩法”銜接順暢。為了規(guī)范食品藥品市場秩序，確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發(fā)揮整體優(yōu)勢，不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復查20__年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開，為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎。二是復查20__年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復查近20__年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況，經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復查20__年以來的案件是否存在職務犯罪，經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執(zhí)法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規(guī)學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長，工作量大。三是新的職能增加，執(zhí)法人員的業(yè)務知識還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強法律法規(guī)知識的學習，引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執(zhí)法水平，進一步增強辦事執(zhí)法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規(guī)范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到信息共享，出現(xiàn)違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，促進執(zhí)法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
9.藥品自查報告范文
為貫徹落實云人社通__100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。
三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
10.藥品自查報告范文
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、加強管理，明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（四）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（五）藥品不良反應報告和監(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。
三、精心組織，加強人員培訓。
加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。
篇二 藥品批發(fā)企業(yè)自查報告6500字
___食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心：
_____是成立于__年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址：____?！端幤方?jīng)營許可證》證號：____，營業(yè)執(zhí)照注冊號：______ ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號：____。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務主要覆蓋___、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積__，其中營業(yè)__m？;藥品倉庫面積___ m？ 。公司分別在__年、__年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來，始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則，以“______”為方針，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
2023年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領導高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下：
一、質(zhì)量管理體系
公司自__年再次取得gsp認證以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機構和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員，各級人員能夠認真履行職責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》頒布以來，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓學習。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風險管理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、采購商相關資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構質(zhì)量管理職責
公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有公司設有七個部門：質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、__部 __部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動。
公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員__人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價;負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;督促有關部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。
三。人員與培訓：
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，執(zhí)業(yè)中藥師__人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師__人 ，醫(yī)藥學專業(yè)合計__人，公司藥學技術人員占__%。
公司負責人__學歷____;從事藥品工作__年。企業(yè)質(zhì)量負責人___本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作__年;質(zhì)量管理機構負責人__本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷__年;質(zhì)量管理員___本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近__年;驗收員__，___學歷，__專業(yè)，采購部經(jīng)理__中專學歷，__專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓計劃，能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓，崗位知識、操作技能培訓，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關部門、崗位。公司制定有相關的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。
五、設施與設備
公司辦公和倉庫用房位于________，公司藥品倉庫面積___m2 (含陰涼庫__m、冷庫__m、常溫庫___ m、中藥飲片庫___m)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構嚴密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的'設備和用品。
庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設施設備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車__輛，可以上下左右前后移動 。企業(yè)使用_______安裝的rf系統(tǒng)，有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端__個倉庫使用______中央空調(diào)機組一套____組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備_____有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為：____型)___個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測，實時采集、傳送和報警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設有___立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車__輛，冷藏運輸車___輛。配有保溫箱__個，容積為__升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組__組，作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據(jù)職責分工，確定設施、設備的運行狀態(tài)，保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證
公司制定有設備設施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備。
七、計算機系統(tǒng)
公司使用_____系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務器__臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有___臺，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時，對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復;質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份，確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面：
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核，并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后，才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收
藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護
倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實行色標管理，驗收合格入庫后的藥品，嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放，按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查，發(fā)現(xiàn)報警，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置，確保藥品儲存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物，保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送
公司制訂了《藥品運輸管理制度》，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案，可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務
公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應報告等制度，嚴格按制度執(zhí)行，配備專職人員負責售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查，我公司自__年通過gsp認證以來，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《______藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果，認為公司已經(jīng)符合gsp要求?，F(xiàn)提出gsp認證申請，請各位領導前來檢查指導。
______公司
篇三 醫(yī)院藥品及疫苗自查報告1200字
醫(yī)院藥品及疫苗自查報告
__年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的__年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
四、下一步工作
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
篇四 藥品企業(yè)自查報告900字
藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的`關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。
篇五 藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報告2500字
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負責人:____，在____系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：_____，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店?！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。
二、人員配備情況：
按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：___同志為主的質(zhì)量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：___;醫(yī)藥導購：___。門店共有___名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版gsp認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：
1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況：
1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統(tǒng)概況
隨著gsp認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版gsp認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按gsp要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。
2、藥品的驗收關
我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。
質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領用誰負責，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。
3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
篇六 開展醫(yī)療和藥品廣告自檢自查的情況調(diào)查報告650字
根據(jù)保文廣電〔2023〕6號明傳電報要求，我局認真開展醫(yī)療和廣告自檢自查工作?，F(xiàn)將有關情況報告如下：
一、強化動員，精心安排部署
2023年2月25日，我局召開由局長楊凡主持，局班子成員、××廣播電視臺全體工作人員參加的專題會議，安排部署醫(yī)療和藥品廣告自檢自查相關工作。會上，一是由局長楊凡帶領全體參會人員學習了上級有關文件、通知精神，深刻分析了虛假違法醫(yī)療、藥品廣告帶來的影響和危害，積極參與自檢自查和落實工作；二是成立了由局長楊凡任組長、分管副局長譚立群任副組長、電視臺各部門負責人為成員的檢查小組，全面負責醫(yī)療和藥品廣告自檢自查相關工作；三是確定了檢查范圍、檢查方法及檢查重點。
二、結(jié)合工作實際，全面開展檢查
