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藥品管理報告6篇

發(fā)布時間:2023-09-21 07:01:22 查看人數(shù):19

藥品管理報告

篇一 有關(guān)村級衛(wèi)生所藥品管理的調(diào)研報告

按照市局的工作要求,分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農(nóng)村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調(diào)研監(jiān)管,并從中發(fā)現(xiàn)情況,解決問題,了解涉藥單位經(jīng)營、使用藥品的不足,與藥品監(jiān)管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中,我重點對澤州縣村級衛(wèi)生所的藥品管理情況進行了調(diào)研,現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下:

一、村衛(wèi)生所情況

在去到的金村、高都、北義城三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,我組共深入行政村93個,涉藥單位108個,村級衛(wèi)生所78個,其中2個衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。

(一)村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底,在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用,但作為一級醫(yī)療機構(gòu),目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因,實質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店,在所調(diào)查的年藥品流水在xx0元以上的10個衛(wèi)生所中,藥品的收益占到95%以上,剩下的5%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費。也就是說一個醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收入僅有5%,以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴重。還有不得不提的是,除了個別村衛(wèi)生所確實是集體性質(zhì)外,絕大多數(shù)衛(wèi)生所實質(zhì)上已是個體,村大隊對衛(wèi)生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。[公文寫作網(wǎng)新農(nóng)村xxx3.15報告述職匯報黨建黨委組織人事宣傳和諧信訪廉政演講競職文化旅游稅文章-http://www.mishugw.com 找文章,到公文寫作網(wǎng)新農(nóng)村xxx3.15報告述職匯報黨建黨委組織人事宣傳和諧信訪廉政演講競職文化旅游稅]

(二)村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機構(gòu),有一定的政策優(yōu)勢,為此,村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動,在北義城調(diào)研時,北義城村有衛(wèi)生所2家,衛(wèi)生院1家,西張村有衛(wèi)生所2家,南義城村有衛(wèi)生所2家,西黃石村有衛(wèi)生所2家,下城公村有衛(wèi)生所2家,這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮(zhèn)棗園村,有村衛(wèi)生所3家,“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有1個,在司藥人員開的衛(wèi)生所中,許可證上的衛(wèi)生所負責人手中無證,也在家開有衛(wèi)生所,但是許可證上登記的負責人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點醫(yī)療機構(gòu)證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監(jiān)管的被動。

二、村衛(wèi)生所藥品購進情況

(一)合法渠道

1、從有批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。在調(diào)查過的衛(wèi)生所中,100%的衛(wèi)生所都有在此種合法企業(yè)進藥。也只有這種購進方式才是合法的;

2、從相關(guān)渠道領(lǐng)取藥品,如防疫疫苗、糖丸等

(二)非法渠道

1、從藥品零售企業(yè)購進藥品。此種行為雖然大部分衛(wèi)生所負責人也知道不合法,但在衛(wèi)生所的營業(yè)中,也是不得以而為之,原因主要有三個,第一、 部分藥品的批發(fā)價格比藥店的零售價格還高,衛(wèi)生所就近在藥店購進藥品又方便又實惠;第二、部分村衛(wèi)生所藥品流量較小,而部分藥品的使用更少,藥品批發(fā)企業(yè)不會給他們拆開大包裝,以小單位銷售;第三、藥品配送企業(yè)以固定時間送藥,不能滿足衛(wèi)生所的日常藥品使用;

2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進藥品。隨著新型合作醫(yī)療的開展,村級衛(wèi)生所承擔著所在村村民的門診費,而門診費必須由衛(wèi)生所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金,而衛(wèi)生院為了小集體的利益,把兌換的門診費給衛(wèi)生所直接換成了藥品,這種行為其實已經(jīng)構(gòu)成了衛(wèi)生院的無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生所的違法購進藥品事實,這種情況在全縣范圍內(nèi)普遍存在。

3、從個體非法藥販手中購進藥品。個體非法藥販基本分三種,一是以非法購銷藥品為職業(yè)的。

這些人通常都打有一個藥品經(jīng)營企業(yè)的名義進行銷售藥品,如在山河鎮(zhèn)的藥販王某打著河南藥品經(jīng)銷部這個不存在的企業(yè)的旗號兜售其藥品。這種藥販經(jīng)銷的絕大多數(shù)都是假藥,嚴重擾亂著農(nóng)村藥品市場秩序,危害極大,是我們重點打擊的對象;二是合法藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員,在銷售本企業(yè)產(chǎn)品同時,自己還帶有非本單位藥品,一般情況下,他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨,而是等衛(wèi)生所使用完藥品后才索要藥款,以躲避衛(wèi)生所向其索要發(fā)票,進而在藥監(jiān)部門查處時逃避責任;三是個人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農(nóng)村最常見而群眾又不理解的,就是自己在其他醫(yī)療機構(gòu)或藥店購買的藥品未使用完,放在衛(wèi)生所能賣一點算一點,這種藥品衛(wèi)生所無利可圖,但衛(wèi)生所人員礙于情面會放在所里代賣。

(三)驗收記錄情況

我們藥品監(jiān)督管理部門依照法律的規(guī)定,要求涉藥單位建立藥品購進驗收記錄,經(jīng)過近二年不間斷的督促,藥品購進驗收的記錄有了一定的好轉(zhuǎn),但村衛(wèi)生所在記錄藥品時,只是簡單地對照購進發(fā)票,照抄上面的內(nèi)容,票據(jù)上沒有的,購進驗收記錄上也體現(xiàn)不出,特別是在最后的驗收情況欄中,衛(wèi)生所的填寫基本上都是空白,可見,驗收記錄還是只停留在形式上,甚至應該說是在應付藥監(jiān)部門,記錄的重要性相對人理解嚴重不足,個體診所也是如此。

三、衛(wèi)生所藥品的保管情況

衛(wèi)生所藥品的保管比較松散,在調(diào)查過的78個衛(wèi)生所中,對藥品定期進行清理的僅僅9個,在檢查中會發(fā)現(xiàn),一些過期、失效的劣藥不及時銷毀,如在黃六坡村衛(wèi)生所的藥架上,擺放著20多年以前的針劑近10種,看情形衛(wèi)生所也不會再使用這些藥品了,但反映出了衛(wèi)生所對藥品管理的不善。

(一) 藥品隨意擺放

村衛(wèi)生所藥品的擺放隨意性很大,在工作中我們一直提倡藥品分類擺放,這是藥品分類管理最起碼的要求,通過檢查村衛(wèi)生所,我們可以看到,藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規(guī)模大小成正比,有相當部分衛(wèi)生所藥房設(shè)在家中,藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起,使人在感觀上對藥品的療效產(chǎn)生懷疑。

篇二 村級衛(wèi)生所藥品管理的調(diào)研報告

按照市局的工作要求,分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農(nóng)村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調(diào)研監(jiān)管,并從中發(fā)現(xiàn)情況,解決問題,了解涉藥單位經(jīng)營、使用藥品的不足,與藥品監(jiān)管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中,我重點對澤州縣村級衛(wèi)生所的藥品管理情況進行了調(diào)研,現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下:

一、村衛(wèi)生所情況

在去到的金村、高都、北義城三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,我組共深入行政村93個,涉藥單位108個,村級衛(wèi)生所78個,其中2個衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。

(一)村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底,在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用,但作為一級醫(yī)療機構(gòu),目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因,實質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店,在所調(diào)查的年藥品流水在xx0元以上的10個衛(wèi)生所中,藥品的收益占到95%以上,剩下的5%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費。也就是說一個醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收入僅有5%,以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴重。還有不得不提的是,除了個別村衛(wèi)生所確實是集體性質(zhì)外,絕大多數(shù)衛(wèi)生所實質(zhì)上已是個體,村大隊對衛(wèi)生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。

