篇一 食品藥品監(jiān)督管理局對藥品分類管理工作的調(diào)研報告
藥品分類管理是國際上普遍認可與采用的管理模式。世界上第一個創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當時(20世紀30-40年代)發(fā)生了幾起嚴重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
篇二 個體工商戶分層分類登記管理調(diào)研報告范文
自20xx 年起，我局按照“小局大所、重心下移、簡政放權(quán)、屬地管理”的工商所改革思路，開始試行個體工商戶登記管理體制改革，經(jīng)過在部分縣區(qū)工商局委托工商所直接登記和“一審一核”制度的試點，于 20xx 年元月起在全市推行委托工商所登記管理。全系統(tǒng)各工商所在委托登記的基礎(chǔ)上，積極摸索對不同管理對象的分類監(jiān)管方式。通過兩年來的實踐取得了初步的成效。
一是提高了登記工作的效率。實現(xiàn)了個體王商戶登記工作的全面“提速”，為廣大個體經(jīng)營者提供了方便。
二是促進了監(jiān)管工作到位。建立完善了個體工商戶“經(jīng)濟戶口”，改進了監(jiān)督管理方式，轄區(qū)監(jiān)管責任制得到全面落實，真正實現(xiàn)了屬地管理。
三是樹立了良好的工商形象。委托登記提高了工商行政管理機關(guān)的服務水平，工商所及時掌握了轄區(qū)個體工商戶的信息，變“遠距離”服務為“近距離”服務。
四是理順了工商部門內(nèi)部管理的事權(quán)關(guān)系，進一步強化了基層工作人員的責任意識和服務意識。
今年以來，為貫徹落實《個體工商戶分層分類登記管理辦法》，我局在總結(jié)委托工商所直接登記的實踐和加強調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，逐步在全市推行個體工商戶分層分類登記管理工作。在實施的過程中遇到了以下幾個方面的問題：
一是農(nóng)村個體工商戶流動性大，給個體工商戶分層分類監(jiān)管帶來難度。
二是工商所登記人員的業(yè)務素質(zhì)有待于進一步提高。工商所登記人員對經(jīng)營范圍的核定、前置許可審批項目的把關(guān)、以及登記程序等登記業(yè)務都比較生疏。
三是計算機軟件不夠成熟，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)還不完善，影響了上下聯(lián)動，信息共享。
四是對個體經(jīng)營者免于工商登記的，尚未制定備案的方法和程序以及監(jiān)督管理的配套辦法。
個體工商戶登記管理制度改革是各級工商行政管理機關(guān)所面臨的新課題。要做好這項工作必須結(jié)合實際，突出重點，分類指導，分步實施，確保取得實效。通過調(diào)研，我們認為應著重抓好以下幾個環(huán)節(jié)：
1、統(tǒng)一思想認識，加強組織領(lǐng)導。國家工商總局頒布的《個體工商戶分層分類登記管理辦法》是對傳統(tǒng)的個體工商戶登記管理制度的重大改革，是鼓勵、支持和引導個體私營經(jīng)濟發(fā)展、轉(zhuǎn)變個體工商戶登記監(jiān)管方式的重大舉措，對于推進工商行政管理職能到位具有重大意義。面對這項勢在必行的改革，各級工商行政管理機關(guān)必須從全局和戰(zhàn)略的高度，充分認識改革的重要性、緊迫性，增強改革意識，堅定改革信心，加強組織領(lǐng)導，精心組織實施，上下形成合力，共同把個體工商戶分層分類登記管理改革的各項措施落到實處。要教育廣大工商行政管理人員克服各種模糊認識，使全系統(tǒng)形成思改革、謀發(fā)展的共識，確保這項改革工作認識到位、領(lǐng)導到位、人員到位、落實到位，使個體工商戶登記管理工作再上一個新臺階。
2、加大資金投入，加快信息化建設(shè)。建立以個體工商戶“經(jīng)濟戶口”為基礎(chǔ)、覆蓋工商所監(jiān)督管理業(yè)務的信息化系統(tǒng)，是推行個體工商戶分層分類登記管理必要前提。各級工商行政管理機關(guān)應集中資金、加大投入，加快信息化建設(shè)的進程，完善網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)功能，全面實行電子政務，徹底改變傳統(tǒng)管理方式中手工化操作程度高、登記時間長、監(jiān)管效率低等問題，使登記、驗照、監(jiān)管等業(yè)務工作按統(tǒng)一的要求規(guī)范操作，切實解決實施分層分類登記管理后工商所人少事多的“老大難”問題。，使工商所及時、準確、全面地掌握轄區(qū)內(nèi)個體工商戶的靜態(tài)登記信息和動態(tài)監(jiān)管信息，把分層分類登記管理工作落到實處，切實提高工商所的工作效率、服務質(zhì)量、行政行為規(guī)范化以及監(jiān)管效能。