2023年2月25至27日，我局檢查小組深入××廣播電視臺，全面開展醫(yī)療和藥品廣告自檢自查工作。檢查組嚴格按照上級要求，對××電視臺已播、正在播出、待播的廣告節(jié)目進行全面、深入的清理檢查。
通過為期三天的全面、認真檢查，未發(fā)現(xiàn)××廣播電視臺自辦節(jié)目中存在違規(guī)制作播出低俗、虛假、違法的醫(yī)療和藥品廣告現(xiàn)象。
三、明確工作重點，建立長效機制
在以后的工作中，我局將進一步將關口前移，完善廣告管理制度，嚴把廣告審查、制作、播放各個關口，確保各項措施落到實處，從源頭上抓起，從制度上落實，切實加大廣告節(jié)目監(jiān)管監(jiān)測力度，堅決杜絕虛假、低俗、違規(guī)、違法的廣告節(jié)目。同時結(jié)合工作實際，認真分析研究廣告宣傳面臨的新情況、新變化、新問題，積極思考，不斷創(chuàng)新，努力探索新機制，不斷推出新對策，逐步健全廣告管理的長效機制。
篇七 藥品經(jīng)營許可證自查報告1500字
山東省食品藥品監(jiān)督管理局：
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于__年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立，__年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務部室，將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針，以適應市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”，建立與完善公司的`質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權，使質(zhì)量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
篇八 藥品管理自查報告1350字
藥品管理自查報告
一、藥店概況
我店成立于200__年__月，位于____，營業(yè)面積___方米。藥店現(xiàn)有職工__人，其中__藥師人，藥士__人，藥學學歷__人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個品種，年銷售總額__萬元，擁有固定資產(chǎn)__萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等__項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質(zhì)量負責人為___職稱，處方審核員為___職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為___文憑，曾參加市__次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的.學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
篇九 藥品安全管理自查報告450字
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護：
2、建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。
篇十 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告1250字
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告
根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度。
5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交 班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交 班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結(jié)果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實。
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
（1）做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署?。ㄎ＃┲赝ㄖ獣?。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交 班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。
對于有關治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
篇十一 食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法自查報告900字
食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法自查報告范文
為加強《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實施，加強對執(zhí)法活動的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題，加強文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執(zhí)法工作的自查工作。
一、組織領導
在接到市局下發(fā)的《___年__市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執(zhí)法工作自查，由___局長負責，___副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成。
二、行政執(zhí)法工作自查
(一)自查階段
自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進行了全面、認真、徹底的'自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據(jù)認定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結(jié)案的案卷進行了整理歸檔。
(二)總結(jié)階段
對自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：
1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。
2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。
3、有一個案件涉及到?jīng)]收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。
4、有2個案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。
5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。
6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。
三、整改意見
在以后的行政執(zhí)法工作中要落實《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執(zhí)法工作細化、量化，將責任落實到人。
篇十二 食藥局藥品整改自查報告1800字
食藥局藥品整改自查報告
根據(jù)縣政府、荊州市食品藥品監(jiān)督管理局關于民-主評議政風行風工作的有關要求，我局精心組織，廣泛宣傳，全面發(fā)動，在認真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎上，開展自查自糾，廣泛征求意見和建議，對照活動內(nèi)容，認真排查存在的問題?，F(xiàn)將主要問題和整改措施如下：
為了查找問題、改進工作，在充分征求各方意見的基礎上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點圍繞履行職責、服務質(zhì)量、依法行政等三個方面，在縣政府要求的“五查五看”的基礎上，認真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風廉政建設責任落實情況，看有無以權謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象；四查服務態(tài)度和服務質(zhì)量，看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現(xiàn)象；五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象；六查服務制、責任追究制、辦結(jié)制執(zhí)行情況，看有無不按時辦結(jié)、不兌現(xiàn)、不熱情接待等現(xiàn)象。