(二)村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機構(gòu),有一定的政策優(yōu)勢,為此,村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動,在北義城調(diào)研時,北義城村有衛(wèi)生所2家,衛(wèi)生院1家,西張村有衛(wèi)生所2家,南義城村有衛(wèi)生所2家,西黃石村有衛(wèi)生所2家,下城公村有衛(wèi)生所2家,這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮(zhèn)棗園村,有村衛(wèi)生所3家,“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有1個,在司藥人員開的衛(wèi)生所中,許可證上的衛(wèi)生所負責人手中無證,也在家開有衛(wèi)生所,但是許可證上登記的負責人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點醫(yī)療機構(gòu)證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監(jiān)管的被動。

二、村衛(wèi)生所藥品購進情況

(一)合法渠道

1、從有批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。在調(diào)查過的衛(wèi)生所中,100%的衛(wèi)生所都有在此種合法企業(yè)進藥。也只有這種購進方式才是合法的;

2、從相關(guān)渠道領(lǐng)取藥品,如防疫疫苗、糖丸等

(二)非法渠道

1、從藥品零售企業(yè)購進藥品。此種行為雖然大部分衛(wèi)生所負責人也知道不合法,但在衛(wèi)生所的營業(yè)中,也是不得以而為之,原因主要有三個,第一、 部分藥品的批發(fā)價格比藥店的零售價格還高,衛(wèi)生所就近在藥店購進藥品又方便又實惠;第二、部分村衛(wèi)生所藥品流量較小,而部分藥品的使用更少,藥品批發(fā)企業(yè)不會給他們拆開大包裝,以小單位銷售;第三、藥品配送企業(yè)以固定時間送藥,不能滿足衛(wèi)生所的日常藥品使用;

2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進藥品。隨著新型合作醫(yī)療的開展,村級衛(wèi)生所承擔著所在村村民的門診費,而門診費必須由衛(wèi)生所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金,而衛(wèi)生院為了小集體的利益,把兌換的門診費給衛(wèi)生所直接換成了藥品,這種行為其實已經(jīng)構(gòu)成了衛(wèi)生院的無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生所的違法購進藥品事實,這種情況在全縣范圍內(nèi)普遍存在。

3、從個體非法藥販手中購進藥品。個體非法藥販基本分三種,一是以非法購銷藥品為職業(yè)的。這些人通常都打有一個藥品經(jīng)營企業(yè)的名義進行銷售藥品,如在山河鎮(zhèn)的藥販王某打著'河南藥品經(jīng)銷部'這個不存在的企業(yè)的旗號兜售其藥品。這種藥販經(jīng)銷的絕大多數(shù)都是假藥,嚴重擾亂著農(nóng)村藥品市場秩序,危害極大,是我們重點打擊的對象;二是合法藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員,在銷售本企業(yè)產(chǎn)品同時,自己還帶有非本單位藥品,一般情況下,他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨,而是等衛(wèi)生所使用完藥品后才索要藥款,以躲避衛(wèi)生所向其索要發(fā)票,進而在藥監(jiān)部門查處時逃避責任;三是個人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農(nóng)村最常見而群眾又不理解的,就是自己在其他醫(yī)療機構(gòu)或藥店購買的藥品未使用完,放在衛(wèi)生所能賣一點算一點,這種藥品衛(wèi)生所無利可圖,但衛(wèi)生所人員礙于情面會放在所里代賣。

(三)驗收記錄情況

我們藥品監(jiān)督管理部門依照法律的規(guī)定,要求涉藥單位建立藥品購進驗收記錄,經(jīng)過近二年不間斷的督促,藥品購進驗收的記錄有了一定的好轉(zhuǎn),但村衛(wèi)生所在記錄藥品時,只是簡單地對照購進發(fā)票,照抄上面的內(nèi)容,票據(jù)上沒有的,購進驗收記錄上也體現(xiàn)不出,特別是在最后的驗收情況欄中,衛(wèi)生所的填寫基本上都是空白,可見,驗收記錄還是只停留在形式上,甚至應該說是在應付藥監(jiān)部門,記錄的重要性相對人理解嚴重不足,個體診所也是如此。

三、衛(wèi)生所藥品的保管情況

衛(wèi)生所藥品的保管比較松散,在調(diào)查過的78個衛(wèi)生所中,對藥品定期進行清理的僅僅9個,在檢查中會發(fā)現(xiàn),一些過期、失效的劣藥不及時銷毀,如在黃六坡村衛(wèi)生所的藥架上,擺放著20多年以前的針劑近10種,看情形衛(wèi)生所也不會再使用這些藥品了,但反映出了衛(wèi)生所對藥品管理的不善。

(一) 藥品隨意擺放

村衛(wèi)生所藥品的擺放隨意性很大,在工作中我們一直提倡藥品分類擺放,這是藥品分類管理最起碼的要求,通過檢查村衛(wèi)生所,我們可以看到,藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規(guī)模大小成正比,有相當部分衛(wèi)生所藥房設(shè)在家中,藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起,使人在感觀上對藥品的療效產(chǎn)生懷疑。

(二) 藥品的效期管理不足

藥品的效期管理對一個衛(wèi)生所的經(jīng)濟效益有著直接的聯(lián)系,衛(wèi)生所在購進藥品時,離藥品效期越近,其風險就越大,而且在我縣的村衛(wèi)生所,僅北義城、高都、金村三個鄉(xiāng)鎮(zhèn),就有92%的村衛(wèi)生所只有一名醫(yī)生,經(jīng)濟上也是自收自支,這樣在藥品效期快到之前,衛(wèi)生所醫(yī)生必然會加大該種藥品的使用頻次,藥品的使用合理性就得不到保障,或者即使藥品過期了,還是照樣使用。還有絕大多數(shù)的村衛(wèi)生所,因為脫離集體,藥品不報損,過期藥品依然擺在貨架上??诜幤罚绕涫侵谐伤?,相當多的衛(wèi)生所醫(yī)生認為只要沒有嚴重污染,依然可以使用。在實際中,他們也是如此操作。

四、衛(wèi)生所涉藥人員管理

在檢查過程中,常發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生所開著門也有人,但一問,看門的會說醫(yī)生不在。給人看病的醫(yī)生不在,那還開什么門?不錯,在家戶式衛(wèi)生所中,司藥人員往往就是家里的'閑人',他們既不培訓,也不體檢,對藥品管理知識一無所知,僅憑道聽途說的一星半點就開方賣藥,他們是農(nóng)村藥品銷售端最可怕的隱患。

五、衛(wèi)生所藥品管理知識欠缺

村級衛(wèi)生所工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現(xiàn)在:不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機構(gòu)和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生所當成了兩用機構(gòu),既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生所檢查時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生所把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié);擅自自配制劑;藥品的不良反應不登記不上報,在78個村衛(wèi)生所中,xx年度沒有一家上報一件藥品不良反應事件。此外在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用食品冒充藥品;一次性醫(yī)療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時有發(fā)生。

六、衛(wèi)生所的監(jiān)管思考

(一)認真調(diào)研,依法行政

在監(jiān)管的同時,認真調(diào)研,了解村衛(wèi)生所的難處,打擊違法涉藥行為,是維護衛(wèi)生所生存的重要途徑。在調(diào)研中,我們了解到北義城鎮(zhèn)、高都鎮(zhèn)、金村鎮(zhèn)三鄉(xiāng)鎮(zhèn)有無證經(jīng)營藥品戶24家,這些無證戶大多都是家戶式經(jīng)營,這種模式在監(jiān)管中難取證、難處理、難取締,反復性強,只有采取保持持續(xù)監(jiān)管的高壓勢態(tài),讓他們自動放棄,停止經(jīng)營。

(二)規(guī)范衛(wèi)生所的購藥渠道

加強藥品批發(fā)企業(yè)在我縣銷售行為的監(jiān)管,在只要規(guī)范、合法的前提下,準確把握我縣藥品主渠道的經(jīng)營動態(tài),與主渠道建立監(jiān)管、合作、共同發(fā)展的良好關(guān)系,與此同時,使主渠道之間,形成良性競爭關(guān)系。

(三)加強培訓,提高衛(wèi)生所人員素質(zhì)