3、依法委托登記，規(guī)范操作程序。對個體工商戶實行分層分類登記管理，必須依法委托，規(guī)范操作，確保程序的合法性和授權(quán)的有效性。一是嚴格依法委托登記管理。縣、市 ( 區(qū) ) 工商局應嚴格按照《行政許可法》和《個體工商戶分層分類登記管理辦法》的規(guī)定，以縣、市 ( 區(qū) ) 工商局的名義書面委托符合條件的工商所進行設(shè)立、變更、注銷登記和驗照，委托符合條件的工商所對從事經(jīng)營活動但依照有關(guān)規(guī)定免予工商登記的個體經(jīng)營者進行備案。委托事項應有法律依據(jù)，委托程序應合法有效，嚴禁越權(quán)委托。二是堅持登記人員持證上崗。凡從事個體工商戶登記管理的工作人員必須是國家公務員，應經(jīng)過法律法規(guī)和登記業(yè)務知識培訓，經(jīng)業(yè)務主管部門和人事部門考試、考核合格后，由縣、區(qū)工商局局長頒發(fā)《崗位資格授權(quán)證書》，在授權(quán)范圍內(nèi)從事登記管理工作。三是實行“一審一核”制度。本著“簡化程序、減少環(huán)節(jié)、提高效率、方便群眾”的原則，對個體工商戶的登記程序全面實行“一審一核”制度。受理人員和審核人員依據(jù)委托授權(quán)的范圍，對個體工商戶申報材料齊全、符合法定形式的，由受理人員受理后報審核人員( 所長或副所長 ) 核準即可核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。四是加強個體工商戶檔案管理。實施分層分類登記管理后，個體工商戶的登記檔案管理，是一個不容忽視的重要問題。我們認為，原則上應將個體工商戶檔案放在工商所管理，以便于完善“經(jīng)濟戶口”、個體工商戶變更登記、信用信息的收集和信用分類的調(diào)整以及建立個體工商戶退出機制。對目前尚不具備檔案管理條件的工商所，可暫由縣、區(qū)工商局負責管理，條件成熟后逐步實行檔案下移?；鶎庸ど趟訌姍n案管理的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步實現(xiàn)檔案管理達標。建議國家工商總局盡快出臺工商所檔案管理的規(guī)定，建立規(guī)范的檔案管理制度。五是加強工商所統(tǒng)計工作。統(tǒng)計數(shù)據(jù)是各級領(lǐng)導科學決策的重要依據(jù)。工商部門統(tǒng)計工作的基礎(chǔ)在基層工商所，其統(tǒng)計數(shù)據(jù)準確與否直接關(guān)系上級工商部門匯總數(shù)據(jù)的完整、準確和統(tǒng)一。因此，要切實加強對工商所統(tǒng)計人員的統(tǒng)計業(yè)務培訓，嚴格執(zhí)行工商行政管理機關(guān)《統(tǒng)計報表制度》，增強統(tǒng)計分析能力，不斷提高統(tǒng)計工作水平和質(zhì)量，確保工商所統(tǒng)計工作的準確性、完整性和實效性。鑒于目前各地工商所使用的統(tǒng)計軟件不統(tǒng)一，統(tǒng)計口徑不一，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不夠準確，建議統(tǒng)一開發(fā)工商所統(tǒng)計軟件，實現(xiàn)個體工商戶統(tǒng)計工作的統(tǒng)一性。
4、量化信用標準，明確監(jiān)管重點。科學分類是明確監(jiān)管重點的基礎(chǔ)。對個體工商戶實施分類監(jiān)管，分類標準必須細化、量化，具有可操作性。我們認為，個體工商戶的信用等級可按以下標準認定。
(1) 守信標準 (a 級 ) ：遵守法律法規(guī)和誠實信用原則，具有良好的商業(yè)信用。認定標準為：一年內(nèi)無違反法律法規(guī)的不良記錄，本年度驗照合格，按時交納規(guī)費，服從管理。
(2) 警示標準 (b 級 ) ：有輕微失信行為。認定標準為：一年內(nèi)被處以 2 次以下警告，或者被處以 1000 元 ( 含沒收違法所得和物品等值，下同 ) 以下罰款的。
(3) 一般失信標準 (c 級 ) ：有較嚴重的違法行為。認定標準為：一年內(nèi) 2 次被處以 1000 元以下罰款，或者 1 次被處以 1000 以上、 5000 元以下罰款的。