一、存在的問題
在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。
1、思想素質(zhì)和業(yè)務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現(xiàn)的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對業(yè)務知識的學習不夠精，業(yè)務水平有待提高的問題。
2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主，主動服務欠佳，跟蹤服務不能完全到位。
3、藥械執(zhí)法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場監(jiān)管是個長時期的工作，但是，藥品經(jīng)營企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營的現(xiàn)象仍有發(fā)生。
4、機關作風不夠扎實。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。
5、食藥監(jiān)部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責，并將藥價問題、保健品問題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門。
二、整改措施
針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是：
1、加強干部職工學習教育，定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育，提高思想認識，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風行風建設長效機制，重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕“門難進，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項由周楊同志負責，辦公室具體落實，已經(jīng)于11月初完成整改。
2、加強局機關的制度建設，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關注和反映強烈的實際問題，規(guī)范辦事程序，改進工作作風，以文明機關的良好形象發(fā)揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負責，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。
3、開展了法制講座、案卷評查活動，對藥品稽查人員進行業(yè)務技能培訓。要對執(zhí)法辦案情況進行一次專項檢查，對存在問題進行督導整改。此項整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負責，法制辦具體落實，已于10月21日開展了執(zhí)法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，請荊州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。
4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門職責，及時報道食品藥品監(jiān)管工作新動態(tài)、新舉措、新成效；要強化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動態(tài)、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。
5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品（保健品）知識咨詢服務活動；為進一步強化藥品和非藥品標識管理，于10月21至22日對全縣藥品零售企業(yè)開展了藥品、保健品分區(qū)（分柜）管理及分類陳列擺放專項檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展《食品藥品安全和真假藥品真?zhèn)巫R別展》。此項整改要求在12月底前完成，由何祖國同志負責，綜合科具體落實。
篇十三 藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告1150字
我公司于20__年3月9日參加關于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后，立即成立“三打兩建”專項行動領導小組，由總經(jīng)理鄭水標任組長，副總經(jīng)理羅榮松任副組長，成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下：
首先，組織相關人員進行培訓，學習“三打兩建”內(nèi)容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設社會信用體系、建設市場監(jiān)管體系）和相關法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有：
（1）關于進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知（粵食藥監(jiān)通[2023]104號）；
（2）關于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關問題的通知（國食藥監(jiān)安[2023]283號）；
（3）關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 （國食藥監(jiān)安[2023]25號 ） ；
（4）關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知（國食藥監(jiān)安[2023]503號）；
（5）關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2023]4號）；
（6）《刑法修正案（八）》法律條款學習.
公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品，由質(zhì)管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。未向未通過gsp認證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。
針對含特殊藥品復方制劑銷售，首先建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等；指定專人（質(zhì)管員陳秋英）負責采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時，嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù)，核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴格執(zhí)行出庫復核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構的藥庫。藥品送達后，購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進，個別品種從九州通購進，無外購散裝飲片，加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標志等信息。
公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品，通過標注藥品本位碼，在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳，因前期工作準備充分，公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司
20__年3月14日
篇十四 食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法工作自查報告9600字
主任、副主任、各位委員、各位代表：
區(qū)人大把食品藥品監(jiān)管分局列為行政執(zhí)法評議單位，是區(qū)人大全面、深入貫徹依法治國方略、推進依法治區(qū)的重大舉措，不僅充分體現(xiàn)了區(qū)人大對我局行政執(zhí)法工作的高度重視，也預示著我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作已真正納入人大監(jiān)督的軌道，必將對我局今后更好的依法履行職責，保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進和推動作用。局黨組對評議十分重視，接通知后及時研究和部署，制定接受評議的實施方案，并召開全局動員會，統(tǒng)一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務，同時走訪部分人大代表和單位，廣泛聽取意見和建議，在此基礎上對分局組建二年來行政執(zhí)法工作進行認真回顧與總結(jié)，肯定成績、尋找差距、提出整改措施。現(xiàn)將情況匯報如下，請予評議。