農(nóng)村衛(wèi)生所造成藥品管理上的不規(guī)范,主要和涉藥人員的素質(zhì)有關(guān),在調(diào)研的三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,63%的村衛(wèi)生所醫(yī)生是通過省衛(wèi)生廳集中進行的一次培訓,取得中專畢業(yè)證的,也就是說這63%的人員僅具有初中文化水平,即使在取得中專畢業(yè)證后,他們的管理思維和業(yè)務(wù)水平也令人擔憂。在與村衛(wèi)生所負責人座談時,他們張口的第一句話就是經(jīng)濟效益太差,他們的思維還是停留在舊的醫(yī)藥資源統(tǒng)一配置的年代,衛(wèi)生所作為一級醫(yī)療機構(gòu),應該讓全村的人都到村衛(wèi)生所看病買藥,把個體診所、零售藥店當作異物,認為它們的存在出現(xiàn),阻礙了衛(wèi)生所的發(fā)展,從政策精神上看,應該是藥店憑價格優(yōu)勢,村衛(wèi)生所憑信用與醫(yī)療技術(shù)優(yōu)勢進行生存和發(fā)展競爭。上述衛(wèi)生所人員觀念,如不改變,常此以往,必然形成惡性競爭,導致藥品質(zhì)量的不穩(wěn)定,假劣藥品屢打不絕。

(四)加強監(jiān)督管理與指導

在調(diào)研中,78家村衛(wèi)生所不論是出于真心,還是出于應付,都談到了希望藥監(jiān)部門多來指導、規(guī)范,及時發(fā)現(xiàn)問題,有什么政策,及時通知大家。衛(wèi)生所按要求整改,盡量少罰款。這一方面反映出了藥監(jiān)執(zhí)法的力度大,也反映出了藥監(jiān)人與相對人溝通少。藥品監(jiān)管與衛(wèi)生所藥品管理,要在依法行政的同時,參入人性化管理,局與所溝通,藥監(jiān)人與涉藥人員學習、交流,比如向老中醫(yī)學習中藥飲片的真假劣鑒別知識,相互間取長補短,讓衛(wèi)生所人員在主觀上有合法經(jīng)營藥品、合理使用藥品的想法,以此支配其行為。如果只采取簡單的強硬手段,只會使衛(wèi)生所違法行為更隱蔽,危害更大,藥品監(jiān)管難度也更大。在規(guī)范指導的同時,監(jiān)管也不能松,監(jiān)管能督促衛(wèi)生所整改和規(guī)范。以法制、人性的模式,合法、合情、合理的管理,才能使藥監(jiān)人與被監(jiān)管對象之間,形成正常的監(jiān)管關(guān)系,才能形成村衛(wèi)生所與藥監(jiān)部門“雙贏”的局面。

通過對北義城、高都、金村三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的調(diào)研,我們及時發(fā)現(xiàn)了問題,在以后的工作中,我們會有的放失,針對農(nóng)村衛(wèi)生所的實際情況,調(diào)整工作思路,盡快找到解決問題的切入點,并付諸實踐。

篇三 關(guān)于村級衛(wèi)生所藥品管理的調(diào)研報告

按照市局的工作要求,分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農(nóng)村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調(diào)研監(jiān)管,并從中發(fā)現(xiàn)情況,解決問題,了解涉藥單位經(jīng)營、使用藥品的不足,與藥品監(jiān)管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中,我重點對xx縣村級衛(wèi)生所的藥品管理情況進行了調(diào)研,現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下:

一、村衛(wèi)生所情況。

在去到的金村、高都、北義城三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,我組共深入行政村xx個,涉藥單位xx個,村級衛(wèi)生所xx個,其中xx個衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。

(一)村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底,在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用,但作為一級醫(yī)療機構(gòu),目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因,實質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店,在所調(diào)查的年藥品流水在xx元以上的xx個衛(wèi)生所中,藥品的收益占到xx%以上,剩下的xx%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費。也就是說一個醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收入僅有xx%,以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴重。還有不得不提的是,除了個別村衛(wèi)生所確實是集體性質(zhì)外,絕大多數(shù)衛(wèi)生所實質(zhì)上已是個體,村大隊對衛(wèi)生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。

(二)村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機構(gòu),有一定的政策優(yōu)勢,為此,村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動,在北義城調(diào)研時,北義城村有衛(wèi)生所xx家,衛(wèi)生院1家,西張村有衛(wèi)生所xx家,南義城村有衛(wèi)生所xx家,西黃石村有衛(wèi)生所2家,下城公村有衛(wèi)生所2xx家,這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮(zhèn)棗園村,有村衛(wèi)生所3家,“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有xx個,在司藥人員開的衛(wèi)生所中,許可證上的衛(wèi)生所負責人手中無證,也在家開有衛(wèi)生所,但是許可證上登記的負責人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點醫(yī)療機構(gòu)證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監(jiān)管的被動。

二、村衛(wèi)生所藥品購進情況。

(一)合法渠道。

1、從有批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。在調(diào)查過的衛(wèi)生所中,100%的衛(wèi)生所都有在此種合法企業(yè)進藥。也只有這種購進方式才是合法的;

2、從相關(guān)渠道領(lǐng)取藥品,如防疫疫苗、糖丸等。

(二)非法渠道。

1、從藥品零售企業(yè)購進藥品。

此種行為雖然大部分衛(wèi)生所負責人也知道不合法,但在衛(wèi)生所的營業(yè)中,也是不得以而為之,原因主要有三個:

第一、 部分藥品的批發(fā)價格比藥店的零售價格還高,衛(wèi)生所就近在藥店購進藥品又方便又實惠;

第二、部分村衛(wèi)生所藥品流量較小,而部分藥品的使用更少,藥品批發(fā)企業(yè)不會給他們拆開大包裝,以小單位銷售;

第三、藥品配送企業(yè)以固定時間送藥,不能滿足衛(wèi)生所的日常藥品使用;

2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進藥品。

隨著新型合作醫(yī)療的開展,村級衛(wèi)生所承擔著所在村村民的門診費,而門診費必須由衛(wèi)生所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金,而衛(wèi)生院為了小集體的利益,把兌換的門診費給衛(wèi)生所直接換成了藥品,這種行為其實已經(jīng)構(gòu)成了衛(wèi)生院的無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生所的違法購進藥品事實,這種情況在全縣范圍內(nèi)普遍存在。

3、從個體非法藥販手中購進藥品。個體非法藥販基本分三種:

一是以非法購銷藥品為職業(yè)的。這些人通常都打有一個藥品經(jīng)營企業(yè)的名義進行銷售藥品,如在山河鎮(zhèn)的藥販王某打著河南藥品經(jīng)銷部這個不存在的企業(yè)的旗號兜售其藥品。這種藥販經(jīng)銷的絕大多數(shù)都是假藥,嚴重擾亂著農(nóng)村藥品市場秩序,危害極大,是我們重點打擊的對象;

二是合法藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員,在銷售本企業(yè)產(chǎn)品同時,自己還帶有非本單位藥品,一般情況下,他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨,而是等衛(wèi)生所使用完藥品后才索要藥款,以躲避衛(wèi)生所向其索要發(fā)票,進而在藥監(jiān)部門查處時逃避責任;

三是個人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農(nóng)村最常見而群眾又不理解的,就是自己在其他醫(yī)療機構(gòu)或藥店購買的藥品未使用完,放在衛(wèi)生所能賣一點算一點,這種藥品衛(wèi)生所無利可圖,但衛(wèi)生所人員礙于情面會放在所里代賣。

(三)驗收記錄情況。

我們藥品監(jiān)督管理部門依照法律的規(guī)定,要求涉藥單位建立藥品購進驗收記錄,經(jīng)過近二年不間斷的督促,藥品購進驗收的記錄有了一定的好轉(zhuǎn),但村衛(wèi)生所在記錄藥品時,只是簡單地對照購進發(fā)票,照抄上面的內(nèi)容,票據(jù)上沒有的,購進驗收記錄上也體現(xiàn)不出,特別是在最后的驗收情況欄中,衛(wèi)生所的填寫基本上都是空白,可見,驗收記錄還是只停留在形式上,甚至應該說是在應付藥監(jiān)部門,記錄的重要性相對人理解嚴重不足,個體診所也是如此。

三、衛(wèi)生所藥品的保管情況。

衛(wèi)生所藥品的保管比較松散,在調(diào)查過的78個衛(wèi)生所中,對藥品定期進行清理的僅僅9個,在檢查中會發(fā)現(xiàn),一些過期、失效的劣藥不及時銷毀,如在黃六坡村衛(wèi)生所的藥架上,擺放著20多年以前的針劑近10種,看情形衛(wèi)生所也不會再使用這些藥品了,但反映出了衛(wèi)生所對藥品管理的不善。

(一) 藥品隨意擺放。

村衛(wèi)生所藥品的擺放隨意性很大,在工作中我們一直提倡藥品分類擺放,這是藥品分類管理最起碼的要求,通過檢查村衛(wèi)生所,我們可以看到,藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規(guī)模大小成正比,有相當部分衛(wèi)生所藥房設(shè)在家中,藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起,使人在感觀上對藥品的療效產(chǎn)生懷疑。

篇四 藥品管理自查報告

藥品管理自查報告范文

自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內(nèi)對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。以下是小編為大家整理的藥品管理自查報告,希望能幫到大家!