(4) 嚴重失信標準 (d 級 ) ：一年內(nèi) 2 次被處以 5000 元以上、 10000 元以下罰款，或者 1 次被處以 10000 元以上罰款、被責令停業(yè)、吊銷營業(yè)執(zhí)照的。
5、運用信用分類，改進監(jiān)管方式。對于不同信用等級的個體工商戶必須實行不同的監(jiān)管方法，以達到有效監(jiān)管的目的。一是對守信戶，免于驗照的實質(zhì)性審查，直接在營業(yè)執(zhí)照上加貼驗照標識，開辟“綠色通道”，提供全方位服務，除專項檢查和舉報外免于日常檢查；二是對警示戶，建立預警機制，除專項檢查和舉報外，每季度至少巡查一次，在辦理變更登記和驗照時進行重點審查；三是對一般失信戶，列為重點監(jiān)管對象，每月至少巡查一次，加強專項檢查次數(shù)，在辦理登記和驗照時進行重點審查；四是對嚴重失信戶，加強案后回查，屬被責令停止營業(yè)的，依法收繳營業(yè)執(zhí)照正副本，屬吊銷營業(yè)執(zhí)照的，及時發(fā)布吊銷公告，對尚未停止經(jīng)營活動的，依據(jù)《無照經(jīng)營查處取締辦法》予以取締。
篇三 藥品分類管理工作調(diào)研報告
藥品分類管理工作調(diào)研報告
藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法，它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依據(jù)品種、規(guī)格、適應癥、計量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規(guī)定。其核心是加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥安全有效。20xx年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會議明確指出，自20xx年1月1日起，在全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營包括麻醉藥品等9類藥品；藥品零售企業(yè)必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放，分類管理；處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告或變相發(fā)布廣告等規(guī)定。然而，目前在醫(yī)藥未能徹底分開的體制下，藥品零售市場除少數(shù)能做到真正憑處方銷售外，多數(shù)企業(yè)為了生存，不得不采取各種變通手段銷售處方藥，違背了合理用藥的要求，對人民用藥安全造成一定的隱患，本人在從事藥品日常監(jiān)管中，對藥店的分類管理工作總結(jié)出如下體會，供大家參考。
一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難
（一）處方來源短缺。由于醫(yī)藥分家未能真正實現(xiàn)，藥品銷售占醫(yī)療機構(gòu)重要的收入來源，甚至部分醫(yī)療機構(gòu)還存在以藥養(yǎng)醫(yī)的情況。因此，各醫(yī)院都制定了嚴格的防止處方外流的管理辦法。如采用將劃價窗口與收費窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴重影響藥店處方藥銷售量。
（二）遍布各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（林場所）的個體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的沖擊。目前我市除34家縣級以上醫(yī)療機構(gòu)外，尚有個體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)1700多家，這些機構(gòu)多數(shù)存在明里暗里賣藥的行為，這種違法行為具有較強的隱蔽性，在監(jiān)督檢查中取證困難，使其逃避相應的行政處罰，直接給藥店造成競爭。
（三）處方真實性審查困難。處方是執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一特定患者醫(yī)療、預防或其他需要而開寫的藥方，是醫(yī)療和配藥之間的重要書面文件，也是醫(yī)師和藥師之間的一種信息傳遞方式，是具有法定性、技術(shù)性和規(guī)范性的文書。然而，在處方真實性的審查方面，駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師所開具。