一、基本情況
濱江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局于2023年10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機構，實行垂直領導。現(xiàn)有正式在編人員6名(男4名，女2名)，平均年齡37.3歲，大學本科以上學歷者占100%，其中碩士研究生1名，臨時聘用工作人員2名，內(nèi)設綜合辦公室、藥械監(jiān)管稽查科和食品綜合協(xié)調(diào)科三個科室。分局主要依據(jù)《______藥品管理法》、《______藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)，承擔對全區(qū)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料和容器等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督的法定職責。同時，根據(jù)國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》(國發(fā)[2023]23號)“農(nóng)業(yè)部門負責初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;質(zhì)監(jiān)部門負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管;工商部門負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管;衛(wèi)生部門負責餐飲業(yè)和食堂等消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管;食品藥品監(jiān)管部門負責對食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故”。根據(jù)杭州市編委“三定方案”規(guī)定，分局在食品安全方面承擔區(qū)政府食品安全辦公室工作。
二、主要工作
分局組建以來，在市局黨委和區(qū)委、區(qū)政府的正確領導下，在區(qū)人大及其常委會的監(jiān)督支持下，緊緊圍繞創(chuàng)建“和諧濱江”工作目標，結(jié)合區(qū)實際，以科學發(fā)展觀為指導，以能力建設為核心，充分履行藥品監(jiān)管和食品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，為維護統(tǒng)一開放競爭有序的藥品市場，確保全區(qū)群眾飲食用藥安全做出積極的努力。
(一)以規(guī)范藥品市場為目標，加強監(jiān)管力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的行為。
開展藥品執(zhí)法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規(guī)行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態(tài)勢，堅持依法行政，采用專項檢查與重點整治相結(jié)合，市場稽查與日常監(jiān)管相結(jié)合，取得了較好的行政執(zhí)法效果。
兩年來，我們在經(jīng)常性稽查基礎上，有重點、有針對性地開展了10多次專項檢查和重點整治活動，累計出動執(zhí)法人員1346人次，查獲違法違規(guī)涉藥單位10多家，查處各類案件10起，其中當場處罰7起，立案3起，查處假劣藥品貨值5萬余元，罰沒款1.5萬余元，取締無證經(jīng)營藥店1家，責令停業(yè)整頓1家，處理舉報投訴31起，在上述行政執(zhí)法和案件處理過程中，我們始終堅持程序合法、手續(xù)完備、事實清楚、證據(jù)確鑿、應用法律條款得當?shù)脑瓌t，實現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復議、零訴訟。
在行政執(zhí)法中，為積極有效應對各類突發(fā)事件，我們實行稽查無休日和快速反應機制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動、迅速出擊，通過電話、傳真、現(xiàn)場檢查等方式，在第一時間對全區(qū)藥品銷售、使用情況進行全方位、地毯式排查，共檢查120家涉藥單位，由于及時查處，我區(qū)未發(fā)生一起因使用上述二廠生產(chǎn)的問題藥品而產(chǎn)生藥害反應的事例。
在行政執(zhí)法中，我們突出重點，組織開展各類專項檢查。2023年下半年以來，針對外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴峻形勢，我們堅持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治、突出重點”的原則，對轄區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展原輔料、包裝標簽說明書、質(zhì)量檢驗、gmp跟蹤檢查等9次專項檢查，特別對生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的生產(chǎn)企業(yè)，重點對原輔料來源合法性、生產(chǎn)工藝與批準工藝一致性、是否按照標準檢驗等進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題責令企業(yè)限期整改。今年上半年以來，分局對區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)31個品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗等環(huán)節(jié)進行全面注冊核查，通過核查，企業(yè)主動撤回注冊申請3個品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品，我們開展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷售情況專項檢查，共發(fā)出責令整改通知書12份，對涉嫌違法單位進行相應的處罰，通過檢查，目前我區(qū)藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥咨詢指導作用得到充分發(fā)揮。
為形成全社會、全方位的藥品監(jiān)管格局，我們在全區(qū)48家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話，并與衛(wèi)生、工商聯(lián)合開展執(zhí)法檢查，分局設立公安駐藥監(jiān)聯(lián)絡室，與公安聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品違法犯罪專項行動。今年以來，針對藥品、保健食品虛假廣告誤導、影響消費者合理安全用藥的情況日趨嚴重，我們與工商聯(lián)合開展違法廣告專項整治，對超市、藥店店堂及戶外保健食品、藥品廣告進行檢查，共檢查藥店35家，超市2家，監(jiān)測到各類違法廣告38個，并對其中涉嫌發(fā)布違法廣告的9家單位下達《違法藥品廣告行政告誡書》，責令其改正。
藥品的監(jiān)督抽樣檢測是評價藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問題藥品的重要手段，在藥品監(jiān)管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強聯(lián)系，對投訴舉報和急需檢驗的檢品堅持急事急辦的原則，設立綠色通道縮短檢驗周期，在10個工作日內(nèi)完成，兩年來共抽檢各類藥品54個批次、醫(yī)療器械1個批次，其中不合格3批次，藥品合格率為94.2%，居杭州各城區(qū)首位。兩年來，全區(qū)無因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。
(二)以實施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監(jiān)管職能，促進醫(yī)藥市場的規(guī)范和醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展。
1、充分發(fā)揮監(jiān)管導向作用，逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。