藥品管理自查報告

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責:

在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓

質(zhì)量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的.學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

篇五 有關(guān)加強農(nóng)村藥品管理的調(diào)研報告

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理體制改革,城鎮(zhèn)居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農(nóng)村(尤其是邊遠地區(qū))仍存在著用藥不便、價格偏高、藥品質(zhì)量難以保證等問題。如何有效地解決這些問題,關(guān)系到藥品監(jiān)督管理部門在實際工作中是否忠實履行“三個代表”思想。因此,整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級藥品監(jiān)督管理部門一項十分重要工作,我局通過對穆棱、海林兩個縣(市)藥監(jiān)工作的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),僅僅依靠藥品監(jiān)督的行政手段是不夠,還應充分利用其它社會資源,完善相關(guān)法律、法規(guī),才能從根本上規(guī)范農(nóng)村藥品市場,以合格的質(zhì)量、低廉的價格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),保障農(nóng)村藥品供應,實現(xiàn)“管好藥,為人民”的崇高目標。

一、 從兩縣(市)看農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀

穆棱市藥品供應單位[含藥品批發(fā)、零售企業(yè),各級醫(yī)療院(所)下同]297家,其中城鎮(zhèn)人口10萬,藥品供應單位112家;農(nóng)村人口22萬,藥品供應單位185家。海林市藥品供應單位489家,其中城鎮(zhèn)人口24萬,藥品供應單位121 家;農(nóng)村人口19萬,藥品供應單位368家。城鎮(zhèn)人口每萬人6.55個供藥單位;農(nóng)村人口每萬人13個供藥單位。雖然從數(shù)量上,農(nóng)村人口供藥單位比城鎮(zhèn)人口要多,但從分布地域上看:城鎮(zhèn)人口相對集中,而農(nóng)村人口相對分散,每平方公里的供藥單位僅為0.03個,從客觀上造成農(nóng)村用藥不便。

通過兩個縣(市)的調(diào)查,農(nóng)村藥品市場供應渠道主要有兩個:

一個是合法供應渠道、

一個是非法供應渠道。

合法渠道有三個途徑:

一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院;

二是藥店(兩縣共有16個鄉(xiāng)鎮(zhèn),有藥店鄉(xiāng)鎮(zhèn)12個);

三是村級衛(wèi)生所和個體診所。

非法渠道有四個:

一是有的商販在集貿(mào)市場,暗地銷售;

二是游醫(yī)藥販走街串巷,上門兜售;

三是農(nóng)村商店、小賣店偷摸銷售;

四是偏遠村屯在家隱藏銷售。

目前,由于財政投入不足,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所生存困難,在利益驅(qū)動的心態(tài)之下,也從藥販手中采購藥品,非法藥販正以各種手段侵入農(nóng)村用藥的合法供應渠道。穆棱市通過整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,非法藥品供應以價格低、服務(wù)快的優(yōu)勢逐步占據(jù)廣大農(nóng)村藥品市場。它們的到來,造成農(nóng)村藥品市場存在著較大問題,突出表現(xiàn)在:“三多”.即:假劣藥品多、過期失效藥品多、游醫(yī)藥販多。兩個縣(市)80%經(jīng)銷假劣藥品案件發(fā)生在農(nóng)村;90%農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)存在著使用過期失效藥品現(xiàn)象;農(nóng)村游醫(yī)藥販已經(jīng)形成一定的規(guī)模。廣大農(nóng)民用藥安全、有效受到直接的威脅。

為什么藥品監(jiān)督管理部門多次打擊,不能徹底解決問題。通過調(diào)查,主要有以下三個原因:

一是市場有需求。合法渠道的藥品供應往往品種少、價格高、不方便;而藥販子價格相對較低、送貨及時,這些從客觀上為非法供應渠道提供了機會和市場。

二是打擊難度大。這些非法經(jīng)營藥品行為,隱蔽性強、流動性大,監(jiān)管難度大、效果差。

三是農(nóng)村藥品質(zhì)量不高。制假、售假者為逃避打擊,把目標從城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移至農(nóng)村,加之農(nóng)村群眾對假劣藥品的識別能力較差,造成農(nóng)村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現(xiàn)象,根本原因就是合法藥品供應渠道不暢、沒有充分占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場;同時基層藥品經(jīng)營、使用單位供應渠道混亂,給假劣藥品提供滋生的溫床。因此,單純依靠行政監(jiān)督的手段是遠遠不夠,必須利用多種手段,進行綜合治理,規(guī)范和疏通藥品供應渠道。

二、充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門杠桿作用,保障農(nóng)民用藥安全

保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門主要職責,充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用,扶正祛邪、堵疏相濟,才能有效地促進農(nóng)村藥品市場的好轉(zhuǎn),是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過近一年的實踐,在總結(jié)穆棱、海林兩個縣(市)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。

1、增強藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過新聞媒體、法律咨詢服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式,在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識。一方面,宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對可靠,提倡老百姓從合法供藥單位購買藥品;另一方面,增強群眾自我保護和識別假劣藥品能力,自覺拒絕假劣藥品。

2、加大對非法購銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過期失效、霉爛變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購銷渠道為重點,加強日常監(jiān)管,開展專項整治;尤其對合法單位從無證單位采購藥品的,進行重點打擊。一年來,穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員1800多人次,檢查管理相對人290多家,打擊游醫(yī)藥販15人次,查處取締無證銷售藥品“黑點”51家,共沒收藥品106種,標值12萬元,共收繳罰款32.4萬元。有效地遏制了非法購銷和制售假劣藥品行為,凈化了農(nóng)村藥品市場。

3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的行為。從貫徹和落實藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手,首先是強制推行建立“雙記錄”(藥品、醫(yī)療器械購進記錄)制度。要求管理相對人真實準確地填寫記錄,做到藥品(醫(yī)療器械)記錄和進貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門近一年的實踐證明,真實、可靠的藥品(醫(yī)療器械)購進記錄是規(guī)范進藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對人檔案。把管理相對人的基本情況登記造冊、填表入檔,做到心中有數(shù)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和做出的行政處罰,各股、隊每季度匯總一次,全部記錄在案。對管理相對人實行分類管理,對有問題的和問題較重的單位實行重點監(jiān)管。

4、強化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓??h(市)級藥品監(jiān)督管理局應以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位,有計劃地對藥品從業(yè)人員進行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識等內(nèi)容的培訓,努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀,提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對人對《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解,為今后藥品市場管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。

5、加快農(nóng)村藥品供應的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應體制和渠道,在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸,形成以縣級藥品批發(fā)企業(yè)為依托,統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價格的連鎖經(jīng)營模式,在一定程度上保證藥品質(zhì)量;支持邊遠或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反彙?,確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。

三、 針對農(nóng)村藥品市場特點,建立價低、快捷的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)

