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第1篇 藥廠提取車間實習(xí)報告范文
____年6月21日,我們制藥工程專業(yè)兩個班的學(xué)生們踏上了桂林藥廠生產(chǎn)實習(xí)之旅,我們班上28個同學(xué)被分到桂林興達(dá)制藥廠,剩下的18位同學(xué)分到漓江益佰制藥廠。帶著對桂林實習(xí)美好的展望,對制藥廠神秘的猜想,我們來到了興達(dá)制藥廠。對制藥企業(yè),制藥車間朦朧的認(rèn)識,在實習(xí)參觀中慢慢地揭曉。
桂林興達(dá)制藥企業(yè)背景簡介
桂林興達(dá)制藥企業(yè)于1998年建成投資,是原中國核工業(yè)總公司的重點企業(yè),總投資3000余萬元人民幣,總資產(chǎn)5600萬元。是一家以生產(chǎn)植物提取物為主的專業(yè)制藥企業(yè),年生產(chǎn)銀杏葉提取物30噸,生產(chǎn)加工其它植物原料3000—4000噸。技術(shù)力量雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良、屬廣西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”,是目前國內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)規(guī)模的廠家之一。
企業(yè)堅持以市場為導(dǎo)向,以產(chǎn)品為紐帶,以管理為基礎(chǔ),以效益為中心,以建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目的,逐步建立了適應(yīng)市場發(fā)展需求的管理體制。廠日平均生產(chǎn)(加工)普通植物(中藥)原科120噸;生產(chǎn)單味植物(中藥)提取物、復(fù)方植物(中藥)提娶植物(中藥)純化提取物三大類品種30余種。其中,銀杏葉提取物、羅漢果提取物等品種優(yōu)勢明顯。產(chǎn)品嚴(yán)格按照gmp標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,在國內(nèi)外市場有較高的聲譽。2023年,我廠提取車間和制劑車間順利通過gmp認(rèn)證,目前有片劑、膠囊劑、顆粒劑三個劑型的成藥生產(chǎn)車間。
以上是企業(yè)主頁的企業(yè)介紹,我們?nèi)チ巳齻€車間部門:提取車間、制劑車間、質(zhì)檢部門。下面分別總結(jié)介紹在這幾個部門實習(xí)參觀所收獲的感想。
(1)提取車間中藥提取工序介紹直接
提取車間生產(chǎn)的中藥提取物有銀杏葉提取物、羅漢果提取物、綠茶、甜茶和桑葉提取物,其中以羅漢果和銀杏葉提取物為主,最終的中間產(chǎn)品是中藥粉狀物。它的提取工藝流程大致是這樣:原材料的預(yù)處理---加入多功能提取罐中提取---真空濃縮---加入輔料噴霧干燥---中間產(chǎn)品。
a.提取提取濃縮車間設(shè)有三層,一層放置濃縮設(shè)備如三效濃縮罐和普通濃縮罐,一層樓頂鑲嵌著提取罐,采用蒸汽蒸煮提取,乍一看提取罐上面的裝置或管道,密密麻麻讓人眼花繚亂,不過不能慌,先通過自己簡單的分析,有什么不懂就問車間的操作工人們,他們大都很熱心地解答你的問題。物料是從底樓進(jìn)過物料電梯輸送到三樓,提取罐上面有一個物料輸送口,是有點傾斜的,當(dāng)時就在考慮為什么不是直立的,這樣容易投物料,我猜輸送口傾斜為了防止蒸汽泄漏傷到人吧。提取罐最中間是個減速攪拌器,用來攪拌罐中的物料以便于提齲上面有水蒸汽管道、乙醇蒸汽管道、循環(huán)水管道等等,管道上面用不同顏色標(biāo)注,例如循環(huán)水管道是用綠色箭頭表示。
b.濃縮提取以后的料液由管道直接輸送到濃縮罐進(jìn)行濃縮,還有
中間儲罐用來暫時儲存多余的提取藥液。濃縮設(shè)備最有特色的是三效濃縮機(jī),有三臺大型的濃縮設(shè)備聯(lián)通而成,里面的工作原理是真空濃縮,如果提取液是乙醇,還要進(jìn)一步進(jìn)行回收利用,所以緊連濃縮罐的是兩個冷卻高塔,用來冷卻回收,如果是水蒸汽可以通過冷卻后直接排放。濃縮以后所得產(chǎn)濃縮液。
c.噴霧干燥 濃縮液需要進(jìn)一步干燥才能夠成為干膏,興達(dá)藥廠的干燥房是另外設(shè)的,因為干燥之后的物料輸送要在要求為30萬級的潔凈區(qū)內(nèi)。干燥設(shè)備塔占用面積較大,有兩層車間樓那么高。干燥設(shè)備的簡介:噴霧干燥塔前設(shè)置有殺菌裝置,對藥液進(jìn)行殺菌處理,在供液罐與噴霧干燥臺的連接管路上設(shè)置有供液泵,并在工業(yè)泵后連一回轉(zhuǎn)到供液管的管路,在干燥風(fēng)的熱風(fēng)管路上設(shè)有粗效的空氣過濾器、空氣加熱器和精密空氣過濾器;用于收集產(chǎn)品的旋風(fēng)分離器采用雙旋風(fēng)分離結(jié)構(gòu)。