為更好滿足群眾需求，分局積極推進“寬進嚴管”的監(jiān)管模式，鼓勵知名醫(yī)藥企業(yè)來我區(qū)創(chuàng)業(yè)并取得明顯成效，一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展，零售藥店從分局組建時20家增加到48家，其中部分申請并取得醫(yī)保定點零售藥店資格，基本達到發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟、方便群眾購藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破，武林、海王等10余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)在我區(qū)開設15家藥品連鎖門店，大大提高我區(qū)藥品零售業(yè)的檔次和規(guī)模;三是營造了有利于百姓的藥品市場，由于藥店數(shù)量的增加及價格、品種具較強優(yōu)勢的龍頭企業(yè)參與市場競爭，促進了我區(qū)藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰，有效推動市場整體藥價明顯下降，服務水平顯著提高;四是分局根據(jù)相關法律法規(guī)，結(jié)合我區(qū)實際，制定和完善一批具實際效果的監(jiān)管制度和措施，如對藥店實行信用等級分類管理、設立投訴舉報警示牌等。
2、倡導行業(yè)誠信自律，逐步構建涉藥企業(yè)信用體系。
我們始終強調(diào)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負責人”的理念，努力營造“誠信為本、守信為榮、失信為恥、無信為憂”的良好氛圍，積極開展行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導下，2023年，全區(qū)40多家藥品零售(連鎖)企業(yè)的負責人、執(zhí)業(yè)藥師100多人在誠信經(jīng)營橫幅上鄭重簽名承諾;2023年初，在區(qū)藥品監(jiān)管工作會議上，康恩貝醫(yī)藥公司代表全區(qū)涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠信倡議，各企業(yè)負責人在倡議書上簽字承諾，全區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書》，全區(qū)48家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量承諾書》，誠信經(jīng)營的氛圍基本形成。同時，我們還對企業(yè)進行積極指導幫助，根據(jù)信用情況分類管理并逐家對企業(yè)進行分類考核。目前，我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評定為a類企業(yè)。
3、堅持標準，加強指導，積極抓好藥品企業(yè)的gsp、gmp認證工作。
實施gmp、gsp認證是規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通領域兩個源頭，確保公眾用藥安全有效、促進醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到4月底止，我區(qū)除新開辦的藥店在法定期限內(nèi)尚未認證外，其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過gsp認證;目前已經(jīng)生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了gmp認證證書。分局組建以來，在積極開展藥品分類管理工作的基礎上，進一步加強對企業(yè)認證后的跟蹤檢查工作，鞏固認證成果，建立長效管理機制。
4、牢牢抓住監(jiān)管重心，全面推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作。
醫(yī)療機構是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個監(jiān)管重心，根據(jù)省市統(tǒng)一部署全面推進我區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”、村衛(wèi)生室“合格藥房”建設。在組建第一年，我們就提出用三年時間對轄區(qū)醫(yī)療機構、藥房進行全面規(guī)范化建設整改。到4月底，全區(qū)三個街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心已通過“規(guī)范藥房”的驗收，90.2%的社區(qū)衛(wèi)生服務站(村衛(wèi)生室)藥房已通過“合格藥房”的驗收，較好地實現(xiàn)了藥品管理硬件設施標準化、軟件管理制度化、藥品陳列分類化、處方調(diào)配規(guī)范化。
(三)以“為民辦實事工程”為契機，認真履行組織協(xié)調(diào)職能，切實提高我區(qū)食品安全水平。
食品安全與人民群眾生活息息相關，是關系人民群眾身體健康的大事。2023年，區(qū)政府把“建立完善食品安全共管機制”列入為民辦實事工程，作為食品安全的組織協(xié)調(diào)部門，雖然沒有具體的執(zhí)法資格和職能，但我們緊緊圍繞區(qū)政府工作中心，根據(jù)“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法牽頭組織開展重大食品安全事故的查處”三個職能，不越位、不錯位、不缺位，強化部門協(xié)調(diào)，狠抓落實，不斷地推進全區(qū)食品安全工作，取得明顯的成效，連續(xù)兩年我區(qū)被市政府評為食品安全工作先進區(qū)(縣)。
1、建立健全組織機構，完善各項工作制度。
2023年底，區(qū)政府成立由分管副區(qū)長任主任，藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)等職能部門為成員的食品安全委員會，下設辦公室，辦公室設在我局內(nèi)，具體負責食品安全工作計劃的制定、協(xié)調(diào)、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認真履行職能，在組織機構、工作制度、措施落實方面作了一系列的工作。在組織機構方面，督促各街道成立領導小組，簽訂食品安全責任書，在社區(qū)、村聘請食品藥品監(jiān)督員、消費維權監(jiān)督員、食品安全協(xié)管員等，形成由上至下的食品安全動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。在工作制度、措施落實方面，我們起草制定了《食品安全委員會會議制度》、《食品安全工作專項督查制度》、《區(qū)食品放心工程三年規(guī)劃(2023-2023)》等相關文件，規(guī)范工作程序，為食品安全工作順利開展打好基礎;牽頭制定了《區(qū)重大食品安全事故應急預案》、《區(qū)食品安全投訴舉報處理暫行規(guī)定》，規(guī)范食品投訴舉報工作，建立健全應急救援體系，增強應對突發(fā)重大食品安全事故的能力。
2、明確各部門責任，加強考核與督查。
食品安全工作涉及面廣，環(huán)節(jié)多，法律法規(guī)不完善，監(jiān)管職能存在交叉重復現(xiàn)象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依托，各部門各負其責，齊抓共管，切實履行職責。為保障區(qū)食品安全工作的有序開展，我們起草制定了《區(qū)食品安全工作目標責任書》，明確規(guī)定各部門的具體職責及目標任務，并在每年年初由區(qū)政府與相關職能部門、各街道簽訂責任書，年底組織對目標責任完成情況進行考核。平時還不定期的對各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開展情況進行明查暗訪，對重點難點工作進行督查督辦，兩年來累計開展暗訪及督查19次，發(fā)出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的落實，大大促進了全區(qū)食品安全共管機制的完善。
3、以聯(lián)合執(zhí)法為載體，開展各類專項整治。