我們的工作方針是“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促結(jié)合”。本著“監(jiān)管到位就是服務(wù)到位,以大服務(wù)促進大發(fā)展”的理念,在全面整頓農(nóng)村藥品市場過程中,我們發(fā)現(xiàn)非法藥品供應渠道的主要優(yōu)勢是在價格低、服務(wù)優(yōu),而這些單純靠打擊、規(guī)范的行政手段是遠遠不夠,不解決好農(nóng)村合法藥品供應單位的價格和服務(wù)問題,不可能從根本上扭轉(zhuǎn)農(nóng)村藥品管理的局面。必須用行政調(diào)節(jié)和市場調(diào)節(jié)的雙重手段,進行綜合治理,支持和鼓勵合法藥品經(jīng)營單位和非法渠道搶占農(nóng)村市場,才能使農(nóng)村用藥渠道疏暢、藥品質(zhì)量得到保障。

因此,藥品監(jiān)督管理部門有義務(wù)從價格、服務(wù)二個方面督促和幫助他們找到了解決問題的辦法:

一是幫助經(jīng)營企業(yè)提高服務(wù)意識,建立了快捷的供應網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀,交通不便,因此只有方便、及時的藥品供應才能滿足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營企業(yè)劃分南北兩面片,以八面通、穆棱兩個批發(fā)企業(yè)為中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點,下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負責溝通,每3天一個巡回,將醫(yī)療院(所)需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求,也使藥販子無縫可鉆。

二是降低藥品價格,讓利于民。價格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢,只要價格相對合理,合法藥品供應單位在農(nóng)村有廣闊的市場。穆棱市藥品經(jīng)營企業(yè)在9月價格綜合下調(diào)36.68%的基礎(chǔ)上,5月又對240種常用藥品的價格下調(diào)了17%,前后兩次合計下調(diào)了53.68%,前后兩次藥品價格下調(diào)幅度之大、品種之多,受到了社會各界的普遍贊譽。合法經(jīng)營企業(yè)也從薄利多銷中償?shù)搅颂痤^,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,通過規(guī)范整頓藥品市場,不僅人民群眾受益,醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展,而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。

三是引入競爭機制,適當降低農(nóng)村開辦藥店“門檻”,鼓勵在農(nóng)村開辦藥店。

在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店,利用市場競爭機制,形成商商之間、商衛(wèi)之間的良性競爭局面,達到提高農(nóng)村的供藥水平、質(zhì)量,降低藥品價格的目的。促進農(nóng)村醫(yī)藥市場不斷規(guī)范,使廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

四、對加強農(nóng)村藥品市場管理的設(shè)想和建議

通過一年的實踐,雖然在農(nóng)村藥品市場管理上做了一些工作,但離保障人民群眾用藥方便、及時、有效的目標還有一定差距,經(jīng)過對農(nóng)村用藥管理的探索,我們有以下的設(shè)想和建議:

1、加快乙類非處方藥的實施步伐?,F(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣店非法銷售藥品現(xiàn)象的存在,在一定程度上說明農(nóng)村藥品市場有這樣的“需求”。乙類非處方藥網(wǎng)點的在農(nóng)村設(shè)置,一是在一定程度上可以滿足廣大農(nóng)村的藥品供應;二是使地下“黑點”變?yōu)榈厣稀懊鼽c”,方便對其藥品質(zhì)量的監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量;三是引入市場競爭機制,既降低了藥品價格,使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”,又使藥販無利可圖,一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場。

2、要充分利用多年以來形成縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生保障體制的供藥渠道?,F(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院(所),因此國家應盡快出臺《醫(yī)療院(所)藥房管理規(guī)范》,使各級藥品監(jiān)督管理部門有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時,能否實行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購藥品的試點。對于沒有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個體診所所需的藥品,由符合條件、經(jīng)當?shù)厮幈O(jiān)部門同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購配送。

3、加快實施《藥品監(jiān)督員管理辦法》,解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大,監(jiān)管覆蓋面達不到百分之百的問題。如果有兼職藥品監(jiān)督員,就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。

4、不僅從政策上支持城市藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展,而且要給予一定的傾斜和扶持,使之在農(nóng)村開設(shè)藥店有利可圖。對符合條件的,經(jīng)當?shù)厮幈O(jiān)部門同意,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店應從相關(guān)法律、法規(guī)上明確可以向農(nóng)村衛(wèi)生院(所)供應藥品。

5、出臺《藥品管理法實施條例》第十八條“交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品”的實施辦法,使基層藥品監(jiān)督管理部門有法可依,盡快實施,滿足農(nóng)村用藥需求。

篇六 關(guān)于韓國、日本醫(yī)療保險制度改革情況及藥品管理的考察報告

關(guān)于韓國、日本醫(yī)療保險制度改革情況及藥品管理的考察報告

應日、韓兩國制藥工業(yè)協(xié)會的邀請,中國社會保險學會醫(yī)療保險分會組織的由分會、國家發(fā)改委及北京、河北、天津、黑龍江、上海等省市有關(guān)人員組成的代表團,于2005年10日至21日赴韓、日進行了為期10天的訪問,參觀考察了韓國國民健康保險公團、日本厚生勞動省、日韓制藥工業(yè)協(xié)會、日本順天堂醫(yī)院、藥品研發(fā)企業(yè)等有關(guān)部門,聽取了有關(guān)方面的介紹,并與有關(guān)人士座談,重點考察了兩國醫(yī)療保險制度改革情況尤其是老年人醫(yī)療保險問題和兩國藥品定價及管理辦法。

一、韓國醫(yī)療保險制度和藥品定價

(一)韓國醫(yī)療保險制度

韓國健康研究中心所長李相二教授為代表團介紹了大韓民國國民健康保險制度。該制度實施于1977年7月1日,最初僅納入擁有500個以上職工的企業(yè),以后逐步擴大參保對象,歷經(jīng)12年,實現(xiàn)了全民醫(yī)保。

1.韓國現(xiàn)行醫(yī)療保險制度的主要內(nèi)容

1.1韓國國民健康保險的適用范圍

據(jù)2004年提供的數(shù)據(jù):韓國總?cè)丝跒?8.2百萬,其中健康保險適用人口占96.9%,另有3.1%為醫(yī)療保護人口,是健康保險的補充部分。

健康保險適用人口分為兩部分,一部分是企業(yè)職工參保者(包括企業(yè)勞動者及被撫養(yǎng)者、公務(wù)員/教職員及被撫養(yǎng)者兩類),占總?cè)丝诘?2.6%;另一部分是地區(qū)參保者(包括農(nóng)村和漁村地區(qū)私營業(yè)主及世代源、城市地區(qū)私營業(yè)主及世代源兩類),占總?cè)丝诘?4.3%。

醫(yī)療保護人口是指無能力支付醫(yī)療保險費者,這部分人群的醫(yī)療費用由國家財政負擔,是醫(yī)療保險的受益對象。為提高管理效率,政府將其委托給國民健康保險機構(gòu)統(tǒng)一管理。

1.2國民健康保險管理經(jīng)營體系

2000年以來,國民健康保險為單一的管理經(jīng)營體系,由獨立的國民健康保險公團代替政府管理,其職責就是負責體系的運轉(zhuǎn)和操作。該體系有五部分組成。其中,保險福利部為政府部門,主要起制定政策、管理監(jiān)督國民健康保險公團的作用;健康保險審核評價員為一中立機構(gòu),主要接受醫(yī)療服務(wù)提供者醫(yī)保結(jié)算的申請,經(jīng)過審核將結(jié)果報告國民健康保險公團;所有醫(yī)療機構(gòu)被依法強制性規(guī)定為國民健康保險的服務(wù)提供者,為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),每月向健康保險審核評價員提出結(jié)算申請;參保者按規(guī)定繳納保險費,至醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)時自付一定比例的醫(yī)療費用;國民健康保險公團主要執(zhí)行保健福利部的政策,根據(jù)健康保險審核評價員的審核結(jié)果將醫(yī)保費用支付給醫(yī)療機構(gòu)。

1.3健康保險的資金來源

1.3.1保險費繳納

參加者的保險費分為企業(yè)職工繳納保險費和地區(qū)參保者繳納保險費兩種。

企業(yè)職工參加者保險費繳納按照公式:月保險費=標準月酬數(shù)*保險費率(在月資的8%以內(nèi),目前為4.31%)來計算。其中,一般勞動者與公務(wù)員的保險費由雇主和被雇傭者各負擔50%,私立學校教職員由被雇傭者、雇主、政府分別負擔50%、30%、20%。

