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第1篇 制藥工程專業(yè)生產實習報告
前言
制藥工程專業(yè)生產實習是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計劃中非常重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。通過生產實習，學生通過對制藥企業(yè)一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產和勞動，初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)，使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設備與車間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術、工業(yè)藥劑學、藥物化學等課程的聯系與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養(yǎng)學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎。
1實習目的與任務
1.1實習目的
（1）初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)；
（2）在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯系和應用；
（3）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強安全知識的學習，把理論與實踐相結合；
（4）培養(yǎng)社會實踐能力，提高綜合素質，未畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎。
1.2實習任務
（1）了解企業(yè)的生產概況及生產的主要情況-企業(yè)生產組織及構成、生產品種及規(guī)模等。
（2）熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學理論知識進行聯系，比較。
（3）了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點了解各工序的操作法，關鍵控制點和控制方法。
（4）了解實習車間的生產組織和技術管理情況。
（5）了解實習車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實習企業(yè)介紹
國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫(yī)藥集團，更名為現在的國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司，是國藥集團藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫(yī)藥集團總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一，是安徽省重點扶持的高新技術企業(yè)。公司從2023年起通過了iso9001質量管理體系iso14001環(huán)境管理體系和gb/t－28001職業(yè)健康安全管理體系的認證。2023年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng)，并實施在線監(jiān)測。公司先進的erp信息系統(tǒng)為現代化管理的實施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡?？傎Y產11321萬元，凈資產6757萬元，資產負債率為40.31%，其中固定資產凈值7138萬元。生產經營范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過gmp認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結構合理。
1.4進廠安全教育
（1）生產安全
定期對機臺設備進行保養(yǎng)和維護,使其正常安全運行;
嚴格按照機臺設備操作程序作業(yè);
嚴格遵照要求使用安全防護用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴禁酒后和過度疲勞狀態(tài)下操作機臺設備.
（2）用電安全
遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;
電線掉落地面時,不得用手拾起、移動，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關；
不得隨意私拉、搭接臨時電線，生產需要時請向機電部門申請；
提高用電安全意識，對線路異常發(fā)熱、異常響動、電火花等應及時報告維修并切斷電源；
發(fā)現短路跳閘時，要查明原因排除故障再合閘送電；
發(fā)生觸電及電氣火災時,先切斷電源,再行救助;
（3）觸電急救及電氣火災撲滅方法:
發(fā)生觸電時,應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法胸部擠壓法),并及時送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.
（4）人身安全
工作時要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周圍環(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動；
遇有緊要情況要及時求救，發(fā)生危險時應向有關部門報案。
1.5實習日程安排
2023年6月28日-7月31日，凍干粉針車間（新線），主要產品注射用克林霉素磷酸酯。
2產品說明及原料
2.1產品：注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】clindamycin phosphate for injection
【化學名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脫氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末
【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質合成 。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
【劑型】凍干粉針
【規(guī)格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】（1）88000只（依投料量記）
（2）86000只（依投料量記）
（3）174000只（依投料量記）
第2篇 制藥工程專業(yè)生產實習報告范文
前言
制藥工程專業(yè)生產實習是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計劃中非常重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。通過生產實習，學生通過對制藥企業(yè)一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產和勞動，初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)，使學生在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設備與車間工藝設計、工程制圖、電工與電子技術、工業(yè)藥劑學、藥物化學等課程的聯系與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養(yǎng)學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎。
1實習目的與任務
1.1實習目的
（1）初步了解制藥工業(yè)gmp、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)；
（2）在掌握中藥制藥和化學制藥基本原理的基礎上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯系和應用；
（3）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強安全知識的學習，把理論與實踐相結合；
（4）培養(yǎng)社會實踐能力，提高綜合素質，未畢業(yè)專題實習和就業(yè)打下基礎。
1.2實習任務
（1）了解企業(yè)的生產概況及生產的主要情況-企業(yè)生產組織及構成、生產品種及規(guī)模等。
（2）熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學理論知識進行聯系，比較。
（3）了解實習車間的布置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細了解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點了解各工序的操作法，關鍵控制點和控制方法。
（4）了解實習車間的生產組織和技術管理情況。
（5）了解實習車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實習企業(yè)介紹
國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫(yī)藥集團，更名為現在的國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司，是國藥集團藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫(yī)藥集團總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一，是安徽省重點扶持的高新技術企業(yè)。公司從2023年起通過了iso9001質量管理體系iso14001環(huán)境管理體系和gb/t－28001職業(yè)健康安全管理體系的認證。2023年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng)，并實施在線監(jiān)測。公司先進的erp信息系統(tǒng)為現代化管理的實施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡?？傎Y產11321萬元，凈資產6757萬元，資產負債率為40.31%，其中固定資產凈值7138萬元。生產經營范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過gmp認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結構合理。
1.4進廠安全教育
（1）生產安全
定期對機臺設備進行保養(yǎng)和維護,使其正常安全運行;
嚴格按照機臺設備操作程序作業(yè);
嚴格遵照要求使用安全防護用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴禁酒后和過度疲勞狀態(tài)下操作機臺設備.
（2）用電安全
遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;
電線掉落地面時,不得用手拾起、移動，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關；
不得隨意私拉、搭接臨時電線，生產需要時請向機電部門申請；
提高用電安全意識，對線路異常發(fā)熱、異常響動、電火花等應及時報告維修并切斷電源；
發(fā)現短路跳閘時，要查明原因排除故障再合閘送電；
發(fā)生觸電及電氣火災時,先切斷電源,再行救助;
（3）觸電急救及電氣火災撲滅方法:
發(fā)生觸電時,應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法胸部擠壓法),并及時送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.
（4）人身安全
工作時要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周圍環(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動；
遇有緊要情況要及時求救，發(fā)生危險時應向有關部門報案。
1.5實習日程安排
2023年6月28日-7月31日，凍干粉針車間（新線），主要產品注射用克林霉素磷酸酯。
2產品說明及原料
2.1產品：注射用克林霉素磷酸酯
clindamycin phosphate for injection
甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脫氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末
本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質合成 。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
凍干粉針
0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
（1）88000只（依投料量記）
（2）86000只（依投料量記）
（3）174000只（依投料量記）