為整合監(jiān)管資源，集中力量解決食品安全重點難點問題，我們組織各部門聯(lián)合開展農(nóng)貿(mào)市場、餐飲企業(yè)、校園食品等專項整治。逢重大節(jié)假日，我們統(tǒng)一組織由區(qū)領導帶隊、各部門和街道對全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場、餐飲企業(yè)等進行抽查。兩年來，累計開展聯(lián)合執(zhí)法11次，檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費各環(huán)節(jié)及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重點品種。“國衛(wèi)”復評迎檢是2023年一項重點工作，而無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營整治又是其中重點、難點工程。2023年3月至11月，為做好該項整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先后召開現(xiàn)場協(xié)調(diào)會、專題工作會等各類會議7次，研究布置整治工作，制定了《關于查處取締無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營整治工作計劃和實施方案》、《關于進一步落實“三小”行業(yè)專項整治責任的通知》等文件，明確各街道、各部門職責分工。在整治中我們堅持“疏堵結(jié)合”的原則，一方面向全區(qū)無證無照食品經(jīng)營戶發(fā)出告知書600余份，并多次組織區(qū)工商、衛(wèi)生、環(huán)保部門聯(lián)合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門聯(lián)合執(zhí)法6次，對多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營戶依法取締，共取締176家。有效地凈化了我區(qū)食品安全市場，為我區(qū)順利通過國衛(wèi)復評創(chuàng)造了有利條件。在總結(jié)會上，我局被區(qū)政府評為國衛(wèi)迎評工作先進單位。
4、加強信息工作，探索信用體系建設。
信息工作是食品安全工作一項重要內(nèi)容，我們注重與各部門的信息溝通，收集各環(huán)節(jié)監(jiān)管信息，編印《區(qū)食品安全信息》共14期。2023年，區(qū)食品安全信息網(wǎng)正式開通，在食品各監(jiān)管部門之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民群眾獲取食品相關信息提供平臺。
2023年，在前期調(diào)研基礎上，我們根據(jù)市食安委相關文件制定出臺《區(qū)食品信用體系建設試點工作方案》，對食品信用體系建設作出總體部署。在我們指導幫助下，我區(qū)唯新食品有限公司順利通過市信用體系評價，成為市第一批食品信用a級企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等6家企業(yè)被列為第二批試點企業(yè)。信用體系建設既是政府重視食品安全的抓手，又是企業(yè)自律源動力。在試點企業(yè)帶動下，我區(qū)不少企業(yè)主動要求被列為試點企業(yè)，以促進企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。
(四)以落實行政執(zhí)法責任制為主線，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。
1、規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。為推進我局行政執(zhí)法工作制度化、程序化、規(guī)范化，提高辦案質(zhì)量，真正做到執(zhí)法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法過錯責任追究制度》等制度，并把“行政處罰案件質(zhì)量標準”分為：管轄無異議、事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準確、處罰恰當、手續(xù)齊備共7項，在年底據(jù)此對案件進行質(zhì)量評比。同時我們依托短信互動平臺進行執(zhí)法回訪，及時、動態(tài)地了解執(zhí)法情況。兩年來，分局保持了無行政復議、無行政訴訟敗訴的“雙無”狀況。
2、強化隊伍建設，提高執(zhí)法水平。我們組織執(zhí)法人員參加法律法規(guī)培訓，及時更新知識，通過依法行政例會，探討案件、研究解決執(zhí)法難題，提高執(zhí)法水平。確定兼職法制員，承擔案卷審核、聽證組織等具體工作，不僅加強內(nèi)部監(jiān)督，還從形式與內(nèi)容上增強依法行政的觀念。建局以來，我們牢牢樹立科學監(jiān)管理念，持之以恒開展研究型機關創(chuàng)建工作，年初制定全年學習計劃，每月針對突出問題探討研究，組織開展“科學監(jiān)管大討論”、“作風建設大討論”等討論活動，共撰寫各類調(diào)研性文章
另外，在保持12345和96666作風建設零投訴的基礎上，我們通過向社會征求意見建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報執(zhí)法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執(zhí)法承諾書等方式，推進機關作風和廉政建設。
(五)以宣傳食品藥品監(jiān)管法規(guī)和安全常識為內(nèi)容，不斷拓寬宣傳途徑，增強群眾安全飲食用藥意識。
食品藥品監(jiān)管工作需全社會的支持和各部門齊抓共管，我們始終堅持以人為本，宣教先行，充分利用有線廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報等媒體，采取多種形式開展宣傳活動，還人民群眾知情權，調(diào)動群眾的參與權，營造良好的氛圍。
1、認真開展食品藥品法律法規(guī)和安全知識宣傳活動。2023年，我們聯(lián)合各部門和浙江中醫(yī)藥大學志愿者在三個街道開展食品藥品安全宣傳周活動，主要內(nèi)容為食品藥品法律法規(guī)宣傳、安全知識咨詢、現(xiàn)場舉報投訴處理等，共懸掛橫幅23條，展出宣傳畫板30份，發(fā)放宣傳資料1000多份，受理各類投訴咨詢150多人次。同時在35個社區(qū)(村)開展“食品藥品安全進社區(qū)”活動，通過展覽打假成果、開設社區(qū)課堂、張貼宣傳畫、播放宣傳短片等形式，不斷增強了人民群眾自我保健、自我維權的意識和能力，也使人民群眾對我們的工作有更多理解，使我們的行政執(zhí)法工作具有更廣泛的群眾基礎。
從今年開始，我們與區(qū)團委聯(lián)合成立區(qū)食品藥品安全志愿者服務隊，將走進社區(qū)、走進家庭、走進學校，開展幫助“清理家庭藥箱”活動、宣傳真假食品藥品鑒別知識等活動，扎扎實實為人民群眾辦實事。
2、大力開展對行政相對人法律法規(guī)的教育培訓。行政相對人也是藥事法律法規(guī)的執(zhí)行者，加強這一層面教育培訓尤為重要。分局組建以來分別就《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)舉辦培訓班8期。通過教育培訓，較好地實現(xiàn)三個目的：一是涉藥單位負責人法制觀念進一步增強，責任意識提高;二是促進涉藥人員在法律、業(yè)務知識和工作技能上更好地適應崗位需要;三是增強涉藥單位自覺接受法律監(jiān)督的主動性和自覺性。
3、注重加強與社會各層面的溝通和交流。為爭取社會各方對我局工作的理解支持與配合，著力化解執(zhí)法過程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅持強化與社會各層面的溝通交流。2023年，我們在2023年聘請的15名食品藥品督察員(監(jiān)督員)基礎上增聘28名監(jiān)督員，這些監(jiān)督員來自街道、社區(qū)(行政村)、醫(yī)療機構等不同層面、不同行業(yè)，這使我們更能接受社會各方的評判，廣泛聽取和征求有利于改進工作的意見和建議。
三、存在的問題與不足
兩年來，分局在探索中尋找規(guī)律，在實踐中完善方法，在創(chuàng)新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區(qū)委、區(qū)政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在：
1、藥品監(jiān)管形勢依然嚴峻，藥品市場還存在諸多薄弱環(huán)節(jié)。一是因市場開放和受非法利益驅(qū)動，外地制售的假冒偽劣藥品隨時有可能流入我區(qū)，而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運輸、儲存亦會變質(zhì)失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術人員比較缺乏，特別在社區(qū)(村)衛(wèi)生站中，非藥學人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在，不少從業(yè)人員法律法規(guī)知識和崗位技能還不能夠很好地適應藥品管理需要;三是法律法規(guī)滯后，標準體系不統(tǒng)一，協(xié)調(diào)機制不健全，特別是對醫(yī)療器械的監(jiān)管，目前來看法律規(guī)定不明確，監(jiān)管難以到位;四是群眾科學、安全用藥意識和自我保護能力還不夠強，分局作為監(jiān)管部門，服務的深度和廣度有待進一步加強，監(jiān)管職能有待進一步發(fā)揮，監(jiān)管力度有待進一步加大。