地區(qū)參加者保險費繳納按照公式:每戶保險費=標準收入點數(shù)*金額/點(目前每點126.5韓元)來計算,年收入超過5百萬韓元的家庭其標準收入點數(shù)根據(jù)收入和財產(chǎn)來確定,5百萬韓元以下的家庭其標準收入點數(shù)根據(jù)經(jīng)濟活動(如性別、年齡等)和財產(chǎn)來確定。

1.3.2政府補助金

政府補助金主要用于地區(qū)參保者醫(yī)療費用支出部分的50%,其中40%來源于一般稅收,10%源于煙草負擔金。

1.3.32004年醫(yī)療費用支出構(gòu)成

2004年醫(yī)療費用支出中保險費占83%,一般稅收占14%,煙草負擔金占3%,國家財政補助占了較大份額。

1.4國民健康保險本人負擔金制度

對于在綜合性醫(yī)院、醫(yī)院(小型)或診療所的住院病人需自負住院總醫(yī)療費用的20%;對于門診病人則根據(jù)就診醫(yī)院性質(zhì)等不同,個人自負的比例和金額也有所不同。綜合醫(yī)院由本人負擔醫(yī)療費用總額的50%,醫(yī)院(小型)由本人負擔40%,診療所由本人負擔30%(總費用不超過15000韓元時,65歲以下者自負3000元65歲及以上者自負1500元)。

2.國民健康保險公團為強化保險者作用所做的努力

國民健康保險公團旨在提高全民的健康水平和社會安全保障水平,主要在預防疾病、提供服務(wù)和信息等方面不斷努力和完善。

2.1健康檢查事業(yè)

檢查醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理。提高檢查的時效性和受檢者的滿足度;

對檢查結(jié)果進行分析和提供可用資料。綜合分析健康檢查的結(jié)果,反映檢查制度的研究及改善現(xiàn)況,同時還用作后續(xù)管理資料,以給參保者提供不斷改進的高質(zhì)量服務(wù)。

2.2增強健康的活動

管理健康需注意的人群。對檢查結(jié)果異常的,通過基礎(chǔ)體力檢查,引導個人進行適合自己健康水平的日常健身運動。

發(fā)展肥胖者運動管理示范事業(yè)。

發(fā)展健康運動事業(yè)。通過健康運動,在事前消除危害健康的因素,通過長期宣傳,強化預防功能,提高地區(qū)居民的健康認識。設(shè)立肥胖兒童教室,開展宣傳活動,進行身體成分分析器測量等。

2.3對合理使用醫(yī)療條件進行支持活動

支持慢性疾患者進行適當?shù)氖褂冕t(yī)療,提高健康水平,以健康保險財政的節(jié)減為目的。對特殊病例進行個案管理。

引導合理的醫(yī)療使用,減少不必要的使用次數(shù),對高頻率使用者進行就診咨詢管理。

2.4對參保者所遇困難的處理

確認醫(yī)療機構(gòu)對參保者征收的診療費是否適當,通過返還多收取的費用來處理參保者所遇的醫(yī)療費難題。

解決醫(yī)療使用過程中的困難。對醫(yī)院的診療程序等參保者在使用過程中產(chǎn)生的疑問和不便事項,通過談話、介紹等方式來解決。

2.5醫(yī)療使用咨詢

提供醫(yī)療供應方的情報。立足于參保者對醫(yī)療機構(gòu)選擇和使用上的便利,給參保者提供準確與可信賴的醫(yī)療使用上的便利信息。

提供經(jīng)過選擇的健康、疾病信息,根據(jù)參保者醫(yī)療使用上的選擇提供便利,以及防止因?qū)膊〉淖晕遗袛鄬е碌慕】祼夯癄顩r。

提供健康危險評價服務(wù)。根據(jù)和健康相關(guān)的生活習慣、家庭、環(huán)境因素等評價個人的死亡危險度的方法。提供改善健康的資料,目的在于引導生活習慣發(fā)生變化,使人保持健康的生活方式。

2.6強化健康保險的保障性

對保險者發(fā)展健康保險的功能和作用進行再定義:強化自律性和責任性。

(二)韓國藥品定價和管理

1.基本情況

2000年7月,韓國政府進行了一項重大的改革,即將醫(yī)生的開設(shè)處方與藥劑師調(diào)配藥品的職責分開,也就是所謂的醫(yī)藥分業(yè)。但醫(yī)院尚保留部分藥房,為住院病人提供輸液等藥品服務(wù)。處方藥均在醫(yī)療保險范疇,部分非處方藥品則根據(jù)適應癥等來確定是否劃歸在醫(yī)療保險范疇。目前,韓國的處方藥有22000個品種,非處方藥有5000個左右品種?;颊呤殖轴t(yī)生處方可至國內(nèi)所有藥店購買處方藥,政府為了減少財政支出,規(guī)定藥劑師有權(quán)將醫(yī)生開具的藥品更改為同類等效且價格更為便宜的藥品,并將兩種藥品差額的30%獎勵給藥劑師。

2.藥品定價

處方藥均由政府定價,政府制定的是最高支付價。對于仿制藥品來說,首次上目錄的仿制藥品價格是原研藥價格的80%,第二個至第五個仿制藥品的價格定在已登載藥品的最低價以下且最高價的80%以下,第六個仿制藥品的價格定在已登載藥品的最低價的90%以下且最高價的80%以下。進口藥品在韓國定價時需參考英國、美國、日本、意大利、法國、德國、瑞士七國的價格情況。政府為了鼓勵國內(nèi)企業(yè)的制藥開發(fā)能力,將國內(nèi)自行生產(chǎn)的原料制備的國內(nèi)藥品制劑與國外原研藥定于同樣的價格。

3.藥價調(diào)整

除了政府認定的小比例藥品流通機構(gòu)外,一般制藥企業(yè)的藥品均直接銷售到醫(yī)療機構(gòu)。政府組織相關(guān)部門每年進行四次藥品流通和藥價銷售情況調(diào)查,如發(fā)現(xiàn)藥品的政府定價與零售價有差別,則采取價格下調(diào)。

二、日本醫(yī)療保險制度和藥品定價

(一)醫(yī)療保險制度

讓所有的國民都能享受到平等的醫(yī)療服務(wù)是日本醫(yī)療供給體制上的一個重要的特點。1961年,日本在全國范圍內(nèi)確立了“全民皆保險制度”,使日本的所有國民都成為了醫(yī)療保險的被保險者,在法律上均享有醫(yī)療保險的權(quán)益。日本的社會保障制度發(fā)育地比較成熟,根據(jù)2000年WHO報告,日本醫(yī)療保險制度國際評價和國民健康壽命均位列第一,這與日本較為健全的醫(yī)療保險制度是密切相關(guān)的。厚生勞動大臣政務(wù)官藤井議員及勞動省有關(guān)人員分別為代表團詳述了日本現(xiàn)行醫(yī)療保險制度的運營情況,并重點介紹了老年人醫(yī)療保險的現(xiàn)狀、困境和進一步改革思路,這對我國的醫(yī)保改革也將有所裨益。

1.日本現(xiàn)行醫(yī)療保險制度的主要內(nèi)容

1.1醫(yī)療保險制度的構(gòu)成

日本的醫(yī)療保險從大的方面來講可劃分為被用者保險、國民保險及以兩者為基礎(chǔ)的老人醫(yī)療。

1.1.1被用者保險。

被用者保險包括政府掌管健康保險(面對中小企業(yè),由政府運營)、組合掌管健康保險(由大企業(yè)運營)、船員保險、各種共濟組合(國家和地方公務(wù)員、私立學校教職員)。

1.1.2國民健康保險

國民健康保險是由市町村運營的,以居住地范圍內(nèi)的一般居民、自營業(yè)者和農(nóng)民為對象。

1.1.3老人醫(yī)療制度

老人醫(yī)療制度針對的是加入被用者保險和國民健康保險中的70歲以上者,或65歲以上70歲未滿但被確認為殘疾或臥床不起者。從2002年10月至2006年10月,老人醫(yī)療對象的年齡將分階段地提高到75歲(每年提高1歲)。

