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篇一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報(bào)告
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報(bào)告
在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時(shí)候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購進(jìn)到使用全過程的管理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。
四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對(duì)以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時(shí)建議國家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20xx年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達(dá)標(biāo)；對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。
三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推進(jìn)整改；對(duì)違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對(duì)農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名（未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書）無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅(jiān)決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。
五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房，推進(jìn)我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
篇二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理器械中問題調(diào)研報(bào)告
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理器械中問題調(diào)研報(bào)告
幾年來，隨著食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識(shí)普遍有所提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范，使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法案件逐年減少。但是，醫(yī)院重視程度不夠，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)中管理醫(yī)療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械等方面還存在一定的問題，結(jié)合幾年來從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題及對(duì)策作以下探討：
一、存在主要問題及產(chǎn)生的原因
（一）在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題：
1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收和保管、養(yǎng)護(hù)和報(bào)廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、領(lǐng)用程序不規(guī)范，特別是一些大型的醫(yī)療器械設(shè)備未建立技術(shù)檔案。
3．醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存條件不具備，普遍不如藥品，多數(shù)無防潮、通風(fēng)等設(shè)施；產(chǎn)品未按要求歸類存放，器械倉庫存在臟、亂、差現(xiàn)象。
（二）產(chǎn)生的原因：
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)在醫(yī)療器械的管理上有重醫(yī)藥輕械，重使用輕管理的現(xiàn)象比較普遍；
二是醫(yī)療器械的采購、保管人員普遍存在法規(guī)意識(shí)淡薄，醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)匱乏的現(xiàn)象；
三是國家對(duì)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存等方面缺乏系統(tǒng)的規(guī)定和要求，使監(jiān)督部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無章可循。
二、對(duì)策建議
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、保存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，建立和執(zhí)行保證醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫(yī)療器械的安全有效；同時(shí)，國家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等方面的管理辦法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。
（一）嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立相應(yīng)的醫(yī)療器械管理的職能科室，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報(bào)廢淘汰、培訓(xùn)操作人員、不良反應(yīng)報(bào)告等工作，并配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，開展對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。
（二）完善檔案資料管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療器械檔案資料管理，對(duì)
二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺(tái)建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)管理工作。
（三）嚴(yán)把采購關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負(fù)責(zé)，由有關(guān)科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)交由采購部門執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)或院務(wù)會(huì)討論批準(zhǔn)后交由采購部門執(zhí)行。采購醫(yī)療器械必須做到：
1.嚴(yán)把“采購三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的公司購進(jìn)產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊(cè)、有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù)；銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權(quán)書，并有明確授權(quán)范圍和期限。
2.首次進(jìn)貨時(shí)必須嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復(fù)印件：
（1）《營業(yè)執(zhí)照》。
（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
（3）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。
（4）銷售人員身份證明。
（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及附件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
（6）產(chǎn)品合格證明。
（四）嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收。
1．到貨必須驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收（購進(jìn)）記錄，驗(yàn)收（購進(jìn)）記錄應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊(cè)證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數(shù)量、價(jià)格、購銷單位、購銷日期等內(nèi)容。
2．必須查驗(yàn)外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)和中文說明書。
3．發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問題、包裝上無注冊(cè)證書編號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的、過期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫。
（五）嚴(yán)格保存養(yǎng)護(hù)。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求：
1．倉庫的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存要求。
2．做好在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。
3．倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。
4．倉儲(chǔ)要有墊板或貨架。
5．對(duì)產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。
6．產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)志。
7．產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。
（六）嚴(yán)格使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械應(yīng)符合以下要求：
（1）加強(qiáng)設(shè) 備管理。對(duì)損壞設(shè)備進(jìn)行維修，對(duì)維護(hù)、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。
（2）加強(qiáng)對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械管理。對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。
（3）加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。使用植入醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)信息，至少應(yīng)包括病人姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、產(chǎn)品跟蹤號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、聯(lián)系電話等事項(xiàng)，并與病歷一同保存。
（4）建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告。
（5）加強(qiáng)操作使用人員的培訓(xùn)。尤其是三類醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，包括技術(shù)操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓(xùn)，做到要有培訓(xùn)合格的人員才能操作設(shè)備。
（七）建議國家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等方面的管理辦法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理工作中有法可依。
總之，食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)肩負(fù)起醫(yī)療器械監(jiān)管的重任，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取多種形式，從嚴(yán)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理，抓好綜合治理，做到標(biāo)本兼治，確保人民群眾用械安全有效。
篇三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研工作報(bào)告
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研工作報(bào)告
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。
四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的`長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對(duì)以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時(shí)建議國家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從2016年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達(dá)標(biāo)；對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。
三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推進(jìn)整改；對(duì)違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對(duì)農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名（未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書）無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅(jiān)決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。
五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房，推進(jìn)我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
篇四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報(bào)告范文
在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時(shí)候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購進(jìn)到使用全過程的管理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。
目前，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。
在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的`濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。
有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。
四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。
有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。
缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。
有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。
在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對(duì)以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時(shí)建議國家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從xx年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達(dá)標(biāo)；對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。
篇五 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理存在問題的調(diào)研報(bào)告
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理存在問題的調(diào)研報(bào)告
在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時(shí)候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購進(jìn)到使用全過程的管理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理;在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的`內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境;庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放;無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等;有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。
四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證;特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對(duì)以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時(shí)建議國家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從2005年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達(dá)標(biāo);對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。
三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推進(jìn)整改;對(duì)違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處;對(duì)農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅(jiān)決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。
五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房，推進(jìn)我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