2、食品安全任務與機制不協(xié)調(diào)。我區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全基礎薄弱，高教園區(qū)及建筑工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級農(nóng)產(chǎn)品存在農(nóng)藥殘留超標等問題，目前，食品安全工作采取“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式，帶來弊端十分明顯：一是涉及我區(qū)十多個部門，易造成監(jiān)管工作缺位、錯位、越位;二是多個部門監(jiān)管，易使問題久拖不決，效率低下，而同級部門之間協(xié)商性協(xié)調(diào)效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調(diào);三是區(qū)食安辦在機構性質(zhì)上是非常設議事機構，無固定經(jīng)費、人員，與任務、責任不符;四是各部門之間的監(jiān)管信息未能做到有效共享，聯(lián)合執(zhí)法成本較高，效率不高。而以上這些問題的解決，在提高自身綜合協(xié)調(diào)能力同時，必須依靠區(qū)委、區(qū)政府大力支持、區(qū)財政經(jīng)費投入和各部門共同配合，形成合力。
3、監(jiān)管力量不足，隊伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點工程下派一年)，但群眾和政府對食品藥品安全的要求越來越高，藥品監(jiān)管工作任務繁重，食品安全綜合協(xié)調(diào)工作千頭萬緒，綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)中需要投入大量人力、精力和財力。食品藥品監(jiān)管起步晚，涉及面廣，專業(yè)要求高，而我們的監(jiān)管隊伍知識結(jié)構不適應，管理水平不夠高，隊伍素質(zhì)亟待提高。
4、宣傳不夠深入和及時。部分行政相對人由于對藥品相關法律法規(guī)政策不了解，導致分局在具體執(zhí)法過程中面臨一定的阻力;人民群眾對新組建的食品藥品監(jiān)管部門的職責不熟悉，特別是對食品安全各環(huán)節(jié)的政府監(jiān)管職責缺乏了解;人民群眾科學飲食用藥知識比較缺乏，自我保護意識和維權意識有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監(jiān)管中廣泛宣傳，在服務中深入宣傳。
四、今后工作的基本構想
根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府年初工作報告精神和市局對分局的工作目標和要求，分局今后工作的基本構想是“圍繞一個中心，發(fā)揮兩大職能，夯實三塊基石，落實四項工作”。
1、圍繞一個中心。區(qū)委、區(qū)政府提出“構建天堂硅谷、建設科技新城”這一宏偉目標，我們將以此為工作目標和重心，深刻學習，認真領會，加倍工作，為促進區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展，壯大我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟，維護我區(qū)市場經(jīng)濟秩序發(fā)揮積極作用。
2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執(zhí)法和食品組織協(xié)調(diào)職能，我們要借人大執(zhí)法評議的東風，深入推進分局各項工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監(jiān)管方面，以打假治劣、源頭監(jiān)管為重心，繼續(xù)開展各類專項整治，強化行政執(zhí)法，強化區(qū)域監(jiān)管。在食品安全方面，重點突出綜合協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮區(qū)政府食品安全“抓手”作用，組織協(xié)調(diào)各部門各司其職、齊抓共管，共同開展食品安全工作。
3、夯實三塊基石。第一、切實轉(zhuǎn)變觀念。樹立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負責人”的質(zhì)量觀，積極探索倡導企業(yè)牢固樹立“重質(zhì)量、講信譽”觀念，探索藥品監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)督的方式和方法。第二、創(chuàng)新工作機制，實現(xiàn)監(jiān)管三個轉(zhuǎn)變。一是從具體把關監(jiān)管，轉(zhuǎn)變到宏觀引導，企業(yè)自律與政府監(jiān)管雙管齊下，充分發(fā)揮市場作用;二是從產(chǎn)品事后監(jiān)管、查處，轉(zhuǎn)變到狠抓源頭，保證過程，在源頭執(zhí)法上下功夫;三是從被動應付、突擊檢查，轉(zhuǎn)變到應急處理與長效管理結(jié)合，標本兼治。第三、繼續(xù)完善政務信息公開，全面推進網(wǎng)上服務，建立和完善藥品、食品企業(yè)數(shù)據(jù)庫和業(yè)務系統(tǒng);建立科室責任制，實施統(tǒng)一管理，不斷提高辦事效率，爭取信息化工作再上一個臺階。
4、落實四項工作。第一、打假治劣，不斷凈化我區(qū)藥品市場環(huán)境。按照“標本兼治、著力治本”的工作方針，強化市場稽查，在動態(tài)分析，尋找源頭基礎上，開展打擊制售、寄遞、儲運假劣藥品等專項整治活動，繼續(xù)鞏固與公安部門的聯(lián)合打假協(xié)作機制，完善與工商、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合行動機制，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無藏身立足之地。第二、強化日常監(jiān)督管理。一要加快建立動態(tài)監(jiān)管機制，定期檢查，依法查處各類違法行為;二要重點監(jiān)控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監(jiān)管上抓力度、網(wǎng)絡上抓健全;三要以“兩房”建設為切入點，強化農(nóng)村藥品的源頭質(zhì)量監(jiān)管，全面完成社區(qū)衛(wèi)生服務站藥房的規(guī)范化整改，并將工作逐步向門診部、個體診療機構、藥房擴展，向廠礦、學校醫(yī)務室延伸，探索對醫(yī)療機構用藥的監(jiān)管方式，全面提升我區(qū)各級各類醫(yī)療機構藥品管理水平。第三、堅持把食品安全作為解決民生問題的重點，深入推進“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調(diào)職能，整合監(jiān)管資源，強化各監(jiān)管部門職責和各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，實行責任追究制，做到守土有責，確保群眾飲食安全。第四、加強黨風廉政建設，優(yōu)化隊伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監(jiān)督三個環(huán)節(jié)強化黨風廉政和機關作風建設。以開展“機關作風年建設”為載體，樹立正確的人生觀、價值觀，強化公仆意識;以創(chuàng)建科學監(jiān)管為形式，提高全局干部學習自覺性，積極探索研究科學、創(chuàng)新、合理的監(jiān)管模式;以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用，凝聚全局人心，增強隊伍整體戰(zhàn)斗力。
主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監(jiān)管部門是個新建的部門，建局近兩年來雖然取得一些成績，但是離不開區(qū)委、區(qū)政府的正確領導，離不開各部門的理解、支持和幫助，更離不開區(qū)人大的關心、幫助、支持與監(jiān)督，我們將以這次人大評議為契機，虛心接受評議監(jiān)督，認真整改，進一步改進工作作風，提高行政執(zhí)法水平，求真務實，扎實工作，確保全區(qū)人民群眾用藥飲食安全放心！
篇十五 關于開展藥品生產(chǎn)流通領域自查自糾工作的報告450字
關于開展藥品生產(chǎn)流通領域自查自糾工作的報告
×××食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【____】_號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了gsp認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；
3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營；
4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。
×××藥堂