1.2醫(yī)療保險資金來源

1.2.1保險費繳納

企業(yè)在職職工按照工資收入的一定比例繳納保險費,通常是8.2%。其中,個人和單位各承擔50%;國民健康保險的資金繳納,一般與養(yǎng)老保險的繳納合并計算,分ABC三種類型進行測算。類型A:根據(jù)各家庭前年度的所得來計算;類型B:一個家庭的繳納數(shù)按照其人口平均計算;類型C:不論收入和年齡,根據(jù)加入人口數(shù)平均計算。

1.2.2政府分擔

為確保國民健康保險能持續(xù)運營,國家和地區(qū)政府給予財政投入。對低收入者減免的保險費,按照國家1/2、都道府縣1/4,市町村1/4比例分擔;對醫(yī)療費用過高的市町村,由都道府縣和市町村兩極政府進行費用審核。過高的醫(yī)療費,除用保險基金補償外,國家、都道府縣和市町村三級政府各分擔1/6。

1.3醫(yī)療費用個人負擔比例

由于日本急速的少子女高齡化進程、經(jīng)濟形勢低迷、醫(yī)療技術(shù)進步、國民健康意識改變等醫(yī)療相關(guān)環(huán)境的變化,醫(yī)療費用支出逐年攀升,對國家財政產(chǎn)生了明顯的壓力。2002年,在醫(yī)療保險制度的修訂中,對個人負擔比例作了調(diào)整。修訂后的個人負擔比例為:70歲以上者自負10%醫(yī)療費用(收入在一定水平以上者要自負20%);3至69歲者自負30%;3歲以下者自負20%。為確保加大個人負擔力度政策的平穩(wěn)實施,同步還配套實施“高額療養(yǎng)費制度”,即設(shè)定月個人支付醫(yī)療費的上限,超過上限后的醫(yī)療費予以減免。

2.老人醫(yī)療

2.1現(xiàn)行老年人醫(yī)療費總體情況

日本人口的老齡化進程迅速,而且高齡化趨勢明顯,據(jù)日本厚生勞動省提供的數(shù)據(jù)顯示:目前日本65歲以上人口占全國總?cè)丝诘?0%(預計中國在2040年將達到此比例)。目前日本人口平均壽命為男性79歲,女性86歲,占世界首位。老年人的醫(yī)療費支出明顯,占總醫(yī)療費的比例高。2002年數(shù)據(jù)顯示:65歲以下者人均年醫(yī)療費用為14萬日元,65歲以上75歲未滿者人均50萬日元,而75歲以上者人均高達79萬元;75歲以上者醫(yī)療費用占總醫(yī)療費的比例為26.7%,65歲以上75歲未滿者占23.2%,預計到2025年,75歲以上者醫(yī)療費用比例將上升到48%,65歲以上75歲未滿者醫(yī)療費用比例略下降到21%。老年人醫(yī)療費的增長對國家財政來說確實是一個很大的挑戰(zhàn),為促進醫(yī)療保健事業(yè),政府認為有責任保障醫(yī)療制度的平穩(wěn)運行,同時采取各種措施控制醫(yī)療費的過快增長。

2.2老年人醫(yī)療費負擔構(gòu)成

現(xiàn)行70歲以上老年人醫(yī)療費構(gòu)成除個人自負10%外,余下90%部分由保險資金和財政共同負擔。其中,保險資金負擔余下部分的54%,財政負擔余下部分的46%(國家2/3、都道府縣1/6,市町村1/6)。

2.3改革現(xiàn)行日本老人醫(yī)療制度的初步設(shè)想

鑒于目前存在的老年人醫(yī)療費增長快、財政負擔重、老人醫(yī)療制度的運營主體和責任主體不明確等問題,厚生勞動省正積極研究建立全新的老年人醫(yī)療保險制度,確定合理的老年人自負比例,明確醫(yī)療費負擔主體和繳納保險費主體,從而不再依賴于年輕人保險費的支撐,也可使年輕人繳納保險費的負擔趨于合理,不致過重。力爭實現(xiàn)年齡段之間、保險者之間的保險金公平化、制度運營責任主體的明確化。

3.2006年國會提案

在現(xiàn)行的醫(yī)療保險制度中,國民健康保險和組合掌管健康保險的財政基礎(chǔ)薄弱,政府掌管健康保險由政府獨自運營,不可能兼顧地區(qū)差異而引發(fā)矛盾。為了解決這些問題,厚生勞動省考慮在2006年國會提案中將被用者保險、國民健康保險分別以都道府縣為單位軸系軸心進行再編統(tǒng)合,以穩(wěn)定保險者的財政基礎(chǔ),發(fā)揮保險者功能。

4.醫(yī)療機構(gòu)

為進一步加深對日本醫(yī)療保險制度的感性認識和理解,代表團參觀了一家具有一百多年歷史的順天堂私立醫(yī)院。該院目前有2273名員工,開設(shè)30個科并設(shè)立1020張床位。2004年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:日門診量約為3763人,日住院量約934人。代表團聽取了院方的基本情況介紹,并實地參觀了門診服務(wù)科、掛號處、病歷管理處、藥劑部、藥品供應倉庫、醫(yī)療保險室等部門,對醫(yī)院的業(yè)務(wù)流程有了較為詳細的了解。令人感觸頗深的是:醫(yī)院的管理在各方面都真正體現(xiàn)出以人為本的服務(wù)理念。醫(yī)院在門診設(shè)立服務(wù)科,由7位高素質(zhì)的服務(wù)人員組成,并配備30臺輪椅,其主要職責是面帶真摯微笑主動詢問患者需要和緩解患者緊張情緒,為行走不便的患者提供輪椅,佩帶手語胸牌人員提供手語方面的服務(wù);掛號處井井有條的管理使得原本熙熙攘攘的大廳變得秩序井然、悄然無聲,有專人負責建立初診患者的電子病歷、有護士確認患者執(zhí)行醫(yī)囑的過程、由電子屏幕顯示電子病歷處理的結(jié)果、有專人協(xié)調(diào)各科室床位的收治;醫(yī)院藥劑部配備有84名藥劑師,藥房的操作流程是醫(yī)生的處方由計算機系統(tǒng)傳送至藥房,經(jīng)藥劑師確認后至配藥部門配藥,再經(jīng)藥劑師審查后送至患者手中。一張?zhí)幏叫杞?jīng)藥劑師兩次確認,從而大大降低了出錯率。據(jù)介紹,患者可以根據(jù)醫(yī)生處方自行選擇在院內(nèi)藥房(附屬于醫(yī)院)或在院外藥店取藥,同一藥品在院內(nèi)藥房購買通常比藥店便宜,理由是藥店的藥劑師會提供用藥方面的指導從而收取一定比例的費用,但與韓國不同,目前日本藥店的藥劑師無權(quán)更改醫(yī)生所開具的處方藥品,約有5%的患者會選擇在藥店購買處方藥;醫(yī)院的藥品供應倉庫主要負責采購藥品、住院注射劑配制和藥品出庫管理,還配備有突發(fā)自然災害所需的急救藥品;醫(yī)療保險室的工作也比較繁重,主要負責醫(yī)療保險的結(jié)算。醫(yī)院的醫(yī)保費用向?qū)彶闄C構(gòu)申報結(jié)算前,先由該部門5名工作人員和2名醫(yī)生進行內(nèi)部檢查和把關(guān),仔細檢查每位參?;颊邫z查通知單的內(nèi)容是否合理,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。一旦由審查機構(gòu)檢查并發(fā)現(xiàn)醫(yī)院差錯,將大大影響醫(yī)院的聲譽和保險金的支付保障,因此醫(yī)院對此項工作非常重視。據(jù)了解,經(jīng)過醫(yī)院的努力,在門診每月60000張?zhí)幏街锌赡苡?00張被拒付,拒付率也較低。醫(yī)院按月向醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)申報前月的醫(yī)療費用,經(jīng)過審核,實際支付時間為三至六個月,期間的醫(yī)療費由醫(yī)院自行墊付。