(2)生產(chǎn)片劑的30萬級的制劑車間實習(xí)參觀后印象
興達(dá)制藥廠的制劑生產(chǎn)車間主要生產(chǎn)片劑和膠囊,片劑有銀杏葉片、益母草片、康樂鼻炎片,膠囊劑有銀黃膠囊。
制劑車間分兩層,二層是空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)和電力系統(tǒng)房,潔凈區(qū)外面有制水車間,主要制備純化用水和注射用水,水的凈化裝置是二級反滲透裝置,管道布局比較復(fù)雜。制水車間的水源是從外面的藥廠水系統(tǒng)循環(huán)點引進(jìn)。
片劑生產(chǎn)工序:興達(dá)制藥廠的片劑制備采用濕法制粒,生產(chǎn)工藝流程是:藥物、輔料粉碎、過篩混合得混合物料—加粘合劑、濕潤劑
制成軟材—過篩得濕顆?!稍锏酶深w?!!颖澜鈩?、潤滑劑混勻—壓片—泡罩內(nèi)包裝---外包裝
膠囊劑的生產(chǎn)銀黃膠囊屬于硬膠囊,是將藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒,將藥物直接充填于空心膠囊中制成的固體制劑。采用自動填充劑填充物料,工藝過程為:播囊—膠囊掉頭定向排列—膠囊體、帽分離—剔除未分離的膠囊—充填物料—剔除廢囊—囊體、囊帽套合及封閉—成品輸出。所以自動充填機(jī)的設(shè)備技術(shù)要求很高明,生產(chǎn)能力的好壞,效力的大小取決于充填機(jī)性能技術(shù)的強(qiáng)弱??上覀儏⒂^制劑車間的時候沒有生產(chǎn)膠囊,看不到機(jī)器的運轉(zhuǎn)過程。
車間布局:
車間布局中人員的流動成為的污染源,所以一定要更換潔凈工作服,穿潔凈鞋,戴口罩,手要消毒,潔凈度30萬級的級別不算高,空調(diào)系:統(tǒng)的凈風(fēng)要求卻不能輕看,興達(dá)制劑車間的空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)過三個級別的過濾器:低效過濾器、中效過濾器和高效過濾器。廠主任說潔凈區(qū)的潔凈度經(jīng)檢測可以達(dá)到10萬級的標(biāo)準(zhǔn)。
在制劑車間,學(xué)到合理地布置潔凈車間所需要的大體原則,更是從車間鄧主任體會到關(guān)于整個車間的監(jiān)管、領(lǐng)導(dǎo)的需要具備的個人素質(zhì)和綜合能力。鄧主任的車間生產(chǎn)技術(shù)非常嫻熟,經(jīng)驗豐富,不僅是對車間熟悉,更是對整個制藥企業(yè)從采購部門、生產(chǎn)線、銷售部門等整個企業(yè)的運作模式都一清二楚。更重要的是他作為一個領(lǐng)導(dǎo)人加技術(shù)骨干,待人處事上很冷靜很有親和力,大家都服從他,愿意配合工
作。所以,要好好地培養(yǎng)自己的各方面素質(zhì),不僅是知識技能,更是待人處事和如何處理人際關(guān)系,特別是當(dāng)一個領(lǐng)導(dǎo)人所需要的大魄氣。(3)質(zhì)檢部門的實習(xí)感言
質(zhì)檢部門儼然一個微生物、生物實驗室。因為它是負(fù)責(zé)藥物從原料到產(chǎn)品整個物料鏈的物料細(xì)菌檢測,里面的工作人員大都是女性,質(zhì)檢工作需要耐心和細(xì)心。質(zhì)檢中用到的波普分析儀,興達(dá)那里是比較先進(jìn)的。質(zhì)檢有分高壓室,生物室,稱量室,樣品留樣室,文件工作室、儀器室等,分工很明確。
通過這次實習(xí),雖然只是參觀,但是報以好學(xué)上進(jìn)的心態(tài),真的學(xué)到不少的東西,實習(xí)告訴我,工作需要踏踏實實地干,要有熱情和干勁,還要有分析問題,解決問題的能力。需要團(tuán)隊協(xié)作能力,既要有明確的分工,又要互相合作,才能把工作做好。gmp標(biāo)準(zhǔn)還是1998版的,不過新的gmp文件已經(jīng)出來了,很快就會改版,那時,藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)將會更加地嚴(yán)格,更加地規(guī)范,需要更高的技術(shù)指導(dǎo)。在制藥工程方面,確實是個很大很重要的領(lǐng)域,希望自己好好地學(xué)習(xí),認(rèn)真的思考,為以后就業(yè)效力與制藥行業(yè)作力量貢獻(xiàn)。