二、藥品零售企業(yè)在處方藥銷售中常見的違法違規(guī)行為
（一）駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節(jié)省人員費用或其他原因，在通過gsp認證后，擅自解聘從業(yè)人員，致使一些重要崗位的人員缺崗，在崗人員資質(zhì)達不到經(jīng)營處方藥的規(guī)定要求，造成處方未經(jīng)審核、處方藥不憑醫(yī)師處方即銷售的狀況。
（二）無處方銷售處方藥。處方藥一般占藥店營業(yè)收入70%以上，一些藥店為了追求經(jīng)濟利益，視國家的法律法規(guī)于不顧，只要顧客需要，他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應付檢查，對銷售出的處方藥進行集中補處方，偽造處方藥銷售紀錄，由藥店工作人員或其它人員冒充簽名，為監(jiān)督檢查帶來很大難度。
（三）藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上，由于一些藥店從業(yè)人員對藥品與保健食品、藥品與醫(yī)療器械的概念理解不清，或者由于對藥品分類管理重要性的認識不到位，致使店堂內(nèi)藥品分類陳列混亂，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放，藥柜內(nèi)存放藥品與柜組標志不符等情況存在，藥品分類管理工作還需急待加強。
三、幾點建議
（一）加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強藥品從業(yè)人員的政策法規(guī)及藥品分類管理的培訓，提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認識，要讓他們認識到實施藥品分類管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求，是藥品經(jīng)營企業(yè)gsp的重要內(nèi)容之一，變要我做為我要做，增強藥品從業(yè)人員的自律意識。二是廣泛動員社會各方面力量，采取多種形式，有計劃、有步驟地在轄區(qū)范圍內(nèi)，開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民群眾充分認識到實施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位，使人民群眾都能關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合藥品監(jiān)督部門推進藥品分類管理工作。
（二）加大藥品分類管理的檢查力度。加強藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥分柜擺放情況和專有標識的規(guī)范情況的檢查，積極促進藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理要求。
（三）加大對藥師配備和處方審核的檢查。加大對駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方審核制度的落實情況的檢查。對藥師因故請假離崗的，應在藥店顯著位置擺放“暫停銷售處方藥”告示牌。通過《藥品經(jīng)營許可證》日常變更工作，進一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師配備，逐步淘汰從業(yè)人員資質(zhì)達不到規(guī)定要求的藥店。進一步完善處方審核制度，開展經(jīng)常性的制度落實情況的檢查，將檢查結(jié)果納入企業(yè)信用檔案，作為企業(yè)信用等級評定的重要依據(jù)之一。
（四）加強與衛(wèi)生行政部門協(xié)作。目前，已有部分經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)采取互聯(lián)網(wǎng)，將藥店與醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，藥店通過上網(wǎng)查詢，既可確認顧客所持處方的真實性，藥品監(jiān)督部門也可通過上網(wǎng)對藥店收集處方的真實性進行核查。