(二)日本醫(yī)療保險藥品定價和管理

1.總體情況

日本制藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)人員向代表團介紹了日本藥品定價方面的有關(guān)情況。據(jù)介紹,從2000年以來,雖然全國醫(yī)療費和藥品費的支出均在增長,但藥品費占醫(yī)療費的比重基本維持在20%。日本的藥品流通均由批發(fā)商代理,實行全國統(tǒng)一藥品零售價政策,不存在不同地區(qū)、以及醫(yī)院與藥店的價格差異。國家醫(yī)療保險制度中的藥品價格,是在國家醫(yī)療保險體系下,保險人付給醫(yī)療機構(gòu)的補償價格。醫(yī)療機構(gòu)購買藥品的價格可以通過與批發(fā)商協(xié)商而低于補償價格,因此在銷售價格和補償價格之間仍存在差價。藥品價格統(tǒng)一由厚生勞動省確定、頒布,一般過程是廠家(公司)申報,厚生勞動省組織相關(guān)的專業(yè)協(xié)會評定,通過評定后頒布實施。各類新藥(包括新的化學結(jié)構(gòu)實體在內(nèi))每年四次(3月、5月、8月、9月)載入醫(yī)療保險藥品目錄,仿制藥品每年一次(7月)進行調(diào)整。

2.醫(yī)療保險藥品藥價核算原則

基本原則是:醫(yī)療機構(gòu)采購價的加權(quán)平均值(市場實價)加上穩(wěn)定藥物流通的調(diào)整系數(shù)(調(diào)整前藥價的2%)所得金額即為新藥價。

特殊原則是:后上市藥品要比已是醫(yī)保藥的先上市藥品價格下調(diào)4-6%;對市場擴大、療效變化、用法用量變化、虧損品種的藥品價格進行再審核。

3.新藥價格核算

3.1核算方式

3.1.1修正加算

對于在目錄中有同類藥的新藥來說,其價格根據(jù)目錄上現(xiàn)有參照藥品的價格進行計算,參照藥品的選擇依據(jù)是具有相似的適應癥、化學結(jié)構(gòu)、治療效果等。新藥的價格在參照藥品價格的基礎(chǔ)上根據(jù)其創(chuàng)新性、實用性、市場性因素進行不同比例的加價;對于在目錄中無同類藥的新藥來說,沒有參照藥品,則根據(jù)成本計算新藥價格。成本主要考慮生產(chǎn)(進口)成本、銷售費、管理費、營業(yè)利潤、商業(yè)費用等因素。

3.1.2國外平均價格調(diào)整

在根據(jù)相似療效比較方法、成本價計算方法核算的制度性界限以內(nèi),若有同一組分等藥物在國外已經(jīng)上市,則需用該國外流通價格做一定調(diào)整。其中,新收載品如果是對已收載品增加規(guī)格,則不做調(diào)整。國外平均價格是指參照美、英、德、法四國參照藥的價格算術(shù)平均值。如新藥的價格超出國外平均價格1.5倍時需下調(diào),低于國外平均價格0.75倍時需上調(diào),上調(diào)幅度限于原新藥價的2倍。

3.2核算程序

新藥經(jīng)批準后,廠家(公司)即可申請進入藥價收載,由藥價核算組織進行第一次核算,核算后公布核算方案,廠家(公司)如無異議,則由有關(guān)部門向?qū)徸h會報告核算方案;如廠家(公司)有異議,則提交意見書進行第二次藥價核算,核算后將核算方案向?qū)徸h會報告,方案通過即可進入藥價收載,每年四次。

4.仿制藥品

首次上目錄的仿制藥品價格是原研藥價格的80%。如果已有其他仿制藥品列在目錄上,再申請進入目錄的仿制藥品的價格只能按照現(xiàn)存仿制藥品中最低的價格確定。如果包含某一有效成分的新批準上市的藥品及已經(jīng)上市的藥品數(shù)量超過 20個,再申請進入目錄的仿制藥品的價格則在現(xiàn)存仿制藥品中最低的價格的基礎(chǔ)上再乘以0.9。

5.藥價調(diào)整

日本制藥工業(yè)協(xié)會為代表團簡單介紹了 藥品上市后的價格調(diào)整情況。政府每兩年一次由中央醫(yī)藥品協(xié)會組織進行藥品市場調(diào)查和藥價調(diào)整。據(jù)粗略統(tǒng)計,2004年對11500左右個藥品進行藥價調(diào)整,其中約80%的藥品給予價格下調(diào),僅100個左右藥品經(jīng)再核定后予以上調(diào)。鑒于醫(yī)藥市場的特殊性,政府正著手考慮將藥價調(diào)整期由兩年一次改為每年一次。

6.藥品研發(fā)

據(jù)藤井議員介紹,日本醫(yī)藥品市場占全世界的份額分別從1994年的21%、1998年的16%下降到2003年的11%,與此同時以加拿大和美國為主的北美醫(yī)藥品市場從1994年的34%、1998年的42%上升到2003年的49%。因此,日本政府也積極鼓勵國內(nèi)制藥行業(yè)提升藥品研發(fā)能力。本次代表團也參觀了日本田邊制藥位于東京的一個研究所,研究所的環(huán)境、工作人員的工作態(tài)度、先進的儀器設(shè)備、電腦自動化系統(tǒng)等都給代表團留下了深刻的印象。

7.醫(yī)藥分業(yè)

日本也已實行一定程度的醫(yī)藥分業(yè),患者對這一改革的評價也頗高,理由是醫(yī)藥分業(yè)后對患者提供的醫(yī)療服務(wù)更好,原本在醫(yī)院藥房取藥后便了事,而在藥店取藥后藥劑師會提供更為詳細的用藥說明。

三、考察后的幾點啟發(fā)

雖然本次代表團在日韓考察的時間不長,對兩國的醫(yī)療體制改革方面的了解也比較粗淺,但仍感到有不少值得我國借鑒的地方。

(一)提升醫(yī)療保障的公平性

日韓兩國經(jīng)過多次的體制改革目前均已實現(xiàn)了全民醫(yī)保,使全體國民真正享受到了平等的醫(yī)療服務(wù),這其中國家財政所起的作用是不容忽視的。而中國第三次衛(wèi)生普查結(jié)果顯示:44.8%的城鎮(zhèn)人口和79.1%的農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障。這一數(shù)據(jù)說明中國醫(yī)療保障的公平性是遠遠不夠的。為此,政府應該承擔起國家醫(yī)療保障事業(yè)的重任,積極擴大醫(yī)療保險的覆蓋面,確保制度公平。

(二)加快醫(yī)療保險立法

無論是韓國還是日本,醫(yī)療保險體系的運行均有法可依。而我國的醫(yī)療保險制度缺乏相應的法律支持,面對防不勝防的欺詐騙?,F(xiàn)象卻無相應的法律制裁。因此,急需制定和出臺適合我國國情的醫(yī)療保險法。

(三)積極應對人口老齡化問題

目前日韓兩國尤其是日本,面臨的一個很大的社會問題就是人口老齡化所帶來的醫(yī)療費上漲,國家財政負擔日趨加重,為此兩國政府也積極采取各種措施應對這一難題。這一現(xiàn)象在我國也已引起政府的高度重視,由于我國醫(yī)?;鸹I資渠道單一,且退休人員不繳費,可否嘗試適當延長在職職工的最低繳費年限以緩解人口老齡化和高齡化趨勢給基金帶來的壓力。

(四)加強三醫(yī)聯(lián)動,適時實行醫(yī)藥分業(yè)

中國目前的藥品費支出占總醫(yī)療費支出的60%左右,遠遠高于日本的20%和韓國的28%。這與我國的醫(yī)療衛(wèi)生體制現(xiàn)狀、藥品定價和流通領(lǐng)域的不規(guī)范等因素有關(guān),進一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,實行醫(yī)藥分業(yè)也是解決目前看病難、看病貴的一個重要舉措。

藥品管理報告6篇

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